Les premiers tests de méthylation sont lancés et mis à la disposition des patients atteints du cancer
Liège (Belgique) - information réglementaire - le 28 août 2008, 8 h 00 - OncoMethylome Sciences (Euronext Bruxelles: ONCOB, Euronext Amsterdam: ONCOA) publie aujourd'hui ses résultats financiers pour le premier semestre 2008, clôturé au 30 juin 2008.
Résultats opérationnels : les points forts
Principales avancées sur le plan commercial :
- Les premiers services de test intégrant la technologie d'OncoMethylome ont été lancés en Amérique du Nord par le partenaire commercial d'OncoMethylome, Laboratory Corporation of America (LabCorp®) : un test de dépistage du cancer colorectal (ColoSure(TM)) et un test de dépistage du cancer de la prostate. Il s'agit des premiers tests diagnostiques à base de méthylation commercialisés en Amérique du Nord.
- La position d'OncoMethylome sur le marché du cancer colorectal a été renforcée de manière significative par le lancement de ColoSure par LabCorp et par l'introduction de tests ADN basés sur les selles dans les directives relatives au dépistage du cancer colorectal de l'American Cancer Society. ColoSure est le seul test ADN, reconnu valable, basé sur les selles et son introduction dans les nouvelles directives devrait avoir une incidence positive sur la notoriété et l'adoption du test.
- OncoMethylome a octroyé à LabCorp une licence pour le test de méthylation MGMT. La méthylation MGMT a un potentiel prometteur pour prévoir la réaction à certaines chimiothérapies utilisées en traitement des patients cancéreux. LabCorp est actuellement occupé à en préparer le lancement commercial.
- OncoMethylome a étendu ses collaborations en matière de diagnostics compagnons avec des sociétés pharmaceutiques, en ce compris un nouvel accord avec Merck KGaA.
Principales avancées sur le plan du développement des produits :
- OncoMethylome a lancé un vaste essai clinique visant à faire valider un nouveau test sanguin de méthylation pour le dépistage du cancer colorectal. 600 patients se sont d'ores et déjà inscrits pour participer à l'essai clinique international.
- De nouvelles données provenant d'essais cliniques ont confirmé qu'un test, en cours de développement par OncoMethylome pour détecter le cancer de la vessie dans les urines, permet la détection du cancer à un stade précoce avec une sensibilité et une spécificité supérieures à 90 %.
- OncoMethylome a pris sous licence certaines technologies d'essai de méthylation, qui, associées à la technologie principale d'OncoMethylome, le MSP (Methylation Specific PCR) fournissent à OncoMethylome le meilleur portefeuille de brevets dans le domaine de la technologie de méthylation.
- OncoMethylome a pris une participation minoritaire dans le capital d'une société privée Allemande, spécialisée en diagnostiques, et a obtenu les premiers droits de négociation pour un test en développement destiné à prédire les résultats des patients atteints d'un cancer colorectal à un stade précoce.
- OncoMethylome et ses collaborateurs ont identifié des marqueurs de méthylation associés à la récurrence du cancer du poumon, ainsi que l'a publié cette année le New England Journal of Medicine.
Résultats financiers S1 2008 (par rapport à S1 2007) : les points forts
Chiffres clés (en milliers EUR, à l'exception du nombre d'actions et des données par action):
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30 juin 2008 |
30 juin 2007 |
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Chiffre d'affaires |
1.521 |
1.123 |
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Résultat opérationnel (EBIT) |
- 6.218 |
-5.607 |
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Résultat net |
- 5.700 |
-5.096 |
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Bénéfices par action (€) |
- 0,48 |
-0,48 |
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Nombre d'actions en circulation |
11.808.822 |
10.633.514 |
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Trésorerie et équivalents de trésorerie |
25.394 |
27.188 |
Chiffre d'affaires
Le chiffre d'affaires a augmenté de 35%, passant à 1.521.000 EUR contre 1.123.000 EUR pour la même période de 2007, principalement suite à de nouveaux accords et tests en matière de diagnostics compagnons.
Coûts et rentabilité
Les dépenses totales en recherche et développement au cours du premier semestre 2008 se sont élevées à 5,8 millions EUR, contre 5,2 millions EUR au cours du premier semestre 2007. Cette augmentation de 12 % trouve son origine principale dans l'extension des essais cliniques, principalement en matière de dépistage du cancer colorectal.
Les frais de vente, généraux et administratifs sont passés à 1,8 millions EUR au cours du premier semestre 2008, contre 1,4 million EUR au S1 2007. Cette hausse est due principalement à l'extension des activités de développement commercial.
Suite à l'extension des activités de R&D et de développement commercial, les coûts d'exploitation totaux ont enregistré une augmentation de 15 % au S1 2008 par rapport au S1 2007.
Les résultats financiers du S1 2008 sont tout à fait conformes aux prévisions de la direction.
Situation de trésorerie
La trésorerie et équivalents de trésorerie d'OncoMethylome s'élevaient à 25,4 millions EUR au 30 juin 2008. Au cours du premier semestre 2008, les activités opérationnelles d'OncoMethylome se sont traduites par une dépense de 5,9 millions EUR de liquidités.
