AB Science : rapport financier au 30 juin 2015

Paris, le 31 août 2015, 18h00

Chiffre d'affaires de 1 260 k€ au premier semestre 2015, en hausse de 23%
par rapport au premier semestre 2014

Trésorerie de 25,1 millions d'euros au 30 juin 2015, montant stable par rapport
au 30 juin 2014, auquel s'ajoute 4,1 millions d'euros de remboursement de crédit impôt recherche 2014 en attente de versement par l'administration fiscale

Poursuite du programme de développement clinique du masitinib dans 14 études de phase 3

AB Science SA (NYSE Euronext - FR0010557264 - AB), société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation d'inhibiteurs de protéines kinases (IPK), annonce aujourd'hui ses résultats financiers semestriels au 30 juin 2015 et présente un point sur ses activités.

I. Événements clefs des six premiers mois de l'année 2015

En médecine humaine

• Le Comité Indépendant de Revue des Données, créé dans le cadre des études cliniques pivots évaluant le masitinib, a réalisé au cours du premier semestre 2015 des tests de futilité dans l'étude de phase 3 du masitinib dans le traitement de la maladie d'Alzheimer légère à modérée ainsi que dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique. Le comité indépendant a recommandé la poursuite de ces deux études sur la base des résultats de ces tests de futilité ainsi que sur la base des données de tolérance.
   
• AB Science a annoncé que le masitinib a obtenu la désignation de médicament orphelin auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique.

Le bureau de Développement des Médicaments Orphelins (Office of Orphan Products Development, OOPD)  de la FDA examine les demandes de désignation de médicament orphelin afin de soutenir le développement de médicaments pour les populations de patients mal desservies, ou de troubles rares qui affectent moins de 200 000 personnes aux États-Unis.

• AB Science a annoncé que le Bureau des Brevets et des Marques américain a délivré un nouveau brevet relatif au traitement de l'asthme sévère et persistant avec le masitinib. Ce brevet, qui expire en 2032, protège l'utilisation du masitinib dans le traitement de l'asthme sévère et persistant corticodépendant.
   
• AB Science a annoncé que l'étude de phase 2 du masitinib dans le traitement du lymphome T périphérique en rechute ou réfractaire a été accélérée en une étude randomisée et contrôlée de phase 3.

Cette étude de phase 2-3 est une étude prospective, multicentrique, ouverte, en trois groupes parallèles et randomisée visant à évaluer l'efficacité et la tolérance du masitinib en association au dexaméthasone avec ou sans gemcitabine, par rapport au contrôle actif de dexaméthasone avec gemcitabine, chez les patients atteints de lymphome T périphérique en rechute ou réfractaire. Le critère d'analyse principal de l'étude est la survie globale.
Le programme de développement clinique du masitinib dans le lymphome T périphérique a démarré avec le lancement d'une étude de phase 2, ouverte, randomisée, en trois groupes parallèles, devant recruter 45 patients. Les autorités de santé de 14 pays ont donné leur accord pour transformer cette étude de phase 2 directement en une étude de phase 3, avec le recrutement de 270 patients.
La décision d'accélérer l'étude de phase 2 en une étude de phase 3 s'est appuyée sur le bénéfice de survie observé avec le masitinib, par comparaison au contrôle (données masquées au sponsor et à l'investigateur), ainsi que sur la tolérance du produit.

• Au 30 juin 2015, l'état d'avancement du développement clinique du masitinib est le suivant :

Quatorze études de phase 3 chez l'homme sont en cours de réalisation, dans le GIST en 1ère ligne de traitement et en 2ème ligne de traitement, le mélanome métastatique exprimant la mutation c-Kit JM, le cancer colorectal métastatique en rechute, le myélome multiple en rechute, le lymphome-T périphérique, le cancer de la prostate métastatique en 1ère ligne, le cancer du pancréas, la mastocytose, l'asthme sévère persistant, la polyarthrite rhumatoïde, la maladie d'Alzheimer, la sclérose en plaques dans ses formes progressives et la sclérose latérale amyotrophique.
A ce programme de phases 3 s'ajoute un programme de phases 2, principalement en oncologie. En cas de résultats positifs, des phases 3 pourront être initiées à la suite de ces phases 2.

