UCB confirme les perspectives positives pour l'année 2005


 
Bruxelles, le 12 décembre 2005 - UCB confirme que son bénéfice net après impôts pour l'exercice 2005 sera d'au moins 260 millions d'euros (à l'exclusion de la plus-value de 470 millions d'euros réalisée sur la vente des activités Surface Specialties et à l'exclusion des 9 millions d'euros de bénéfice d'exploitation que ces mêmes activités ont généré début 2005). Les performances de l'année 2005 en termes de ventes et de synergies, meilleures qu'elles ne l'avaient été envisagées, ont permis d'investir plus largement en R&D et d'annoncer des charges de restructuration supérieures aux 20 millions d'euros prévus initialement.
 
Ces performances reflètent le virage réussi par UCB allant vers une société purement biopharmaceutique, suite à l'acquisition et à l'intégration de Celltech, et à la cession des activités n'appartenant plus à son corps de métier.
 
Keppra®, avec une augmentation des ventes qui dépasse les 30% est le principal moteur de la croissance des ventes d'UCB en 2005. La franchise « allergie » continue de s'accroître, grâce au Zyrtec® aux États-Unis([i]) et au Japon([ii]) et au Xyzal® en Europe, tandis que l'assise de nos autres produits maintient des performances très honorables.
 
Les excellents résultats cliniques obtenus par Cimzia(TM) en phase III dans le traitement de la maladie de Crohn ont encouragé UCB à intensifier les investissement en R&D et dans la préparation du lancement de ce produit ; ceci a contribué à hisser la dépense totale en R&D à hauteur de 25 % des ventes nettes du groupe pour l'année 2005. Les autres programmes principaux de R&D (mis à part le CDP 484 comme annoncé en début d'année) ont tous progressé conformément au plan.

 
Les dernières avancées en R&D
 
Système nerveux central
 
  • Keppra®confirme sa position de nouvelle référence dans le traitement de l'épilepsie.
 
Formulation intraveineuse
Dossiers régulatoires en examen auprès de la EMEA et de la FDA. Préparation du premier lancement pour le premier trimestre de 2006.
 
Crises myocloniques primaires et généralisées
Dossiers régulatoires en examen auprès de la EMEA et de la FDA. Préparation du premier lancement pour mi-2006.
 
Crises toniques-cloniques primaires et généralisées
La soumission du dossier régulatoire est prévue pour mi-2006.
 
Monothérapie
La soumission Européenne du dossier régulatoire est prévue durant le premier trimestre de 2006.
 
Japon
Le recrutement pour cette seconde étude pivot de phase III portant sur Keppra dans le traitement de l'épilepsie a débuté au Japon.
 
 
  • Brivaracétam et Sélétracétam
 
Les études cliniques de phase II progressent conformément au plan et le second semestre 2006 devrait voir l'annonce de résultats.
 
 

 
Inflammation
 
  • Cimzia(TM)
 
Maladie de Crohn
 
La préparation de la demande d'autorisation réglementaire suit son cours et la soumission est prévue pour le premier trimestre 2006.
 
Polyarthrite rhumatoïde
 
Les deux études de profil de phase III progressent conformément au plan et l'annonce de résultats est attendue pour fin 2006.
 
Psoriasis
 
Une étude clinique de phase III a été mise en route et le recrutement est en cours.
 
 
  • Prévention précoce de l'asthme auprès d'enfants atopiques (EPAAC(TM)
 
L'étude EPAAC(TM) a été développée pour explorer l'efficacité de Xyzal® au-delà de ses indications déjà bien établies. Cette étude innovante examinait l'effectivité de la lévocétirizine (Xyzal®) dans la prévention de l'asthme au sein d'une sous-population de très jeunes enfants avec un historique familiale spécifique([iii]). L'objectif primaire de l'étude n'a pas été atteint mais une analyse préliminaire confirme l'innocuité du Xyzal® chez les très jeunes enfants.
 
 
Oncologie
 
Le CDP 791( [iv]), l'anticorps monoclonal dirigé contre le récepteur 2 du facteur de croissance vasculaire endothélial (VEGFR-2) fait actuellement l'objet d'une évaluation clinique de phase II pour le traitement du cancer du poumon; les résultats devraient être connus fin 2006.
 
 
 
 
Les premières tendances pour 2006
 
2006 s'annonce comme une nouvelle année de croissance dynamique en termes de vente de produits, Keppra® en étant le moteur principale. Le revenu issu des redevances subira, comme prévu, l'expiration du brevet concernant la technologie Boss.
 
Cimzia(TM) est en voie de faire l'objet d'une demande d'autorisation réglementaire et les préparatifs sont en cours pour un lancement du produit dans le courant du premier semestre 2007. De ce fait, UCB sera amené à investir plus intensément dans Cimzia(TM) en 2006, tout en gérant avec rigueur les autres frais de vente, frais généraux et administratifs.
 
Nous estimons que les investissements en R&D augmenteront et s'élèveront à environ 25% des ventes en 2006, et ce principalement dans :
 
  • De nouveaux programmes de développement clinique pour Cimzia(TM)
  • Une intensification de l'activité de développement ciblant pour une large part les successeurs de Keppra® et le CDP 791
  • Un certain nombre de programmes de recherche prévus pour entrer en phase d'évaluation clinique.
 
Les résultats finaux de 2005 seront annoncés le 14 mars 2006, période à laquelle UCB informera également le marché des dernières avancées en R&D ainsi que des perspectives financières mises à jour pour 2006.
 
Selon Roch Doliveux, CEO d'UCB, «Avec l'intégration réussie de Celltech et les exploits sensationnels réalisés par mes collaborateurs au sein d'UCB, notre première année complète de fonctionnement en tant que société biopharmaceutique s'est avérée très encourageante et nous a apporté une base solide pour 2006 et au-delà. 2006 sera une année de croissance continue au niveau des ventes, ainsi q'une année d'investissements significatifs pour l'avenir, notamment avec la préparation du lancement de Cimzia(TM) et la poursuite des avancées en R&D».
 
 
 
A propos d'UCB
UCB - www.ucb-group.com - est un leader biopharmaceutique mondial dont le siège est situé à Bruxelles en Belgique, spécialisé dans les domaines des troubles du système nerveux central, des affections inflammatoires et de l'oncologie. Les produits clés d'UCB sont Keppra® (anti-épileptique), Xyzal® et Zyrtec® (anti-allergiques), Nootropil® (régulateur de la fonction cérébrale), Tussionex® (antitussif) et Metadate(TM) / Equasym XL(TM) (hyperactivité avec déficit de l'attention). UCB emploie plus de 8 500 personnes réparties dans plus de 40 pays.  UCB est cotée sur Euronext Brussels (UCB / UCBBt.BR / UCB BB).
 
 
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Jean-Christophe Donck
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Téléphone +32 2 559 9346
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[i] La promotion de Zyrtec aux États-Unis est réalisée conjointement par UCB et Pfizer
 
[ii] Daiichi-Sankyo et GSK Japan sont co-distributeurs de Zyrtec au Japon
 
[iii] Les résultats de l'étude EPAAC(TM): l'effet préventif de la lévocétirizine sur le déclenchement de l'asthme chez des enfants âgés de un à deux ans souffrant d'une dermatite atopique et sensibilisés aux acariens dermatophagoïdes et/ou aux pollens de graminées, en présence d'antécédents familiaux d'atopie n'a pas été démontré.
 
[iv] UCB et Imclone Systems ont conclu un partenariat pour le développement et la commercialisation du CDP791 en août 2005
 
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Communiqué de presse (PDF)
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