PERLANE godkänt för försäljning i USA Den amerikanska kontrollmyndigheten FDA, Food and Drug Administration, har godkänt PERLANE för försäljning i USA. FDAs godkännande av PERLANE innebär att Q-Med kommer att erhålla den sista köpeskillingen från avtalet 2003 på 29,1 mUSD från det amerikanska bolaget Medicis, som innehar rättigheterna att sälja och marknadsföra PERLANE i USA och Kanada. Q-Med är exklusiv tillverkare av produkten. Medicis räknar med att kunna börja sälja PERLANE i USA inom 30 dagar. PERLANE består av en kristallklar gel som injiceras i huden för utfyllnad av djupare veck och rynkor samt för behandling av läppar. I USA omfattar godkännandet enbart utfyllnad av veck och rynkor. Produkten bygger på Q-Meds patenterade teknologi, NASHA, för framställning av stabiliserad, icke-animalisk hyaluronsyra och har varit godkänd i Europa sedan år 2000. Medicis är ett ledande specialiserat läkemedelsföretag i USA inom dermatologi som erbjuder produkter inom bland annat behandling av acne, astma, pigmentering, psoriasis, eksem, hudinfektioner och ett stort antal andra hudrelaterade tillstånd. Medicis är noterat på NYSE (MRX). För frågor hänvisas till: CFO Erika Kjellberg Eriksson, telefon 070-974 90 20. ----------------------------------------------------------------------- Q-Med AB är ett snabbväxande och lönsamt bioteknologiskt/medicintekniskt företag. Bolaget utvecklar, tillverkar, marknadsför och säljer främst medicinska implantat. Huvuddelen av produkterna är baserade på företagets patenterade teknologi, NASHA™ för framställning av stabiliserad icke-animalisk hyaluronsyra. I produktportföljen finns i dag: RESTYLANE, för utfyllnad av läppar och ansiktsrynkor samt ansiktskonturering; DUROLANE, för behandling av höft- och knäledsartros; DEFLUX för behandling av vesikoureteral reflux, VUR, (en missbildning i urinblåsan) hos barn; ZUIDEX för behandling av ansträngningsinkontinens hos kvinnor samt SOLESTA mot fekal inkontinens. Försäljningen sker via egna dotterbolag eller distributörer i över 70 länder. Q-Med har idag drygt 600 medarbetare, varav ca 400 vid företagets huvudkontor och produktionsanläggning i Uppsala. Q-Med AB är noterat i segmentet Large Cap på OMX Nordiska Börs i Stockholm. NASHA, DUROLANE, SOLESTA, ZUIDEX, IMPLACER, DEFLUX samt alla produktnamn inom RESTYLANE familjen är varumärken som tillhör Q-Med AB. ________________________________________________________________________________ ______________ Q-Med AB (publ), Seminariegatan 21, SE-752 28 Uppsala, Tel: 018-474 90 00, Fax: 018-474 90 01 info@q-med.com, www.q-med.com, Org.nr. 556258-6882
PERLANE godkänt för försäljning i USA
| Quelle: Q-Med AB
Anhänge
