NeuroVive presenterar övertygande hepatit B data för sin läkemedelskandidat NVP018

NeuroVives antivirala prekliniska program med NVP018 har genererat unika data
som visar att NVP018 har potential att bli ett effektivt behandlingsalternativ
eller som tillägg till nuvarande läkemedel för behandling av kronisk hepatit B
-infektion. De nya data kommer att presenteras på den internationella
leverkongressen EASL i London i april 2014 (www.ilc-congress.eu).
Resultaten visar att NVP018 har dubbla effekter mot hepatit B virus. Dels visar
data att NVP018 direkt hämmar virusförökningen i flera olika steg vid virusets
spridning i leverceller, dels verkar NVP018 indirekt genom att förstärka
individens eget immunologiska svar. Vidare indikerar data att risken för
resistensutveckling, vilket är ett betydande kliniskt problem med nuvarande
behandlingsalternativ för hepatit B, är väsentligt mycket lägre med NVP018.
NVP018 uppvisar även aktivitet i djurmodell av kronisk hepatit B.

Enligt WHO har mer än 2 miljarder människor varit i kontakt med hepatit B
-viruset och 240 miljoner människor har utvecklat kronisk hepatit B. Det innebär
att sjukdomen är en av de stora globala medicinska utmaningarna. Den kroniska
sjukdomen beräknas orsaka mer än 600 000 dödsfall årligen genom avancerad
skrumplever eller primär levercancer. Sjukdomen finns i hela världen men är
vanligast i Sydostasien, östra Europa och Afrika med över 8 procent kroniska
bärare. I Västeuropa och USA är frekvensen mindre än 1 procent. Nuvarande
behandlingsalternativ uppvisar begränsad effektivitet och man löper en betydande
risk för att viruset utvecklar resistens, varför det finns ett stort behov av
nya läkemedel.

NVP018 är en oral beredningsform av NeuroVives ledande läkemedelskandidat i
bolagets nya portfölj av cyklofilinhämmare. Det prekliniska
utvecklingsprogrammet har visat att NVP018 har unika egenskaper som gör den till
en lovande antiviral läkemedelskandidat och de nya forskningsresultaten
understryker NVP018s kliniska potential för behandling av kronisk hepatit B
-infektion.

- Resultaten ifrån de prekliniska tester som gjorts med NVP018 och som bland
annat utförts av det välrenommerade institutet The Scripps Research Institute är
mycket lovande och vi visar övertygande data för att gruppen cyklofilinhämmare
har en positiv effekt på infektion med hepatit B-virus. NVP018 genomgår för
närvarande ett prekliniskt program för att i ett senare skede ges till patienter
inom ramen för kliniska prövningar, kommenterar Jan Nilsson, COO, NeuroVive.

Aktuell status för NeuroVives produkter

[image]

CicloMulsion®
NeuroVives produkt CicloMulsion® är den första cyklofilin-hämmaren som utvecklas
för behandling av reperfusionsskador. Produktens potential vid behandling i
samband med hjärtinfarkt utvärderas för närvarande i en klinisk fas III-studie.
Den sista deltagaren av totalt 972 patienter rekryterades 16 februari 2014.
Resultat från studien förväntas kunna presenteras under 2015 efter genomförd
ettårsuppföljning av samtliga patienter samt sammanställning av studiedata.

NeuroSTAT®
NeuroVive utvecklar NeuroSTAT® för behandling av patienter med svåra traumatiska
hjärnskador. NeuroSTAT® utvärderas för närvarande i en klinisk fas IIa-studie
vid Rigshospitalet i Köpenhamn. Studien fokuserar på säkerhet och farmakokinetik
och 5 av planerade 20 patienter har inkluderats. Design- och planeringsarbetet
inför en fas III-studie har påbörjats. Bolaget har erhållit så kallad
särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation) för NeuroSTAT® vid måttlig och
svår skallskada både i USA och inom EU. Särläkemedelsstatus ger
marknadsexklusivitet i sju år i USA samt i tio år inom EU räknat från den
tidpunkt då bolaget erhåller marknadstillstånd.

NVP018
De nyförvärvade cyklofilinhämmare tillhör en familj av molekyler med
beteckningen Sangamides och är baserade på en ny och unik kemisk plattform av så
kallade polyketider. NVP018 är NeuroVives primära läkemedelskandidat i bolagets
nya portfölj av potenta cyklofilinhämmare. Den har genomgått omfattande
preklinisk utveckling och har utvecklats för behandling av hepatit B/C.
Produkten uppvisar kraftfull effekt mot virusreplikation och har en fördelaktig
säkerhets- och farmakokinetisk profil. Cyklofilinhämmare har potentiellt breda
användningsområden och NeuroVive utvärderar för närvarande NVP018:s potential
även för andra virala indikationer.

Övriga produkter
Mer information om samtliga produkter som utvecklas av NeuroVive finns på
www.neurovive.se/index.php/om-neurovive/projekt-och-lakemedelskandidater

Om NeuroVive
NeuroVive Pharmaceutical AB (publ), ett ledande företag inom mitokondriell
medicin, utvecklar en portfölj av produkter för behandling av akuta hjärt- och
nervcellsskador genom mitokondrieprotektion. Dessa sjukdomstillstånd
kännetecknas av omfattande medicinska behov samt att det ännu inte finns några
godkända läkemedelsbehandlingar att tillgå. NeuroVives produkter CicloMulsion®
(hjärtinfarkt) och NeuroSTAT® (traumatisk hjärnskada) genomgår för närvarande
fas III- respektive fas II-studier. NeuroVives forskningsarbete omfattar även
produkter för behandling av antivirala indikationer (Hepatit B/C),
hjärncellsskada vid stroke samt läkemedelskandidater för cellskydd och
energireglering vid mitokondriella sjukdomar. NeuroVive är noterat på NASDAQ OMX
Stockholm.

Media samt Investor Relations-relaterade frågor hänvisas till:
Ingmar Rentzhog, Laika Consulting, Tel: 046-275 62 21 respektive ir@neurovive.se
Via ovanstående kontaktvägar är det även möjligt att boka en intervju med
företagets VD Mikael Brönnegård.

NeuroVive Pharmaceutical AB (publ)
Medicon Village, SE-223 81 Lund
Tel: 046-275 62 20 (växel), Fax: 046-888 83 48
info@neurovive.se, www.neurovive.se

NeuroVive Pharmaceutical AB (publ) är skyldigt att offentliggöra informationen i
detta pressmeddelande enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen
lämnades för offentliggörande den 28 mars 2014, kl. 08.30.