Novartis : le portefeuille stratégique axé sur la santé génère des résultats records en 2006




Chiffres-clés du Groupe
 
 
Toutes les dénominations de produits figurant en italiques sont des marques déposées ou acquises par le Groupe Novartis.
 
Quatrième trimestre
 
 
 
Bâle, le 18 janvier 2007 - En commentant les résultats, le Dr Daniel Vasella, Président et Administrateur-délégué de Novartis a déclaré : « La forte performance de 2006 provient de notre engagement dans l'innovation et reflète l'impact du renforcement de notre portefeuille de produits pour la santé. Toutes nos divisions, Pharmaceuticals en particulier, ont réalisé une belle progression. J'ai de grandes attentes en ce qui concerne le dynamisme de la croissance de notre nouvelle division Vaccins et Diagnostic. Le lancement de plusieurs médicaments innovants est prévu en 2007 et 2008, et nous allons continuer à investir des montants considérables dans la recherche et le développement pour soutenir notre performance. Je suis persuadé que 2007 sera à nouveau une année au cours de laquelle le chiffre d'affaires et les bénéfices battront des records. »

Chiffre d'affaires net pour l'exercice 2006
           
 
2006
2005
Variation en %
 
M USD
M USD
USD
Monnaies locales
Pharmaceuticals
22 576
20 262
11
11
Vaccins et Diagnostic
956
 
 
 
Sandoz
5 959
4 694
27
25
Consumer Health, activités poursuivies
6 540
6 049
8
8
Chiffre d'affaires net, activités poursuivies
36 031
31 005
16
16
Consumer Health, activités abandonnées
989
1 207
-18
-18
Total
37 020
32 212
15
14
 
Chiffre d'affaires net du Groupe en hausse de 15% (+14% en monnaies locales) à USD 37 milliards
Performance dynamique du Groupe en 2006, avec une croissance de 15% du chiffre d'affaires net résultant d'une vigoureuse expansion de toutes les divisions ainsi que des contributions des acquisitions récentes. La hausse des ventes en volume a ajouté six points de pourcentage à la croissance du chiffre d'affaires net du Groupe, les acquisitions sept points, les changements nets de prix et les écarts de conversion ont ajouté un point chacun.
 
Pharmaceuticals : chiffre d'affaires net d'USD 22,6 milliards, en progression de 11% (+11% en m. l.)
Pharmaceuticals a enregistré, pour la sixième année consécutive, des gains de parts de marché et une croissance à deux chiffres de son chiffre d'affaires net atteignant 11%. Les activités Cardiovasculaire et Oncologie ont affiché des performances dynamiques, Diovan (+15% en m. l.) dépassant USD 4 milliards de chiffre d'affaires net et Glivec/Gleevec (+17% en m. l.) USD 2,5 milliards. Ces performances ont été soutenues par le lancement de nouveaux produits, notamment Xolair, Exjade et Prexige. Aux Etats-Unis, le chiffre d'affaires net a grimpé de 17%, surperformant le marché.
 
Vaccins et Diagnostic : chiffre d'affaires net d'USD 956 millions
Le redressement des activités vaccins antigrippe a tiré la performance. Cette nouvelle division, créée à partir de l'acquisition de Chiron en avril 2006, a réalisé au cours des huit mois allant d'avril à décembre 2006 un chiffre d'affaires net supérieur de 42% à celui que Chiron a déclaré pour la même période de 2005. Les produits de diagnostic, utilisés principalement pour tester les dons de sang, sont en progression continue.
 
Sandoz : augmentation de 27% (+25% en m. l.) du chiffre d'affaires net à USD 6,0 milliard
Sandoz a vu son chiffre d'affaires net grimper de 27% grâce au renforcement de ses positions sur les marchés en pleine croissance des génériques, en particulier en Europe, ainsi qu'aux lancements réussis de nouveaux produits, dont beaucoup sont difficiles à fabriquer. Les acquisitions de Hexal et Eon Labs ont également contribué à la croissance.
 
Consumer Health, activités poursuivies : progression de 8% (+8% en m. l.) du chiffre d'affaires net à USD 6,5 milliard
Le chiffre d'affaires net a bénéficié de l'expansion à deux chiffres des secteurs OTC et Animal Health, qui ont amélioré leur classement mondial à la suite d'un ciblage systématique sur leurs marques stratégiques.
 
Consumer Health, activités abandonnées : chiffre d'affaires net à USD 989 millions
Le chiffre d'affaires net des activités abandonnées de Consumer Health comprend le chiffre d'affaires net de Nutrition médicale, en cours de cession à Nestlé, ainsi que la contribution de Nutrition & Santé jusqu'à sa cession en février 2006.