Autres événements

• La Société a reçu en janvier 2015 le solde de l'avance conditionnée (665 K€) et de la subvention (276 K€) de Bpifrance portant sur le projet intitulé APAS-IPK-Amélioration de la Prédictivité de l'Activité et de la Sélectivité des Inhibiteurs de Protéine Kinase, en oncologie. Le montant global de l'avance conditionnée s'élève à 4 432 K€ déblocables en 4 phases. En cas de succès du projet, la société versera à Bpifrance à partir de la troisième année de commercialisation un intérêt de 1% du chiffre d'affaires annuel généré par l'exploitation des produits issus du projet, montant plafonné à 3,1 M€ par an et sur le chiffre d'affaires correspondant à deux exercices comptables.
   
• La société a perçu en mai 2015 une avance d'un montant de 2 435 K€ correspondant à la deuxième tranche de l'avance remboursable attribuée par Bpifrance sur le projet d'innovation stratégique industrielle « Romane » portant sur le développement d'une nouvelle thérapie ciblée dans la maladie d'Alzheimer. A la date du rapport, le total des avances reçues sur ce projet s'élève à 4 899 K€. Pour rappel, le financement maximum attribué par Bpifrance au projet sous forme d'avances remboursables et de subventions s'élève à 8,6 M€, dont 5,8 M€ pour AB Science.
   
• AB Science a utilisé à deux reprises au cours du premier semestre 2015 le Programme d'Augmentation de Capital par exercice d'Options (PACEO) mis en place avec la Société Générale le 30 juillet 2014.
   
  • Le 13 février 2015, AB Science a procédé à l'émission de 463 500 actions nouvelles au prix unitaire de 17,26 euros.
  • Le 2 juin 2015, AB Science a procédé à l'émission de 485 000 actions nouvelles au prix unitaire de 16,52 euros.

Pour rappel, dans le cadre de ce PACEO, la Société Générale a ainsi souscrit des bons d'émission d'actions ("BEA") exerçables au gré d'AB Science, lui permettant de réaliser des augmentations de capital successives dans la limite de 3 200 000 d'actions (soit 9,4% du capital actuel). Pour chaque tranche, le prix d'émission fera ressortir une décote maximale de 5% par rapport au cours moyen pondéré par les volumes des trois séances de bourse précédentes. Cette décote permet à la Société Générale, qui n'a pas vocation à rester au capital de la Société, de garantir la souscription des actions en dépit d'une éventuelle volatilité des marchés financiers.

Ainsi au 30 juin 2015, 948 500 actions ordinaires nouvelles de valeur nominale de 0,01 euro ont ainsi été émises dans le cadre de ce PACEO, entraînant une augmentation des capitaux propres de 15 771 844 euros (dont 9 485 euros de capital social). Le solde des actions nouvelles pouvant être potentiellement émises, en cas de nouvelle utilisation du PACEO avant le 30 juillet 2017, s'établit à 2 251 500.

II. Événements survenus après le 30 juin 2015

• AB Science a annoncé la conclusion d'une ligne de capital - Equity Line avec Crédit Agricole Corporate and Investment Bank ("Crédit Agricole CIB"), autorisée par l'assemblée des actionnaires du 22 juin 2015.

Selon les termes de la convention, Crédit Agricole CIB s'est engagé à souscrire des actions nouvelles pour une période de 3 ans, dans la limite d'une enveloppe totale de 3 340 000 actions, représentant 9,85% du capital social existant.
Pour chaque tirage, le prix de souscription sera calculé par rapport à la moyenne pondérée par les volumes des cours côtés de l'action lors des trois séances de cotation précédant la date effective de souscription, diminuée d'une décote maximale de 5% en fonction de la taille du tirage. Les actions nouvelles seront cédées par la suite sur le marché ou hors marché par Crédit Agricole CIB.
AB Science n'a aucune obligation minimale de tirage, et utilisera cette ligne de financement à sa seule discrétion si les conditions de marchés sont favorables et telles que son utilisation soit dans le meilleur intérêt de la Société et de ses actionnaires.

III. Résultats financiers consolidés pour le premier semestre 2015

Les produits d'exploitation, exclusivement constitués du chiffre d'affaires lié à l'exploitation d'un médicament en médecine vétérinaire, se sont élevés au 30 juin 2015 à 1 260 K€, contre 1 023  K€ un an plus tôt, en croissance de 23,2%.

Les charges opérationnelles se sont élevées au 30 juin 2015 à 13 702 K€ contre 7 729 K€ au 30 juin 2014, soit une augmentation de 77,3 %.

