Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für die Umwandlung der bedingten Marktzulassung von COMIRNATY® in eine vollständige Marktzulassung in der Europäischen Union
September 16, 2022 08:00 ET
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BioNTech SE
Die Empfehlung für eine Standardzulassung umfasst alle Indikationen und Formulierungen, die in der Europäischen Union zugelassen sind, einschließlich der bivalenten Impfstoffe COMIRNATY®...
Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für Auffrischungsimpfung mit an Omikron BA.4/BA.5-angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoff in der Europäischen Union
September 12, 2022 11:20 ET
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BioNTech SE
CHMP-Empfehlung stützt sich auf vorteilhafte Ergebnisse der an Omikron-angepassten Impfstoffe Der an Omikron BA.4/BA.5-angepasste bivalente COVID-19-Auffrischungsimpfstoff enthält 15 µg mRNA, die für...
Pfizer and BioNTech Receive Positive CHMP Opinion for Omicron BA.4/BA.5-Adapted Bivalent COVID-19 Vaccine Booster in European Union
September 12, 2022 11:20 ET
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BioNTech SE
CHMP recommendation based on favorable data from Omicron-adapted vaccinesThe Omicron BA.4/BA.5 bivalent COVID-19 booster vaccine combines 15-µg of mRNA encoding the wild-type spike protein of...
Pfizer und BioNTech vervollständigen Zulassungsantrag für an Omikron BA.4/BA.5 angepassten bivalenten Impfstoff an die Europäische Arzneimittel-Agentur
August 26, 2022 09:45 ET
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BioNTech SE
Einreichung des Antrags für den an Omikron BA.1 angepassten bivalenten Impfstoff erfolgte im JuliDie an Omikron BA.1 und Omikron BA.4/BA.5 angepassten bivalenten Impfstoffe könnten bereits im...
Pfizer and BioNTech Complete Submission to European Medicines Agency for Omicron BA.4/BA.5 Adapted Bivalent Vaccine
August 26, 2022 09:45 ET
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BioNTech SE
Submission follows application for Omicron BA.1-adapted bivalent vaccine submitted in July If authorized, both Omicron BA.1-adapted and Omicron BA.4/5-adapted bivalent vaccines will be available in...
Pfizer and BioNTech Announce Omicron-Adapted COVID-19 Vaccine Candidates Demonstrate High Immune Response Against Omicron
June 25, 2022 10:02 ET
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BioNTech SE
Omicron-adapted monovalent candidate given as a fourth booster dose elicited a 13.5 and 19.6-fold increase in neutralizing geometric titers against Omicron BA.1 at 30 µg and 60 µg dose levels;...
BioNTech erhält Priority-Medicines (PRIME)-Status der EMA für verstärkte regulatorische Unterstützung des CAR-T-Kandidaten BNT211 zur Behandlung von Hodenkrebs
June 23, 2022 11:00 ET
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BioNTech SE
Erster BioNTech-Produktkandidat, der von der Europäischen Arzneimittelagentur den Priority-Medicines (PRIME)-Status erhält; dies ermöglicht eine verstärkte regulatorische Unterstützung bei der...
BioNTech Receives Priority Medicines (PRIME) Designation from EMA for Enhanced Regulatory Support of CAR-T Candidate BNT211 in Testicular Cancer
June 23, 2022 11:00 ET
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BioNTech SE
First BioNTech product candidate to receive priority medicines (PRIME) designation by the European Medicines Agency for enhanced regulatory support facilitating the clinical development of the...
Synlogic Receives Positive Opinion on Orphan Designation from the European Medicines Agency for SYNB1618 for the Treatment of Phenylketonuria
May 24, 2022 07:00 ET
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Synlogic, Inc.
CAMBRIDGE, Mass., May 24, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Synlogic, Inc. (Nasdaq: SYBX), a clinical-stage biotechnology company developing medicines for metabolic and immunological diseases through its...
BioRestorative Therapies Announces cGMP Cell Manufacturing Facility Certification
April 04, 2022 08:00 ET
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BioRestorative Therapies, Inc
Certification Gives BioRestorative Therapies Clinical Grade Manufacturing Capabilities MELVILLE, N.Y., April 04, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioRestorative Therapies, Inc. (the “Company” or...