Pfizer and BioNTech
Pfizer and BioNTech Submit Application to U.S. FDA for Emergency Use Authorization of Omicron BA.4/BA.5-Adapted Bivalent Vaccine Booster in Children 5 Through 11 Years of Age
September 26, 2022 06:45 ET | BioNTech SE
NEW YORK and MAINZ, GERMANY, September 26, 2022 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE) and BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) today announced they have completed a submission to the U.S. Food and Drug Administration (FDA)...
Pfizer und BioNTech
Pfizer und BioNTech erhalten FDA-Notfallzulassung für Auffrischungsimpfung mit an Omikron BA.4/BA.5 angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoff für Personen ab 12 Jahren
August 31, 2022 10:12 ET | BioNTech SE
Die Notfallzulassung basiert auf klinischen und präklinischen Daten sowie Daten zur Herstellung von an Omikron angepassten bivalenten ImpfstoffenDer bivalente Omikron BA.4/BA.5 Impfstoff von Pfizer...
Pfizer and BioNTech
Pfizer and BioNTech Granted FDA Emergency Use Authorization of Omicron BA.4/BA.5-Adapted Bivalent COVID-19 Vaccine Booster for Ages 12 Years and Older
August 31, 2022 10:12 ET | BioNTech SE
Authorization based on clinical, pre-clinical and manufacturing data for Omicron-adapted bivalent vaccinesPfizer-BioNTech Omicron BA.4/BA.5 bivalent vaccine combines 15-µg of mRNA encoding the...
Pfizer und BioNTech
Pfizer und BioNTech vervollständigen Zulassungsantrag für an Omikron BA.4/BA.5 angepassten bivalenten Impfstoff an die Europäische Arzneimittel-Agentur
August 26, 2022 09:45 ET | BioNTech SE
Einreichung des Antrags für den an Omikron BA.1 angepassten bivalenten Impfstoff erfolgte im JuliDie an Omikron BA.1 und Omikron BA.4/BA.5 angepassten bivalenten Impfstoffe könnten bereits im...
Pfizer and BioNTech
Pfizer and BioNTech Complete Submission to European Medicines Agency for Omicron BA.4/BA.5 Adapted Bivalent Vaccine
August 26, 2022 09:45 ET | BioNTech SE
Submission follows application for Omicron BA.1-adapted bivalent vaccine submitted in July If authorized, both Omicron BA.1-adapted and Omicron BA.4/5-adapted bivalent vaccines will be available in...