Les charges de commercialisation s'élèvent à 921 K€ au 30 juin 2015 contre 847  K€ au 30 juin 2014, soit une hausse de 8,7% liée principalement à l'évolution du cours du dollar.

Les charges administratives ont augmenté de 20,3 %, passant de 924 K€ au 30 juin 2014 à 1 112 K€ au 30 juin 2015. Cette augmentation s'explique principalement par l'augmentation du poste honoraires (102 K€).

Les frais de recherche et développement ont augmenté de 98%, passant de 5 824 K€ au 30 juin 2014 à 11 535 K€ au 30 juin 2015. Cette hausse (5 711 K€) est relative au développement des études préclinique et cliniques. Elle traduit une hausse des effectifs de la société ainsi que l'augmentation du nombre de patients inclus dans les études.

Résultat opérationnel

Le résultat opérationnel au 30 juin 2015 correspond à une perte de 12 442 K€, contre une perte de 6 706 K€ au 30 juin 2014, soit un accroissement du déficit opérationnel de 5 736 K€ (85,5%) pour les raisons exposées ci-dessus.

Résultat financier

Le résultat financier au 30 juin 2015 est une perte de 578 K€ contre une perte de 532 K€ un an plus tôt.
La perte de 578 K€ se décompose ainsi :

• Produits financiers : 202 K€ relatifs principalement aux intérêts liés à la rémunération de la trésorerie (76 K€) et aux gains de change (126 K€)
   
• Charges financières : 780 K€. Les charges financières correspondent principalement aux :
  • Intérêts annuels des emprunts obligataires : 74 K€
  • Intérêts capitalisés des emprunts obligataires : 428 K€
  • Intérêts des emprunts bancaires : 5 K€
  • Effets de change : 102 K€
  • Effets d'actualisation : 155 K€

Résultat net

La perte nette s'élève au 30 juin 2015 à 12 978 K€ contre 7 208 K€ au 30 juin 2014, en augmentation de 80 %, pour les raisons évoquées ci-dessus.

IV. État de la situation financière consolidée

Actif

Compte tenu du stade de développement des produits, les frais de développement ont été comptabilisés en charges, les perspectives de commercialisation étant difficiles à évaluer. Le montant immobilisé correspond essentiellement au coût d'enregistrement des brevets de la Société. Les frais d'enregistrement des brevets de la Société activés en valeurs nettes ont connu une augmentation de 11,4 % au 30 juin 2015, passant de 1 447 K€ au 31 décembre 2014 à 1 612 K€ au 30 juin 2015.

Les stocks s'élèvent en valeur nette à 484 K€ au 30 juin 2015 contre 618 K€ au 31 décembre 2014. Ils sont relatifs au stock de produits intermédiaires (342 K€) et au stock de produits finis (142 K€).

Les créances clients sont passées de 310 K€ fin 2014 à 386 K€ au 30 juin 2015.

Les actifs financiers courants ont augmenté de 34,4 % entre le 31 décembre 2014 et le 30 juin 2015, passant de 5 960 K€ à 8 012 K€. Ces actifs financiers correspondent à des instruments de trésorerie dont l'échéance est supérieure à trois mois. Cette augmentation résulte du placement de la trésorerie obtenue suite aux exercices des bons d'Emissions d'actions dans le cadre du Programme d'Augmentation de Capital par Exercice d'Options (PACEO) avec la Société Générale.

Les autres actifs courants sont passés de 9 460 K€ au 31 décembre 2014 à 8 969 K€ au 30 juin 2015 soit une baisse de 5,2 % sur la période (491 K€).
Cette évolution s'explique par les principaux effets suivants :

• Augmentation du montant du crédit d'impôt recherche et CICE à recevoir (4 437 K€ au 31 décembre 2014 contre 6 732 K€ au 30 juin 2015, soit une augmentation de 2 295 K€ relative principalement au crédit d'impôt recherche au titre du premier semestre 2015), le crédit d'impôt recherche 2014 n'étant pas encore remboursé au 30 juin 2015. Le dossier est en cours d'instruction,
• Augmentation des créances de TVA (726  K€ au 31 décembre 2014 contre 1 142 K€ au 30 juin 2015, soit une augmentation de 416 K€),
• Baisse des avances conditionnées à recevoir de Bpifrance, les avances provisionnées au 31 décembre 2014 ayant été reçues en janvier et mai 2015 (3 101 K€).

