阿尔伯塔省卡尔加里, March 20, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Resverlogix Corp.（“Resverlogix”或“公司”）(TSX:RVX) 今天宣布，公司在进行中的BETonMACE第3阶段试验已经成功超额实现招募2,400名患者的计划目标，其中首例患者于2015年11月11日招募。这一试验的目标是确认Resverlogix 的主要药物apabetalone对治疗 2 型糖尿病（Diabetes Mellitus / DM）和低高密度脂蛋白（high-density lipoproteins / HDL）患者的心血管疾病（Cardiovascular Disease / CVD）的药效。BETonMACE试验的主要终点旨在确定主要不良心血管事件（Major Adverse Cardiac Events / MACE）的相对危险度减少率（relative risk reduction / RRR），狭义定义为心血管死亡、非致死性心肌梗塞（myocardial infarction / MI）和中风的单一复合终点。该试验的次要预定终点也会检查慢性肾病（chronic kidney disease / CKD）3期患者的肾功能和主要不良心血管事件，以及按照蒙特利尔认知评估量表测量所有70岁或以上患者的认知能力。
总裁兼首席执行官Donald McCaffrey表示：“提前实现全额患者招募之后，接下来2018年将会出现两个重大的临床转折点，第一是达到我们250起主要不良心血管事件目标的75%，即总共188起事件，从而使我们能够进行样本规模重新估计的分析，确保试验将有足够数据来确认相对危险度减少率。第二个也是最重要的重大转折点，就是2018年底左右的主要终点读数，这个读数在我们计划向美国FDA和 欧洲EMA提出注册申请时将发挥关键作用。我们正探索在美国进行BETonMACE试验招募以及依赖现有BETonMACE数据来提交美国新药申请（New Drug Application / NDA）的可能性。管理层认为，所有审批的决定因素都是基于最终BETonMACE数据的可信度。我们将等候数据的公布，然后再更新拟议的药物注册时间表。”
关于Resverlogix
Resverlogix 正在开发 Apabetalone（RVX-208），这是一种小分子首创新药，也是一种选择性BET（布罗莫结构域和外末端结构域 / bromodomain 和 extra-terminal）抑制剂。BET 布罗莫结构域抑制是一种可以调节致病基因的表观遗传机制。Apabetalone 是 BET 蛋白质中称为 BRD4 的第二个布罗莫结构域（second bromodomain / BD2） 的第一个及唯一一个选择性慢性 BET 抑制剂。Apabetalone 的这种对 BD2 的选择性抑制可产生一组特定的生物效应，对于患有高风险性心血管疾病（cardiovascular disease / CVD）、糖尿病（diabetes mellitus / DM）、慢性肾病、须进行血液透析治疗的终末期肾病、神经退行性疾病、法布瑞氏症、外周动脉疾病和其他罕见疾病的患者具有潜在的重要益处，同时可以保持很好的安全性。Apabetalone 目前正在进行第 3 阶段临床试验 BETonMACE，用于治疗患有 2 型糖尿病和高密度脂蛋白（high-density lipoprotein / HDL） 偏低的高风险性 CVD 患者，并预计将在 2a 阶段肾透析试验中开始，该试验旨在评估多达30名接受血液透析治疗的晚期肾病患者的生物标志物变化和安全参数。
Resverlogix 普通股在多伦多证券交易所交易 (TSX：RVX)。
请在 Twitter 上关注我们：@Resverlogix_RVX
如需获取进一步信息，请联系：
Don McCaffrey
电子邮箱：don@resverlogix.com
投资者关系部
电子邮箱：ir@resverlogix.com
电话：403-254-9252
或访问我们的网站：www.resverlogix.com
本新闻稿可能包含某些根据适用的加拿大证券法规定义的前瞻性信息，该等信息并非基于历史事实，包括但不限于包含“相信”、“预期”、“计划”、“有意”、“ 将”、“应该”、“预计”、“继续”、“估计”、“预测”的陈述和其他类似表述。特别是，本新闻稿包含第3阶段BETonMACE临床试验、2a阶段肾透析临床试验和法布瑞氏症临床试验的重要里程碑时间、公司有意筹集额外资金并寻求许可机会以及apabetalone在 CVD、DM、慢性肾病、须进行血液透析治疗的终末期肾病、神经退行性疾病、法布瑞氏症、外周动脉疾病和其他罕见疾病的潜在角色相关的前瞻性信息。我们的实际结果、事件或发展可能与这些前瞻性陈述所表达或暗示的内容具有重大差异。我们不能保证任何事件或期望将会发生或实现。就其本质而言，前瞻性陈述受到许多假设和风险因素的影响，包括我们的年度信息表和最新的管理层讨论与分析中所讨论的内容，这些内容通过引用并入本文，可通过 SEDAR 在 www.sedar.com 上获得。本新闻稿中所包含的前瞻性陈述已由本警示声明明确规定，为截至本陈述日期作出的陈述。除非法律另有规定，否则本公司否认任何更新或修改任何前瞻性陈述的意向，且无义务或责任更新或修改任何前瞻性陈述，无论出于新信息、未来事件亦或其他原因。