Laquinimod
* Laquinimod (Nerventra®) erhöll den 24:e januari en negativ rekommendation
för registreringsansökan från den Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA)
vetenskapliga kommitté "Committee for Medicinal Products for Human Use"
(CHMP).
* Teva har begärt en förnyad prövning av CHMPs bedömning.
* Teva beslutade i februari 2014 att inte gå vidare med randomisering till den
planerade studien Libretto för behandling av relapserande remitterande
multipel skleros (RRMS), då nuvarande studiedesign inte längre är i enlighet
med den regulatoriska strategin.
* Den för USA registreringsgrundande kliniska studien CONCERTO fortskrider
enligt plan. Resultat förväntas år 2016.
Tasquinimod
* I februari 2014 inledde Ipsen en randomiserad, dubbel-blind, placebo-
kontrollerad fas III-studie av tasquinimod i CRPC-patienter, som inte
behandlats med kemoterapi, i Asien.
* Fas III-studien 10TASQ10 fortskrider enligt plan; primär analys vad gäller
tid till sjukdomsförsämring (PFS) och överlevnad (OS) förväntas under 2014.
Paquinimod (57-57)
* I januari 2014 erhöll paquinimod, för behandling av systemisk skleros,
särläkemedelsstatus i USA av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
Särläkemedelsstatus i USA ger fördelar såsom sju års marknadsexklusivitet
vid ett godkännande.
Ekonomisk översikt
* Nettoomsättning 2,1 (2,4) MSEK
* Rörelseresultat -59,2 (-77,0) MSEK
* Resultat efter skatt -60,2 (-78,0) MSEK
* Resultat per aktie -0,80 (-1,10) SEK
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Tomas Leanderson, VD
Tfn 046-19 20 95
Hans Kolam, CFO
Tfn 046-19 20 44
Active Biotech AB
(org.nr 556223-9227)
Box 724, 220 07 Lund
Tfn 046-19 20 00
Fax 046-19 11 00
Rapporten finns även tillgänglig på www.activebiotech.com
[HUG#1779363]
