紐約州水牛城, Oct. 23, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 致力於發現、開發並將治療癌症和相關疾病的新療法商業化的環球生物製藥公司Athenex（Nasdaq: ATNX）今天宣佈，在台灣開展的一項藥代動力學（PK）及第II期臨床試驗，Oraxol在治療之前曾在化療中失敗的轉移性乳腺癌患者呈報令人鼓舞的療效和安全性數據。該等數據已於2018年10月21日在德國慕尼黑舉行的歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上呈報。Oraxol是一種創新的紫杉醇口服製劑，紫杉醇與HM30181A（一種新型的胃腸道特異性P-糖蛋白泵抑制劑）互相結合，是非常有效和常用的抗癌化學療法。
公司報告了24名轉移性乳腺癌患者的結果。常見轉移部位包括骨骼（n=12）、肝臟（n=9）、肺部（n=9）、淋巴結（n=9）以及轉移部位多於3處的6名患者。這些患者平均經歷過兩次化療失敗。
11名患者（45.8%）病情局部緩解（PR），10名患者（41.7%）病情穩定（SD）（其中兩名病情穩定的患者將於11月初進行最後一次CT掃描，因此整體PR率可能會更高），和3名患者病情惡化（PD）。腫瘤反應的瀑布圖如下所示：
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請注意，兩名病情惡化患者的腫瘤大小變化少於30%，但被歸類為病情惡化，因為CT掃描發現了新的轉移灶（*表示兩名患者）。預計兩名病情穩定的患者將於11月初完成最後一次CT掃描，最終分析的整體PR率可能會更高。
在3名患者中觀察到由4級中性粒細胞減少症引起的藥物相關嚴重不良事件，並且現已全部完全恢復，沒有觀察到劑量限制性神經病變。第1周的Oraxol藥代動力學特徵於第4周重複出現，並且血漿AUC暴露情況類似於每周靜脈內注射80mg/kg紫杉醇所報告的情況。
Athenex醫療總監Rudolf Kwan博士表示：「令人鼓舞的藥代動力學特徵和正面的第II期臨床療效和安全性數據顯示了Oraxol的巨大潛力。我們正在快速推進我們的第III期計劃。」
Oraxol在台灣、新加坡和越南的獲授權方PharmaEssentia行政總裁Ko-Chung Lin博士評論：「Athenex一直是PharmaEssentia卓越的合作夥伴。我們一直在臨床研究及與監管機構商討方面緊密合作。我們很高興看到這些令人鼓舞的結果，並且我們在已向Athenex取得許可的地區全力支援Oraxol的開發。」
Orascovery計劃最初由Hanmi Pharmaceuticals開發及向Athenex授予許可。PharmaEssentia Corporation（台灣證交所代碼：6446）獲Athenex授予Oraxol在台灣、新加坡和越南進行產品商業化的權利，並且是一名密切的合作夥伴，尤其是Oraxol在台灣的臨床開發方面。
Athenex, Inc.簡介
Athenex, Inc.成立於2003年，是一家全球臨床階段生物醫藥公司，致力成為開發及發展新一代癌症治療藥物的領先企業。Athenex的組織以三大平台為核心，包括腫瘤學創新平台、商業平台與全球供應鏈平台。該公司目前的臨床產品陣容來自四個不同平台技術：(1) 基於非吸收性P-糖蛋白抑製劑的Orascovery，(2) Src激酶抑制，(3) T细胞受体工程化T细胞(TCR-T)，及(4) 精氨酸剝奪療法。Athenex的全球員工均投身創造出活性更強且耐受度更高的療法，以改善癌症患者的生活品質。Athenex在紐約州水牛城與克拉倫斯（Clarence）、新澤西州克蘭佛（Cranford）、德州休斯敦、伊利諾州芝加哥、香港、台灣台北和中國重慶多個地點均設有辦事處。如欲瞭解更多資訊，請瀏覽www.athenex.com。
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