BIOTIE THERAPIES OYJ OSAVUOSIKATSAUS 20.8.2015 klo 9.00
Biotie osavuosikatsaus tammi- kesäkuu 2015
Pääkohdat toisella vuosineljänneksellä
- Biotie hankki 83,3 miljoonan euron bruttotuotot toukokuussa 2015 liikkeeseen laskettujen vaihtovelkakirjojen (bruttotuotot 33,1 miljoonaa euroa) ja kesäkuussa 2015 Yhdysvalloissa järjestetyssä osakeannissa liikkeeseen laskettujen Yhtiön osakkeita edustavien ADS-todistusten (bruttotuotot 50,2 miljoonaa euroa) avulla, ja ADS-todistukset listattiin Nasdaq Stock Market LLC:llä tunnuksella BITI. Varat käytetään totsadenantin Faasi 3 kliinisen tutkimuksen rahoittamiseen. Vaihtovelkakirjat muuntuivat automaattisesti Yhtiön osakkeiksi Yhdysvalloissa järjestetyn osakeannin toteuduttua, ja yhteensä 524.883.761 Yhtiön uutta osaketta laskettiin liikkeeseen rahoitustransaktion johdosta toukokuussa 2015 pidetyn varsinaisen yhtiökokouksen antaman valtuutuksen perusteella.
- Valmisteluja totsadenantin siirtämiseksi Faasi 3 kehitykseen Parkinsonin taudissa osana Yhtiön tuotesalkkua jatkettiin kuluneen vuosineljänneksen aikana. Katsauskauden aikana Biotie tiedotti päivitetyistä suunnitelmista koskien alkamassa olevaa Faasi 3 ohjelmaa ja sopi tutkimuksesta Yhdysvaltain lääkeviranomaisen FDA:n (Food and Drug Administration) kanssa Special Protocol Assessment (SPA) -menettelyssä toukokuussa 2015. Potilasrekrytointi Faasi 3 ohjelmaan alkoi suunnitelman mukaisesti katsauskauden jälkeen heinäkuussa 2015.
- Biotien kumppani H. Lundbeck A/S (Lundbeck) jatkoi Selincron myynti- ja markkinointitoimintaa Euroopassa.
- Potilasrekrytointi jatkui Michael J. Foxin säätiön pääosin rahoittamaan Faasi 2 kliiniseen tutkimukseen, jossa selvitetään SYN120:n turvallisuutta ja tehoa Parkinsonin tautiin liittyvän dementian hoidossa.
- Potilasrekrytointi jatkui BTT1023:lla tehtävään Faasi 2 tutkimukseen primaarissa sklerosoivassa kolangiitissa (PSC).
- Biotien liikevaihto Q2 2015 oli 1,3 miljoonaa euroa (0,8 miljoonaa euroa), ja tulos oli -9,0 miljoonaa euroa (-5,6 miljoonaa euroa).
- Biotien katsauskauden lopun (30.6.2015) rahavarat olivat 94,2 miljoonaa euroa (27,8 miljoonaa euroa 31.3.2015 ja 32,4 miljoonaa euroa 31.12.2014). Operatiivinen kassavirta 1-6/2015 oli -12,8 miljoonaa euroa (-9,8 miljoonaa euroa).
- Biotie Therapies Oyj julkistaa vastedes osavuosikatsauksensa kokonaisuudessaan pörssitiedotteella ja lopettaa aikaisemman käytäntönsä, jossa pörssitiedotteella julkistettiin vain osavuosikatsauksen tiivistelmä.
Avainluvut (tilintarkastamaton)
| 1.000 euroa Jatkuvat toiminnot | 1-3/ 2015 3 kk | 1-3/ 2014 3 kk | 1-6/ 2015 6 kk | 1-6/ 2014 6 kk |
| Liikevaihto | 1.330 | 763 | 2.201 | 5.859 |
| Tutkimus- ja kehityskulut | -7.593 | -2.907 | -12.359 | -7.710 |
| Tilikauden tulos | -9.004 | -3.853 | -14.898 | -5.572 |
| Tulos per osake (euroa) | -0,02 | -0,01 | -0,03 | -0,01 |
| Liiketoiminnan rahavirta | -12.799 | -9.776 |
| 1.000 euroa | 30.6.2015 | 31.12.2014 |
| Rahavarat | 94.155 | 32.393 |
| Oma pääoma | 119.477 | 52.623 |
| Omavaraisuusaste (%) | 75,6 | 61,0 |
Toimitusjohtaja Timo Veromaa:" Toinen vuosineljännes oli Biotielle hyvin tyydyttävä. Toteuttamamme yhteensä 74,3 miljoonan euron rahoitusjärjestelyt ovat merkittävästi vahvistaneet taloudellista asemaamme, ja odotamme nyt pystyvämme täysin rahoittamaan Parkinsonin taudin hoitoon kehitettävän totsadenantin kaksoisokkoutetun Faasi 3 tutkimuksen jatkohoito-osineen. Olemme myös edenneet Faasi 2a tutkimuksissamme BTT1023:lla PSC-taudissa ja SYN120:lla Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa. Yhtiön hallitukseen valittiin yhtiökokouksessa kaksi uutta jäsentä, Don Bailey ja Mahendra Shah, ja Don Bailey toimii nyt myös hallituksemme tarkastusvaliokunnan puheenjohtajana. Uskomme uusien jäsenten kokemuksesta ja asiantuntemuksesta olevan Yhtiölle merkittävää etua, kun jatkamme tuotesalkkumme kehittämistä. Jatkamme innolla työtämme, jonka tavoitteena on vakavista neurodegeneratiivisista ja psykiatrisista sairauksista kärsivien potilaiden elämänlaadun parantaminen."