Résultat opérationnel pour l'exercice 2006
 
2006
2005
Variation
 
M USD
En % du C.A. net
M USD
En % du C.A. net
en %
Pharmaceuticals
6 703
29,7
6 014
29,7
11
Vaccins et Diagnostic
-26
 
 
 
 
Sandoz
736
12,4
342
7,3
115
Consumer Health, activités poursuivies 
1 068
16,3
952
15,7
12
Produits/charges nets de Corporate
-532
 
-506
 
 
Chiffre d'affaires net, activités poursuivies
7 949
22,1
6 802
21,9
17
Consumer Health, activités abandonnées
225
22,8
103
8,5
118
Total
8 174
22,1
6 905
21,4
18
 
Résultat opérationnel du Groupe en hausse de 18% à USD 8,2 milliards
Le résultat opérationnel du Groupe a progressé plus rapidement que le chiffre d'affaires. La marge opérationnelle a gagné 0,7 point de pourcentage pour se hisser à 22,1%. L'expansion organique de Pharmaceuticals, Sandoz et Consumer Health (activités poursuivies) a plus que compensé l'impact des coûts d'acquisition de Chiron se montant à USD 642 millions. Abstraction faite de ces coûts, le résultat opérationnel a augmenté de 28%.
 
Pharmaceuticals : résultat opérationnel en hausse de 11% à USD 6,7 milliards
Le résultat opérationnel organique de Pharmaceuticals a gagné 17%, hors coûts d'acquisition de Chiron s'élevant à USD 309 millions, dégageant une marge opérationnelle de 30,4%. Une vigoureuse expansion des activités et des gains de productivité grâce à une bonne gestion des coûts ont plus que compensé les investissements marketing préalables au lancement de nombreux nouveaux produits, en particulier aux Etats-Unis, ainsi que la baisse des gains provenant de la cession de produits en comparaison avec 2005. Sur base publiée, la croissance du résultat opérationnel correspond en gros à celle du chiffre d'affaires net.
 
Vaccins et Diagnostic : perte opérationnelle d'USD 26 millions
Hors coûts exceptionnels liés à l'acquisition, la nouvelle division a affiché un résultat opérationnel d'USD 307 millions, sous l'impulsion de la forte hausse du chiffre d'affaires net des vaccins antigrippe aux Etats-Unis. Cependant, cette bonne performance a été annihilée par des coûts d'acquisition totalisant USD 333 millions, qui ont contribué à la perte opérationnelle d'USD 26 millions dans les états financiers.
 
Sandoz : progression de 115% du résultat opérationnel à USD 736 millions
Sandoz a vu son résultat opérationnel plus que doubler à la suite de lancements de nouveaux produits, du renforcement de ses positions sur des marchés-clés et des contributions provenant de l'acquisition de Hexal et d'Eon Labs. Dans les activités de vente des génériques au détail et des anti-infectieux, des améliorations au niveau opérationnel ont été réalisées. L'année 2005 a subi les effets des coûts liés à l'acquisition de Hexal et d'Eon Labs.
 
Consumer Health, activités poursuivies : résultat opérationnel en augmentation de 12% à USD 1,1 milliard
OTC et Animal Health ont mené les améliorations des activités poursuivies de Consumer Health, ces deux unités d'affaires enregistrant des performances dynamiques et profitant d'importants gains de volumes des ventes. CIBA Vision a été affectée par une faible performance liée à des problèmes de livraison.
 
Consumer Health, activités abandonnées : résultat opérationnel de USD 225 millions
Les activités abandonnées de Consumer Health ont enregistré un résultat opérationnel de USD 225 millions marqué par un gain exceptionnel d'USD 129 millions provenant de la cession de Nutrition & Santé en février 2006.
 
Chiffre d'affaires pour le quatrième trimestre
 
 
T4 2006
T4 2005
      Variation en %
 
M USD
M USD
USD
Monnaies locales
Pharmaceuticals
6 049
5 248
15
12
Vaccins et Diagnostic
455
 
 
 
Sandoz
1 653
1 573
5
0
Consumer Health, activités poursuivies
1 644
1 551
6
3
Chiffre d'affaires net, activités poursuivies
9 801
8 372
17
13
Consumer Health, activités abandonnées
252
285
-12
-14
Total
10 053
8 657
16
12
 
Chiffre d'affaires net du Groupe d'USD 10,1 milliards, en hausse de 16% (+12% en monnaies locales)
Toutes les divisions ont soutenu cette forte expansion, en particulier Pharmaceuticals, le chiffre d'affaires net de bon nombre de produits phares ayant progressé à des taux à deux chiffres. La hausse des ventes en volume a contribué pour huit points de pourcentage à la croissance du chiffre d'affaires net, les acquisitions y ont ajouté cinq points et les écarts de conversion quatre points. Les changements nets de prix se sont traduits par une diminution d'un point de pourcentage.
 
