DURHAM, NC, et LIÈGE, BELGIQUE - le 26 août 2010 - 08:00 - OncoMethylome Sciences (Euronext Brussels: ONCOB, Euronext Amsterdam: ONCOA), une société réputée de diagnostic moléculaire, a annoncé aujourd'hui ses résultats financiers du 1er semestre 2010 et sa nouvelle stratégie.
Événements importants
- Stratégiques/Commerciaux
o Test de dépistage du cancer du col de l'utérus, en partenariat avec Self-Screen BV
o Contrat commercial avec Roche (Avastin) pour les services d'analyse du diagnostic compagnon MGMT pour le cancer du cerveau
o Partenariat avec Exact Sciences pour des biomarqueurs fécaux en cas de cancer colorectal, en (juillet)
- Financiers
o Flux nets de trésorerie en hausse de 48% par rapport au 1er semestre 2009
o Résultat et BPA en hausse de 21% par rapport au 1er semestre 2009
o Revenus commerciaux en hausse de 55% par rapport au 1er semestre 2009
- Corporate
o Nouveau CEO
o Renforcement du Conseil d'administration
- Opérationnels
o Consolidation des opérations de laboratoire
o Obtention de la certification ISO pour le laboratoire commercial de l'entreprise
« Nos résultats commerciaux, financiers et opérationnels au premier semestre 2010 marquent une nette amélioration par rapport à la même période de 2009. Nous tablons sur la poursuite de cette tendance au second semestre de 2010 », a déclaré le Dr Jan Groen, CEO d'OncoMethylome Sciences.
« En outre », a poursuivi le Dr Groen, « depuis que j'ai rejoint OncoMethylome, le Management a collaboré étroitement avec le Conseil d'administration pour définir l'accélération durable de notre croissance et capitaliser sur notre plateforme unique de méthylation d'ADN, positionnant ainsi OncoMethylome comme un leader dans le marché à croissance rapide des diagnostics moléculaires. La pierre angulaire de notre nouvelle stratégie sera le développement et la commercialisation de tests (développés en laboratoire) de haute valeur en matière de prédiction et de pronostic - une étape qui éloignera OncoMethylome de son centre d'intérêt historique à savoir : la recherche fondamentale au niveau des applications de dépistage du cancer et l'octroi de licences de biomarqueurs à des tiers en vue de développer et de commercialiser éventuellement le produit. L'objectif de cette nouvelle stratégie est de développer une entreprise qui peut prendre en mains son propre destin, en étant moins dépendante des priorités et des délais de ses partenaires de licence et en opérant sur un marché de produits haut de gamme en termes de prix et de remboursement. Mais notre tout premier objectif est de récolter pleinement les bénéfices de notre plateforme de méthylation d'ADN dont nous sommes propriétaires en développant par nous-mêmes des produits de diagnostic moléculaire destinés à une commercialisation rapide.
Le Management et le Conseil d'administration estiment que le nouveau business model augmentera les flux de trésorerie (cash-flow) tout en permettant à l'entreprise d'accorder sous licence des biomarqueurs validés relatifs aux programmes de dépistage. Le Management et le Conseil d'administration sont convaincus que le nouveau cap donné à OncoMethylome devrait créer plus de valeur pour l'actionnaire, à court, moyen et long terme. »
Accords stratégiques/commerciaux
- Cancer du col de l'utérus
OncoMethylome et son nouveau partenaire, SelfScreen BV, développent actuellement un test destiné à identifier/dépister les femmes HPV-positives qui ont réellement un cancer et qui ont donc besoin d'un examen de suivi avec un gynécologue. Sur les nombreuses femmes soumises au dépistage du cancer du col de l'utérus, et détectées comme ayant le virus HPV, peu d'entre-elles ont effectivement le cancer du col de l'utérus. Les partenaires recherchent un partenaire, à l'échelle mondiale, pour commercialiser le test sous licence.
- F. Hoffmann-La Roche Ltd., -- Avastin pour le cancer du cerveau
OncoMethylome a conclu un accord avec Roche pour utiliser le test de méthylation du promoteur de gène MGMT dans une étude clinique de phase III sur l'utilisation d'Avastin chez les patients nouvellement diagnostiqués et atteints de tumeurs cérébrales (glioblastome [GBM]). Le test MGMT d'OncoMethylome aide à prédire les patients atteints d'un cancer du cerveau qui répondront à la thérapie et est donc utile dans la stratification des patients lors de l'essai clinique. À la suite du traitement, les patients GBM dont les tumeurs sont positives à la méthylation du promoteur de gène MGMT ont amélioré leur espérance de vie par rapport aux patients ayant un gène MGMT non méthylé ou fonctionnant normalement. Ce nouvel essai s'ajoute aux nombreux autres essais effectués par d'autres entreprises pharmaceutiques qui utilisent déjà le test de méthylation du gène MGMT dont OncoMethylome est le propriétaire.
