BioInvent Delårsrapport 1 januari-31 mars 2007 • Samarbete inleddes under januari 2007 med Genentech, Inc., för utveckling och kommersialisering av bolagets produktkandidat BI-204. En första delbetalning på 105,5 miljoner kronor erhölls och redovisades som intäkt under januari. Därutöver kan BioInvent komma att erhålla milstolpsersättningar på upp till cirka 1,2 miljarder kronor, samt royalties på framtida försäljning i Nordamerika. • Fas I-studier på produktkandidaten TB-402, för förebyggande av blodproppar, inleddes under februari 2007. Resultaten förväntas föreligga i slutet av året. • Nytt avtal om utvecklingsuppdrag ingicks med ett globalt läkemedelsbolag. • Nettoomsättning januari - mars 2007: 118,0 miljoner kronor (7,1). • Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten januari-mars 2007: 85,7 miljoner kronor (-30,7). • Kortfristiga placeringar samt kassa och bank per 31 mars 2007: 173,7 miljoner kronor (164,6). • Resultat efter skatt januari - mars 2007 uppgick till 72,7 miljoner kronor (-30,2) och resultat efter skatt per aktie uppgick till 1,54 kronor (-0,64). BioInvent är ett forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på framtagning och utveckling av antikroppsläkemedel. I dag driver bolaget innovativa läkemedelsprojekt inom trombos, cancer, åderförkalkning, HIV-infektion och ögonsjukdomar. VDs kommentarer BioInvents utveckling av antikroppsbaserade läkemedel passerade en viktig milstolpe när vi i januari ingick ett samarbetsavtal med Genentech för vidareutveckling och kommersialisering av vår produktkandidat, BI-204, för behandling av åderförkalkning. Avtalet ger de bästa förutsättningar för att utveckla BI-204 vidare mot full kommersialisering, samtidigt som BioInvent säkerställt ett viktigt deltagande i det framtida värdeskapandet. Ytterligare en betydande framgång under första kvartalet kunde noteras genom att vi inledde kliniska studier av vår koagulationshämmare TB-402. Samtidigt tog våra två andra läkemedelskandidater BI-204 och TB-403, mot åderförkalkning respektive cancer, viktiga steg mot kommande kliniska prövningar. För samtliga läkemedelsprojekt finns nu väl etablerade samarbetskonstellationer på plats - med Genentech för BI-204 och med ThromboGenics för TB-402 och TB-403. Det är med stor tillfredsställelse jag kan rapportera att samarbetena drivs framåt effektivt och målmedvetet i våra projektgrupper med respektive partner. Det är också glädjande att kunna slå fast att ett enskilt genombrott, affärs- och forskningsmässigt, får betydande effekter på vårt finansiella resultat. Tack vare vårt avtal med Genentech kom våra intäkter upp i 118,0 MSEK under första kvartalet, med ett positivt resultat på 72,7 MSEK. Den initiala intäkten i avtalet med Genentech illustrerar väl det värde som ett viktigt framsteg i ett projekt kan resultera i. Vi skall dock vara medvetna om att vårt mål - att skapa långsiktigt uthållig lönsamhet och tillväxt - förutsätter att vi fortsätter stärka vår breda produktportfölj med flera nya milstolpar för våra övriga läkemedelskandidater. Under perioden kunde vi dessutom addera ytterligare en välrenommerad kund till vår uppdragsverksamhet - ett större globalt läkemedelsbolag. BioInvent skall tillverka och leverera produkter för ett kliniskt program som drivs av detta bolag. Som jag tidigare slagit fast utgör intäkterna från uppdragsverksamheten viktiga finansiella tillskott, som stärker våra möjligheter att vidareutveckla vår teknikplattform. Utvecklingsprojekt BioInvent driver för närvarande tre projekt i utvecklingsfas. Utvecklingsfasen kännetecknas av att en produktkandidat har valts, baserat på tester i provrör och djurförsök. I utvecklingsfasen testas produktkandidatens säkerhetsprofil i djurmodeller och därefter produktkandidatens säkerhet och effekt i kliniska försök i flera faser. Trombos (TB-402) Fas I kliniska studier inleddes i februari 2007 på den nya koagulationshämmaren TB-402. Försöket är en randomiserad, placebo-kontrollerad, doseskaleringsstudie på 58 friska frivilliga individer. Målsättningen är att studera hur väl läkemedelskandidaten tolereras samt dess omsättning och nedbrytning i kroppen. De första individerna har rekryterats i studien och resultaten beräknas bli presenterade i slutet av 2007. Vi planerar att följa upp denna studie med ett fas IIa -program för patienter som