Pfizer and BioNTech Receive Positive CHMP Opinion for Omicron BA.1-Adapted Bivalent COVID-19 Vaccine Booster in European Union
September 01, 2022 09:45 ET | BioNTech SE
CHMP recommendation based on safety, tolerability, and immunogenicity data from a Phase 2/3 trial of the Omicron BA.1-adapted bivalent vaccineThe Omicron BA.1-adapted bivalent COVID-19 vaccine...
Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für Auffrischungsimpfung mit Omikron BA.1-angepasstem bivalenten COVID-19-Impfstoff in der Europäischen Union
September 01, 2022 09:45 ET | BioNTech SE
CHMP-Empfehlung stützt sich auf Daten zur Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität aus einer Phase-2/3-Studie mit dem Omikron BA.1-angepassten bivalenten ImpfstoffDer an Omikron BA.1 angepasste...
Pfizer and BioNTech Granted FDA Emergency Use Authorization of Omicron BA.4/BA.5-Adapted Bivalent COVID-19 Vaccine Booster for Ages 12 Years and Older
August 31, 2022 10:12 ET | BioNTech SE
Authorization based on clinical, pre-clinical and manufacturing data for Omicron-adapted bivalent vaccinesPfizer-BioNTech Omicron BA.4/BA.5 bivalent vaccine combines 15-µg of mRNA encoding the...
Pfizer und BioNTech erhalten FDA-Notfallzulassung für Auffrischungsimpfung mit an Omikron BA.4/BA.5 angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoff für Personen ab 12 Jahren
August 31, 2022 10:12 ET | BioNTech SE
Die Notfallzulassung basiert auf klinischen und präklinischen Daten sowie Daten zur Herstellung von an Omikron angepassten bivalenten ImpfstoffenDer bivalente Omikron BA.4/BA.5 Impfstoff von Pfizer...
Pfizer and BioNTech Complete Submission to European Medicines Agency for Omicron BA.4/BA.5 Adapted Bivalent Vaccine
August 26, 2022 09:45 ET | BioNTech SE
Submission follows application for Omicron BA.1-adapted bivalent vaccine submitted in July If authorized, both Omicron BA.1-adapted and Omicron BA.4/5-adapted bivalent vaccines will be available in...
Pfizer und BioNTech vervollständigen Zulassungsantrag für an Omikron BA.4/BA.5 angepassten bivalenten Impfstoff an die Europäische Arzneimittel-Agentur
August 26, 2022 09:45 ET | BioNTech SE
Einreichung des Antrags für den an Omikron BA.1 angepassten bivalenten Impfstoff erfolgte im JuliDie an Omikron BA.1 und Omikron BA.4/BA.5 angepassten bivalenten Impfstoffe könnten bereits im...
Pfizer and BioNTech Announce Updated COVID-19 Vaccine Data Supporting Efficacy in Children 6 Months through 4 Years of Age
August 23, 2022 06:45 ET | BioNTech SE
Updated analysis from 34 cases occurring at least seven days following a three-dose regimen showed 73.2% vaccine efficacy among children ages 6 months through 4 yearsThe vaccine efficacy remained...
Pfizer und BioNTech geben Update zur Wirksamkeit ihres COVID-19-Impfstoffs bei Kindern von 6 Monaten bis 4 Jahren
August 23, 2022 06:45 ET | BioNTech SE
Daten einer weiterführenden Analyse mit 34 Fällen, die mindestens sieben Tage nach Verabreichung der primären Impfserie bestehend aus drei Dosen auftraten, zeigen eine Impfstoffwirksamkeit von 73,2 %...
Pfizer and BioNTech Submit Application to U.S. FDA for Emergency Use Authorization of Omicron BA.4/BA.5-Adapted Bivalent COVID-19 Vaccine
August 22, 2022 10:30 ET | BioNTech SE
Data support request for Emergency Use Authorization of a 30-µg booster dose of an Omicron BA.4/BA.5-adapted bivalent COVID-19 vaccine for individuals 12 years of age and olderCompanies have rapidly...
Pfizer und BioNTech reichen Antrag für Notfallzulassung eines angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoffs für Omikron-Varianten BA.4/BA.5 bei der FDA ein
August 22, 2022 10:30 ET | BioNTech SE
Die Daten stützen Antrag auf Notfallzulassung einer 30-µg-Auffrischungsdosis eines an Omikron BA.4/BA.5 angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoffs für Personen ab 12 JahrenDie Unternehmen haben die...