Pfizer and BioNTech Receive U.S. FDA Emergency Use Authorization for Omicron BA.4/BA.5-Adapted Bivalent COVID-19 Vaccine Booster in Children 5 Through 11 Years of Age
October 12, 2022 10:30 ET
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BioNTech SE
NEW YORK and MAINZ, GERMANY, OCTOBER 12, 2022 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE) and BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted Emergency Use...
Pfizer und BioNTech reichen Antrag auf Notfallzulassung für Auffrischungsimpfung mit einem an Omikron BA.4/BA.5 angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoff für Kinder von 5 bis 11 Jahren bei der FDA ein
September 26, 2022 06:45 ET
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BioNTech SE
NEW YORK und MAINZ, Deutschland, 26. September 2022 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE, „Pfizer“) und BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“) gaben heute bekannt, dass sie bei der US-amerikanischen...
Pfizer and BioNTech Submit Application to U.S. FDA for Emergency Use Authorization of Omicron BA.4/BA.5-Adapted Bivalent Vaccine Booster in Children 5 Through 11 Years of Age
September 26, 2022 06:45 ET
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BioNTech SE
NEW YORK and MAINZ, GERMANY, September 26, 2022 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE) and BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) today announced they have completed a submission to the U.S. Food and Drug Administration (FDA)...
Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für Auffrischungsimpfung mit an Omikron BA.4/BA.5-angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoff in der Europäischen Union
September 12, 2022 11:20 ET
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CHMP-Empfehlung stützt sich auf vorteilhafte Ergebnisse der an Omikron-angepassten Impfstoffe Der an Omikron BA.4/BA.5-angepasste bivalente COVID-19-Auffrischungsimpfstoff enthält 15 µg mRNA, die für...
Pfizer and BioNTech Receive Positive CHMP Opinion for Omicron BA.4/BA.5-Adapted Bivalent COVID-19 Vaccine Booster in European Union
September 12, 2022 11:20 ET
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CHMP recommendation based on favorable data from Omicron-adapted vaccinesThe Omicron BA.4/BA.5 bivalent COVID-19 booster vaccine combines 15-µg of mRNA encoding the wild-type spike protein of...
Pfizer und BioNTech erhalten FDA-Notfallzulassung für Auffrischungsimpfung mit an Omikron BA.4/BA.5 angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoff für Personen ab 12 Jahren
August 31, 2022 10:12 ET
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Die Notfallzulassung basiert auf klinischen und präklinischen Daten sowie Daten zur Herstellung von an Omikron angepassten bivalenten ImpfstoffenDer bivalente Omikron BA.4/BA.5 Impfstoff von Pfizer...
Pfizer and BioNTech Granted FDA Emergency Use Authorization of Omicron BA.4/BA.5-Adapted Bivalent COVID-19 Vaccine Booster for Ages 12 Years and Older
August 31, 2022 10:12 ET
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Authorization based on clinical, pre-clinical and manufacturing data for Omicron-adapted bivalent vaccinesPfizer-BioNTech Omicron BA.4/BA.5 bivalent vaccine combines 15-µg of mRNA encoding the...
Pfizer und BioNTech vervollständigen Zulassungsantrag für an Omikron BA.4/BA.5 angepassten bivalenten Impfstoff an die Europäische Arzneimittel-Agentur
August 26, 2022 09:45 ET
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Einreichung des Antrags für den an Omikron BA.1 angepassten bivalenten Impfstoff erfolgte im JuliDie an Omikron BA.1 und Omikron BA.4/BA.5 angepassten bivalenten Impfstoffe könnten bereits im...
Pfizer and BioNTech Complete Submission to European Medicines Agency for Omicron BA.4/BA.5 Adapted Bivalent Vaccine
August 26, 2022 09:45 ET
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Submission follows application for Omicron BA.1-adapted bivalent vaccine submitted in July If authorized, both Omicron BA.1-adapted and Omicron BA.4/5-adapted bivalent vaccines will be available in...