genomgår ortopedisk kirurgi med risk för att utveckla trombos. TB-402 förväntas också kunna bli ett möjligt framtida behandlingsalternativ för att förhindra blodproppsbildning vid vissa hjärtarytmier, till exempel förmaksflimmer. TB-402 är en human antikropp riktad mot Faktor VIII, som spelar en avgörande roll vid blodets koagulering. Antikroppen har uppvisat en fördelaktig partiell hämning av Faktor VIII även då den ges i mycket höga doser. Denna egenskap reducerar risken för att överdosering skulle leda till oönskade blödningar. Omfattande försök i flera djurmodeller har visat att TB-402 kraftigt minskade risken för trombos utan att öka risken för blödningar. Projektet utvecklas inom alliansen med ThromboGenics NV. Åderförkalkning (BI-204) Läkemedelskandidaten BI-204 riktar sig mot oxiderade former av det onda kolesterolet LDL. Det har påvisats starka samband mellan dessa oxiderade former av LDL och de inflammatoriska processer som leder till plackbildning i kärlväggen. BI-204 har i ett flertal försök visats kunna reducera inflammatoriska processer och i djurmodeller reducerat plackbildning högst väsentligt. I djur som är behandlade med BI-204 har man dessutom kunna påvisa en markant reduktion av storleken på redan existerande plack. Data stöder att mekanismen bakom BI-204 är en modulering av den inflammatoriska processen med en reduktion av pro-inflammatoriska celler i behandlade plack som resultat, vilket i sin tur leder till minskad nybildning av plack och regression av redan befintliga plack. Det toxikologiska programmet pågår. Under perioden ingick BioInvent ett samarbetsavtal med Genentech, Inc. för utveckling och kommersialisering av bolagets produktkandidat BI-204 för behandling av åderförkalkning. Avtalet innebär att Genentech och BioInvent blir gemensamt ansvariga för den kliniska utvecklingen. Genentech blir ansvarigt för, och kommer ensamt att kontrollera, all kommersialisering av läkemedlet i Nordamerika, medan BioInvent behåller alla kommersiella rättigheter i resten av världen. Genentech betalade en kontantersättning till BioInvent på 105,5 miljoner SEK under januari, och BioInvent kan därutöver erhålla milstolpsersättningar på upp till cirka 1,2 miljarder SEK, samt dessutom royalties på försäljning i Nordamerika. Cancer (TB-403) Produktkandidaten TB-403 har i prekliniska studier visat på god specificitet för det aktuella målproteinet PlGF och hämning av PlGF-associerad angiogenes och tumörbildning i djurmodeller. Det toxikologiska programmet pågår. Tillväxtfaktorn PlGF utsöndras av tumörer och är specifikt uppreglerad vid till exempel cancer och kroniskt inflammatoriska tillstånd. Den påverkar nybildningen av kärl i vävnader som befinner sig under stress. I motsats till VEGF, som läkemedlet Avastin är riktat mot, tycks inte PlGF reglera normal, fysiologisk, angiogenes. Denna egenskap är viktig, eftersom hämning av PlGF därigenom kan förväntas ha färre bieffekter men ändå ge önskad effekt mot olika sjukdomstillstånd. Projektet utvecklas inom alliansen med ThromboGenics. Forskningsprojekt BioInvent driver flera forskningsprojekt i stadiet före en produktkandidat har valts ut. Bolagets forskningsportfölj inriktar sig mot cancer, ögonsjukdomar och HIV-infektion. Inom cancerområdet inriktas forskningen först och främst mot identifikation av produktkandidater som hämmar oönskad kärltillväxt och därigenom blodförsörjningen till tumören samt apoptotiska antikroppar som dödar tumörcellerna. Framsteg har gjorts under perioden med sikte på att identifiera produktkandidater med dessa egenskaper. Inom ögonsjukdomar pågår projekt med målsättningen att utveckla antikroppsläkemedel för behandling av åldersrelaterad makula degeneration (AMD) och diabetesretinopati. Sjukdomsförloppen karakteriseras av en onormal och okontrollerad tillväxt av ögats blodkärl och är den vanligaste orsaken till blindhet hos personer över 60 år. Två av projekten genomförs i samarbete med Immusol, Inc. respektive ThromboGenics, medan ett tredje är helägt av BioInvent. Inom HIV-projektet fortsättar den prekliniska utvärderingen. Intäkter och resultat Nettoomsättningen för perioden januari-mars uppgick till 118,0 MSEK (7,1). Första delbetalningen från samarbetet med Genentech på 105,5 MSEK ingår i sin helhet i redovisad nettoomsättning. Periodens övriga intäkter avser ersättningar från