Laquinimod, en ny substans i tablettform, uppvisar en

Jerusalem, Israel och Lund, Sverige, den 1 maj 2007 - Teva
Pharmaceutical Industries Ltd och Active Biotech AB presenterar idag
resultat från en 36 veckors randomiserad, dubbelblind,
placebokontrollerad fas IIb-studie som visar att daglig oral
behandling med 0,6 mg laquinimod signifikant minskar
sjukdomsaktiviteten med 38 procent, mätt med magnetröntgen (MRI) i
patienter med RRMS och tolererades väl. Dessutom uppvisades en
positiv trend dels mot en minskning av antalet relapser (skov) per
år, dels vad gäller antalet skovfria patienter samt tiden fram till
första skov jämfört med placebo (icke aktivt preparat). Behandling
med 0,3 mg uppvisade ingen statistiskt signifikant skillnad jämfört
med placebo.

Dessa data presenterades på 59th Annual Meeting of the American
Academy of Neurology (AAN) konferens i Boston, USA, 28 april - 5 maj,
2007."Nuvarande behandlingsalternativ för RRMS är effektiva, men en
behandling i tablettform som laquinimod vore en milstolpe för
patienterna då det skulle ge dem ett helt unikt sätt att tillföra
läkemedlet utan injektioner", säger Giancarlo Comi, M.D., Director of
Department of Neurology and Institute of Experimental Neurology,
Universita Vita-Salute, San Raffaele i Milano, Italien. "Preliminära
studier har redan tidigare påvisat den positiva effekten av
laquinimod jämfört med placebo men dessa nya data bekräftar att den
högre dosen var än mer effektiv och tolereras fortsatt väl".

I 36-veckorsstudien utvärderades effekten på sjukdomsaktiviteten,
mätt med MRI i patienter med RRMS, av daglig, oral behandling med 0,3
eller 0,6 mg laquinimod. Huvuddelen av de patienter som deltog i
studien fortsatte sin behandling med laquinimod i en pågående, blind,
9 månaders uppföljningsstudie. Uppföljningsstudien följs av en öppen
studie där patienterna kommer att erhålla 0,6 mg laquinimod i
ytterligare 24 månader."Resultaten från denna studie visar ännu en gång effekten och
tolerabiliteten av en tablett laquinimod dagligen och är mycket
spännande för alla engagerade i behandling av MS - både patienter och
forskare", säger Shlomo Yanai, President and CEO, Teva Pharmaceutical
Industries Ltd. "Teva kommer snart att inleda fas III-studier för att
bekräfta laquinimods behandlingsfördelar och vi förväntar oss kunna
börja inkludera patienter senare i år."

Om studien

För att få delta i studien fordrades att patienten haft en eller
flera skov under året före studiestart och åtminstone en aktiv
(Gd-förstärkt) skada vid screening. Patienterna (n=306) i studien
blev slumpvist utvalda att erhålla placebo (n=102), 0,3 mg laquinimod
(n=98) eller 0,6 mg laquinimod (n=106). Vid studiens början var de
som gick på aktiv behandling respektive placebo jämförbara vad gäller
demografiska, kliniska och MRI-parametrar.

Patienterna analyserades kliniskt samt genom MRI-mätningar vid vecka
-4, vid baslinjen och därefter månadsvis från vecka 12 till 36. Det
primära resultatet från studien innefattar ackumulerat antal aktiva
(Gd-förstärkta) skador i hjärnan vid vecka 24, 28, 32 och 36.
Sekundära analyser av studien innefattade ytterligare MRI-mätningar
samt frekvens av bekräftade skov.

Dosen 0,6 mg laquinimod uppvisade en minskning jämfört med placebo
vad gäller ackumulerat antal (Gd-förstärkta) aktiva skador i hjärnan
per undersökning, de senaste fyra tillfällena, jämfört med placebo
(medeltal+/-SD = 2,6 +/- 5,3 vs. 4,2 +/- 9,2, p = 0,0048). Behandling
med dosen 0.3 mg uppvisade ingen signifikant skillnad. Signifikanta
skillnader till fördel för dosen 0,6 mg kunde utläsas i flertalet av
de sekundära och explorativa MRI-mätningarna. Den genomgående trenden
vad gäller årlig skovfrekvens (0,52 +/- 0,92 vs. placebo 0,77 +/-
1,25; p = 0,21), antalet skovfria patienter (70,8 procent vs. 62,7
procent; p = 0,33) och tiden fram till första skov (p = 0,14) var
till fördel för den grupp patienter som fick 0,6 mg laquinimod.

