Athenex藥劑部獲得FDA許可證,可進口8.4%碳酸氫鈉注射液,解決美國藥品短缺

Buffalo, New York, UNITED STATES


紐約州水牛城, July 13, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Athenex, Inc.(NASDAQ:ATNX)是一間全球性的生物醫藥公司,致力於發掘、研發及商業化新型療法以治療癌症。今日,Athenex, Inc.宣佈美國食品與藥物管理局(「FDA」)已核發許可證予Athenex藥劑部(「APD」),允許其進口8.4%碳酸氫鈉注射液以解決全美該類藥品短缺問題。食品與藥物管理局的許可證允許APD即日起至2018年二月或藥品短缺期間可進口8.4%碳酸氫鈉注射液。

Athenex營運長兼藥劑部總裁Jeffrey Yordon表示:「目前碳酸氫鈉已列入食品與藥物管理局的短缺藥品清單上。我們很樂意能為目前的短缺問題提供解決方案,也將繼續專注於開發治療癌症的新型藥物。」自2017年6月初開始進口的8.4%碳酸氫鈉注射液,正在支應美國市場的需求。

關於醫療供應商Athenex提供8.4%碳酸氫鈉注射液的重大訊息,www.athenex.com網址獲

Athenex, Inc.簡介

Athenex, Inc.創立於2003年,是一家全球性的臨床階段生物醫藥公司,致力於成為發掘及研發新一代癌症治療藥物的領導者。Athenex的業務以三大平台為核心,包括腫瘤學創新平台、商業平台和全球供應鏈平台。Athenex的腫瘤學創新平台創造出許多臨床候選藥物,透過其對於激酶的深入了解,包括全新結合位點和人體吸收生理學,並應用了Athenex專屬的研究和實驗室的選擇流程。該公司目前的臨床產品陣容來自兩大不同平台技術,Athenex稱之為「Orascovery」和「Src激酶抑制」。Orascovery平台的基礎是新型口服P-gp幫浦抑制劑HM30181A,Athenex認為相較於用靜脈注射同樣的細胞毒素類藥物,Orascovery平台可以藉此促進對傳統細胞毒素類藥物的口服吸收,有望改善病人的耐受度和藥效。Src激酶抑制平台是具備多重作用機轉的新小分子複合物,包括能在細胞分裂期間抑制Src激酶活性和微小管蛋白聚合。Athenex認為,與任何單一作用機轉相較之下,結合這些作用機轉可以提供廣泛的抗癌活性。Athenex的全球員工均投身於增進癌症患者的生活品質,創造出活性更強且耐受度更高的療法。Athenex在美國紐約州水牛城和克拉倫斯(Clarence)、紐澤西州克蘭福德、德州休士頓、伊利諾伊州芝加哥、香港、台灣台北及中國重慶市等多個地點均設有辦事處。



        

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