externa utvecklingsuppdrag. Dessa uppdrag omfattar processutveckling och framställning av produkter för kunders kliniska studier. Bolagets samlade kostnader under januari-mars uppgick till 47,3 MSEK (38,0). Rörelsekostnaderna fördelas på externa kostnader 26,3 MSEK (17,1) personalkostnader 17,7 MSEK (17,2) och avskrivningar 3,3 MSEK (3,7). De externa kostnaderna avser kostnader i huvudsak för toxikologiska studier, kliniska prövningar, uppdragsforskning och milstolpsersättningar. Ökningen i externa kostnader är först och främst hänförbar till BI-204. Utvecklingskostnaderna inom projektet kommer framöver att delas mellan bolaget och Genentech enligt en icke offentliggjord fördelning. Forsknings- och utvecklingskostnader, januari-mars, uppgick till 39,0 MSEK (31,1) där ökningen är relaterad till ovan nämnda externa kostnader. Avskrivningar enligt plan har belastat rörelseresultatet under perioden med 3,3 MSEK (3,7), varav avskrivningar på immateriella tillgångar utgör 1,9 MSEK (1,9). BioInvents andel av det finansiella stödet från EU:s Framework Programme 6 inom TB-403 projektet uppgick till 1,1 MSEK under perioden och redovisas i resultaträkningen under posten övriga rörelseintäkter. Resultat efter skatt, januari-mars, uppgick till 72,7 MSEK (-30,2). Det förbättrade resultatet är primärt relaterat till erhållen kontantersättning avseende BI-204. Finansnettot, januari-mars, uppgick till 1,2 MSEK (0,7). Resultat efter skatt per aktie, januari-mars, uppgick till 1,54 kronor (-0,64). Finansiell ställning och kassaflöde Per den 31 mars 2007 uppgick koncernens kortfristiga placeringar samt kassa och bank till 173,7 MSEK (164,6). Kassaflödet från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten uppgick under januari-mars till 85,7 MSEK (-30,7). Kassaflödet har påverkats positivt av erhållen kontantersättning avseende BI-204. Kassaflödet har också under perioden gynnats av normala svängningar i rörelsekapitalet. Eget kapital uppgick till 183,0 MSEK vid periodens slut. Bolagets aktiekapital var 23,6 MSEK. Soliditeten uppgick vid periodens slut till 77,7 (83,0) procent. Eget kapital per aktie var 3,88 SEK (4,00). Koncernen hade inga räntebärande skulder. Investeringar Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,4 MSEK (0,5). Moderbolaget Nettoomsättningen, januari-mars, uppgick till 118,0 MSEK (7,1). Resultat efter skatt uppgick till 72,8 MSEK (-30,1). Kassaflödet från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten uppgick till 85,7 MSEK (-30,6). Organisation Per den 31 mars 2007 hade BioInvent 96 (95) anställda. Av dessa är 81 (78) verksamma inom forskning och utveckling. Teckningsoptionsprogram Vid utgången av perioden fanns utestående teckningsoptioner motsvarande högst 312 000 aktier efter omräkning för genomförd nyemission. Optionsprogrammet utfärdades i april 2003 och är riktat till ledande befattningshavare och nyckelpersoner som inte är större aktieägare. 219 440 optionsrätter har hittills förvärvats av anställda på marknadsmässiga villkor. Teckningsoptionerna kan utnyttjas under perioden 1 januari-30 april 2007 till en teckningskurs på 22 SEK efter omräkning för genomförd nyemission. Optionsprogrammet kan ge en maximal utspädning uppgående till 0,7 procent. Redovisningsprinciper Denna delårsrapport är upprättad i enlighet med IAS 34, Interim Financial Reporting, vilket är i enlighet med de krav som ställs i Redovisningsrådets rekommendation RR 31, Delårsrapporter för koncerner. BioInvent International AB tillämpar från och med 1 januari 2005 internationella redovisnings-standarder, International Financial Reporting Standards, (IFRS) i enlighet med EU:s förordning. I övrigt tillämpas samma definitioner avseende nyckeltal och beräkningsmetoder som i senaste årsredovisningen. Moderbolagets redovisning är upprättad med beaktande av RR 32, Redovisning för juridiska personer. Kommande rapporttillfällen BioInvent avser att avge finansiella rapporter enligt följande: Delårsrapporter 12 juli, 17 oktober 2007 Bokslutskommuniké 2007 14 februari 2008 Kontakt: Frågor med anledning av denna rapport besvaras av Svein Mathisen, VD, 046-286 85 67, mobil 0708-97 82 13 Cristina Glad, vVD, 046-286 85 51 Rapporten finns även att tillgå på www.bioinvent.com.
BioInvent Delårsrapport 1 januari-31 mars 2007
| Source: BioInvent International AB
Pièces jointes
