Programvaran Clarity för visualisering av mjukvävnad neutraliserar organrörelser vid strålbehandling av prostatacancer

Elekta får klartecken FDA 510(k) för Clarity 4D-övervakning
Stockholm, 17 december, 2012 – Elekta har fått klartecken 510(k) för
programvaran Clarity® för 4D-övervakning. Godkännandet innebär att amerikanska
kliniker kan börja använda en ny metod för att minska osäkerheten som orsakas av
rörelse i prostata vid strålbehandling. Läkaren kommer att i realtid och med
precision under millimeternivå kunna följa rörelser i prostata och intilliggande
vävnader och organ när stråldoserna ges.

Det är särskilt viktigt att kunna se prostatans exakta position för läkare som
utför avancerade prostatabehandlingar, exempelvis hypofraktionerad behandling
där marginalerna är mindre eller avancerad SABR-behandling (stereotactic
ablative body radiotherapy, SABR).

– Det som gör att 4D-bilderna med Clarity kan ändra förutsättningarna är att det
är en enkel och kostnadseffektiv lösning. Den möjliggör också
realtidsövervakning av prostatan, vilket blir allt viktigare när man använder
tekniker som hypofraktionering där behandlingsperioden är kortare men de
enskilda behandlingstillfällena längre. Vi vet att prostatan rör sig under de
här långa behandlingarna och vi måste ta hänsyn till det. Det blir oerhört
värdefullt att kunna följa prostatan från början av behandlingen och ända fram
till slutet. Vi kommer att börja använda Clarity i våra behandlingar så snart vi
kan, säger James Wallace, MD, cancerläkare vid Fletcher Allen Health Care
(Burlington, Vermont, USA).

James Wallace anser också att bildkvaliteten hos Clarity ultraljud är
exceptionell.

– Bilderna är oerhört tydliga jämfört med annan ultraljudsteknik. Vår erfarenhet
är att den kan jämföras med magnetresonansavbildning när vi tittar på strukturer
i nedre delen av bäckenet. Jämfört med andra system är Claritys 4D-lösning inte
bara mer kostnadseffektivt utan patienterna blir också nöjdare. När vi berättar
att vi kan studera deras prostata utan att sticka in en nål i ändtarmen kommer
det att upplevas positivt. Det är en otroligt bra teknik, säger han.

Möjligheten att göra den här typen av bildövervakning under behandling kan
medföra fler fördelar menar Di Yan, DSc, överläkare vid William Beaumont
Hospital (Royal Oak, Michigan, USA).

– Vi har under en längre tid varit intresserade av att kunna utveckla metoder
för adaptiv strålbehandling. Det som har saknats har varit anatomisk information
från kontinuerliga bilder. Clarity 4D med Autoscan har stora möjligheter att
fylla det hålet, säger han.

Kontinuerlig visualisering
4D-övervakning av prostatan gör att målet kan följas under hela behandlingen.
Dessutom erhålls bilder av intilliggande anatomi, bland annat blåsan, ändtarmen
och bulbus penis, den sistnämnda reglerar erektionsfunktionen. När läkarna får
tydliga bilder av de här strukturerna under behandlingen kan de ta fram
behandlingsplaner med snävare marginaler runt de avsedda målen, vilket minskar
strålningen av frisk vävnad.

Clarity 4D använder Autoscan-teknik för att i realtid automatiskt överföra
transperineala ultraljudsbilder av mjukvävnad från linjäracceleratorns
kontrollområde. Den här bildhanteringen är icke-invasiv och bekväm för
patienten. Den kräver ingen extra stråldos eller användning av implanterade
markörer.

Läs mer på www.elekta.com/clarity.

# # #

För ytterligare information, var vänlig kontakta:
Johan Andersson Melbi, Director, Investor Relations, Elekta AB
Tel: +46 702 100 451, e-post: johan.anderssonmelbi@elekta.com
Tidszon: CET: Centraleuropeisk tid

Michelle Joiner, Director, Global Public Relations and Brand Management, Elekta
Tel: +1 770-670-2447, e-post: michelle.joiner@elekta.com
Tidszon: ET: Eastern Time

Informationen är sådan som Elekta AB (publ) ska offentliggöra enligt lagen om
handel med finansiella instrument och/eller lagen om värdepappersmarknaden.
Informationen lämnades för offentliggörande den 17 december 2012 kl. 07.30 CET.


Om Elekta
Elekta är ett globalt medicinteknikföretag som utvecklar och säljer innovativa
kliniska lösningar för behandling av cancer och sjukdomar i hjärnan. Företaget
utvecklar sofistikerade behandlingssystem och planeringsmjukvara för
strålterapi, strålkirurgi och brachyterapi, samt mjukvarusystem som stödjer ett
effektivt arbetsflöde i cancervården.
Elektas verksamhet syftar till att förbättra, förlänga och rädda livet för svårt
sjuka patienter. Genom att vidga gränserna inom vetenskap och teknologi, kan
Elekta erbjuda intelligenta och resurseffektiva lösningar som skapar förtroende
hos både vårdgivare och patienter.
Elektas system och kliniska lösningar används idag vid mer än 6 000 sjukhus
världen över. Elekta har cirka 3 400 medarbetare globalt. Huvudkontoret ligger i
Stockholm och företaget är noterat på den Nordiska Börsen med symbolen EKTAb.
För mer information om Elekta, se www.elekta.com.