美國紐約州水牛城, Nov. 27, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Athenex, Inc. (NASDAQ:ATNX) 為一間致力研發、開發治療癌症和相關疾病新療法並將其商業化的全球性生物製藥公司。Athenex今日宣佈已經與Mayo Clinic合作啟動一項第I/II階段臨床試驗，評估Oraxol結合抗PD1抗體 (pembrolizumab) 在末期惡性實體腫瘤病人的安全性、耐受性及活動性。
Oraxol是創新紫杉醇，一種非常有效和常用的抗癌化學療法，的口服型製劑，結合HM30181A（一種新型胃腸道特異P-糖蛋白泵抑製劑）。 Pembrolizumab是美國食品藥物管理局（FDA）批准的檢查點抑製劑。
該研究（KX-ORAX-011）為一項第I / II階段臨床試驗，針對患有尿道上皮、胃/胃食管或非細小細胞肺癌，並在先前檢查點抑製劑治療未能成功的病者。主要療效指標是腫瘤反應率以及確定最大耐受劑量，而次要的療效指標則包括病情無惡化生存期、總生存期、反應持續時間以及藥代動力學。
Athenex的首席醫療官Rudolf Kwan醫生評論稱：「Oraxol具有優異的藥代動力學特徵。早期試驗顯示，與傳統靜脈注射紫杉醇相比，給予不含類固醇的Oraxol可能提供較佳的療效和安全性。我們對測試Oraxol結合檢查點抑製劑，對於先前於檢查點抑製劑治療未能成功的患者中取得良好功效和安全的假說感到相當振奮。」
Athenex的首席執行官Johnson Lau醫生指出：「最近FDA批准抗PD1與carboplatin和紫杉醇結合作為轉移性鱗狀非細小細胞肺癌的一線治療藥物，這項批准確認免疫療法與化療藥物聯合應用的療效。 我們相信Oraxol可能是與癌症免疫療法相結合的最佳選擇，本試驗的成功可能是一個重要的里程碑，加強公司致力於為癌症患者提供安全和有效創新療法的承諾。」
有關該試驗的更多資料，請瀏覽https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03588039?term=Oraxol&rank=7.
Oraxol結合ramucirumab（一種抗VEGF-R2單克隆抗體）現時亦在胃癌患者身上進行第I / II階段臨床試驗。Athenex在本年較早時候報告了在首批患者令人鼓舞的結果。
Orascovery平台由Hanmi Pharmaceuticals所開發， Athenex獲得南韓外所有主要地區的獨家授權，南韓的權利則由Hanmi保留。
Athenex, Inc.公司簡介
Athenex, Inc.成立於2003年，是一間全球臨床階段的生物製藥公司，並致力成為新一代癌症治療藥物發現和開發的領導者。Athenex環繞著三個平台進行組織，包括腫瘤學創新平台、商業平台以及全球供應鏈平台。該公司目前的臨床管道來自四種不同的平台技術：(1) 基於非吸收P-糖蛋白泵抑製劑的Orascovery，(2) Src 激酶抑制，(3) T細胞受體工程改造的T細胞 (TCR-T)，以及 (4) 精氨酸剝奪療法。Athenex的全球員工致力於通過創造更積極和可耐受的治療來改善癌症患者的生活。Athenex在紐約州水牛城和克拉倫斯、新澤西州克蘭福德、德克薩斯州休斯頓、伊利諾伊州芝加哥、香港、台北以及重慶多個地點設有辦事處。如欲得悉進一步資料，請瀏覽www.athenex.com.
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