Teva och Active Biotech utvidgar det kliniska prövningsprogrammet för laquinimod med en ny studie i primärprogressiv MS och den första patienten är screenad för studien i Huntingtons sjukdom

 Studierna ARPEGGIO och LEGATO-HD ska ytterligare undersöka laquinimods effekt i
                          neurodegenerativa sjukdomar

Lund,  Sverige  och  Jerusalem,  Israel  den  4 november,  2014 - Active Biotech
(NASDAQ  OMX NORDIC: ACTI) och Teva  Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE: TEVA)
meddelar  idag att de  utvidgar det kliniska  prövningsprogrammet för laquinimod
med  starten av studien ARPEGGIO, som kommer att utvärdera laquinimods potential
för  behandling av primärprogressiv multipel  skleros (PPMS). Därutöver har Teva
screenat  den första patienten till studien  LEGATO-HD, som kommer att utvärdera
laquinimod  i Huntingtons  sjukdom. Det  finns för  närvarande ingen tillgänglig
behandling för PPMS eller Huntingtons sjukdom, utöver lindring av symptom.

"Teva  är  stolta  i  sin  strävan  att,  genom forskning och innovation, hjälpa
patienter  med neurodegenerativa  sjukdomar", sade  Michael Hayden,  M.D., PhD.,
President  of  Global  R&D  and  Chief  Scientific  Officer, Teva Pharmaceutical
Industries,  Ltd. "Laquinimod har visats kunna påverka flera viktiga signalvägar
i  neurodegenerativa sjukdomar. Mer specifikt  påverkar det basala immunologiska
mekanismer  såväl i periferin som i det  centrala nervsystemet. Vi ser fram emot
resultaten från båda dessa studier".

Studien  ARPEGGIO kommer att utvärdera  effekten, säkerheten och tolerabiliteten
av  laquinimod i  patienter med  PPMS, med  det primära  målet att  med MRI mäta
procentuell förändring av hjärnvolym (PBVC).
PPMS  karaktäriseras av  en försämring  av neurologiska  funktioner utan tydliga
relapser  (skov). Cirka 15 procent  av MS-patienterna ryms  inom ramen för denna
kategori, PPMS.

Studien  LEGATO-HD kommer att utvärdera effekten, säkerheten och tolerabiliteten
av  en  tablett  laquinimod  om  dagen  som  en  möjlig behandling för vuxna med
Huntingtons  sjukdom.  Det  primära  målet  med  LEGATO-HD  är  förändring  från
studiestart enligt skalan "Unified Huntington's Disease Rating Scale-Total Motor
Scale"  (UHDRS-TMS), definierad som summan av  graderingen på samtliga nivåer av
denna  skala, efter  12 månaders behandling.  Huntingtons sjukdom  orsakas av en
genetiskt  förprogrammerad (ärftlig) nedbrytning av  hjärnceller i vissa utvalda
delar  av  hjärnan,  vilket  resulterar  i  okontrollerbara rörelser, förlust av
intellektuell  förmåga, personlighetsstörningar  samt emotionella  störningar. I
västvärlden  är cirka fem till sju  personer per 100 000 drabbade av Huntingtons
sjukdom.

För  vidare detaljer  gällande fas  II-studierna ARPEGGIO  och LEGATO-HD, sök på
laquinimod på clinicaltrials.gov.

Om ARPEGGIO
Studien  - A Randomized Placebo-controlled  Trial Evaluating Laquinimod in PPMS,
Gauging   Gradations   In   MRI   and  Clinical  Outcomes  (ARPEGGIO)  -  är  en
multinationell,  multicenter,  randomiserad,  dubbel-blind,  placebokontrollerad
klinisk fas II-studie med parallella grupper.

ARPEGGIO   är   avsedd   som   en   "proof   of   concept"-studie   för  tänkbar
laquinimodbehandling  av PPMS. Studien kommer att utvärdera två doser laquinimod
(0.6 mg och 1.5 mg/dag) jämfört placebo i PPMS. Det primära målet med studien är
hjärnatrofi,  definierad som  procentuell förändring  av hjärnvolym  (PBVC) från
studiestart  fram  till  vecka  48. Sekundära  mål innefattar tid till bekräftad
funktionsnedsättning,   antal   nya   T2-lesioner  och  förändring  i  kognitiva
funktioner enligt skalan " Brief International Cognitive Assessment for Multiple
Sclerosis" (BICAMS). ARPEGGIO förväntas vara klar under andra halvåret 2017.

Om LEGATO-HD

LEGATO-HD  (Laquinimod  Efficacy  and  Safety  in  a  GlobAl  Trial Of HD) är en
multicenter,   randomiserad,   dubbel-blind,   placebokontrollerad   studie  med
parallella  grupper som  ska utvärdera  effekten och  säkerheten av 0.5, 1.0 och
1.5 mg laquinimod/dag i 400 patienter med Huntingtons sjukdom i åldern 21-55 år.

I   övrigt   kommer   även   aktivering   av   mikroglia,  neuron  och  perifera
inflammatoriska  biomarkörer att  studeras. LEGATO-HD  förväntas vara klar under
första halvåret 2017.