Résultats financiers
Chiffres-clés (en milliers d'euros, excepté le nombre d'actions et les chiffres par action) :
| 30 juin 2010 | 30 juin 2009 | |
| Chiffre d'affaires | 1.258 | 1.268 |
| Résultat opérationnel (EBIT) | -5.152 | -6.529 |
| Résultat net | -4.996 | -6.340 |
| Bénéfice par action (€) | -0,38 | -0,48 |
| Nombre d'actions en circulation | 13.185.614 | 13.185.614 |
| Trésorerie et équivalents de trésorerie | 14.437 | 23.745 |
Produits
Le chiffre d'affaires total est resté stable à 1,3 million EUR. Les revenus commerciaux, qui sont compris dans le chiffre d'affaires total, ont progressé de 55% en raison du volume plus élevé de tests. Les revenus de subside ont diminué de 31% en raison de la politique de l'entreprise consistant à se focaliser sur les efforts de développement et de commercialisation plutôt que sur des projets subsidiés de recherche fondamentale.
Charges et rentabilité
Les dépenses totales de recherche et développement au 1er semestre 2010 s'élèvent à 4,4 millions EUR, contre 5,6 millions EUR au premier semestre de 2009. Cette baisse de 22% provient d'une réduction des dépenses R&D à la fois internes et externes. Dans le cadre de ses efforts d'optimisation débutés à la fin de l'année 2009, l'entreprise a dépensé moins en 2010 pour des projets de recherche fondamentale avec des parties tierces en consolidant par ailleurs ses propres structures de R&D.
Les frais de vente, administratifs et autres frais généraux ont diminué de 7% à 2 millions EUR au premier semestre de 2010, contre 2,1 millions EUR pour la même période de 2009.
La baisse des dépenses en R&D et des frais de vente, administratifs et autres, enregistrée au premier semestre de 2010, a permis de réduire de 19% le total des charges d'exploitation par rapport au premier semestre de 2009. Hors charges de restructuration ponctuelles, le total ajusté des charges d'exploitation traduit donc une diminution de 24% par rapport au premier semestre de 2009.
Situation de trésorerie
La trésorerie et les équivalents de trésorerie d'OncoMethylome s'élevaient à 14,4 millions EUR au 30 juin 2010. La trésorerie utilisée au cours de ces 6 premiers mois de l'exercice s'est établie à 3,6 millions EUR, marquant ainsi un recul par rapport à l'utilisation totale de 6,9 millions EUR au cours de la même période de 2009. Cette amélioration de 48% du flux de trésorerie (cash-flow) est le résultat d'efforts, entamés à la fin de l'année 2009, destinés à réduire l'utilisation de la trésorerie,à accélérer le recouvrement des créances et provient également de la vente de certains actifs financiers.
Événements importants relatifs au Management et au Conseil d'administration
- En avril, le Conseil d'administration a nommé le docteur Jan Groen au poste de Directeur général (CEO). Jan Groen a plus de 25 ans d'expérience dans l'industrie du diagnostic clinique, et plus particulièrement en matière de technologies émergentes, développement et commercialisation de produits. Il occupait précédemment la fonction de Président d'Agendia Inc et de COO chez Agendia BV, et était responsable des opérations de diagnostic pour les
États-Unis et l'Europe. Avant cela, il a été Vice-Président de la recherche et
du développement chez Focus Diagnostics Inc, filiale de Quest Diagnostics en Californie. Il a occupé plusieurs postes scientifiques et de management pour ViroClinics BV, l'Erasmus Medical Center et Akzo-Nobel. Le Docteur Jan Groen est membre du conseil de surveillance de IBL International BV.
- Le 28 mai 2010, Mlle Hilde Windels, MM. Edward L. Erickson et Mark Myslinski ont été nommés au Conseil d'administration, ces trois industriels expérimentés venant renforcer le Conseil d'administration de l'entreprise.
- Récemment, le Conseil d'administration d'OncoMethylome a nommé comme Président du conseil M. Edward L. Erickson. Il a occupé le poste de Président, CEO et Administrateur de nombreuses entreprises américaines spécialisées dans les sciences de la vie.
- Le 25 août 2010, M. Alain Parthoens a démissionné du Conseil d'administration afin de se concentrer sur ses activités dans le domaine du capital à risque. La société adresse ses remerciements à M. Parthoens pour sa contribution appréciable à l'entreprise et à son Conseil d'administration.
Informations importantes au niveau opérationnel
- OncoMethylome regroupe actuellement en Belgique toutes ses activités européennes. L'entreprise fermera donc sa filiale néerlandaise à la fin de cette année 2010.
- OncoMethylome a obtenu la certification ISO pour son laboratoire basé à Liège. Ce site est le principal siège de recherche & développement et laboratoire de test commercial de l'entreprise. Il preste également des services de test clinique pour ses partenaires pharmaceutiques.
- Une évaluation des études de validation en cours relatives au programme de l'entreprise visant le dépistage sanguin du cancer colorectal (CRC) a démontré des performances comparables à celles d'un test concurrent déjà sur le marché. Si le CRC constitue l'un des domaines importants de la nouvelle stratégie d'OncoMethylome, ce test de dépistage sanguin et ses biomarqueurs associés ne représentent plus un axe stratégique de développement. Dès lors, l'entreprise accordera sous licence à un partenaire ces biomarqueurs dans les meilleurs délais.
