Karolinska Development AB (publ) ― Delårsrapport januari- juni, 2013

STOCKHOLM den 22 augusti 2013. Karolinska Development AB (publ) offentliggör
delårsrapport, januari-juni 2013. En telefonkonferens kommer att hållas idag kl.
15.00. Telefonnummer: +46 (0) 8 506 307 79, Storbritannien: +44 (0) 1452 555 131
eller USA: +1 866 682 8490. Hela rapporten och länk till webbpresentationen
finns tillgänglig på bolagets hemsida.
Torbjörn Bjerke, VD, kommenterar: ”Utvecklingen i Karolinska Developments aktiva
bolagsportfölj är fortsatt stark. Sedan första kvartalet 2013 har positiva
kliniska data presenterats för fyra projekt. Vår fokusering på affärsutveckling
fortsätter att ge resultat. Under det andra kvartalet tecknade Athera
Biotechnologies ett optionsavtal med Boehringer Ingelheim avseende det
innovativa prekliniska antikroppsprogrammet PC-mAb, som är avsedd för behandling
av patienter med hjärt-kärlsjukdom som löper en ökad risk för följdeffekter och
död, där Athera ger Boehringer Ingelheim en exklusiv rätt att förvärva hela
programmet. Detta kombinerat med den EU-finansiering Athera garanterades under
andra kvartalet gör att projektet nu är fullt finansierat genom fas I
-prövningarna och därmed fram till den tidpunkt då Boehringer Ingelheims option
kan komma att utnyttjas. Vidare har vi startat nya akademiska samarbeten med
Ospedale San Raffaele och Medicinska universitetet i Graz med målet att
ytterligare främja vår tillgång till intressanta projekt.

Bland de positiva kliniska framstegen under det andra kvartalet i våra
utvecklingsprojekt finns Axelars preliminära fas II-studieresultat som visade
att AXL1717 kan vara effektivt vid andrahandsbehandling av patienter med icke
-småcellig lungcancer (NSCLC). Bolaget bedömer att tillräckliga data därmed
föreligger för den vidare utvecklingen av läkemedlet och kommer därför att
slutföra den pågående studien med färre patienter än vad som ursprungligen
planerats. Vidare meddelade Umecrine Mood att doseringen inleddes i en fas I/II
-studie för behandling av patienter med svåra premenstruella symtom (PMDS), en
allvarligare form av PMS. De nuvarande behandlingsalternativen för PMDS består i
huvudsak av antidepressiva läkemedel, vilka inte alltid är effektiva och som
ofta är förknippade med biverkningar. Det finns ett uppenbart behov av en
effektiv och säker behandling.

Efter andra kvartalet rapporterade Pergamum positiva uppföljningsdata från en
klinisk fas II-prövning för förebyggande av ärrbildning efter handkirurgi.
Ärrbildning efter kirurgiska ingrepp utgör ett stort medicinskt problem och
givet Pergamums resultat bedömer vi att behandlingen har potential att bli det
första godkända läkemedlet inom denna indikation. Pergamum rapporterade även
positiva preliminära effektdata från en fas I/II-studie i patienter med venösa
bensår, ett sjukdomsområde i stort behov av nya behandlingsmetoder. Pergamums
egenutvecklade gelformulering har potential att bli en viktig behandling inom
detta område. OssDsign (tidigare Oss-Q) initierade den första kliniska studien
med biokeramiska skallbensimplantatet OssDsign Cranio PSI för patienter med
allvarliga skallbensskador där tidigare behandling har misslyckats. Vidare
uppnådde Pharmanest både de primära och sekundära studiemålen i fas II-studien
där bolagets produktkandidat med namnet SHACT testades som smärtbehandling i
samband med insättning av spiral. Ingen skillnad vad gäller biverkningar mellan
placebogrupp och behandlad grupp rapporterades. Dessa positiva data visar
tydligt att SHACT har potential att bli den första säkra och effektiva
smärtlindringsprodukten för miljontals kvinnor vid spiralinsättning.

Sammantaget har det varit ytterligare ett kvartal där vi börjar se resultaten av
våra långsiktiga investeringar och styrkan i vår affärsmodell – att skapa en
bredare bas för selektering av medicinska innovationer genom
universitetssamarbeten, att driva utvecklingen i projektportföljen och finna
externa finansiärer och kommersiella partners för våra portföljbolag.”