Pharmaceuticals : chiffre d'affaires net d'USD 6,0 milliards, en progression de 15% (+12% en m. l.)
Les produits phares Diovan, Glivec/Gleevec et Lotrel ont enregistré une croissance robuste à deux chiffres. Aux Etats-Unis, les ventes ont grimpé de 17%, car plusieurs produits ont profité de nouvelles données cliniques, de programmes de sensibilisation à la maladie et de leur position dans le haut de la liste des médicaments remboursés dans le cadre du programme Medicare du gouvernement. Diovan (+13% en m. l) et Lotrel (+19% en m. l.) ont tiré vers le haut les ventes de produits stratégiques de Cardiovasculaire de 13% à USD 1,7 milliard. Soutenu par Glivec/Gleevec (+14% en m. l.) et Femara (+35% en m. l.), le chiffre d'affaires net d'Oncologie a augmenté de 20% à USD 1,6 milliard.  La Russie et la Turquie ont soutenu la performance en Europe, où le chiffre d'affaires net a gagné 18% (+10% en m. l.), et ont contribué à contrebalancer la faiblesse des performances en France et en Allemagne. En Amérique latine, le chiffre d'affaires net a augmenté de 16% (+14% en m. l.), sous l'impulsion du lancement réussi de Prexige au Brésil et au Mexique.
 
Vaccins et Diagnostic : chiffre d'affaires net d'USD 455 millions
L'augmentation continue des livraisons saisonnières de vaccins contre la grippe aux Etats-Unis a été le moteur principal de la croissance, avec un bond de 71% du chiffre d'affaires net par rapport à la période comparable de 2005 déclarée par Chiron. Les activités de diagnostic se sont améliorées à la suite de l'expansion géographique continue des tests sanguins d'amplification de l'acide nucléique et d'une hausse des ventes du test de dépistage du virus du Nil aux Etats-Unis.

 
Sandoz : augmentation de 5% (+0% en m. l.) du chiffre d'affaires net à USD 1,7 milliard
Le chiffre d'affaires net du quatrième trimestre 2005 comprenait les ventes issues de l'acquisition d'Eon Labs pendant quatre mois. Sur base comparable, le chiffre d'affaires net a grimpé de 8% (+3% en m. l.) sous l'impulsion des bonnes performances réalisées en Europe de l'Est, en Scandinavie, au Canada, en Suisse et en Australie. En Allemagne, le volume des ventes de produits lancés récemment a plus que compensé les effets des réductions de prix. Aux Etats-Unis, plusieurs produits nouveaux ont été lancés à la fin du quatrième trimestre.
 
Consumer Health, activités poursuivies : progression de 6% (+3% en m. l.) du chiffre d'affaires net à USD 1,6 milliard
Les activités poursuivies de Consumer Health ont réalisé de bonnes performances grâce à une croissance à deux chiffres d'Animal Health et d'OTC qui ont contrebalancé les faibles performances de CIBA Vision liées à un rappel de lentilles de contact.
 
 
Résultat opérationnel pour le quatrième trimestre
 
 
  T4 2006
  T4 2005
Variation
 
M USD
En % du C.A. net
M USD
En % du C.A. net
en %
Pharmaceuticals
1 621
26,8
1 358
25,9
19
Vaccins et Diagnostic
2
0,4
 
 
 
Sandoz
204
12,3
119
7,6
71
Consumer Health, activités poursuivies 
143
8,7
173
11,2
-17
Produits/charges nets de Corporate
-176
 
-179
 
 
Chiffre d'affaires net, activités poursuivies
1 794
18,3
1 471
17,6
22
Consumer Health, activités abandonnées
30
11,9
17
6,0
76
Total
1 824
18,1
1 488
17,2
23
 
Résultat opérationnel du Groupe en hausse de 23% à USD 1,8 milliards
Le résultat opérationnel a progressé très fortement, car Pharmaceuticals et Sandoz ont réalisé une excellente performance, grâce à des gains de productivité et aux contributions de produits nouvellement lancés.
 
Pharmaceuticals : résultat opérationnel en augmentation de 19% à USD 1,6 milliard
Même en tenant compte d'un montant d'USD 73 millions pour des charges liées à des acquisitions, le résultat opérationnel a progressé plus rapidement que le chiffre d'affaires net, grâce à l'excellente performance de produits phares. Les dépenses de Marketing et vente ont augmenté de 19%, à la suite d'investissements pour le lancement de produits dans l'attente de l'homologation de Galvus (diabète) et de Tekturna/Rasilez en 2007 ainsi que du lancement d'Exforge (hypertension). Le poste Autres produits et charges a subi une forte hausse due aux frais d'acquisition de Chiron et à une baisse des gains provenant de cessions de produits par comparaison avec 2005. Hors frais d'acquisition, le résultat opérationnel a grimpé de 25% et la marge opérationnelle a atteint 28%.
 
