Beginn der Phase-II-Studien für das neue orale und intravenöse Breitspektrum-Antimykotikum von Basilea

 

 

Basilea hat mit der Aufnahme von Patienten in ihre Phase-II-Studie zur Dosierung von BAL8557 bei Speiseröhren-Candidiasis begonnen. In der randomisierten und kontrollierten Multizenter-Studie werden anhand von vier Patientengruppen zwei verschiedene tägliche orale Dosierungen von BAL8557 gegenüber einer wöchentlichen oralen Gabe über eine Standardperiode von 14 bis 21 Tagen im Vergleich zu Fluconazol evaluiert. An der Studie werden voraussichtlich 160 Patienten, die an Speiseröhren-Candidiasis leiden, teilnehmen. Erste Ergebnisse werden für das zweite Halbjahr 2005 erwartet.

 

"Mit dem zeitgerechten Beginn der Phase-II-Entwicklung für BAL8557 erreicht Basilea ehrgeizige Ziele: es ist der dritte bedeutende Meilenstein in den vergangenen drei Monaten auf dem Wege zur Markteinführung viel versprechender Medikamente. Invasive Pilzerkrankungen sind eine wesentliche Ursache für Morbidität und Mortalität bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem. Wir glauben, dass BAL8557 wegen des breiten Spektrums und der einfachen Dosierung das Potenzial für ein führendes Medikament zur Behandlung von systemischen Pilzerkrankungen aufweist, das sowohl den Patienten als auch den Ärzten zugute kommen wird", kommentierte Dr. Rienk Pypstra, Chief Development Officer von Basilea.

 

 

BAL8557 ist ein neuartiges wasserlösliches Breitband-Azolantimykotikum für die Behandlung von mucocutanen und invasiven Pilzerkrankungen, einschliesslich resistentem Aspergillus. Die im ersten Halbjahr 2004 erfolgreich abgeschlossene Phase-I-Entwicklung hat gezeigt, dass BAL8557 die erwarteten günstigen pharmakokinetischen Eigenschaften aufweist und sowohl bei oraler als auch intravenöser Verabreichung gut toleriert wird.

 

 

Basilea Pharmaceutica AG (BSLN) ist ein unabhängiges biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Basel, Schweiz. Basilea erforscht und entwickelt innovative Medikamente für die Behandlung von Erkrankungen, für die es bislang nur ungenügende oder keine Behandlungsmöglichkeiten gibt.

 

Die integrierte Forschungs- und Entwicklungstätigkeit der Firma konzentriert sich zurzeit auf Arzneimittel gegen bakterielle und Pilzerkrankungen sowie auf Medikamente für die Dermatologie. Basilea wurde im Oktober 2000 gegründet und mit erheblichen Ressourcen versehen, um innovative Medikamente zu entwickeln und auf den Markt zu bringen. Basilea ist an der Schweizer Börse SWX Swiss Exchange kotiert. Innerhalb der letzten drei Monate kommunizierte Basilea zudem den Beginn der Phase-III-Studien für Ceftobiprol (BAL5788), ihr neues Breitband Anti-MRSA-Cephalosporin Antibiotikum, und Alitretinoin (BAL4079) für Behandlung von schwerer, chronischer Handdermatitis.

 

 

 

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