Everest Medicines:溃疡性结肠炎治疗药物Etrasimod亚洲III期临床试验达到首例受试者给药的里程碑

New York, New York, UNITED STATES


纽约, Nov. 14, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Everest Medicines是一家专注于创新药的开发及商业化以满足中国(含香港特别行政区、澳门特别行政区以及台湾地区)及其他亚洲市场患者未满足的医疗需求的生物制药公司。今日宣布,一项旨在评价etrasimod治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的疗效及安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的III期临床试验已完成首例受试者给药。

Etrasimod是由Arena Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ARNA) 研发的新一代具有高度选择性的1-磷酸鞘氨醇 (S1P) 受体调节剂,每日口服一次给药。其通过选择性地结合S1P受体1、4和5亚型,显示出更好的疗效和安全性。Etrasimod靶向作用于特定免疫细胞类型以发挥全身和局部调节作用,具有治疗多种免疫介导炎性疾病的潜力,包括溃疡性结肠炎、克罗恩氏病和特应性皮炎。2017年12月,Arena Pharmaceutical, Inc. 授予Everest Medicines一项在中国 (含香港特别行政区、澳门特别行政区以及台湾地区)和韩国开发、生产并商业化etrasimod的独家付费许可。Etrasimod是一种在研新药,尚未获准在任何国家上市。

Everest总裁曹武雄表示:“溃疡性结肠炎在大中华区存在尚未满足的医疗需求,这项为期52周的大型III期临床试验首例受试者给药标志着溃疡性结肠炎新型疗法etrasimod的研发迈出重要一步,。Etrasimod的作用机制以及已有的临床数据表明, etrasimod有望成为溃疡性结肠炎的新型口服疗法。我们期待与各研究中心的研究者共同合作完成这项试验。”

这项III期临床试验计划在中国大陆、台湾地区和韩国招募约330位中度至重度溃疡性结肠炎患者。该试验的主要目的旨在评估etrasimod治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的疗效和安全性。

关于溃疡性结肠炎

溃疡性结肠炎是一种影响大肠的慢性疾病。大肠黏膜的慢性炎症和表面溃疡造成排便频繁、腹泻和大便带血等症状。炎症通常发生在直肠,或可累及全部或部分结肠。现有治疗方案在副作用、耐受性、疗效和给药途径方面具有局限性。

关于Everest Medicines

Everest Medicines是一家生物制药公司,专注于创新药的开发及商业化,以满足大中华区及其他亚洲市场受试者尚未满足的医疗需求。Everest Medicines 的管理团队在国内外高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制(CMC)、业务发展和运营方面拥有深厚的专长和丰富的经验。欲知详情,请访问该公司网站:www.everestmedicines.com.

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