Vaccins et Diagnostic : résultat opérationnel d'USD 2 millions
Cette performance positive s'explique par un résultat opérationnel, hors frais exceptionnels, d'USD 109 millions qui a plus que compensé des coûts d'acquisition d'USD 107 millions, grâce au redressement continu des livraisons saisonnières de vaccins antigrippe aux Etats-Unis.
 
Sandoz : progression de 71% du résultat opérationnel à USD 204 millions
Le résultat opérationnel s'est inscrit en forte hausse, car les ventes de génériques au détail ont tiré profit en particulier du lancement de nouveaux produits sur les marchés-clés ainsi que des synergies dégagées par de récentes acquisitions. Les ventes d'anti-infectieux ont affiché une vigoureuse croissance à deux chiffres dans des conditions de marché difficiles, grâce aux efforts accomplis pour contenir les coûts et accroître l'efficience de la production.
 
Consumer Health, activités poursuivies : le résultat opérationnel a baissé de 17% à USD 143 millions
OTC a fourni une contribution importante au résultat opérationnel de la division, à la suite principalement de gains de parts de marché supplémentaires. Mais la performance générale a souffert des coûts occasionnés par un rappel de lentilles de contact de CIBA Vision.
 

Corporate
 
Résultat financier net
Le résultat financier net a baissé à USD 88 millions, contre USD 167 millions en 2005, due à une réduction d'USD 3,8 milliards de la moyenne des liquidités nettes pour financer de récentes acquisitions. Les liquidités nettes se sont élevées à USD 0,7 milliard au 31 décembre 2006, contre USD 2,5 milliards à fin décembre 2005. Le résultat financier net d'USD 38 millions au quatrième trimestre 2006 a été obtenu grâce à une bonne gestion des devises et des taux d'intérêt.
 
Résultat provenant des sociétés associées
En 2006, le résultat des sociétés associées s'est élevé à USD 264 millions, comparé à USD 193 millions en 2005 et provient majoritairement de l'investissement dans Roche. La participation du Groupe dans Roche a engendré un revenu d'USD 290 millions, contre USD 166 millions en 2005, comprenant notre quote-part estimée à USD 404 millions au titre du résultat 2006 de Roche, compensée par un montant d'USD 114 millions pour l'amortissement d'immobilisations incorporelles. Au quatrième trimestre 2006, les sociétés associées ont contribué pour USD 71 millions au résultat de Novartis, en comparaison de 67 millions au quatrième trimestre 2005.
 
Résultat net du Groupe en 2006 en hausse de 17% à USD 7,2 milliards
Au cours de l'exercice 2006, le résultat net du Groupe a affiché une croissance à deux chiffres, le rendement du chiffre d'affaires net atteignant 19,5%, contre 19,1% un an auparavant. La forte expansion des activités sous-jacentes a permis au résultat opérationnel de croître à un rythme plus rapide que le chiffre d'affaires net, même en tenant compte de l'impact des coûts d'acquisitions de Chiron. Cependant, le résultat non opérationnel s'est ressenti de la baisse des produits financiers nets. Hors coûts de USD 451 millions liés à l'acquisition de Chiron, le résultat net du Groupe pour l'exercice a progressé de 25%.
 
Bilan
Les fonds propres du Groupe ont augmenté d'USD 8,1 milliards à USD 41,3 milliards au 31 décembre 2006, contre USD 33,2 milliards au 31 décembre 2005. Cette augmentation découle d'un résultat net plus élevé d'USD 7,2 milliards, d'une réévaluation d'USD 0,6 milliard de l'investissement minoritaire initial dans Chiron, d'une augmentation provenant de la rémunération versée en actions d'USD 0,5 milliard, de gains de conversion d'USD 1,5 milliard et d'une contribution de 0,3 milliard par d'autres facteurs. Cette hausse a été compensée en partie par le versement d'un dividende d'USD 2,0 milliards.
 
Le total des liquidités nettes a baissé à USD 8,0 milliard au 31 décembre 2006, contre USD 10,3 milliards en début d'année. Le ratio d'endettement s'est amélioré à 0,18 :1 au 31 décembre 2006, contre 0,25 :1 au 31 décembre 2005.
 
Le total des actifs non circulants a augmenté d'USD 10,3 milliards à USD 46,7 milliards, en raison de l'impact de l'acquisition de Chiron et de NeuTec et du goodwill ainsi que de contributions d'immobilisations corporelles et incorporelles qui y sont liés.
 
Novartis n'a pas racheté, en 2006, d'actions dans le cadre de son programme de rachat d'actions via une seconde ligne de négoce sur le SWX Swiss Exchange, mais il a vendu pour USD 0,2 milliard d'actions essentiellement en raison de la rémunération basée sur des actions versée aux employés.

 
Novartis est l'une des rares sociétés d'envergure mondiale, hors du secteur des services financiers, à obtenir la note de crédit la plus élevée de Standard & Poor's, Moody's et Fitch, les trois agences de notation de référence. Celles-ci ont noté les dettes à long terme de Novartis de la manière suivante: AAA par S&P, Aaa par Moody's et AAA par Fitch, tandis que les dettes à court terme se sont vu attribuer la note respectivement de A1+ , P1 et F1+.
 
