DURHAM, CAROLINE DU NORD, et LIÈGE, BELGIQUE - le 4 novembre 2010 - MDxHealth SA (NYSE Euronext: MDXH), une société de diagnostic moléculaire de renommée, axée sur la médecine personnalisée dans le domaine du cancer, a publié aujourd'hui sa mise à jour des activités pour le trimestre achevé le 30 septembre 2010.
Faits marquants du troisième trimestre 2010
- Amélioration considérable des principaux indicateurs de performance financière
- Augmentation du total des revenus de 4%
- Augmentation des revenus commerciaux de 74%
- Amélioration de l'EBIT (bénéfice avant intérêt et impôts) de 31%
- Amélioration du résultat net de 30%
- Amélioration des flux de trésorerie net de 30%
- Signature d'un accord avec GlaxoSmithKline Biologicals (GSK) pour les tests de diagnostic compagnon pour le programme d'oncologie immunothérapie de GSK
- Concession de licence des biomarqueurs à Exact Sciences pour son programme de dépistage du cancer colorectal
- Renforcement de l'équipe de direction par des recrutements clés
- Mise en uvre d'une nouvelle stratégie, changement de nom d'entreprise & revalorisation du nom de l'entreprise
- Structure et activités de la société organisées afin de répondre aux besoins de la nouvelle stratégie, y compris la restructuration des sites et du personnel
MDxHealth a élargi sa relation avec GlaxoSmithKline Biologicals SA afin de poursuivre le développement et l'expérimentation de nouveaux tests de diagnostic compagnon qui peuvent potentiellement être utilisés avec le programme de GSK en oncologie immunothérapie. Cet accord permet à MDxHealth de mettre l'accent sur le domaine important et grandissant de la pharmaco diagnostique, dans lequel les entreprises pharmaceutiques et les médecins traitants comptent de plus en plus sur les biomarqueurs moléculaires pour une thérapie sur mesure. L'objectif est de fournir le bon traitement pour le patient sur la base de sa constitution génétique individuelle. Au cours du trimestre, MDxHealth a également concédé, sous licence, certains biomarqueurs à Exact Sciences pour les utiliser dans leur test de dépistage du cancer colorectal. Exact Sciences a entrepris des essais cliniques pour ce test et a déclaré qu'elle compte déposer une demande d'autorisation auprès de la FDA en 2012.
MDxHealth a terminé les principaux changements organisationnels de la mise en uvre de sa nouvelle stratégie. Il s'agissait, entre autres, de centraliser toutes les activités du laboratoire européen en Belgique, et l'embauche de plusieurs cadres expérimentés. MDxHealth possède actuellement une équipe forte de quelque 40 employés entièrement dédiés à donner forme à la nouvelle mission et à élaborer la vision de l'entreprise. Afin de mettre en évidence son nouvel objectif axé sur la médecine personnalisée et sur les ventes directes aux médecins et aux sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, la société a changé son nom d'OncoMethylome Sciences en MDxHealth.
"En peu de temps nous sommes rentrés dans une nouvelle ère passionnante pour l'entreprise. Notre plate-forme technologique de méthylation de l'ADN est idéale pour développer rapidement des produits pour cibler les soins personnalisés du cancer, et pour la commercialisation directe auprès des cliniciens, en s'appuyant sur des laboratoires certifiés CLIA pour la distribution. Le conseil d'administration, de gestion et les employés sont très motivés et concentrés pour mettre en place notre nouvelle stratégie, et je suis certain que nous pouvons tenir notre promesse étant donné l'énorme potentiel de l'entreprise," a déclaré le Dr. Jan Groen, directeur général de MDxHealth.