Sammanfattning av väsentliga händelser under och efter andra kvartalet 2013

  · Preliminära fas II-data indikerar att Axelars AXL1717 är effektiv som
andrahandsbehandling av patienter med lungcancer
  · Bo Jesper Hansen valdes till ny styrelseledamot vid årsstämman 2013 och
tillträder som ny styrelseordförande den 1 oktober 2013
  · Första patienten doserades i fas I/II-studie med Umecrine Moods
läkemedelskandidat mot PMDS, en svår form av PMS
  · EU beslutade att bidra med 6 MEUR till utvecklingen av Atheras innovativa
antikroppsterapi PC-mAb för patienter med akut koronärt syndrom och Athera
ingick ett optionsavtal med Boehringer Ingelheim avseende samma
antikroppsprogram.
  · Karolinska Development genomförde sin första investering i Forendo Pharma Oy
som utvecklar en ny behandling av endometrios
  · Karolinska Development inledde samarbete med Ospedale San Raffaele och
Medicinska universitetet i Graz med målet att få tillgång till nya medicinska
innovationer
  · Pergamum rapporterade positiva uppföljningsdata från en klinisk fas II
-prövning av PXL-01 vilka visade på en signifikant förbättrad handfunktion
jämfört med placebo efter handkirurgi
  · Pergamum mötte det primära studiemålet avseende säkerhet och tolerabilitet
och rapporterade positiva preliminära effektdata, en signifikant sårläkningstid
jämfört med placebo, från en fas I/II-studie med LL-37 i patienter med venösa
bensår
  · Karolinska Development ökade sitt innehav i OssDsign från 16% till 26% i en
nyemission och OssDsign initierade klinisk studie
  · Pharmanest rapporterade positiva fas II-data med SHACT, vilket visade på en
signifikant reduktion av smärta i samband med spiralinsättning

Nyckeltal

Koncernen                         2013     2012     2013     2012
Belopp i MSEK                  apr-jun  apr-jun  jan-jun  jan-jun

Resultaträkning
Intäkter                           2,6      3,1      4,6      5,5
Resultat efter skatt               2,5   -100,1    391,9   -189,2
Balansräkning
Likvida medel                                      173,0    170,3
Kortfristiga placeringar                            91,3    291,1
Summa likvida medel och                            264,3    461,4
kortfristiga placeringar (not
3)
Aktieinformation
Resultat per aktie före och       0,08    -1,83     8,23    -3,52
efter utspädning (SEK)
Substansvärde per aktie (SEK)                       44,8     42,5
(not 1)
Börskurs per aktie, sista                           27,2     19,5
handelsdag i rapportperioden
(SEK)
Portföljinformation
Investeringar i portföljbolag    158,8     37,7    174,4    115,7
Varav icke                         0,0      0,0      3,8      0,0
kassaflödespåverkande
investeringar
Värdering av totala                              1 845,9  1 564,4
portföljinnehavet (not 2)

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Torbjörn Bjerke, VD, Karolinska Development AB
Tel: +46 (0)72 744 41 23, e-mail: torbjorn.bjerke@karolinskadevelopment.com

Robin Wright, finansdirektör, Karolinska Development AB
Tel: +44 (0)7720 30 00 25, e-mail: robin.wright@karolinskadevelopment.com

Benjamin Nordin, informationsdirektör, Karolinska Development AB
Tel: +46 (0)73 093 60 80, e-mail: benjamin.nordin@karolinskadevelopment.com

TILL REDAKTÖRERNA
Om Karolinska Development AB
Karolinska Developments mål är att skapa värde för såväl patienter och forskare
som investerare, genom att utveckla innovationer från världsledande forskning
till produkter som kan säljas eller utlicensieras med hög avkastning.
Affärsmodellen är att SELEKTERA de kommersiellt mest attraktiva medicinska
innovationerna, UTVECKLA innovationer till det stadium där den största
avkastningen på investeringen kan uppnås samt KOMMERSIALISERA innovationer genom
försäljning av företag eller utlicensiering av produkter. Ett exklusivt “deal
flow”-avtal med Karolinska Institutet Innovations AB, i kombination med andra
samarbetsavtal med ledande universitet, ger ett kontinuerligt flöde av
innovationer. Portföljen består idag av 35 projekt, varav 16 projekt är i
klinisk utveckling. För mer information: www.karolinskadevelopment.com.

Karolinska Development är noterat på NASDAQ OMX. Karolinska Development kan vara
skyldig att offentliggöra informationen i detta dokument i enlighet med lagen om
handel med finansiella instrument.