Pfizer und BioNTech reichen Antrag auf Notfallzulassung für Auffrischungsimpfung mit einem an Omikron BA.4/BA.5 angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoff für Kinder von 5 bis 11 Jahren bei der FDA ein
September 26, 2022 06:45 ET
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BioNTech SE
NEW YORK und MAINZ, Deutschland, 26. September 2022 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE, „Pfizer“) und BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“) gaben heute bekannt, dass sie bei der US-amerikanischen...
Pfizer and BioNTech Submit Application to U.S. FDA for Emergency Use Authorization of Omicron BA.4/BA.5-Adapted Bivalent Vaccine Booster in Children 5 Through 11 Years of Age
September 26, 2022 06:45 ET
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BioNTech SE
NEW YORK and MAINZ, GERMANY, September 26, 2022 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE) and BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) today announced they have completed a submission to the U.S. Food and Drug Administration (FDA)...
Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für die Umwandlung der bedingten Marktzulassung von COMIRNATY® in eine vollständige Marktzulassung in der Europäischen Union
September 16, 2022 08:00 ET
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BioNTech SE
Die Empfehlung für eine Standardzulassung umfasst alle Indikationen und Formulierungen, die in der Europäischen Union zugelassen sind, einschließlich der bivalenten Impfstoffe COMIRNATY®...
Pfizer and BioNTech Receive Positive CHMP Opinion for Conversion of COMIRNATY® Conditional Marketing Authorization to Full Marketing Authorization in the European Union
September 16, 2022 08:00 ET
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BioNTech SE
Standard marketing authorization recommendation applies to all indications and formulations in the European Union, including COMIRNATY® Original/Omicron BA.4-5 and COMIRNATY® Original/Omicron BA.1...
Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für Auffrischungsimpfung mit an Omikron BA.4/BA.5-angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoff in der Europäischen Union
September 12, 2022 11:20 ET
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BioNTech SE
CHMP-Empfehlung stützt sich auf vorteilhafte Ergebnisse der an Omikron-angepassten Impfstoffe Der an Omikron BA.4/BA.5-angepasste bivalente COVID-19-Auffrischungsimpfstoff enthält 15 µg mRNA, die für...
Pfizer and BioNTech Receive Positive CHMP Opinion for Omicron BA.4/BA.5-Adapted Bivalent COVID-19 Vaccine Booster in European Union
September 12, 2022 11:20 ET
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BioNTech SE
CHMP recommendation based on favorable data from Omicron-adapted vaccinesThe Omicron BA.4/BA.5 bivalent COVID-19 booster vaccine combines 15-µg of mRNA encoding the wild-type spike protein of...
BioNTech CEO Ugur Sahin besuchte Israel: Diskussion möglicher Zusammenarbeit bei der Pandemievorsorge und der Entwicklung innovativer Medikamente
September 07, 2022 02:00 ET
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BioNTech SE
JERUSALEM, Israel, und MAINZ, Deutschland, 7. September 2022 — BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“) gab heute bekannt, dass Prof. Ugur Sahin, CEO und Mitbegründer von BioNTech, nach Israel gereist...
BioNTech CEO Ugur Sahin Visited Israel to Discuss Cooperation on Pandemic Preparedness and the Development of Innovative Medicines
September 07, 2022 02:00 ET
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BioNTech SE
JERUSALEM, Israel, and MAINZ, Germany, September 7, 2022 —BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) announced today that Prof. Ugur Sahin, CEO and Co-founder of BioNTech, visited Israel to meet with the Minister of...
Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für Auffrischungsimpfung mit Omikron BA.1-angepasstem bivalenten COVID-19-Impfstoff in der Europäischen Union
September 01, 2022 09:45 ET
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BioNTech SE
CHMP-Empfehlung stützt sich auf Daten zur Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität aus einer Phase-2/3-Studie mit dem Omikron BA.1-angepassten bivalenten ImpfstoffDer an Omikron BA.1 angepasste...
Pfizer and BioNTech Receive Positive CHMP Opinion for Omicron BA.1-Adapted Bivalent COVID-19 Vaccine Booster in European Union
September 01, 2022 09:45 ET
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BioNTech SE
CHMP recommendation based on safety, tolerability, and immunogenicity data from a Phase 2/3 trial of the Omicron BA.1-adapted bivalent vaccineThe Omicron BA.1-adapted bivalent COVID-19 vaccine...