Theratechnologies soumet une demande supplémentaire de licence de produit biologique (sBLA) à la FDA pour l’administration intramusculaire (IM) de Trogarzoᴹᴰ L’administration intramusculaire de la dose de maintien de TrogarzoMD vise à offrir des traitements pratiques qui ne sont pas administrés par voie orale aux adultes vivant avec le VIH qui ont déjà...

Theratechnologies Submits sBLA for Trogarzo® Intramuscular (IM) Method of Administration to FDA Trogarzo® IM maintenance dosing aims to further enhance the convenience of non-oral therapy for heavily treatment-experienced adults with HIV Submission comes on the heels of the recent FDA approval...

Theratechnologies soumet un supplément à la licence de produit biologique (sBLA) pour la formulation F8 de la tésamoréline aux fins d’examen par la FDA La formulation F8 vise à remplacer EGRIFTA SV® par une posologie simplifiée pour le traitement de l’excès de graisse abdominale chez les adultes vivant avec le VIH atteints de lipodystrophie. ...

Theratechnologies Submits Tesamorelin F8 Formulation sBLA for FDA Review F8 formulation intended to replace EGRIFTA SV® with simplified dosing for the treatment of excess abdominal fat in adults with HIV and lipodystrophy MONTREAL, Sept. 25, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) --...

Kiniksa Announces U.S. FDA Acceptance of sBLA and Priority Review for Rilonacept in Recurrent Pericarditis - PDUFA goal date of March 21, 2021 -- Filing based on positive data from RHAPSODY, which achieved its primary and all major secondary endpoints -- Rilonacept BLA for CAPS transferred to Kiniksa from...