メリーランド州フレデリック発, Jan. 15, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- ヒト間葉系幹細胞 (hMSC) ワーキングセルバンク、高度な人工培地およびhMSCバイオプロセスシステムの大手サプライヤーであるルースターバイオ (RoosterBio Inc.) は本日、生命科学研究およびバイオ医薬品業界の主要な国際的パートナーであるザルトリウス (Sartorius) と戦略的な提携関係の締結を発表した。この提携は、両社のクラス最高のソリューションを活用して、hMSC製造の再生医療用への拡張、プロセス開発の労力の大幅な軽減、サプライチェーンの産業化、画期的な細胞ベースの再生治療の開発と商品化の加速を目指している。
ルースターバイオとザルトリウスは、ルースターバイオのhMSCと培地システムを、ザルトリウスの使い捨て製造技術、hMSC最終製品製造用のプロセス制御ソフトウェアと細胞分析ツールと併せて利用して、GMPに準拠した、顧客中心のプロトコルを開発していく。ザルトリウスの卓上型Ambr®システムとMODDE®実験ソフトウェア設計を採用すると、細胞増殖をすばやく最適化できる。これにより、技術チームが複数の全く同じ大きさのマルチパラレルバイオリアクターで培養物を比較して、プロセス情報を取得し、短時間で条件を最適化できる。次に、この提携の一環としてザルトリウスの拡張可能なBiostat STR®生産用バイオリアクターを使用すると、最大50Lまで拡張できるため、システムでは2000Lまでの拡張が可能になる。さらにザルトリウスの機器は、kSep®システムとプロセスおよび品質分析と併せて、回収後処理方法の開発にも活用が期待される。この共同の取り組みを通じて、製造プロセスの迅速なスケールアップを可能とする堅牢で合理化されたエンドツーエンドのプラットフォーム技術とプロトコルが提供され、製品の開発期間を大幅に短縮できるため、治療法開発の複数の段階が簡素化される。
ルースターバイオCEOのマーゴット･コナー (Margot Connor) は次のように述べている。「商業生産で求められる製品量に対応するには、hMSC製造を1,000リットル規模まで拡張することが不可欠です。現場で真に堅牢で標準化された生産を実現するには、高度に制御された製造戦略が必要です。自動化、プロセス監視および制御を実装することにより、バッチ規模、一貫性、効率性が向上します。この提携により、再生医療製品開発で臨床規模の要件を達成し、真に商業規模の製造基盤を構築する体制が整います。」
ザルトリウス先端治療部門長ヒューゴ･デ･ウィット (Hugo de Wit) は次のように述べている。「ルースターバイオとザルトリウスの技術とツールを組み合わせることで、すばやく、より高い品質とコスト効率で幹細胞および治療法を開発できるようお客様を支援することができます。拡張可能性は商業生産にとって重要です。この提携を通じて、お客様の要件により良く対応することができます。」
両社は、この提携で得られたデータを活用して、相互学習と開発機会につなげ、成長を続ける細胞および遺伝子治療業界を支援していくことを目指す。
ルースターバイオについて
ルースターバイオ (RoosterBio, Inc.) は、民間の細胞製造プラットフォームテクノロジー企業で、一度に顧客企業1社を対象として、持続可能な再生医療業界の開発加速に重点的に取り組んでいる。ルースターバイオでは、特性が明らかな成人ヒト間葉系幹細胞 (hMSCs) を高度な人工培地システムと組み合わせた製品を大量に手頃な価格で提供している。また、開発における生体細胞の購入、増殖、使用を簡略化および標準化して、お客様の大幅な時間短縮とコスト節約を実現している。ルースターバイオの革新的な製品は、この分野の生産性と標準化を新たなレベルまで高めている。詳細はwww.roosterbio.comを閲覧されたい。
ザルトリウスについて
ザルトリウス･グループ (Sartorius Group) は、生命科学研究とバイオ医薬品業界の主要な国際的パートナーである。同社のラボ製品&サービス部門は、革新的な実験用機器と消耗品を取り揃え、製薬会社、バイオ医薬品会社、学術研究機関のラボの研究および品質管理ニーズへの対応に注力している。バイオプロセスソリューション部門は、使い捨てソリューションを中心に幅広い製品ポートフォリオを提供しており、バイオテク医薬品やワクチンを安全かつ効率的に製造できるよう顧客を支援している。同グループは、平均2桁の年成長を連続で達成しており、補完的なテクノロジーを買収して、ポートフォリオを定期的に拡張している。2019年度には、約18億3,000万ユーロ (約2,305億8,000万円) の売上高を計上した。2019年末の時点で、約60箇所の製造および営業拠点で、9,000人を超える従業員が世界各地の顧客にサービスを提供している。
詳しくは、www.sartorius.comを閲覧されたい。
問い合わせ先:
ルースターバイオ: キャリー･チャン (Carrie Zhang)、マーケティング担当取締役
czhang@roosterbio.com
ザルトリウス: アンドレ･ホフマン (Andre Hofmann)、広報部門長
andre.hofmann@sartorius.com