Principaux états financiers non vérifiés, à compter du 30.09.2010
Les montants au et pour les trois mois terminés
| Milliers d'euros | 30 Sept 2010 | 30 Sept 2009 |
| Recettes | 669 | 577 |
| Bénéfice EBITDA (Perte) | (1,405) | (2,797) |
| Bénéfice d'exploitation EBIT (Perte) | (1,469) | (3,036) |
| Bénéfice net (Perte) | (1,490) | (2,907) |
| Encaisse et équivalents de trésorerie | 11,356 | 21,065 |
Les montants au et pour les neuf mois terminés
| Milliers d'euros | 30 Sept 2010 | 30 Sept 2009 |
| Recettes | 1,927 | 1,845 |
| Bénéfice EBITDA (Perte) | (6,469) | (8,862) |
| Bénéfice d'exploitation EBIT (Perte) | (6,641) | (9,565) |
| Bénéfice net (Perte) | (6,486) | (9,247) |
| Encaisse et équivalents de trésorerie | 11,356 | 21,065 |
Pour les neuf mois terminés le 30 septembre 2010,
- Les recettes totales ont augmenté de 4%, mais la composition des recettes a changé. Les recettes commerciales ont augmenté de 74% (principalement en raison d'une augmentation du nombre de tests vendus) compensées par une diminution correspondante des recettes de subvention.
- Les résultats nets se sont améliorés d'env. 30% principalement en raison d'une réduction des R&D et autres coûts d'exploitation. Au 3ème trimestre de 2010, la société a achevé le transfert de l'ensemble de ses activités des R&D précédemment décentralisées à son laboratoire certifié ISO en Belgique.
- Les paiements en espèces de la somme forfaitaire d'environ 1 million d'euros ont été effectués pour permettre de réaménager les sites et réorienter le personnel en 2010. Une partie de ces coûts ont été enregistrés en tant que provisions au 4ème trimestre 2009.
Perspectives pour le 4ème trimestre et l'exercice 2010
Au 4ème trimestre 2010, nous prévoyons une amélioration financière de l'augmentation des recettes commerciales et des réductions de coûts. Cependant, l'effet global du changement de stratégie ne sera pas visible avant 2011. En dehors des charges forfaitaires de restructuration, les coûts d'exploitation de 2010 devraient être d'environ 25% de moins par rapport à 2009. Les recettes de l'année complète de 2010 devraient être similaires à celles de 2009. La société a engagé un conseiller pour examiner des cibles potentielles pour la distribution commerciale et est en train d'évaluer des nouvelles possibilités de campagnes de financement pour soutenir les ambitions de croissance de l'entreprise.
À propos de MDxHealth
MDxHealthTM est une société de diagnostic moléculaire de renommée qui développe et commercialise des tests de diagnostic, de pronostic et de prédiction du cancer. Les tests de la société sont basés sur la technologie de la méthylation des gènes, dont elle est propriétaire, et fournissent aux médecins des informations quant à l'agressivité du cancer de leurs patients, le risque de résurgence du cancer et aident à prédire la réponse du patient à la thérapie envisagée. MDxHealth collabore avec les principaux centres de recherche sur le cancer tels que l'Université Johns Hopkins, l'Université Duke, l'Institut Lovelace pour la recherche en santé respiratoire, l'École de médecine Eastern Virginia, Cleveland Clinic, Memorial Sloan Kettering et les grands centres médicaux européens. La société entretient plusieurs partenariats commerciaux et de collaboration avec LabCorp, Merck & Co/Schering-Plough, GlaxoSmithKline Biologicals, Roche, Merck Serono, Qiagen et d'autres leaders de l'industrie.
Pour plus d'informations :
Dr. Jan Groen, Directeur Général Hans Herklots
MDxHealth Capricorn One
+32 4.364.20.70 +41 79 598 7149
Ce communiqué de presse contient des informations prévisionnelles et des estimations relatives aux performances futures prévues de MDxHealth et du marché sur lequel la société est active. Lesdites déclarations et estimations se basent sur différentes suppositions et appréciations de risques connus et inconnus, d'incertitudes et d'autres facteurs, qui semblaient raisonnables lorsqu'elles ont été réalisées, mais qui pourront s'avérer correctes ou non. Les événements réels sont difficiles à prévoir et peuvent dépendre de facteurs au-delà du contrôle de la société, et peuvent s'avérer être substantiellement différents. MDxHealth réfute expressément toute obligation de mise à jour des informations prévisionnelles de ce rapport intermédiaire et ce, dans le but de refléter tout changement par rapport à ses attentes, tout changement des événements, des conditions ou des circonstances sur lesquels un tel rapport est basé à moins que ce soit requis par la loi ou un règlement.
