Medivir - TMC435 kommer att utvärderas i en fas II-studie i kombination med daclatasvir (BMS-790052) i patienter med HCV av genotyp 1

Medivir - TMC435 kommer att utvärderas i en fas II-studie i kombination med
daclatasvir (BMS-790052) i patienter med HCV av genotyp 1

Huddinge - Medivir AB (OMX:MVIR), ett forskningsbaserat
specialistläkemedelsbolag med fokus på utveckling av högkvalitativa läkemedel
mot infektionssjukdomar, meddelar att bolagets utvecklingspartner Tibotec
Pharmaceuticals har ingått ett avtal med Bristol-Myers Squibb Company
(NYSE:BMY).

TMC435, en NS3/4A proteashämmare (PI) som doseras en gång dagligen för
behandling av kronisk hepatit C-virusinfektion (HCV) av genotyp 1, kommer att
utvärderas i kombination med Bristol-Myers Squibbs läkemedelskandidat
daclatasvir, en NS5A replikationskomplexhämmare.

Charlotte Edenius, Medivirs forsknings- och utvecklingschef, säger i en
kommentar: "Vi är mycket entusiastiska inför samarbetet med Bristol-Myers Squibb
där vår proteashämmare TMC435 kommer studeras i kombination med en NS5A
replikationskomplexhämmare i syfte att bredda behandlingsalternativen för
personer med kronisk HCV-infektion. Vi tror att en helt och hållet peroral
behandlingsregim för HCV skulle innebära ett stort steg mot förbättrade
behandlingsmöjligheter av HCV.”

Bristol-Myers Squibb tillkännagav följande uttalande den 2 december 2011:

Bristol-Myers Squibb Enters Clinical Collaboration Agreement with Tibotec
Pharmaceuticals for Phase II Combination Study in Patients Chronically Infected
with Hepatitis C

                      (NEW YORK, December 2, 2011) – Bristol-Myers Squibb
Company (NYSE:BMY) announced today that it has entered into a clinical
collaboration agreement with Tibotec Pharmaceuticals, one of the Janssen
Pharmaceutical Companies, to evaluate the utility of daclatasvir (BMS-790052),
Bristol-Myers Squibb’s investigational NS5A replication complex inhibitor, in
combination with Tibotec Pharmaceuticals' investigational NS3 protease
inhibitor, TMC435, for the treatment of chronic hepatitis C virus (HCV).

   Under the agreement the companies will evaluate the potential to achieve
sustained viral response 12 and 24 weeks post treatment in patients with HCV
genotype 1 in a study with three treatment regimens: an oral, once-daily
treatment regimen of daclatasvir and TMC435 with pegylated-interferon alpha plus
ribavirin; an oral, once-daily treatment regimen of daclatasvir and TMC435 with
ribavirin and an oral, once-daily treatment regimen of daclatasvir and TMC435
alone. The study is planned to start in the first half of 2012.

“Bristol-Myers Squibb is dedicated to developing innovative treatment options
for patients with serious diseases like HCV,” said Brian Daniels, senior vice
president, Development. “We are pleased to work with Tibotec to advance the
scientific understanding for the potential for an all-oral regimen of direct
acting antivirals, which would be an important advancement for patients with
HCV. This is a continuation of our leadership in forging partnerships to advance
combination antiviral therapy.”

- End -

Om TMC435
TMC435 är en mycket potent och selektiv läkemedelskandidat som doseras en gång
dagligen. TMC435 utvecklas gemensamt med Tibotec Pharmaceuticals för behandling
av kroniska hepatit C-virusinfektioner i genotyp 1-patienter.

TMC435 har beviljats snabbehandling, så kallad Fast Track, av amerikanska
läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av kronisk hepatit C-virusinfektion
(CHC) av genotyp 1. TMC435 utvecklas för närvarande i tre globala fas
III-studier, QUEST-1 och QUEST-2 för behandlingsnaiva patienter, och PROMISE för
patienter som återinsjuknat efter tidigare genomgången interferonbaserad
behandling. Parallellt med dessa studier pågår fas III-studier med TMC435 i
Japan, med både behandlingsnaiva och behandlingserfarna patienter infekterade
med hepatit C av genotyp 1. Patientrekryteringen i dessa fas III-studier är
avslutad.

För ytterligare information om dessa studier, vänligen se
www.medivir.com (http://www.medivir.com/) och www.clinicaltrials.gov

Medivir (www.medivir.se)
Rein Piir, EVP Corporate Affairs & IR                  Mobil: +46 708 537 292 
M:Communications                                      
Medivir@mcomgroup.com (Medivir@mcomgroup.com)
Europa: Peter Laing, Amber Bielecka, Claire Dickinson  +44(0)20 7920 2330
USA: Roland Tomforde                                   +1 212 232 2356

Om hepatit C
Hepatit C är en blodburen infektionssjukdom som drabbar levern och den
vanligaste orsaken till kronisk leversjukdom och levertransplantation.
Världshälsoorganisationen uppskattar att nära 180 miljoner människor världen
över, eller cirka tre procent av världens befolkning, är infekterade med hepatit
C-viruset (HCV). Enligt CDC har nära tre miljoner människor i USA en kronisk
HCV-infektion.

Om Medivir
Medivir är ett växande forskningsbaserat specialistläkemedelsbolag som fokuserar
på behandling av infektionssjukdomar inom värdemässigt stora sjukdomsområden.
Medivir har expertis av världsklass på området polymeraser och proteasenzymer
som läkemedelsklasser samt när det gäller läkemedelsutveckling inom detta
område, vilket har resulterat i en bred FoU-portfölj inom området
infektionssjukdomar. Bolagets nyckelproduktkandidat är TMC435, en proteashämmare
som är i klinisk fas 3-utveckling för behandling av hepatit C. TMC435 utvecklas
i samarbete med Tibotec Pharmaceuticals.

I juni 2011 förvärvade Medivir specialistläkemedelsbolaget BioPhausia i syfte
att kommersialisera TMC435 på de nordiska marknaderna när läkemedlet blir
godkänt.

Medivirs första produkt, den unika munsårsprodukten Xerese®/Xerclear®,
lanserades på den amerikanska marknaden i februari 2011. Xerese®/Xerclear®, som
är godkänt både i USA och Europa, lanseras i samarbete med GlaxoSmithKline för
receptfri försäljning i Europa, Japan och Ryssland. Rättigheterna i Nordamerika,
Kanada och Mexico såldes till Meda AB i juni 2011. Medivir har behållit
rättigheterna för försäljning av Xerclear® i Sverige och Finland.

För mer information om Medivir, vänligen se bolagets webbplats:
www.medivir.com (http://www.medivir.com/)