Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2011

Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2011

Rörelseresultatet uppgick till 215,7 MSEK

Samtliga siffror avser koncernen, om inte annat anges. Jämförelser i
delårsrapporten sker, om inte annat anges, med motsvarande period 2010.

Delårsperioden (januari 2011 - juni 2011)

  · Nettoomsättningen uppgick till 444,6 (35,7) MSEK
  · Resultat efter skatt uppgick till 220,3 (-50,3) MSEK
  · Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till 7,37
(-2,14) SEK
  · Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 230,9 (4,6)
MSEK, likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick vid periodens
slut till 716,4 (462,7) MSEK

Andra kvartalet (april 2011 - juni 2011)

  · Nettoomsättningen uppgick till 322,9 (14,1) MSEK, varav BioPhausia
som konsoliderats från 1 juni bidrog med 42,4 MSEK.
  · Resultat efter skatt uppgick till 167,4 (-24,1) MSEK
  · Resultatet per aktie före utspädning uppgick till 5,52 (-1,01) SEK

Väsentliga händelser under andra kvartalet

  · Medivirs kommersiella närvaro i Norden stärktes genom förvärvet av
BioPhausia
  · Positiva interimsresultat efter 48 veckors behandling presenterades
från fas 2b-studien ASPIRE med TMC435 i behandlingserfarna hepatit
C-patienter av genotyp 1
  · En klinisk fas 1b-studie startades med polymerashämmaren TMC649128 i
patienter med kronisk Hepatit C-virusinfektion av genotyp 1
  · Medivir erhöll 45 miljoner USD (279 MSEK) från Meda som förvärvade
de amerikanska rättigheterna till Xerese®

Väsentliga händelser efter andra kvartalet

  ·   Tibotec har beslutat att genomföra en kombinationsstudie med
TMC435 och Pharmassets PSI-7977 för hepatit C
  ·   TMC435 har beviljats snabbehandling s.k. ”Fast Track” av FDA i USA
  ·    BioPhausias vd Maris Hartmanis har utsetts till Vice vd och COO
(Chief Operating Officer)
  ·   BioPhausias generikaverksamhet, BMM Pharma AB, har avyttrats

”Medivirs kommersiella närvaro stärks i Norden”

VDs kommentar

Ett affärsdrivande företag i framkant
Vi har fortsatt att göra stora framsteg inom alla områden under andra
kvartalet. Vi tog ett stort steg framåt för att stärka vår
affärsdrivande verksamhet genom förvärvet av det svenska
specialistläkemedelsbolaget BioPhausia.

Förvärvet av BioPhausia tillför Medivir en lönsam produktportfölj med
ett flertal välkända varumärken, till exempel Mollipect (hostmedicin),
Citodon (smärtstillande), Laxabon (laxativ) och Egazil (för irritabel
tarm). Såväl kassaflödet från portföljen som BioPhausias kommerciella
plattform och nätverk förbättrar väsentligt våra möjligheter att
förvärva flera produkter för försäljning i Norden som komplement till
det framtida flödet av Medivirs egna produkter.

BioPhausia tillför Medivir en infrastruktur som kommer att underlätta
den förväntade lanseringen av TMC435 för HCV-patienter i Norden, där vi
har behållit de kommersiella rättigheterna till produkten. Den nordiska
marknaden för hepatit C består av cirka 115 000 kroniskt infekterade
patienter. Av dessa behandlas i dag omkring 3 000 varje år med dagens
standardterapi. I bästa fall botas cirka 50 procent av de patienter som
behandlas för denna livshotande sjukdom. Dessutom har dagens
behandlingsterapi problem med både säkerhet och tolerabilitet. Detta
sammantaget indikerar att Norden är en framtida viktig marknad för
TMC435.

I slutet av perioden stärkte vi vår finansiella ställning ytterligare
genom att omförhandla villkoren med vår kommersiella partner Meda för
Xerese®, vår unika produkt för munsår (läppherpes). Genom en försäljning
av rättigheterna till Xerese® i USA, Kanada och Mexico till Meda
inbringades 45 miljoner USD (279 MSEK). Avtalet kommer att utlösa en
betalning till AstraZeneca, patentets upphovsman, enligt tidigare
överenskomna villkor. Medivir har behållit de existerande globala
rättigheterna till Xerclear® utanför USA, Kanada och Mexico. Vi kommer
att fortsätta exploatera dessa marknadsmöjligheter via olika partners.

Våra hepatit C-projekt
Medivir fortsätter att göra stora framsteg inom hepatit C-portföljen.
Vår ledande läkemedelskandidat, TMC435, en nästa generations
proteashämmare som utvecklas i samarbete med Johnson & Johnsons
dotterbolag Tibotec Pharmaceuticals, har fortsatt att visa mycket
lovande resultat. Interimsdata efter 48-veckors behandling från fas
2b-studien ASPIRE, med kroniska hepatit C-patienter av genotyp 1 som
tidigare inte svarat på behandling, visade väsentligt högre effektdata
för TMC435 än för den existerande standardterapin. Vidare demonstrerade
TMC435 återigen en utmärkt säkerhets- och tolerabilitetsprofil. Detta är
viktigt då behandlingsrelaterade biverkningar är ett av huvudskälen till
den låga ordinationsföljsamheten med dagens standardbehandling.

Medivir och Tibotec har också ett starkt utvecklingsfokus på nya
kombinationsterapier för behandling av hepatit C. Vår polymerashämmare
TMC649128 har potential att bli en mycket viktig komponent i kommande
kombinationsterapier för HCV. Detta beror på substansens höga genetiska
resistensbarriär och antivirala aktivitet mot ett flertal HCV-genotyper.
I juni startade fas 1b-studier för TMC649128 i HCV-patienter. Vidare
påbörjades i juni en kombinationsstudie med TMC435 och TMC647055, en
icke-nukleosid NS5B polymerashämmare, som utvecklas av Tibotec
Pharmaceuticals.

Efter periodens slut har Medivir lämnat rapporter avseende utvecklingen
av bolagets hepatit C-projekt. TMC435 har beviljats snabbehandling, s.k.
fast track, från det amerikanska läkemedelsverket (FDA). Detta är
ytterligare ett bevis på den starka och tydliga profil som TMC435
uppvisat i stora fas 2-studier och i relation till de nyligen godkända
konkurrerande antivirala läkemedlen Incivek™ och Victrelis™.

TMC435 har potential att bli en hörnsten i kommande
kombinationsterapier. Medivir har gett sitt stöd till partnern Tibotec
Pharmaceuticals i deras beslut att påbörja kombinationsstudier för
TMC435 med Pharmassets polymerashämmare PSI-7977. Dessa fas
2b-kombinationsstudier förväntas komma igång under året. Detta är ett
bevis på de satsningar som görs för att utveckla nya behandlingsmetoder
i syfte att förbättra dagens standardbehandling för denna svåra sjukdom.

Vi ser fram emot andra hälften av 2011. Vi förväntar oss att kunna
rapportera ytterligare resultat från ett flertal kliniska studier som
fortsatt kan bekräfta potentialen hos TMC435 och visa på ytterligare
framsteg mot målet att bli ett integrerat och lönsamt
specialistläkemedelsbolag med fokus på infektionssjukdomar.

Ron Long,
Verkställande Direktör

För ytterligare information, vänligen kontakta
Rein Piir, finansdirektör och ansvarig för investerarfrågor, mobil:
070-53 72 92.