Perspectives pour le 2e semestre de 2010
Pour l'ensemble de l'exercice 2010, OncoMethylome table sur les évolutions suivantes :
· Le chiffre d'affaires devrait rester stable par rapport à 2009, l'augmentation des revenus commerciaux compensant la baisse des revenus de subside.
· Le total des charges d'exploitation devrait baisser de 20% même si ces dernières pourraient être impactées par des charges exceptionnelles liées à la consolidation de nos sites et des opérations associées.
· Le résultat net devrait s'améliorer de 20%.
L'entreprise prévoit d'annoncer sa nouvelle stratégie de manière plus détaillée dans un délai de 4 à 6 semaines. Par ailleurs, compte tenu de la transformation de l'entreprise, passant d'un profil de société spécialisée dans la recherche fondamentale à celui d'une entité commerciale spécialisée dans les diagnostics cliniques, la société a l'intention de proposer à ses actionnaires un nouveau nom d'entreprise qui reflète mieux ses ambitions commerciales. Dès lors, la société prévoit de convoquer une assemblée générale extraordinaire des actionnaires.
Rapport du commissaire à la suite d'un examen limité
« Nous avons procédé à l'examen limité de l'information financière consolidée intérimaire résumée ci-jointe, comprenant l'état consolidé de situation financière de OncoMethylome Sciences S.A. et de ses filiales au 30 juin 2010, l'état consolidé du résultat global, l'état consolidé des variations de capitaux propres et le tableau consolidé des flux de trésorerie y relatifs pour la période de six mois close à cette date, ainsi que les notes explicatives résumées.
L'établissement et la présentation de cette information financière consolidée intérimaire résumée conformément à la norme IAS 34, telle qu'adoptée par l'Union européenne, relèvent de la responsabilité du Conseil d'administration. Notre responsabilité consiste à émettre une conclusion sur cette information financière consolidée intérimaire résumée sur la base de notre examen limité.
Nous avons effectué notre examen limité conformément à la recommandation de l'Institut des Réviseurs d'Entreprises relative à la mise en uvre d'un examen limité. Il a donc consisté principalement en l'analyse, la comparaison et la discussion de l'information financière consolidée intérimaire résumée et a, dès lors, été moins étendu qu'une révision qui aurait eu pour but le contrôle plénier de l'information.
Notre examen n'a pas révélé d'éléments qui impliqueraient des corrections significatives de l'information financière consolidée intérimaire résumée ci-jointe pour que celle-ci soit établie, à tous égards importants, conformément à la norme IAS 34, telle qu'adoptée par l'Union européenne.
Zaventem, le 25 août 2010
Le commissaire
BDO Atrio Réviseurs d'entreprises Soc. Civ. SCRL
Représentée par Bert Kegels
Résultats financiers complets :
Pour télécharger le rapport intermédiaire 2010, veuillez cliquer sur :
http://www.oncomethylome.com/investors/documents
À propos d'OncoMethylome Sciences
OncoMethylome Sciences est une société réputée de diagnostic moléculaire qui développe et commercialise des tests visant à aider les médecins à personnaliser leur traitement contre le cancer. Les tests développés par la société sont basés sur la technologie de méthylation des gènes, inventée par l'Université Johns Hopkins, et dont elle est propriétaire. Ils sont plus spécifiquement conçus pour permettre aux médecins de dépister le cancer avec précision, d'en identifier son agressivité, de prédire la réponse d'un patient au traitement médicamenteux et d'envisager les probabilités de récurrence du cancer. OncoMethylome Sciences collabore avec les principaux centres de recherche sur le cancer tels que Johns Hopkins, à Baltimore, MD, et entretient plusieurs partenariats commerciaux et de collaboration avec LabCorp, Schering-Plough, GlaxoSmithKline Biologicals, F. Hoffmann-La Roche, Merck Serono et Qiagen.
Pour tout complément d'information :
Dr Jan Groen
CEO
Téléphone (+32) 4.364.20.70
Ce communiqué de presse contient des informations prévisionnelles et des estimations relatives aux performances futures prévues d'OncoMethylome et du marché sur lequel la société est active. Lesdites déclarations et estimations se basent sur différentes suppositions et appréciations de risques connus et inconnus, d'incertitudes et d'autres facteurs, qui semblaient raisonnables lorsqu'elles ont été réalisées, mais qui pourront s'avérer correctes ou non. Les événements réels sont difficiles à prévoir et peuvent dépendre de facteurs au-delà du contrôle de la société, et peuvent s'avérer être substantiellement différents. OncoMethylome réfute expressément toute obligation de mise à jour des informations prévisionnelles de ce rapport intermédiaire et ce, dans le but de refléter tout changement par rapport à ses attentes, tout changement des événements, des conditions ou des circonstances sur lesquels un tel rapport est basé à moins que ce soit requis par la loi ou un règlement.