Det  primära målet  med LEGATO-HD  är förändring  från studiestart enligt skalan
"Unified  Huntington's  Disease  Rating  Scale-Total  Motor  Scale" (UHDRS-TMS),
definierad  som summan av  graderingen på samtliga  nivåer av denna skala, efter
12 månaders  behandling.  Sekundära  mål  som  kommer  att  studeras  innefattar
hjärnatrofi, kognitiv förmåga, allmänt klinisk intryck och funktionell förmåga.

Om Laquinimod

Laquinimod    är    en    CNS-aktiv,    immunmodulerande   substans   med   unik
verkningsmekanism,  utvecklad som  en oral  behandling (1  tablett om  dagen) av
relapserande  remitterande  MS  (RRMS),  progressiv  MS  (PPMS)  och Huntingtons
sjukdom.  Det  globala  kliniska  utvecklingsprogrammet  i  MS  som  utvärderade
laquinimod  i tablettform omfattar de två fullföljda, registreringsgrundande fas
II-studierna  ALLEGRO  och  BRAVO  (båda  0.6 mg/dag). En tredje fas III-studie,
CONCERTO, pågår och utvärderar två doser av laquinimod (0.6 mg och 1.2 mg/dag) i
cirka  2100 patienter upp till 24 månader. Det  primära målet för studien är tid
till  bekräftad funktionsnedsättning  mätt enligt  skalan "  Expanded Disability
Status Scale" (EDSS).

I  ALLEGRO-  och  BRAVO-studierna  observerades  biverkningarna huvudvärk, mag-,
rygg-   och  nackont,  blindtarmsinflammation,  milda,  asymtomatiska  avvikande
laboratorievärden,   såsom   förhöjda   nivåer  av  leverenzymer,  hematologiska
förändringar och förhöjda nivåer av CRP och fibrinogen.
Om Teva

Teva  Pharmaceutical  Industries  Ltd.  (NYSE:  TEVA)  är  ett  ledande, globalt
läkemedelsföretag engagerat i att öka tillgängligheten av högkvalitativ sjukvård
genom  att  utveckla,  producera  och  marknadsföra  såväl generikaläkemedel som
innovative   specialläkemedel   och   aktiva  läkemedelsingredienser.  Teva  har
huvudkontor  I Israel och är  världens största tillverkare av generikaläkemedel.
Teva  har en global produktportfölj med fler  än 1000 molekyler, sålda i fler än
100 länder  och  en  direkt  närvaro  i  cirka 60 länder. Tevas affärsområde för
märkesprodukter  fokuserar  på  CNS,  smärta, respiratoriska produkter, onkologi
samt  kvinnors hälsa  såväl som  biologiska läkemedel.  Teva har  för närvarande
cirka  45 000 anställda runt  om i  världen och  uppnådde 2013 en försäljning om
20.3 miljarder dollar.

Om Active Biotech

Active Biotech AB (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på
utveckling  av läkemedel mot autoimmune/inflammatoriska sjukdomar och cancer. De
projekt  som  är  i  registreringsgrundande  fas  är  laquinimod,  en substans i
tablettform  med unika  immunmodulerande egenskaper,  för behandling av multipel
skleros  samt  tasquinimod  för  behandling  av  prostatacancer.  Därutöver  har
kliniska  fas II-studier för Crohns sjukdom  och Lupus med laquinimod avslutats.
Företaget   har  ytterligare  två  projekt  i  klinisk  utveckling,  ANYARA  för
behandling  av  i  första  hand  njurcancer och paquinimod (57-57) för systemisk
skleros. För ytterligare information besök www.activebiotech.com.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

 Tomas Leanderson, VD
 Tfn: 046 19 20 95
 E-mail: tomas.leanderson@activebiotech.com

 Hans Kolam, CFO
 Tfn: 046-19 20 44
 E-mail: hans.kolam@activebiotech.com


 Active Biotech
 (org.nr 556223-9227)
 Box 724, 220 07 Lund
 Tfn 046-19 20 00
 Fax 046-19 11 00



Detta pressmeddelande innehåller vissa framåtblickande uttalanden. Sådana
framåtblickande uttalanden inkluderar kända och okända risker, osäkerheter samt
andra viktiga faktorer vilka kan medföra att bolagets faktiska resultat och
utveckling, eller utvecklingen i branschen, väsentligen avviker från sådant
resultat eller utveckling som de framåtblickande uttalandena inbegriper. Bolaget
åtar sig ej något ansvar för att uppdatera eller offentliggöra eventuella
modifieringar avseende framåtblickande uttalanden för att återspegla händelser,
omständigheter eller förändringar av förväntningar efter datumet för detta
pressmeddelande.


Active   Biotech   är   skyldigt   att   offentliggöra   informationen  i  detta
pressmeddelande  enligt lagen  om värdepappersmarknaden.  Informationen lämnades
för offentliggörande den 4 november 2014, kl.14.00.


[HUG#1868302]