Pfizer and BioNTech Receive Positive CHMP Opinion for COMIRNATY® in Children 6 Months to less than 5 Years in the European Union
October 19, 2022 11:45 ET
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BioNTech SE
NEW YORK and MAINZ, Germany, October 19, 2022 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE) and BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) today announced that the European Medicines Agency’s (EMA) Committee for Medicinal Products for...
Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für die Umwandlung der bedingten Marktzulassung von COMIRNATY® in eine vollständige Marktzulassung in der Europäischen Union
September 16, 2022 08:00 ET
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BioNTech SE
Die Empfehlung für eine Standardzulassung umfasst alle Indikationen und Formulierungen, die in der Europäischen Union zugelassen sind, einschließlich der bivalenten Impfstoffe COMIRNATY®...
Pfizer and BioNTech Receive Positive CHMP Opinion for Conversion of COMIRNATY® Conditional Marketing Authorization to Full Marketing Authorization in the European Union
September 16, 2022 08:00 ET
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BioNTech SE
Standard marketing authorization recommendation applies to all indications and formulations in the European Union, including COMIRNATY® Original/Omicron BA.4-5 and COMIRNATY® Original/Omicron BA.1...
Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für Auffrischungsimpfung mit an Omikron BA.4/BA.5-angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoff in der Europäischen Union
September 12, 2022 11:20 ET
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BioNTech SE
CHMP-Empfehlung stützt sich auf vorteilhafte Ergebnisse der an Omikron-angepassten Impfstoffe Der an Omikron BA.4/BA.5-angepasste bivalente COVID-19-Auffrischungsimpfstoff enthält 15 µg mRNA, die für...
Pfizer and BioNTech Receive Positive CHMP Opinion for Omicron BA.4/BA.5-Adapted Bivalent COVID-19 Vaccine Booster in European Union
September 12, 2022 11:20 ET
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BioNTech SE
CHMP recommendation based on favorable data from Omicron-adapted vaccinesThe Omicron BA.4/BA.5 bivalent COVID-19 booster vaccine combines 15-µg of mRNA encoding the wild-type spike protein of...
Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für Auffrischungsimpfung mit Omikron BA.1-angepasstem bivalenten COVID-19-Impfstoff in der Europäischen Union
September 01, 2022 09:45 ET
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BioNTech SE
CHMP-Empfehlung stützt sich auf Daten zur Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität aus einer Phase-2/3-Studie mit dem Omikron BA.1-angepassten bivalenten ImpfstoffDer an Omikron BA.1 angepasste...
Pfizer and BioNTech Receive Positive CHMP Opinion for Omicron BA.1-Adapted Bivalent COVID-19 Vaccine Booster in European Union
September 01, 2022 09:45 ET
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BioNTech SE
CHMP recommendation based on safety, tolerability, and immunogenicity data from a Phase 2/3 trial of the Omicron BA.1-adapted bivalent vaccineThe Omicron BA.1-adapted bivalent COVID-19 vaccine...
ObsEva Announces Confirmation of Positive CHMP Opinion for Linzagolix, an Oral GnRH Antagonist, for the Treatment of Uterine Fibroids
April 25, 2022 07:00 ET
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ObsEva SA
Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR of the SIX Swiss Exchange GENEVA, Switzerland – April 25, 2022 – ObsEva SA (NASDAQ: OBSV; SIX: OBSN), a biopharmaceutical company developing and...
ObsEva Announces Confirmation of Positive CHMP Opinion for Linzagolix, an Oral GnRH Antagonist, for the Treatment of Uterine Fibroids
April 25, 2022 01:00 ET
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ObsEva SA
Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR of the SIX Swiss Exchange GENEVA, Switzerland – April 25, 2022 – ObsEva SA (NASDAQ: OBSV; SIX: OBSN), a biopharmaceutical company developing and...
Xevudy (Sotrovimab) Granted Marketing Authorization by the European Commission for the Early Treatment of COVID-19
December 17, 2021 08:16 ET
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Vir Biotechnology, Inc.
LONDON and SAN FRANCISCO, Dec. 17, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) and Vir Biotechnology, Inc. (Nasdaq: VIR) today announced that the European Commission (EC) has...