Hansa Medical ansöker om klinisk fas II-studie för IdeS

Hansa Medical har lämnat in en ansökan till Läkemedelsverket om en klinisk fas
II-studie för IdeS i dialyspatienter som inväntar njurtransplantation. IdeS
utvecklas som en intravenös behandling för att möjliggöra njurtransplantation i
patienter med donatorspecifika antikroppar (DSA).
Höga nivåer DSA gör det mycket svårt att hitta lämpliga donatorer och dessa
patienter blir därför sällan transplanterade. IdeS förväntas sänka mängden DSA
till nivåer som gör dessa patienter transplanterbara. Det primära målet med fas
II-studien är att undersöka IdeS effekt och säkerhet i den aktuella
patientgruppen. Studien som kommer att genomföras i Sverige förväntas starta i
maj 2014 och pågå under hösten 2014.

Framgångsrik fas I-studie
Under 2013 genomfördes en framgångsrik fas I-studie med IdeS. Resultaten från
studien visar att IdeS har god effekt med fördelaktig säkerhetsprofil. IdeS
klyver effektivt IgG-antikroppar och redan några minuter efter dosering saknar
försökspersonerna helt intakt IgG. IdeS egenskaper är just av det slaget som
transplantationskirurger efterfrågar för att möjliggöra njurtransplantationer
för tusentals patienter med DSA.

IdeS (Immunoglobulin G-degrading enzyme of Streptococcus pyogenes)
Enzymet IdeS har en specifik funktion; att inaktivera IgG-antikroppar. Hansa
Medicals behandlingsmetod syftar till att möjliggöra transplantation av
patienter med DSA, vilka idag är hänvisade till mångårig dialys. Dialys är en
kostsam behandlingsmetod som fungerar relativt säkert under en kort period.
Däremot är en mångårig dialys förenat med en förhöjd dödlighet till följd av
stroke och/eller hjärtsjukdomar. Ungefär en tredjedel av dialyspatienter avlider
i väntan på transplantation.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Emanuel Björne, VD Hansa Medical AB
Mobil: 46 707 17 54 77
E-mail: emanuel.bjorne@hansamedical.com
www.hansamedical.com
Hansa Medical bedriver klinisk utveckling och kommersialisering av innovativa
läkemedel och diagnostikmetoder för allvarliga och sällsynta sjukdomar inom
inflammation. Projektportföljen omfattar en marknadslanserad diagnostikprodukt,
en läkemedelskandidat i klinisk utveckling samt ett prekliniskt
forskningsprojekt. Bolagets huvudägare är Bo Håkansson genom Farstorps Gård AB
och Nexttobe AB. Hansa Medical är marknadsnoterat på First North, en del av
NASDAQ OMX, Remium Nordic AB är bolagets Certified Adviser. Informationen i
detta pressmeddelande är information som Hansa Medical AB (publ) ska
offentliggöra i enlighet med lagen om värdepappersmarknaden eller lagen om
handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande
den 3 mars 2014 kl. 09:00.