La trésorerie s'établie à 17 112 K€,  hors remboursement du crédit impôt recherche 2014 de 4 124 K€, contre 13 197 K€ au 31 décembre 2014.

Le total de la trésorerie et des actifs financiers courants s'élèvent à 25 124 K€ au 30 juin 2015, hors remboursement du crédit impôt recherche 2014 de 4 124 K€, contre 19 157 K€ au 31 décembre 2014. La demande de remboursement du crédit d'impôt recherche 2014 (4 124 K€) est toujours en cours d'instruction au 30 juin 2015.

Passif

Les financements utilisés par l'entreprise sont principalement constitués d'émissions d'emprunts obligataires, de bons d'émissions d'actions dans le cadre du  Programme d'Augmentation de Capital par exercice d'Options (PACEO) mis en place avec la Société Générale et de diverses aides publiques (crédit d'impôt recherche, avances remboursables et subventions).

Au 30 juin 2015, les capitaux propres de la Société s'élèvent à - 12 502 K€.

Les passifs courants s'élèvent à 15 901 K€ au 30 juin 2015 contre 13 995 K€ à fin 2014, soit une augmentation de 13,6%.
Cette augmentation (1 906 K€) s'explique notamment  par les effets suivants :

• La diminution des provisions courantes (120 K€), liée à la reprise des provisions pour impôts antérieurement constituées (70 K€) et pour litige fournisseurs (50 K€)
• l'accroissement des dettes fournisseurs (1 924 K€)
• la diminution des passifs financiers courants (71 K€),
• de l'augmentation des autres passifs courants (173 K€) liée principalement à l'augmentation des dettes sociales et fiscales.

Les passifs non courants comprennent principalement des emprunts obligataires (23 038 K€) et des avances conditionnées (9 331 K€). Ils  s'élèvent à 33 452 K€ au 30 juin 2015 contre 32 962 K€ au 31 décembre 2014, soit une augmentation de 490 K€ liée principalement à la provision des intérêts capitalisés des emprunts obligataires pour le premier semestre 2015.
Facteurs de risques et incertitudes

Les principaux risques et incertitudes auxquels la Société est exposée pour les six premiers mois et les six mois restants de l'exercice 2015 sont les risques et incertitudes décrits au chapitre 5 du rapport financier annuel au 31 décembre 2014.

À propos d'AB Science
Fondée en 2001, AB Science est une société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement, et la commercialisation de nouvelles thérapies ciblées pour les patients atteints de cancer ou d'autres pathologies importantes avec un besoin médical non satisfait, y compris des maladies inflammatoires et des maladies du système nerveux central.

AB Science a développé en propre un portefeuille d'inhibiteurs de protéines kinases (IPK), une nouvelle classe de molécules ciblées dont l'action consiste à modifier les voies de signalisation intracellulaire. La molécule phare d'AB Science, le masitinib, a déjà fait l'objet d'un enregistrement en médecine vétérinaire en Europe et aux États-Unis et est développée dans quatorze phases 3 chez l'homme, dans le GIST en 1er ligne et en 2nd ligne de traitement, le mélanome métastatique exprimant la mutation c-Kit JM, le myélome multiple, le cancer colorectal métastatique, le cancer de la prostate métastatique, le cancer du pancréas, le lymphome périphérique à cellules T en rechute, la mastocytose, l'asthme sévère persistant, la polyarthrite rhumatoïde, la maladie d'Alzheimer, la sclérose en plaques dans ses formes progressives, et la sclérose latérale amyotrophique. La société a son siège à Paris et est cotée sur Euronext Paris (Ticker : AB)
Plus d'informations sur la société sur le site internet : www.ab-science.com

Ce communiqué ne constitue pas une offre de vente ou la sollicitation d'une offre d'achat de titres AB Science. Il peut contenir des informations prospectives. Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces prévisions qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans les documents déposés par la Société auprès de l'Autorité des marchés financiers, à l'évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels AB Science est présente

AB Science - Communication financière & Relations Presse
contact@ab-science.com

Etat CONDENSE de LA situation financière au 30 JUIN 2015

Etat CONDENSE DU résultat global ARRETE AU 30 JUIN 2015

Tableau consolidé CONDENSE des flux de trésorerie