VIVALIS annonce une hausse des revenus de 112 % en 2011

Communiqué de presse

     
  Forte hausse des revenus : +112%
et annonce de l'initiation d'un 3^ème programme de découverte d'anticorps avec Sanofi Pasteur

Poursuite d'un développement soutenu :
annonce des objectifs 2012

Nantes, Lyon (France) - 24 janvier 2012 : VIVALIS (NYSE Euronext Paris : VLS), société biopharmaceutique, annonce aujourd'hui le produit de ses activités ordinaires, en hausse de +112% pour la totalité de l'exercice 2011 clos au 31 décembre 2011. Augurant de la dynamique de l'exercice en cours.

VIVALIS annonce simultanément l'initiation d'un 3^ème programme de découverte d'anticorps monoclonaux humains avec Sanofi Pasteur.

Forte croissance de l'activité au 4^ème trimestre et sur l'ensemble de l'exercice 2011

Le produit des activités ordinaires du 4^ème trimestre 2011, incluant les prestations de services fournies et les produits issus des contrats de licence, sont en augmentation de +51% par rapport à la même période en 2010 pour atteindre 2,8 M€. Cette augmentation est la conséquence de la croissance très soutenue des produits de licensing, alors que les prestations de service diminuent légèrement entre ces deux périodes, suite à la baisse prévue des services rendus sur la lignée EB66^®.

Sur l'année 2011, le produit des activités ordinaires s'inscrit en très forte croissance (+112%) et atteint
10,3 M€. Ces chiffres incluent des éléments exceptionnels liés notamment au passage à l'exclusivité de la licence EB66^® concédée à GSK Biologicals dans le domaine de la grippe : les produits de licensing sont en progression de +174% entre les deux exercices. Les prestations de services ont, quant à elles, légèrement diminué entre ces deux périodes (-5%). Cette diminution s'explique par la diminution des prestations de services liées à la lignée EB66^®, alors que dans le même temps les prestations de service liées à la plateforme VIVA|Screen^TM ont fortement progressé.

D'un point de vue activité, le produit des activités ordinaires issu de la plateforme EB66^® ont plus que doublé entre 2010 à 2011 pour atteindre 8,3 M€ soit 81% du total des produits pour 2011 vs. 78% en 2010. Le produit des activités ordinaires issu de la vente de la technologie VIVA|Screen^TM est pour sa part en progression de +86% entre ces deux périodes ; la technologie VIVA|Screen^TM  contribue à hauteur de 19% à la totalité des produits du Groupe contre 22% en 2010.

Il est rappelé qu'en IFRS, selon la norme IAS18, les produits au titre des Up-front payments et des milestones sont étalés, sur la durée de développement. L'impact peut donc se résumer à un « lissage » des revenus dans le temps. Ces produits sont donc liés à la période de reconnaissance des ces paiements. Etant donnée l'avancée des projets, certains de ces paiements ont une période de reconnaissance qui s'est terminée en 2011 et ne donnera donc pas lieu à une reconnaissance de revenus en 2012.

Niveau de trésorerie conforme aux objectifs

La trésorerie (équivalents et actifs financiers courants) atteint 30,4 M€ au 31 décembre 2011 contre 42,5 M€ au 31 décembre 2010 et 34,0 M€ au 30 septembre 2011. Ce niveau de trésorerie inclut les paiements liés aux acquisitions d'Humalys et des actifs de la société japonaise SC World, ainsi que de nouveaux investissements dans des équipements et les laboratoires de recherche et de production de la Société.
2011 a été une nouvelle année d'investissements pour VIVALIS qui a continué à se doter d'actifs stratégiques à haute valeur ajoutée pour renforcer son leadership technologique et accélérer le développement de ses activités.

2011 : une année de renforcement sur chacune des activités coeur de la société

L'exercice écoulé a été dynamique pour VIVALIS avec :

• Pour la technologie EB66^® :   

  • Signature de 6 nouvelles licences dont 3 commerciales (Kyoto Biken, Transgene, Delta-Vir). Vivalis compte aujourd'hui 18 licences commerciales sur sa technologie  

  • Initiation de nouveaux essais cliniques sur l'homme d'un vaccin grippe produit sur EB66^® par Kaketsuken au Japon  

• Pour l'activité biomanufacturing : signature de trois contrats de bioproduction avec Geovax, Transgene et Delta-Vir  

• Pour la technologie VIVA|Screen^TM :   

• Renforcement du leadership technologique suite à l'acquisition de la technologie de criblage à haut débit développée par SC World au Japon   

• Initiation d'un deuxième programme de découverte dans le cadre de l'accord de licence et d'identification de nouveaux anticorps entièrement humains contre plusieurs cibles du domaine infectieux  signé avec Sanofi Pasteur en 2010   

• Initiation du premier projet de découverte et de développement de produits propriétaires.  

