Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für Auffrischungsimpfung mit Omikron BA.1-angepasstem bivalenten COVID-19-Impfstoff in der Europäischen Union
September 01, 2022 09:45 ET
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CHMP-Empfehlung stützt sich auf Daten zur Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität aus einer Phase-2/3-Studie mit dem Omikron BA.1-angepassten bivalenten ImpfstoffDer an Omikron BA.1 angepasste...
Pfizer and BioNTech Receive Positive CHMP Opinion for Omicron BA.1-Adapted Bivalent COVID-19 Vaccine Booster in European Union
September 01, 2022 09:45 ET
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CHMP recommendation based on safety, tolerability, and immunogenicity data from a Phase 2/3 trial of the Omicron BA.1-adapted bivalent vaccineThe Omicron BA.1-adapted bivalent COVID-19 vaccine...
BioNTech erhält Priority-Medicines (PRIME)-Status der EMA für verstärkte regulatorische Unterstützung des CAR-T-Kandidaten BNT211 zur Behandlung von Hodenkrebs
June 23, 2022 11:00 ET
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Erster BioNTech-Produktkandidat, der von der Europäischen Arzneimittelagentur den Priority-Medicines (PRIME)-Status erhält; dies ermöglicht eine verstärkte regulatorische Unterstützung bei der...
BioNTech Receives Priority Medicines (PRIME) Designation from EMA for Enhanced Regulatory Support of CAR-T Candidate BNT211 in Testicular Cancer
June 23, 2022 11:00 ET
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First BioNTech product candidate to receive priority medicines (PRIME) designation by the European Medicines Agency for enhanced regulatory support facilitating the clinical development of the...
BioNTech beginnt Bau der ersten Produktionsstätte für mRNA-basierte Impfstoffe in Afrika
June 23, 2022 06:00 ET
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Spatenstich in Kigali, Ruanda, für BioNTechs erste modulare mRNA-Produktionsstätte in Afrika; Lieferung der ersten Containermodule für Ende 2022 geplantAuf Einladung von Paul Kagame, Präsident der...
BioNTech Starts Construction of First mRNA Vaccine Manufacturing Facility in Africa
June 23, 2022 06:00 ET
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Breaking of Ground for BioNTech’s initial African modular mRNA manufacturing facility in Kigali, Rwanda; delivery of first container modules planned for end of 2022On invitation by H.E. President Paul...
Pfizer und BioNTech erhalten FDA-Notfallzulassung für ihren COVID-19-Impfstoff bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren
June 17, 2022 09:22 ET
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Daten einer klinischen Phase-2/3-Studie zeigten, dass der Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff in dieser Altersgruppe eine starke Immunantwort auslöstDie Impfserie mit drei 3-µg-Dosen bei Kindern im...
Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Receives FDA Emergency Use Authorization for Children 6 Months through 4 Years of Age
June 17, 2022 09:22 ET
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In a Phase 2/3 clinical trial, the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine elicited a strong immune response in this age group Three 3-µg doses had favorable safety profile similar to placebo in young...
Pfizer und BioNTech veröffentlichen Daten zu starker Immunantwort nach Auffrischungsimpfung mit dem COVID-19-Impfstoff bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren
April 14, 2022 06:45 ET
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Daten einer Subanalyse mit 30 Seren aus einer klinischen Phase-2/3-Studie mit Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren zeigen einen 36-fachen Anstieg der neutralisierenden Antikörpertiter gegen die...
Pfizer and BioNTech Announce Data Demonstrating High Immune Response Following a Booster Dose of Their COVID-19 Vaccine in Children 5 Through 11 Years of Age
April 14, 2022 06:45 ET
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Data from a subanalysis of 30 sera from a Phase 2/3 clinical trial of children 5 through 11 years of age show a 36-fold increase in SARS-CoV-2 Omicron neutralizing titers following a booster (third)...