Palette Life Sciences firar tjugo år av Deflux behandling för vesikoureteral reflux (urinreflux)

Sedan FDA godkändes 2001 har Deflux® gjort det möjligt för hundratusentals barn att få en mycket effektiv, minimalt invasiv, sammadagbehandling för vesikoureteral VUR. Deflux har revolutionerat behandlingsalgoritmen för vesikoureteral reflux under de senaste två decennierna.


SANTA BARBARA, Kalifornien och STOCKHOLM, Sverige, Nov. 09, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Palette Life Sciences, ett helt integrerat life sciencebolag med huvudkontor i Sverige, som verkar för att förbättra de medicinska behandlingsresultaten inom flera terapiområden, tillkännagav idag sitt 20 års  jubileum av Deflux, den enda FDA godkända, minimalt invasiv och mycket effektiva behandlingsmetoden för vesikoureteral reflux (VUR).

Vesikoureteral reflux, som ibland kallas urin- eller blåsreflux, är ett allvarligt pediatriskt urintillstånd där urin läcker från urinblåsan genom en eller båda urinledarna och tillbaka till njurarna. Detta beror på en abnormitet i området där urinledaren möter urinblåsan. Infekterat urin kan läcka tillbaka in i urinledarna och, i vissa fall, till njurarna, vilket kan leda till långvariga njurskador. Urinreflux är associerat med ökade risker för urinvägsinfektion (UVI), njurärrbildning och refluxnefropati.

Före introduktionen av Deflux fanns det endast två behandlingsalternativ vid urinreflux – antibiotikaprofylax och kirurgisk ureteral reimplantation.1 Antibiotikaprofylax kan minska förekomsten av urinvägsinfektion men har nackdelar, så som antibiotikaresistens och dålig vidhäftning. Profylaktisk antibiotika kan behandla UVI-symtomen vid urinreflux, men åtgärdar inte grundorsaken. Ureteral reimplantation har en hög framgångsfrekvens men är ett invasivt kirurgiskt behandlingsalternativ. Detta kräver en mycket längre återhämtningstid än behandling med Deflux.2

År 2001 godkände FDA Deflux i USA för att korrigera VUR grader II-IV hos barn. Deflux har använts i stor utsträckning som en minimalt invasiv behandling för urinreflux sedan dess. Det är ett mycket effektivt, icke kirurgiskt behandlingsalternativ till långtidsantibiotika. Deflux har visat sig vara effektivt i upp till 93 % hos patienterna, utan feber UVI (UVI åtföljd av höggradig feber) efter en injektion.3 Förutom USA är Deflux tillgängligt runt om i världen inklusive Japan, Australien, EU, Brasilien och Canada.

Deflux är en gel som är tillverkad av två biokompatibla polysackarider (typer av sockerarter) – Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid (NASHA®) och dextranomer (Dx). De används som vävnadsbulkmedel via injektion runt urinrörsöppningen. Deflux administrering förlänger och slår samman urinledarens blåsa för att förhindra att urin rinner bakåt från urinblåsan genom urinledarna.

Deflux har använts i fler än 400 000 urinrefluxbehandlingar globalt. Barn kan återgå till normala aktiviteter dagen efter Deflux-behandlingen. Deflux har revolutionerat sättet som urinreflux behandlas på.

Deflux var tillgänglig via Nestlé Skin Health fram till 2018 då Palette Life Sciences ingått ett avtal med Nestlé Skin Health för att licensiera världsomspännande kommersialisering och utvecklingsrättigheter för Deflux.

Under 2019 lanserade Palette Deflux.com som en resurs för patienter med urinreflux och dess vårdgivare.

Under 2020 utvidgade Palette tillgången till Deflux till mer än 20 länder genom fem distributörer och direktförsäljningsinitiativ.

I juni 2020 visade Palette sitt djupa engagemang för utbildning och forskning genom skapandet av Deflux Learning Center, ett omfattande VUR och Deflux relaterat resurscenter online som innehåller information, utbildning, träningsverktyg och resurser, inklusive  PedSpace podcastutbildningsvideor och webbseminarierkliniska artiklar och mer.

