Pfizer und BioNTech erhalten erste EU-Zulassung für einen COVID-19-Impfstoff
December 21, 2020 14:05 ET
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BioNTech SE
COMIRNATY® (bekannt als BNT162b2) erhält bedingte Marktzulassung von der Europäischen Kommission; dieser Meilenstein spiegelt die gemeinschaftlichen, globalen Bemühungen wider, den ersten zugelassenen...
Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für ihren COVID-19-Impfstoff
December 21, 2020 09:18 ET
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BioNTech SE
Entscheidung der Europäischen Kommission zur bedingten Marktzulassung wird in Kürze erwartetPositive Beurteilung des CHMP folgt auf Erteilung mehrerer Notfallzulassungen auf der ganzen Welt; das...
Pfizer and BioNTech Receive CHMP Positive Opinion for their COVID-19 Vaccine
December 21, 2020 09:18 ET
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BioNTech SE
European Commission decision on conditional marketing authorization expected imminentlyPositive CHMP opinion follows several emergency use authorizations worldwide; committee reviewed totality of...
BioNTech und Fosun Pharma schließen Liefervereinbarung mit China für mRNA-basierten COVID-19-Impfstoff
December 16, 2020 03:00 ET
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BioNTech SE
Lieferabkommen unterstreicht Engagement und Bemühungen der beiden Unternehmen, einen Impfstoff in China verfügbar sowie für die breite Bevölkerung zugänglich zu machen Lokale Phase-2-Studie mit...
BioNTech and Fosun Pharma to Supply China with mRNA-based COVID-19 Vaccine
December 16, 2020 03:00 ET
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Supply agreement reflects both companies’ shared commitment and efforts to achieve vaccine accessibility and affordability in ChinaA local Phase 2 clinical trial of mRNA COVID-19 vaccine candidate...
Pfizer und BioNTech veröffentlichen neue Daten zur Immunantwort nach Impfung mit COVID-19-Impfstoffkandidat BNT162b2 aus deutscher Phase-1/2-Studie
December 14, 2020 06:00 ET
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BioNTech SE
Analyse von 37 mit BNT162b2 geimpften Probanden zeigte eine umfangreiche Immunantwort mit SARS-CoV-2-neutralisierenden Antikörpern, CD4+ T-Zellen des Typs TH1 sowie eine starke Expansion von CD8+...
Pfizer and BioNTech Provide Data from German Phase 1/2 Study Further Characterizing Immune Response Following Immunization with Lead COVID-19 Vaccine Candidate BNT162b2
December 14, 2020 06:00 ET
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Analysis of 37 participants immunized with BNT162b2 showed a broad immune response with SARS-CoV-2-specific neutralizing antibodies, TH1 type CD4+ T cells, and strong expansion of CD8+ T cells of the...
Pfizer und BioNTech erhalten erste U.S.-Zulassung für COVID-19-Impfstoff
December 11, 2020 23:19 ET
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U.S. Food and Drug Administration erteilt Notfallzulassung für mRNA-basierten COVID-19-Impfstoff; Unternehmen sind darauf vorbereitet, sofort erste Impfstoffdosen in die USA auszuliefernPfizer und...
Pfizer and BioNTech Celebrate Historic First Authorization in the U.S. of Vaccine to Prevent COVID-19
December 11, 2020 23:15 ET
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U.S. FDA authorizes COVID-19 mRNA vaccine for emergency use; companies are prepared to deliver first doses in the U.S. immediatelyPfizer and BioNTech previously announced an agreement with the U.S....
Pfizer and BioNTech Receive FDA Advisory Committee Vote Supporting Potential First Emergency Use Authorization for Vaccine to Combat COVID-19 in the U.S.
December 10, 2020 18:51 ET
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FDA expected to make a decision on Emergency Use Authorization in the coming daysPositive vote based on totality of scientific evidence presented by the companies, including Phase 3 efficacy and...