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November 30, 2018 03:00 ET | Source: Invivoscribe, Inc.

FDA ของสหรัฐฯ อนุมัติให้ LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay ของ Invivoscribe เป็น CDx และให้ยา XOSPATA (gilteritinib fumarate) ของ Astellas ใช้รักษาผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบไมอีลอยด์ (AML) ในสหรัฐอเมริกาได้

ซานดิเอโก, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe มีความยินดีที่จะประกาศว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติให้ทั้ง LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay และยา XOSPATA (gilteritinib...
November 30, 2018 03:00 ET | Source: Invivoscribe, Inc.

FDA dos EUA aprova o Exame de mutação LeukoStrat CDx FLT3 da Invivoscribe como CDx e o medicamento XOSPATA (fumarato de gilteritinib) da Astellas para tratamento de pacientes com LMA nos EUA

SAN DIEGO, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- A Invivoscribe tem o prazer de anunciar a aprovação pela FDA do Exame de mutação LeukoStrat CDx FLT3 e do medicamento XOSPATA (fumarato de gilteritinib),...
November 30, 2018 03:00 ET | Source: Invivoscribe, Inc.

FDA AS meluluskan Asai Mutasi LeukoStrat CDx FLT3 Invivoscribe sebagai CDx dan ubat XOSPATA (gilteritinib fumarate) Astellas untuk rawatan pesakit AML di AS

SAN DIEGO, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe berbangga untuk mengumumkan bahawa FDA telah meluluskan Asai Mutasi LeukoStrat CDx FLT3 dan ubat Astellas, XOSPATA (gilteritinib fumarate)...
November 30, 2018 03:00 ET | Source: Invivoscribe, Inc.

米国FDA、AML患者の治療のために、インビボスクライブのルーコストラットCDx FLT3変異アッセイをCDxとして承認し、アステラスの医薬品であるゾスパタ (ギルテリチニブフマル酸塩) を承認

サンディエゴ発, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- インビボスクライブ (Invivoscribe) は、米国の難治性/再発性FLT3陽性急性骨髄性白血病 (AML) 患者の治療のために、FDA (食品医薬品局) がルーコストラット (LeukoStrat) CDx FLT3変異アッセイ、およびアステラス製薬 (Astellas Pharma Inc.)...
November 30, 2018 03:00 ET | Source: Invivoscribe, Inc.

Amerikanische Zulassungsbehörde FDA genehmigt den Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay als CDx-Test und das Medikament XOSPATA (Gilteritinib-Fumarat) von Astellas für die Behandlung von AML-Patienten in den USA

SAN DIEGO, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe freut sich bekannt geben zu können, dass der LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay und das Medikament XOSPATA (Gilteritinib-Fumarat) von...
November 29, 2018 18:05 ET | Source: Invivoscribe, Inc.

Update -- US FDA approves Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay as CDx and Astellas drug XOSPATA (gilteritinib fumarate) for treatment of AML patients in the US

SAN DIEGO, Nov. 29, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe is pleased to announce FDA approval of both the LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay and the Astellas drug, XOSPATA (gilteritinib fumarate),...
November 29, 2018 06:00 ET | Source: Invivoscribe, Inc.

US FDA approves Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay as CDx and Astellas drug XOSPATA (gilteritinib fumarate) for treatment of AML patients in the US

SAN DIEGO, Nov. 29, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe is pleased to announce FDA approval of both the LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay and the Astellas drug, XOSPATA (gilteritinib fumarate),...
November 28, 2018 04:53 ET | Source: Invivoscribe, Inc.

Invivoscribe, 다이이찌산쿄의 ‘퀴자티닙’ 승인 신청 지원 위해 미국과 일본에 LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay 승인 신청

미국 샌디에이고, Nov. 28, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe가 다이이찌산쿄와의 지속적인 파트너십의 일환으로 LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay를 퀴자티닙의 동반 진단 기기로 사용하기 위해 미국 FDA(식품의약청)와 일본 후생성 산하 의약품 등록기관인 PMDA에 사용 승인을 신청했다....
November 28, 2018 04:53 ET | Source: Invivoscribe, Inc.

インビボスクライブ、第一三共によるキザルチニブの申請をサポートする「ルーコストラットCDx FLT3変異アッセイ」を申請

サンディエゴ発, Nov. 28, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- インビボスクライブ (Invivoscribe) は、第一三共 (Daiichi Sankyo) との継続的なパートナーシップを支援するために、第一三共が米国および日本において、キザルチニブの申請を米国FDAおよび日本医薬品医療機器庁 (PMDA)...
November 28, 2018 04:53 ET | Source: Invivoscribe, Inc.

Invivoscribe在美国和日本提交LeukoStrat CDx FLT3突变检测，用以支持Daiichi Sankyo提交的Quizartinib申请

美国圣地亚哥, Nov. 28, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 为支持与Daiichi Sankyo的持续合作关系，Invivoscribe十分高兴地宣布，已向美国FDA和日本PMDA（制药和医疗器械机构）提交开展LeukoStrat® CDx FLT3 突变检测作为quizartinib的伴随诊断的申请。此前，Daiichi...