Under tidiga 2021 expanderade Palette Deflux Learning Center över världen och tillhandahöll vårdgivare, pediatriska urologer och den globala pediatriska urologigemenskapen som behandlar urinreflux med en oöverträffad onlineutbildning och utbildningsresurs.

"När jag betraktar min 20 år långa resa som världsledande inom endoskopisk behandling av reflux med Deflux, påminns jag om vad som gör ett företag framgångsrikt – det är produkten och det är människorna. Palette Life Sciences har haft mycket tur att ha båda dessa kritiska ingredienser. Personalen och resurserna som är tillgängliga för att hjälpa läkare att ta hand om så många barn runt om i världen är berömvärt”, säger dr Andrew Kirsch, MD, FAAP, professor och chef för pediatrisk urologi vid Children's Healthcare i Atlanta, Emory University School of Medicine och chefsläkare vid Georgia Urology.

"Under tjugo år har Deflux erbjudit vårdgivare ett minimalt invasivt behandlingsalternativ för barn med urinreflux samtidigt som de uppfyller de tre huvudmålen för urinrefluxhantering som tillhandahålls av AAP: att förhindra febrila urinvägsinfektioner, förebygga njurskador och minimera uppföljning och sjuklighet" säger Per Langö, VD och styrelseledamot för Palette Life Sciences.

Om Deflux
Deflux är ett minimalt invasivt, polikliniskt ingrepp som har visat sig vara säkert och effektivt hos barn med vesikoureteral reflux. Deflux är en gel som är tillverkad av två polysackarider (typer av sockerarter) – hyaluronsyra (HA) och dextranomer (Dx) – och som används som ett vävnadsbulkmedel som injiceras inuti urinrörsöppningen för att förhindra att urin rinner tillbaka upp från urinblåsan, genom urinledarna. Läs mer på Deflux.com.

Om Palette Life Sciences
Palette Life Sciences är ett fullt integrerat life science företag. Palette Life Sciences produkter förbättrar behandlingsresultaten vid urologiska och urogynekologiska sjukdomar, kolorektala tillstånd, strålbehandling och onkologiska ingrepp. Företagets portfölj med tillgängliga produkter inbegriper Deflux®, Barrigel®, Solesta® och Lidbree™. Palette Life Sciences arbetar snabbt för att utnyttja nya tillämpningar med befintlig teknik för att skapa banbrytande medicinska lösningar. Detta fokus gör att företaget kan betjäna dem som ofta förbises av traditionella läkemedelsföretag och förbättra patienternas livskvalitet. Palette Life Sciences leds av personer med omfattande erfarenhet inom global life science och har sitt huvudkontor i Stockholm, Sverige. Bolaget har dotterbolag i USA (Santa Barbara, Kalifornien och Dallas, Texas) och i Australien (Sydney). Läs mer på http://www.palettelifesciences.com

1 Läckgren G, Cooper CS, Neveus T, Kirsch AJ. Hantering av vesikoureteral reflux: Vad har vi lärt oss under de senaste 20 åren? Front Pediatr. 2021 Mar 31;9:650326. doi: 10.3389/fped.2021.650326. PMID: 33869117; PMCID: PMC8044769.

2 Beaumont Health. Vesicoureteral Reflux (VUR). Tillgänlig: https://www.beaumont.org/conditions/vesicoureteral-reflux. Senaste åtkomst: 1 November 2019.

3 Kalisvaart JF, Scherz HC, Cuda S, Kaye JD, Kirsch AJ. Vid medellång till långsiktig uppföljning kan lågriskåterkomst indikeras efter dubbla endoskopiska behandlingar för primär vesikoureteral reflux. J Pediatr Urol. 2012;8(4):359-365.
© 2021 Palette Life Sciences, Inc. med ensamrätt.
Deflux® och NASHA® är registrerade varumärken.

Presskontakt
Erich Sandoval
Lazar-FINN Partners
Erich.sandoval@finnpartners.com
+1 917 497 2867