Perspectives pour S2 2008
« 2008 sera une année de transition pour OncoMethylome Sciences. Deux tests, basés sur notre technologie, sont d'ores et déjà été lancés en Amérique du Nord. Il est extrêmement gratifiant de savoir qu'à présent des patients sont en mesure de se procurer ces nouveaux tests du cancer colorectal et de la prostate. A l'heure actuelle, notre partenaire commercial LabCorp est également occupé à lancer le test basé sur la méthylation MGMT » a commenté Herman Spolders, Administrateur délégué d'OncoMethylome Sciences. « En parallèle avec une sélection de partenaires spécialisés dans la distribution, nous comptons également prendre une part de plus en plus active dans la commercialisation de nos produits sur les principaux marchés Européens. Dans cette optique, nous évaluons en ce moment les options qui s'offrent à nous pour introduire nos produits sur le marché Européen ».
Comme tous les produits commercialement accessibles d'OncoMethylome n'ont été disponibles qu'une partie de l'année 2008, ils n'ont pas d'impact significatif sur le total du chiffre d'affaires de la société en 2008. Pour l'ensemble de l'année 2008, OncoMethylome prévoit un chiffre d'affaires similaire ou supérieur au chiffre d'affaires réalisé en 2007. Du fait de paiements variables consécutifs à ses partenaires commerciaux, le chiffre d'affaires de la société est susceptible de varier d'une période à l'autre. Même si OncoMethylome dépense davantage en 2008 qu'en 2007 en matière d'essais cliniques et de développement de ses activités, le total des coûts d'exploitation augmentera moins en 2008 qu'en 2007.
Rapport du commissaire à la suite d'un examen limité
Nous avons procédé à l'examen limité du bilan intermédiaire consolidé au 30 juin 2008 et des comptes de résultats et du tableau des flux de trésorerie de OncoMethylome Sciences SA (« les informations financières intermédiaires ») pour les six mois arrêtés au 30 juin 2008. Cette information financière intermédiaire a été préparée sous la responsabilité du Conseil d'Administration.
Notre examen a été réalisé en conformité avec la recommandation de l'Institut des Réviseurs d'Entreprises relative aux examens limités. Il a consisté principalement en l'analyse, la comparaison et la discussion des informations financières et a dès lors été moins étendu qu'une révision qui aurait eu pour but le contrôle plénier des comptes annuels.
Cet examen n'a pas révélé d'éléments nous incitant à penser que l'information financière intermédiaire arrêtée au 30 juin 2008 ne répond pas aux prescrits légaux et réglementaires fixés par l'Union Européenne en matière d'IFRS.
Zaventem, le 27 août 2008
BDO Atrio Réviseurs d'entreprises Soc. Civ. SCRL
Commissaire
Représentée par Luc Annick
Appel conférence et présentation via webcast : aujourd'hui à 9h30
OncoMethylome Sciences tiendra aujourd'hui à 9h30 sa conférence semestrielle, qui sera diffusée simultanément sur Internet. L'événement est ouvert au public et est accessible par Internet sur le site www.oncomethylome.com et par téléphone au +32 2 290 1401. Si vous souhaitez poser des questions lors de la session de questions-réponses, veuillez rejoindre l'événement par téléphone. Un enregistrement de l'événement sera également disponible sur www.oncomethylome.com après la conférence.
Résultats financiers complets :
Pour télécharger le rapport intérimaire 2008, veuillez cliquer sur ONCO 2008 interim report PDF
Calendrier de communication d'OncoMethylome
6 novembre 2008 - mise à jour des résultats T3 2008
12 mars 2009 - résultats annuels complets 2008
7 mai 2009 - mise à jour des résultats T1 2009
29 mai 2009 - assemblée générale annuelle des actionnaires
27 août 2009 - résultats du premier semestre 2009
Pour télécharger ce communiqué de presse au format PDF, cliquez ici : Communiqué de presse PDF
À propos d'OncoMethylome Sciences
OncoMethylome Sciences (Euronext Bruxelles : ONCOB; Euronext Amsterdam : ONCOA) est une société de diagnostic moléculaire qui développe des tests de méthylation génique visant à aider les médecins à dépister et traiter efficacement le cancer. Les tests développés par la société sont plus spécifiquement conçus pour permettre aux médecins (i) de dépister le cancer avec précision aux stades précoces de développement du cancer, (ii) de prédire la réponse d'un patient au traitement médicamenteux, et (iii) de prédire les probabilités de récurrence du cancer.
OncoMethylome possède un pipeline important de 10 produits en développement et bénéficie de divers partenariats solides. La société collabore avec plusieurs centres de recherche internationaux réputés dans le domaine de l'oncologie moléculaire, tels que l'Université Johns Hopkins, et entretient des partenariats commerciaux et de collaboration avec Veridex LLC, une société du groupe Johnson & Johnson, LabCorp, Schering-Plough Corp., GlaxoSmithKline Biologicals, Abbott, Merck KGaA, et la division de bioscience de la société Millipore. Les produits d'OncoMethylome sont basés sur la technologie de la méthylation inventée par l'Université Johns Hopkins (Etats-Unis).
Créée en janvier 2003, OncoMethylome possède des bureaux à Liège et Louvain (Belgique), à Durham, en Caroline du Nord (Etats-Unis), et à Amsterdam (Pays-Bas).
Pour toute information complémentaire, merci de prendre contact avec :
Philip DEVINE
Tel. +32-479-505-885
Ce communiqué de presse contient des informations prévisionnelles et des estimations relatives aux performances futures prévues d'OncoMethylome et du marché sur lequel la société est active. Lesdites déclarations et estimations se basent sur différentes suppositions et appréciations de risques connus et inconnus, d'incertitudes et d'autres facteurs, qui semblaient raisonnables lorsqu'ils ont été faits, mais qui pourront s'avérer corrects ou non. Les événements réels sont difficiles à prévoir et peuvent dépendre de facteurs au-delà du contrôle de la société, et peuvent s'avérer être substantiellement différents.
