Pfizer and BioNTech Achieve First Authorization in the World for a Vaccine to Combat COVID-19
December 02, 2020 02:05 ET | BioNTech SE
U.K. regulator, MHRA, authorizes supply of COVID-19 mRNA vaccine for emergency supply under Regulation 174; Companies are ready to deliver the first doses to the U.K. immediatelyFirst authorization...
Pfizer und BioNTech erhalten weltweit erste Zulassung für COVID-19-Impfstoff
December 02, 2020 02:05 ET | BioNTech SE
Die britische Regulierungsbehörde MHRA genehmigt die Lieferung von COVID-19-Impfstoff zur Notfallversorgung (gemäß Verordnung 174); erste Lieferungen werden innerhalb weniger Tage im Vereinigten...
Pfizer and BioNTech Submitted Application for Conditional Marketing Authorization for COVID-19 Vaccine to the EMA
December 01, 2020 05:00 ET | BioNTech SE
EMA confirms successful application for Conditional Marketing Authorization for BNT162b2, which Pfizer and BioNTech submitted yesterday In addition to submission to EMA, FDA and U.K. MHRA, the...
Pfizer und BioNTech haben Antrag auf bedingte Zulassung für COVID-19-Impfstoff bei der EMA eingereicht
December 01, 2020 05:00 ET | BioNTech SE
EMA bestätigt erfolgreichen Eingang des Antrags auf bedingte Marktzulassung für BNT162b2, der am 30. November 2020 von Pfizer und BioNTech eingereicht wurdePfizer und BioNTech haben neben den...
Pfizer and BioNTech to Submit Emergency Use Authorization Request Today to the U.S. FDA for COVID-19 Vaccine
November 20, 2020 06:45 ET | BioNTech SE
In addition to today’s submission to the FDA, the companies have already initiated rolling submissions across the globe including in Australia, Canada, Europe, Japan and the U.K., and plan to submit...
Pfizer und BioNTech reichen Antrag auf Notfallzulassung für COVID-19-Impfstoff bei der U.S. FDA ein
November 20, 2020 06:45 ET | BioNTech SE
Neben der heutigen Einreichung bei der FDA haben die Unternehmen bereits eine rollierende Einreichung für den Review-Prozess bei Behörden weltweit gestartet, einschließlich Australien, Kanada, Europa,...
Pfizer und BioNTech schließen Phase-3-Studie erfolgreich ab: Impfstoffkandidat gegen COVID-19 erreicht alle primären Endpunkte
November 18, 2020 09:26 ET | BioNTech SE
BNT162b2 zeigt in der primären Endpunktanalyse 28 Tage nach der ersten Impfung eine 95%ige Wirksamkeit gegen COVID-19; insgesamt traten 170 bestätigte COVID-19-Fälle auf, mit 162 Fällen in der...
Pfizer and BioNTech Reach an Agreement to Supply the EU with 200 Million Doses of Their BNT162b2 mRNA-based Vaccine Candidate against COVID-19
November 11, 2020 06:16 ET | BioNTech SE
Agreement provides a supply of 200 million doses and an option to request additional 100 million doses, with deliveries starting by the end of 2020, subject to regulatory approvalThe vaccine supply...
Pfizer und BioNTech schließen Liefervereinbarung mit der EU über 200 Millionen Dosen ihres mRNA-basierten Impfstoffkandidaten BNT162b2 gegen COVID-19
November 11, 2020 06:16 ET | BioNTech SE
Vereinbarung umfasst die Lieferung von 200 Millionen Impfstoffdosen sowie eine Option zum Erwerb von zusätzlichen 100 Millionen Dosen; Lieferung soll Ende 2020 starten, vorbehaltlich der behördlichen...
Pfizer and BioNTech Announce Vaccine Candidate Against COVID-19 Achieved Success in First Interim Analysis from Phase 3 Study
November 09, 2020 06:45 ET | BioNTech SE
Vaccine candidate was found to be more than 90% effective in preventing COVID-19 in participants without evidence of prior SARS-CoV-2 infection in the first interim efficacy analysisAnalysis evaluated...