Evénement récent : initiation d'un 3^ème programme de découverte d'anticorps avec Sanofi Pasteur et confirmation de la montée en puissance de VIVA|Screen^TM

Après un premier projet initié en juillet 2010, un deuxième en janvier 2011, Sanofi Pasteur vient d'initier un troisième projet de découverte d'anticorps monoclonaux humains, dans le cadre de l'accord signé en juin 2010. De plus, cet accord a été étendu à une cible supplémentaire comme annoncé la semaine dernière. VIVALIS appliquera sa technologie VIVA|Screen^TM à une cible choisie par Sanofi Pasteur afin de leur livrer des anticorps monoclonaux humains combattant cette maladie infectieuse.

Dans le cadre de cet accord, il est rappelé que Sanofi Pasteur couvre les coûts de la recherche menée par VIVALIS et que VIVALIS pourra percevoir, pour chaque programme, jusqu'à 35 M€ de paiements de milestones si un anticorps issu de ce programme de découverte est approuvé en sus des redevances sur les ventes finales du produit.

Pour rappel, Sanofi Pasteur et ses affiliés ont un accès exclusif à la technologie VIVA|Screen^TM pour la découverte d'anticorps monoclonaux humains ciblant plusieurs maladies d'importance clinique dans le domaine anti-infectieux. Ils auront, également, en exclusivité les droits mondiaux de développement et de commercialisation des anticorps découverts.

Perspectives 2012 : poursuite d'un développement soutenu et premier vaccin, produit sur la lignée EB66^®, mis sur le marché.

Fort des succès enregistrés en 2011, VIVALIS entend poursuivre sa forte dynamique de croissance sur chacune de ses plateformes technologiques coeur. Les objectifs 2012 que la Société s'est fixés sont :

• Lignée cellulaire EB66^®  

• Signature de 6 nouvelles licences dont au moins 2 commerciales, aussi bien dans le domaine de la production de vaccins que des protéines thérapeutiques  

• Premier vaccin vétérinaire produit sur la lignée EB66^® mis sur le marché. D'après les informations fournies par un de nos licenciés, nous pensons qu'il est probable qu'un premier vaccin vétérinaire produit sur la lignée EB66^® puisse être commercialisé en 2012. Ce serait une étape majeure pour VIVALIS car cela serait le premier vaccin produit sur notre plateforme à atteindre le marché. VIVALIS toucherait alors ses premières royalties et ce pour une période de 15 ans validant l'ensemble de son business model. Plusieurs autres vaccins humains et vétérinaires de nos licenciés sont en cours de développement clinique.  

• Technologie de découverte d'anticorps VIVA|Screen^TM  

• Initiation d'un 3e programme de recherche dans le cadre de la collaboration signée avec Sanofi Pasteur en juin 2010   

• Signature de 2 nouveaux accords de collaboration et de licence pour l'exploitation de la plateforme VIVA|Screen dans le cadre de programmes de découverte d'anticorps monoclonaux humains    

• Poursuite du 1^er projet de découverte et de développement en propre d'anticorps monoclonaux totalement humains  

2012 restera une année d'investissements importants notamment liés à de nouveaux paiements pour les acquisitions réalisées constituant la plateforme VIVA|Screen^TM (Humalex^® et ISAAC au Japon). Les investissements 2012 sont ainsi évalués à un total d'environ 8 M€ : ils intègrent les paiements des acquisitions mentionnés ci-dessus, des investissements en termes de matériel dans les nouveaux laboratoires du Groupe ainsi que la poursuite du financement du programme de développement en propre.
Après prise en compte de ces investissements, VIVALIS a un objectif de trésorerie à fin 2012 d'environ
16 M€. L'essentiel des investissements lourds ayant été ainsi réalisé, la consommation de trésorerie se ralentira substantiellement à partir de 2013.

Franck Grimaud, Président du Directoire et Majid Mehtali, Directeur scientifique, co-dirigeants de VIVALIS, déclarent : « En 2011, VIVALIS a poursuivi son renforcement sur ses différents axes de développement : conformément aux objectifs annoncés début 2011, nous avons signé pas moins de 6 nouvelles licences sur notre lignée EB66^® tandis que nos partenaires ont poursuivi leurs programmes de développement sur les licences signées antérieurement. Deux vaccins produits sur EB66^® sont ainsi actuellement en essais cliniques aux Etats-Unis et au Japon. Sous réserve que tout se passe conformément aux attentes de notre partenaire, le premier vaccin vétérinaire produit sur notre lignée devrait être commercialisé en 2012, et se traduire pour VIVALIS par la perception des premières redevances. Parallèlement, le renforcement de la diffusion de la technologie EB66^® sera activement poursuivi.

2011 aura été aussi une année clé pour notre activité bioproduction puisque nous avons enregistré des succès importants avec la signature de trois contrats dans le domaine des vaccins humains pour un total de commande de plus de 4 millions d'euros.