Flux de trésorerie
Le flux de trésorerie provenant des activités opérationnelles des activités poursuivies a gagné USD 0,7 milliard pour atteindre USD 8,7 milliards. Cette progression reflète l'expansion des activités et la gestion stricte des fonds de roulement. Le flux de trésorerie utilisé pour des activités d'investissement pour les activités poursuivies a inclus des investissements nets d'USD 4,5 milliards pour l'acquisition de Chiron et NeuTec, d'USD 0,3 milliard pour acquérir d'autres actifs nets ainsi que des investissements en immobilisations corporelles d'USD 1,8 milliard. Le free cash flow après dividendes s'est établi à USD 4,3 milliards, en baisse d'USD 0,3 milliard par rapport à l'exercice précédent, l'amélioration du cash flow opérationnel ayant été contrebalancée par la diminution du produit net des cessions d'actifs ainsi que par la hausse des acquisitions nettes d'immobilisation corporelles et incorporelles.
 
Dividende proposé pour 2006
Le Conseil d'administration a proposé de verser un dividende de CHF 1,35 par action pour l'exercice 2006, contre CHF 1,15 en 2005, soit une hausse de 17%. Cette proposition, qui sera soumise à la prochaine Assemblée générale le 6 mars 2007, marque la dixième hausse consécutive du dividende par action depuis la création de Novartis en décembre 1996. Si les actionnaires l'approuvent, les dividendes versés pour l'exercice 2006 sur les actions en circulation devraient totaliser USD 2,6 milliards. Le taux de distribution du dividende sera donc de 36% du résultat net du Groupe pour 2006. Sur la base du cours de l'action de CHF 70,25 à la fin de l'exercice 2006, le rendement sur dividende de l'action Novartis est de 1,9%, contre 1,7% en 2005.  La date de versement du dividende 2006 a été fixée au 6 mars 2007.  Toutes les actions émises donnent droit au dividende, à l'exception des 224,8 millions d'actions propres.
 
Performance vigoureuse soutenue par le portefeuille stratégique axé sur la santé
Novartis cible toujours plus ses activités sur les médicaments et les vaccins, en renforçant les plates-formes stratégiques de croissance qui répondent au mieux aux besoins des patients, des médecins et de la société en général dans un environnement de la santé qui évolue rapidement.
 
Ces activités comprennent des médicaments innovants pour usage humain et animal, des vaccins, des génériques et des produits d'automédication (OTC). Novartis est le seul groupe pharmaceutique à occuper une position de leader dans ces domaines.
 
L'acquisition, en avril 2006, des actions non encore détenues de Chiron Corporation a amené la création d'une nouvelle plate-forme stratégique de croissance dans les vaccins et le diagnostic moléculaire. Les produits pharmaceutiques de Chiron ont élargi la gamme de produits contre le cancer ainsi que contre les maladies respiratoires et infectieuses, tandis que des molécules au stade précoce de développement ont renforcé le portefeuille de produits oncologiques.
 
Novartis a également annoncé la signature en décembre 2006 d'un accord portant sur la vente des activités de Nutrition médicale à Nestlé pour la somme d'USD 2,5 milliards, après avoir finalisé plus tôt dans l'année la cession des activités de Nutrition & Santé pour USD 211 millions. La cession de Nutrition médicale devrait être finalisée au second semestre 2007. Les résultats de ces deux secteurs d'activités, qui constituaient l'unité d'affaires Nutrition médicale, ont été traités en tant qu'« activités abandonnées » pour les exercices 2005 et 2006.

 
Perspectives du Groupe
(Pour les activités poursuivies, sauf événements imprévus)
Novartis s'attend en 2007 à une nouvelle année record en ce qui concerne son chiffre d'affaires net et ses bénéfices. Il prépare en effet une série de lancements de plusieurs nouveaux produits au cours des deux années à venir. En 2007, la croissance du chiffre d'affaires net du Groupe devrait se situer dans la fourchette comprise entre un taux à un chiffre moyen et un taux à un chiffre élevé en monnaies locales, tandis que le chiffre d'affaires net de la division Pharmaceuticals devrait croître à un taux à un chiffre moyen.
 
 
Activités pharmaceutiques et produits-clés
Remarque: tous les chiffres de croissance font référence à la progression du chiffre d'affaires 2006 dans le monde entier exprimé en monnaies locales.
 