Behandling med såväl 0,3 mg som 0,6 mg laquinimod tolererades väl med
några enstaka övergående och dosberoende ökningar av leverenzym.

Om laquinimod

Laquinimod är en ny immunmodulerande substans, utvecklad som en oralt
tillgänglig behandling (dvs. i tablettform) av MS. Active Biotech
utvecklade laquinimod och utlicensierade projektet till Teva
Pharmaceutical Industries Ltd i juni 2004. En 24 veckors fas
IIa-studie som Active Biotech tidigare genomfört visade att
behandling med 0,3 mg laquinimod dagligen tolererades väl och
minskade bildandet av aktiva skador i hjärnan vid RRMS. Fram till
dags dato har 460 MS-patienter behandlats med laquinimod i olika
kliniska studier.

Om MS

Multipel skleros (MS) är den vanligaste orsaken till neurologiskt
handikapp hos unga vuxna.
Det uppskattas att cirka 400 000 personer lider av sjukdomen i USA
och över två miljoner personer världen över. MS är en gradvis
tilltagande, demyeliniserande sjukdom i det centrala nervsystemet som
drabbar hjärna, ryggmärg och synnerver.

Patienter med MS kan uppleva fysiska symptom och/eller kognitiva
försvagningar såsom svaghet, trötthet, ataxi, fysisk dysfunktion,
urinblåse- och magproblem, känselstörningar och synsvårigheter. För
den som drabbas av MS innebär sjukdomen ofta en påverkan på detsociala livet och den allmänna livskvaliteten.

Om Teva

Teva Pharmaceuticals Industries Ltd (NASDAQ: TEVA) med huvudkontor i
Israel, är en av de 20 största läkemedelsföretagen och bland de
största läkemedelsföretagen inom generika (lika-läkemedel) i världen.
Företaget utvecklar, producerar och marknadsför generiska och
innovativa läkemedel och aktiva läkemedelsingredienser samt
veterinärmedicinska läkemedelsprodukter. Nära 90 procent av Tevas
försäljning sker i Nordamerika och Europa. Tevas innovativa R&D är
inriktad på utveckling av nya läkemedel för sjukdomar i det centrala
nervsystemet.

Om Active Biotech

Active Biotech AB (ACTI.ST) är ett bioteknikföretag fokuserat på
forskning och utveckling av läkemedel. Företaget har en stark
forskningsportfölj med fokus på autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar
och cancer. De projekt som avancerat längst är laquinimod, en
substans i tablettform med unika immunmodulerande egenskaper, avsedd
för behandling av multipel skleros, samt ANYARA för immunterapi,"targeted therapy", av i första hand indikationen njurcancer.
Företaget har ytterligare tre projekt i klinisk utveckling, TASQ för
prostatacancer, 57-57 för SLE och RhuDex® för RA, samtliga i
tablettform. Dessutom drivs projektet I-3D i preklinisk utveckling
gemensamt med Chelsea Therapeutics International Ltd.

För ytterligare information, v. v
kontakta:

+-------------------------------------------------------------------+
| Teva: | Active Biotech: |
| Dan Suesskind | Sven Andréasson |
| Chief Financial Officer | Verkställande |
| Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | direktör |
| | 046-19 20 49 |
| + 972-2-589 28 40 | |
|-----------------------------------------------+-------------------|
| George Barrett | Tomas Leanderson |
| President and CEO | Chief Scientific |
| Teva North America | Officer |
| +1-215-591 30 30 | 046-19 20 95 |
| | |
|-----------------------------------------------+-------------------|
| Liraz Kalif / Kevin Mannix | Cecilia Hofvander |
| Teva Investor Relations | Manager Corporate |
| +972-3-926 72 81 / +1-215-591 89 12 | Communication |
| | 046-19 11 22 |
+-------------------------------------------------------------------+

Active Biotech AB (org. no. 556223-9227)

Box 724, 220 07 Lund

Tel 046-19 20 00

Fax 046-19 20 50

Laquinimod, en ny substans i tablettform, uppvisar en signifikant minskning av sjukdomsaktiviteten i patienter med relapserande remitterande multipel skleros (RRMS)