Dans le domaine de la découverte des anticorps, 2011 a été une année pendant laquelle nous avons dû mener de front l'intégration de la technologie de criblage à haut débit acquise auprès de la société japonaise SC World dans la plateforme VIVA|Screen^TM et la réalisation des deux premiers projets initiés dans le cadre de la collaboration signée avec Sanofi Pasteur. Nous entamons 2012 avec deux laboratoires de découvertes d'anticorps monoclonaux humains à Lyon (France) et à Toyama (Japon) totalement opérationnels, une collaboration avec Sanofi Pasteur étendue à une nouvelle cible, ainsi que l'initiation du 3^e projet de découverte mené dans le cadre de cette collaboration. Sur la base de cette excellente dynamique, nous entendons cette année continuer à servir nos partenaires, signer de nouvelles collaborations et travailler sur notre 1^er projet de découverte pour compte propre.

Au final, le bilan à fin 2011 est extrêmement favorable. Les briques de notre modèle économique se mettent peu à peu en place, sources de revenus récurrents et additionnels, tandis que la montée en puissance de VIVALIS s'organise tant de par le développement de ses nouvelles activités que par le succès des essais cliniques de ses partenaires licenciés. Nous souhaitons rester plus que jamais « business oriented » et voulons continuer à faire les meilleurs arbitrages entre valeur de l'innovation, perspectives de croissance et contrôle strict de notre structure de coûts, dans une perspective d'équilibre à moyen terme. Au regard de la qualité de nos actifs, de l'ampleur des besoins des marchés que nous ciblons, de la qualité de notre équipe, qui compte plus de 100 collaborateurs à travers le monde, nous sommes particulièrement bien armés pour mettre en application notre stratégie et poursuivre notre dynamique de croissance en 2012 et au-delà. »

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Prochaine communication financière :
29 mars 2012, après fermeture du marché : résultats 2011

À propos de VIVALIS (www.vivalis.com)

VIVALIS (NYSE- Euronext: VLS) est une société biopharmaceutique qui fournit à l'industrie pharmaceutique des solutions cellulaires innovantes pour la production de vaccins et de protéines, et qui développe des médicaments pour le traitement et la prévention de pathologies sans réponse médicale. Le savoir-faire et la propriété intellectuelle de Vivalis sont principalement exploités dans 3 domaines :

1. Lignée cellulaire EB66^®   

VIVALIS propose des licences de recherche et des licences commerciales de sa lignée cellulaire EB66^®, dérivée de cellules souches embryonnaires de canard, à des sociétés de biotechnologies et à l'industrie pharmaceutique pour la production de vaccins thérapeutiques et prophylactiques viraux, virosomes, VLPs et protéines recombinantes, notamment dans les anticorps monoclonaux avec un activité cytotoxique accrue. Des essais cliniques sur des vaccins produits sur la lignée cellulaire EB66^® sont en cours aux USA et au Japon. Au travers de ces programmes, la société reçoit des paiements initiaux, des paiements d'étapes à certaines étapes cliniques et des royalties sur les ventes de ses clients.

2. Plateforme VIVA|Screen^TM de découverte d'anticorps humains  

VIVALIS propose à ses clients des solutions sur mesure pour la génération, le développement et la production d'anticorps monoclonaux 100% humains. Au travers de ces programmes, la société reçoit des paiements initiaux, des paiements d'étapes et des royalties sur les ventes des produits.

3. Plateforme de découverte de petites molécules chimiques : 3D-Screen^TM  

VIVALIS réalise la découverte et le développement jusqu'au stade préclinique de petites molécules chimiques originales identifiées avec sa plateforme de criblage propriétaire, 3D-Screen^TM. Cette plateforme de criblage unique permet l'identification de molécules originales capables d'altérer la structure tridimensionnelle d'une protéine cible et donc de moduler sa fonction biologique par un mode d'action innovant. VIVALIS développe actuellement un portefeuille de nouvelles molécules chimiques propriétaires pour le traitement d'infection par le virus de l'Hépatite C. VIVALIS propose également, en prestation de service, de développer des plateformes HTS 3D-Screen^TM personnalisées dirigées contre la protéine cible d'intérêt du client.

Basée à Nantes et Lyon (France) et à Toyama (Japon), VIVALIS a été créée en 1999 par le Groupe Grimaud (environ 1 500 personnes), l'un des leaders mondiaux de la sélection génétique animale. VIVALIS a établi plus de 30 partenariats et licences avec les leaders mondiaux du secteur, notamment Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline, Transgene, Pfizer Animal Health, Kaketsuken, Kitasato Daiichi Sankyo Vaccine, Merial, Merck Animal Health, SAFC Biosciences. VIVALIS est membre des pôles de compétitivité ATLANPOLE BIOTHERAPIES et LYON BIOPOLE en France et membre de OKURIKU INNOVATION CLUSTER FOR HEALTH SCIENCE à Toyama, au Japon.

Le présent document contient des informations prospectives et des commentaires relatifs aux objectifs et stratégies de la société. Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces prévisions qui sont soumises à des risques dont les facteurs de risques décrits dans le Document de Référence de la société, à l'évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels la société est présente.

Contacts

VIVALIS
Franck Grimaud, CEO
Email: investors@vivalis.com

NewCap
Communication financière
Axelle Vuillermet / Pierre Laurent
Tél.: +33 (0) 1 44 71 94 93
Email : vivalis@newcap.fr