Diovan (USD 4,2 milliards, +15% en m. l.), le produit vedette en termes de ventes de la classe des agents antihypertenseurs antagonistes des récepteurs de l'angiotensine, a affiché à nouveau une vive croissance et gagné une part de marché record de son segment, grâce à de nouvelles indications, des doses plus fortes et de nouvelles données sur son efficacité. Aux Etats-Unis, Diovan a bénéficié de sa position de leader, dans la liste des médicaments remboursés, vis-à-vis des payeurs de services de santé, en particulier dans le nouveau programme Medicare du gouvernement américain.  Co-Diovan (associé à un diurétique) a fait un bond de 19% en m.l. en Europe, dans le sillage d'un recours accru à des thérapies combinées.
 
Glivec/Gleevec (USD 2,6 milliards, +17% en m. l.), traitement ciblé pour les patients souffrant de certaines formes de leucémie myéloïde chronique (LMC) et de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) a enregistré une forte croissance grâce aux progrès de la pénétration de ces deux marchés.  De nouvelles données issues d'une étude pivot font état d'un taux de survie de près de 90% à cinq ans chez les patients souffrant de LMC et traités avec Glivec/Gleevec pendant cette durée. Ce médicament a aussi obtenu, en 2006, quatre autorisations dans l'Union européenne et cinq aux Etats-Unis pour le traitement de plusieurs maladies rares.
 
Lotrel (USD 1,4 milliard, +26% aux USA uniquement), le traitement fixe combiné contre l'hypertension, leader du marché américain depuis 2002, a réalisé une forte croissance sous l'impulsion de nouveaux dosages plus élevés ainsi que de l'utilisation accrue de multithérapies destinées à contrôler l'hypertension, de facteurs démographiques et de campagnes de sensibilisation à la maladie aux Etats-Unis.
 
Zometa (USD 1,3 milliard, +4% en m.l.), un bisphosphonate intraveineux pour les patients atteints d'un cancer des os, a subi le ralentissement général de ce segment de marché aux Etats-Unis et en Europe, mais il a gagné des parts de marché de ce segment dans le traitement de patients souffrant de cancers du poumon et de la prostate. Il a également bénéficié de son lancement au Japon.
 
Lamisil (USD 978 millions, -13% en m. l.), traitement oral contre la mycose des ongles, a enregistré une hausse de ses ventes aux Etats-Unis, mais celle-ci a été annihilée par une baisse des ventes en Europe provoquée par la concurrence de génériques à partir de fin 2005. En décembre 2006, la FDA a accordé une extension pédiatrique au Lamisil, prolongeant son exclusivité de marché jusqu'à fin juin 2007.
 
Femara (USD 719 millions, +33% en m. l.), un traitement de pointe pour les femmes atteintes d'un cancer du sein hormono-dépendant, a été un facteur-clé de croissance à la suite de gains continus de parts de marché de son segment. Des études cliniques ont confirmé les bénéfices de son utilisation après une intervention chirurgicale (traitement adjuvant) ainsi qu'après une thérapie au tamoxifène (traitement adjuvant étendu).  Des données récentes provenant d'un essai majeur sur quatre ans confirment que Femara réduit de manière significative le risque de récidive.
 
Zelmac/Zelnorm (USD 561 millions, +34% en m. l.), pour le traitement du syndrome du côlon irritable à dominante de constipation (IBS-C) et de la constipation idiopathique chronique, a réalisé une excellente croissance aux Etats-Unis grâce à une utilisation plus large du produit et à des programmes continus de sensibilisation à la maladie.
 
Visudyne (USD 354 millions, -27% en m. l.), utilisé pour traiter la forme exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l'âge, a essuyé une baisse importante de son chiffre d'affaires net due à la concurrence de produits à indication non approuvée aux Etats-Unis et dans d'autres marchés-clés, mais il a enregistré une progression de ses ventes au Japon.
 
Exjade (USD 143 millions) est le premier chélateur du fer par voie orale en prise unique quotidienne contre la surcharge chronique en fer. Il a accompli une bonne performance à la suite de son homologation, en 2006, aux Etats-Unis et dans plus de 70 pays comme nouveau traitement d'une surcharge en fer liée à diverses maladies du sang.
 
Xolair (USD 102 millions), contre l'asthme allergique sévère, a été lancé dans plus de vingt pays à la suite de son homologation dans l'Union européenne en octobre 2005. Ce nouveau produit a déjà été homologué dans plus de cinquante pays. Aux Etats-Unis, Xolair fait l'objet d'une promotion commune de Novartis et de Genentech, qui le distribue sur le marché américain et rétrocède une partie de son résultat opérationnel à Novartis. Le chiffre d'affaires net 2006 de Xolair s'est élevé à USD 425 million aux Etats-Unis, pour une contribution d'un montant d'USD 140 millions à Novartis, comptabilisée dans le poste Autres revenus.
 
 
Le point sur les produits Novartis en cours de développement et sur les dossiers d'enregistrement
 
Avec 138 projets en développement pharmaceutique, Novartis possède l'un des pipelines les plus prometteurs de l'industrie, complété par un grand nombre de demandes d'homologation et de lancements de nouveaux produits prévu au cours des deux années à venir.  Plusieurs des autorisations attendues concernent des médicaments destinés à devenir les meilleurs de leur catégorie, et qui vont faire progresser les traitements standard pour l'hypertension, le diabète, le cancer et d'autres maladies.
 
