Camurus meddelar resultat från fas 2-studie av CAM2032 i patienter med prostatacancer

Lund — 21 juni 2016 — Camurus meddelar idag positiva resultat från en fas 2
-studie med upprepad dosering av två dosnivåer av CAM2032 (3,75 mg och 7,5 mg)
och den aktiva kontrollprodukten Eligard® 7,5 mg i patienter med prostatacancer.
CAM2032 är baserad på Camurus FluidCrystal®-injektionsdepå och utvecklas som den
första långtidsverkande leuprolidprodukten för enkel dosering av patienten
själv. Produkten administreras som en liten injektionsvolym med en förfylld
spruta och tunn nål (27 gauge).

Data från fas 2-studien visade jämförbara farmakokinetiska profiler för de tre
behandlingarna. Biotillgängligheten för den aktiva substansen leuprolid var 50%
högre för CAM2032 jämfört med Eligard®, samtidigt som den initiala frisättningen
var låg och väl kontrollerad. CAM2032 uppvisade även dos- och tids-oberoende
farmakokinetik. Behandlingseffekten, utvärderad som sänkning av nivåerna av
testosteron och prostataspecifik antigen (PSA), var jämförbara för Eligard® och
de två doserna av CAM2032, baserat på data för det begränsade patientunderlaget
i studien. Säkerhet och lokal tolerans var god för samtliga behandlingar, med en
låg (

− Resultaten från fas 2-studien är positiva och stödjer användningen av CAM2032
för behandling av patienter med avancerad prostatacancer. Produktens egenskaper,
med möjlighet till enkel självdosering, gör CAM2032 till ett intressant framtida
behandlingsalternativ, säger koordinerande prövare dr. Teuvo Tammela, professor
och chefsurolog på urologdivisionen vid Tammerfors Universitet i Finland.

− Data från den här studien styrker tidigare lovande resultat för CAM2032 och
bekräftar vår teknologis breda tillämpningsmöjligheter för utveckling av
långtidsverkande läkemedelsprodukter, säger Fredrik Tiberg, vd och
forskningschef för Camurus.

Camurus utvärderar för närvarande den vidare utvecklingen av CAM2032, inklusive
möjliga partnerskap. Detaljerade studieresultat kommer att presenteras i en
framtida publikation.

Om fas 2-studien
Fas 2-studien var en öppen, aktivt kontrollerad, multinationell, multicenter,
randomiserad, parallellgruppsstudie som utvärderade farmakokinetik,
farmakodynamik och säkerhet av CAM2032 (leuprolidacetat FluidCrystal®
injektionsdepå för dosering en gång i månaden) efter upprepade doseringar med
3,75 mg eller 7,5 mg CAM2032 jämfört med Eligard® 7,5 mg i patienter med
prostatacancer. Lämpliga patienter var män mellan 40 och 85 år med histologiskt
eller cytologiskt påvisad hormonbehandlingskrävande adenokarcinom i prostata
(TNM grad III till IV). Huvudmålet för studien var att karakterisera den
farmakokinetiska profilen för leuprolid efter tre upprepade månatliga doseringar
av CAM2032. Studieresultaten inkluderade 51 patienter analyserade för säkerhet
och 46 patienter analyserade för farmakokinetik och farmakodynamik i tre
parallella behandlingsgrupper. Ytterligare information om utformandet av studien
hittas på www.clinicaltrials.gov.

Om CAM2032
CAM2032 är en långtidsverkande beredning av leuprolid, vilken kännetecknas av
snabbt tillslag och förlängd frisättning av leuprolidacetat. Produkten, som
initialt har utvecklats för långtidsbehandling av prostatacancer, är baserad på
Camurus patenterade FluidCrystal® injektionsdepå och har utformats för enkel och
smidig dosering, även av patienterna själva, genom en förfylld spruta med en
tunn nål (27 gauge). De farmakonkinetiska och farmakodynamiska egenskaperna,
samt säkerhet och lokaltolerans för CAM2032 har hittills utvärderats i två fas 2
-studier. CAM2032 kan även komma att utvecklas för behandling av tidig pubertet
och endometrios.

Om Camurus
Camurus är ett svenskt forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på
utveckling och marknadsföring av differentierade och innovativa läkemedel för
behandling av svåra och kroniska sjukdomar. Produkterna baseras på den unika
formuleringsteknologin FluidCrystal® samt en omfattande expertis inom alla faser
av läkemedelsutveckling. Den kliniska forskningsportföljen innehåller produkter
för behandling av cancer, endokrina sjukdomar, smärta och beroende. Utvecklingen
sker i egen regi och i partnerskap med internationella läkemedelsbolag. Bolagets
aktier är noterade på Nasdaq Stockholm under kortnamnet ”CAMX”.  För mer
information, se www.camurus.se.

Ytterligare information
Fredrik Tiberg, Vd och koncernchef
Tel.  +46 46 286 46 92
fredrik.tiberg@camurus.com

Rein Piir, VP Investor Relations
Tel.  +46 70 853 72 92
ir@camurus.com

Informationen lämnades för offentliggörande den 21 juni 2016 kl. 08.00.