Ny lovande behandling för patienter med lungcancer

Ny lovande behandling för patienter med lungcancer

Patienter med framskriden tidigare behandlad icke småcellig lungcancer kan leva
längre utan att sjukdomen försämras om de behandlas med Zactima™ (vandetanib).
Det visar en studie i fas II som publiceras idag i Journal of Clinical Oncology1
. Kliniska studier i fas III förbereds nu för prövning av Zactima som
andrahandsbehandling vid framskriden icke småcellig lungcancer (NSCLC).

Resultat som publiceras idag visar att AstraZenecas utvecklingsprodukt Zactima,
för oral tillförsel en gång dagligen mot cancer, i kombination med docetaxel
ökar den progressionsfria överlevnaden (PFS) i jämförelse med enbart docetaxel.
När standardbehandlingen med docetaxel kompletterades med Zactima 100 mg ökade
medianvärdet för progressionsfria överlevnaden till 19 veckor jämfört med från
12 veckor med enbart docetaxel. (HR=0.64, 95% CI 0.38-1.05; p=0.074).
Kombinationen av Zactima (100 mg) och docetaxel tolererades i allmänhet väl.
Till de vanliga biverkningarna hörde hudutslag, diarré och asymtomatisk
förlängning av den så kallade QTc-tiden. Dessa biverkningar svarade på normal
behandling. 2

Svensk fas III-studie
AstraZeneca driver ett omfattande kliniskt prövningsprogram i fas III för att
studera Zactima och se hur denna substans kan vara till nytta för patienter med
framskriden icke småcellig lungcancer. I Sverige pågår för närvarande en fas
III-studie av Zactima i kombination med pemetrexel (Alimta) vid icke småcellig
lungcancer.

-	Med tanke på den dåliga prognosen vid framskriden icke småcellig lungcancer
kan en förlängning av tiden fram till progression vara värdefull för dessa
patienter, säger professor och överläkare Roger Henriksson, medicinsk rådgivare
till AstraZeneca Sverige. Resultaten från denna studie är lovande och motiverar
fortsatta undersökningar av Zactima i kombination med kemoterapi i fas
III-studier. 

Nu förbereds även en ny fas III-studie av Zactima för patienter som fått en
förstahandsbehandling utan resultat. Rekrytering av deltagare till studien pågår
och målet är att få omkring 1400 deltagande patienter från Europa, Nordamerika,
Sydamerika och Asien-Stilla Havsområdet.




Bakgrundsinformation 

Om Studie 6
Studien var en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad
läkemedelsprövning i fas II, för utvärdering av effekten av Zactima (100 mg och
300 mg) i kombination med standardbehandling med docetaxel, vid behandling av
127 patienter med framskriden NSCLC. Patienterna hade tidigare fått
platinabaserad kemoterapi utan framgång. Vissa av dem hade skivepitelcancer.

Om lungcancer
Varje år diagnostiseras drygt 3000 nya fall av lungcancer i Sverige. Sjukdomen
har dålig prognos; 10 procent av männen och 16 procent av kvinnorna lever efter
fem år. Det är den cancersjukdom som orsakar flest dödsfall i Sverige. En orsak
är att sjukdomen ofta upptäcks så sent att den hunnit sprida sig. (ref SoS, ROC)

Varje år diagnostiseras mer än 1,35 miljoner nya fall av lungcancer, och närmare
1,2 miljoner människor dör i denna svåra sjukdom, vilket är fler än det
sammanlagda antalet dödsfall i bröst-, tjocktarms- och prostatacancer.3 

Om lungcancer upptäcks tidigt, innan cancern hunnit sprida sig till andra organ
eller lymfkörtlarna, så kan omkring hälften av patienterna överleva i minst fem
år. Det är dock bara ett fåtal fall som upptäcks så tidigt, och diagnosen ställs
oftare när cancern är framskriden, varvid femårsöverlevnaden sjunker till cirka
15%.

Om Zactima (vandetanib)
Zactima är ett oralt läkemedel som tas en gång dagligen och hämmar signalvägar
som är viktiga för tumörers tillväxt, särskilt signaler till receptorn för
kärlväggarnas tillväxtfaktor (VEGF), vilket försvårar för tumören att bilda nya
blodkärl. Dessutom hämmas signaler till receptorn för epidermal tillväxtfaktor
(EGF), vilket medför att cancercellernas tillväxt minskas. Zactima hämmar också
RET-kinas, som stimulerar tillväxt och överlevnad hos vissa tumörer.
För ytterligare information vänligen kontakta:
Yvonne Näsström, PR-ansvarig, AstraZeneca Sverige 
Tel: 08-553 261 29, mobil: 070-634 02 03, 
e-post: yvonne.nasstrom@astrazeneca.com 

Professor Roger Henriksson, överläkare vid onkologkliniken Norrlands
Universitetssjukhus samt medicinsk rådgivare till AstraZeneca Sverige 
Tel: 08-553 219 92, mobil: 0705-88 99 33, 
e-post: roger.henriksson@astrazeneca.com


Referenser
1.J Clin Oncol 25:4270-4277, 2007
2.Heymach JV JBPDea. A phase II trial of ZD6474 plus docetaxel in patients with
previously treated NSCLC: Follow-up results. 2006.
3.Ferlay J, Bray F, Pisani P, et al. GLOBOCAN 2002: Cancer Incidence, Mortality
and Prevalence Worldwide IARC CancerBase No. 5. version 2.0, IARCPress, Lyon,
2004.
4.Bepler G. Lung cancer epidemiology and genetics. Journal of Thoracic Imaging
1999;14(4):228-34.