Au-delà de ces nouveaux lancements, nombre de molécules-clés sont ou vont entrer dans la phase des essais cliniques avancés pivots, notamment FTY720 (sclérose en plaques), QAB149 (bronchopneumopathie chronique obstructive et asthme), AGO178 (dépression), RAD001 (cancer), BF656 (hépatite C) et SOM230 (maladie de Cushing).

Le point sur les dernières avancées :
 
  • Exforge[1], comprimé à prise unique combinant deux des hypotenseurs les plus fréquemment prescrits - valsartan, inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine et amlodipine, inhibiteur des canaux calciques -, a été approuvé en Europe en janvier 2007 et en décembre 2006, en Suisse et aux Etats-Unis (« tentative US approval »). Exforge devrait être disponible en Europe au cours du premier semestre 2007, et aux Etats-Unis fin septembre 2007, après l'expiration de l'exclusivité de marché et de la protection du brevet pour l'amlodipine (Norvasc®)[2].
 
  • Galvus (vildagliptin), nouvelle thérapie en prise unique quotidienne par voie orale contre le diabète de type 2, est en cours d'homologation aux Etats-Unis. La Food and Drug Administration (FDA) a prolongé le processus d'examen de trois mois en novembre 2006. Des résultats d'essais cliniques récents et représentant 1000 années-patients supplémentaires d'expérience du traitement ont été soumis à la FDA. Ces données confortent la proposition du dosage unique quotidien et les indications ainsi que le profil risque/bénéfice de ce médicament. Des études ont montré que Galvus était aussi efficace que les glitazones, une autre catégorie d'antidiabétiques oraux, pour réduire la glycémie, mais sans les effets secondaires (prise de poids, oedème ou insuffisance cardiaque). A ce jour, plus de 7000 patients ont participé aux essais cliniques de Galvus.
 
  • Tekturna/Rasilez[1] (aliskiren), qui devrait être le premier représentant d'une nouvelle classe d'agents antihypertenseurs appelés inhibiteurs directs de la rénine, a également fait l'objet d'une prolongation de trois mois du processus réglementaire d'examen par la FDA. Ceci donnera à la FDA le temps d'examiner les données supplémentaires que Novartis lui a soumises début décembre. Ces données proviennent d'une étude comprenant trente volontaires sains qui ont reçu Tekturna/Rasilez à la dose unique quotidienne de 300 mg pendant huit semaines afin d'étudier d'éventuelles modifications du mucus du côlon. L'analyse de ces données a indiqué que Tekturna/Rasilez, développé en collaboration avec Speedel Pharma AG, ne provoquait aucun changement de la muqueuse du colon, comme le montrent les coloscopies et biopsies.
 
  • Tasigna[1] (nilotinib) a été accepté à fin 2006 par les autorités de réglementation américaines et européennes pour examen en tant que nouvelle option destinée aux patients souffrant de certaines formes de leucémie myéloïde chronique résistants et/ou intolérants aux traitements. Des données de phase II d'enregistrement, présentées en décembre lors du congrès annuel de l'American Society of Hematology, ont montré que Tasigna disposait d'une efficacité impressionnante et d'effets indésirables supportables chez les patients intolérants au Glivec/Gleevec, qui ont rarement subi des effets secondaires de type Glivec avec Tasigna. Environ 50% des patients ont obtenu, grâce à Tasigna, une réduction significative, voire la disparition, des cellules porteuses du chromosome défectueux, cause de ce cancer du sang. Tasigna et Glivec/Gleevec, un autre médicament Novartis, sont tous deux des inhibiteurs de bcr-abl, cause certaine de la leucémie myéloïde chronique (LMC Ph+) avec un chromosome Philadelphie. Tasigna a été élaboré spécialement pour être un inhibiteur plus sélectif de bcr-abl et de ses mutations.
 
  • Lucentis (ranibizumab) devrait recevoir, au cours des semaines à venir, son homologation en Europe en tant que nouveau traitement de la forme exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l'âge, la principale cause de cécité chez les personnes âgées de plus de 50 ans. Lucentis a été homologué aux Etats-Unis en juin 2006 et en Suisse en août 2006. Genentech détient les droits de Lucentis aux Etats-Unis.
 
  • Aclasta/Reclast[3] (acide zolédronique) a fait l'objet d'une demande déposée à fin 2006 aux Etats-Unis et dans l'Union européenne, en tant que premier bisphosphonate à perfusion unique annuelle pour le traitement de l'ostéoporose postménauposique. Des données de phase III ont démontré sa grande efficacité dans la réduction du nombre des fractures typiques chez les femmes souffrant de cette maladie invalidante. Aclasta/Reclast a également été soumis aux autorités américaines pour obtenir son autorisation comme traitement de la maladie osseuse de Paget, une indication pour laquelle il a déjà été homologué dans plus de cinquante pays, y compris plusieurs marchés-clés en Europe.
 
  • Prexige[4] (lumiracoxib) sera lancé, conformément aux prévisions, en Europe en 2007 et 2008, la procédure de reconnaissance mutuelle ayant été couronnée de succès en octobre 2006. Prexige a reçu cette autorisation importante en tant que nouvelle option pour le traitement de patients souffrant de douleurs au genou et à la hanche dues à l'arthrose. Il est prévu de redéposer une demande d'homologation aux Etats-Unis en 2007.
 
  • AGO178 (agomelatine) est entré, fin 2006, en essai de phase III aux Etats-Unis en tant que traitement par prise unique quotidienne de patients souffrant de dépression profonde. Cette molécule, pour laquelle Novartis a acquis les droits aux Etats-Unis auprès de Servier, a démontré une efficacité comparable à celle des thérapies antidépressives standard, tout en offrant une meilleure tolérance potentielle, notamment une faible propension à occasionner un dysfonctionnement sexuel et un gain de poids, ainsi qu'une amélioration de la qualité du sommeil. La demande d'homologation que Servier a déposée auprès de l'Union européenne a été rejetée par les autorités de réglementation en raison de données insuffisantes. Cette décision ne devrait pas avoir d'effet sur la stratégie de développement ni sur le processus d'enregistrement aux Etats-Unis, où il est prévu de déposer une demande d'homologation en 2008.
 
  • RAD001 (everolimus), un nouvel inhibiteur oral de la voie mTOR, considérée comme une cible-clée en oncologie, a fait la preuve d'une large activité clinique dans de nombreux types de tumeurs à des doses efficaces et bien tolérées. Un programme pour constituer le dossier d'enregistrement est en cours. Il comprend les études RADIANT-1, couvrant les tumeurs réfractaires à la chimiothérapie affectant les cellules des îlots pancréatiques (TCIp), et RECORD-1, s'adressant au carcinome métastatique des cellules rénales. Ce programme sera étendu, en 2007, à des essais en vue de l'enregistrement pour des tumeurs carcinoïdes réfractaires ainsi que pour les TCIp en première et seconde intentions. RAD001 agit en inhibant directement la croissance des cellules tumorales ainsi qu'en bloquant la formation de nouveaux vaisseaux sanguins (angiogenèse). Les premières demandes d'homologation pourraient être déposées dès 2008.
 
 
Décharge
Ce communiqué fait part de prévisions impliquant des risques connus et inconnus, des incertitudes ainsi que d'autres facteurs qui pourraient rendre les résultats réels matériellement différents des résultats futurs, des performances ou des réalisations annoncées ou impliquées dans de telles déclarations. Certains risques associés à ces déclarations sont résumés dans la version anglaise de ce communiqué, ainsi que dans le formulaire 20-F de Novartis AG, le plus récent formulaire soumis à la commission américaine des titres et des changes (US Securities and Exchange Commission). Le lecteur est invité à lire attentivement ces résumés.
 
 
A propos de Novartis
Novartis AG (NYSE : NVS) est un leader mondial dans l'offre de médicaments destinés à préserver la santé, soigner les malades et améliorer le bien-être. Notre objectif est de découvrir, de développer et de commercialiser avec succès des produits innovants pour soigner les patients, soulager la douleur et améliorer la qualité de vie. Nous renforçons notre portefeuille thérapeutique en investissant dans les plates-formes de croissance stratégiques suivantes : les médicaments de pointe, les génériques de haute qualité à faible coût, les vaccins à usage humain et les grandes marques d'automédication (OTC). Novartis est le seul groupe à occuper une position de leader dans ces domaines. En 2006, le Groupe Novartis a réalisé un chiffre d'affaires net d'USD 37,0 milliards et un résultat net d'USD 7,2 milliards. Le Groupe a investi environ USD 5,4 milliards dans la recherche et le développement (R&D). Basé à Bâle, en Suisse, le Groupe Novartis emploie quelque 101 000 collaborateurs et déploie ses activités dans plus de 140 pays à travers le monde. Pour plus d'informations, veuillez consulter notre site Internet : http://www.novartis.com.
 
 
Autres dates importantes
 
 
 

[1] Nom de marque en attente de l'aval des autorités de réglementation.
[2] Norvasc est un nom de marque de Pfizer Inc.
[3] La marque Reclast proposée aux Etats-Unis est actuellement examinée par la Food and Drug Administration (FDA).
[4] La marque déposée aux Etats-Unis est actuellement examinée par la FDA.
 
 
Toutes les dénominations de produits figurant en italiques sont des marques déposées ou acquises par le Groupe Novartis.

Pièces jointes

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