Tuotesalkun nykytilanne:
Selincro® (nalmefeeni) on opioidijärjestelmän toimintaa säätelevä tuote. Se on ensimmäinen lääkehoito, joka on Euroopassa hyväksytty käytettäväksi alkoholiriippuvaisten potilaitten alkoholinkäytön vähentämiseen.
Biotie on lisensoinut Selincron maailmanlaajuiset oikeudet Lundbeckille. Lisenssisopimuksen perusteella Biotie on oikeutettu saamaan ennakko- ja etappimaksuja yhteensä kaikkiaan 94 miljoonaan euroon saakka ja lisäksi rojaltituloja myynnistä. Biotie on 30.6.2015 mennessä saanut Lundbeckilta etappimaksuina yhteensä 22,5 miljoonaa euroa. Yhtiö on oikeutettu saamaan etappimaksuja tuotteen tullessa markkinoille tietyillä Euroopan ulkopuolisilla alueilla sekä tiettyjen ennalta sovittujen myyntitavoitteiden täyttyessä. Biotie tulee saamaan tuotteen myynnistä rojaltituloja, ja tulee osallistumaan lääkeviranomaisten Lundbeckilta edellyttämien myyntiluvan jälkeisten tutkimusten kustannuksiin.
Biotien kumppani Lundbeck sai helmikuussa 2013 EU-myyntiluvan Selincrolle, ja tuote on saatavana Euroopan markkinoilla. Myönteisiä korvattavuuspäätöksiä tehtiin vuoden 2014 loppupuolella useilla avainmarkkinoilla, mm. Ranskassa, Espanjassa ja Isossa-Britanniassa.
Lundbeck tekee yhteistyötä kumppaninsa Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd:n(Otsuka) kanssa nalmefeenin kehittämiseksi ja kaupallistamiseksi Japanissa. Vuoden 2015 ensimmäisellä vuosineljänneksellä Japanissa käynnistyi Faasi 3 tutkimus, johon rekrytoidaan 660 alkoholiriippuvaista potilasta.
Totsadenantti (SYN115) on suun kautta otettava, tehokas ja selektiivinen adenosiini A2a -reseptorisalpaaja, jota kehitetään Parkinsonin taudin hoitoon. Yhtiö pitää totsadenanttia tuotesalkkunsa mahdollisesti arvokkaimpana kehityshankkeena johtuen uusien Parkinson-lääkkeiden merkittävästä tarpeesta ja tuotteen myöhäisestä kehitysvaiheesta. Yhtiö on päättänyt, että tuotteen tehokkain ja osakkeenomistajille parhaan arvon tuottava kehitysstrategia on jatkaa sen kehitysohjelmaa osana Yhtiön tuotesalkkua.
Totsadenantilla oli useilla ennalta määritellyillä tehomittareilla arvioituna kliinisesti merkittävä ja tilastollisesti merkitsevä vaikutus Parkinsonin taudin oireisiin 420 potilaan Faasi 2b tutkimuksessa, jonka tulokset julkaistiin Lancet Neurology -lehdessä heinäkuussa 2014. Biotie odottaa, että tutkimus tullaan hyväksymään toiseksi kahdesta avaintutkimuksesta, jotka tarvitaan myyntilupahakemukseen Yhdysvalloissa.
Yhtiö tiedotti katsauskauden jälkeen heinäkuussa 2015 potilasrekrytoinnin totsadenantin Faasi 3 tutkimukseen (TOZ-PD -tutkimus) Parkinsonin taudissa alkaneen. Yhtiö on sopinut TOZ-PD -tutkimuksesta Yhdysvaltain lääkeviranomaisen FDA:n (Food and Drug Administration) kanssa Special Protocol Assessment (SPA) -menettelyssä, ja mikäli tutkimuksen tulokset ovat myönteiset, se tulee olemaan aiemmin valmistuneen Faasi 2b tutkimuksen lisäksi toinen myyntilupahakemuksiin tarvittavista avaintutkimuksista. TOZ-PD -tutkimus on asetelmaltaan paljolti aiemman menestyksekkään Faasi 2b tutkimuksen mukainen, ja siihen rekrytoidaan 450 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, joilla levodopahoidon teho on riittämätön. Potilaat satunnaistetaan saamaan 60 tai 120 mg totsadenanttia tai lumelääkettä kahdesti päivässä 24 viikon ajan muun Parkinson-lääkityksensä lisäksi. Tutkimuksen päävastemuuttuja on muutos OFF-ajan kestossa lähtötilanteesta viikkoon 24. Tämän kaksoisokkoutetun ja lumekontrolloidun 24 viikon jakson jälkeen potilailla on mahdollisuus 52 viikon avoimeen jatkohoitoon totsadenantilla, jona aikana totsadenantin turvallisuutta koskevien tietojen keräämistä jatketaan. Tutkimus tehdään Yhdysvalloissa, Kanadassa ja tietyissä Euroopan maissa, ja tämänhetkisen arvion mukaan kaksoissokkoutetun vaiheen päätulosten odotetaan olevan saatavilla vuoden 2017 loppuun mennessä.
Mikäli totsadenantilla osoitetaan TOZ-PD -tutkimuksen kaksoissokkoutetussa vaiheessa tilastollisesti merkitsevä teho Parkinsonin taudin oireisiin päävastemuuttujalla arvioituna, Biotie tulee käynnistämään erillisen avoimen Faasi 3 tutkimuksen, johon niin ikään osallistuu 450 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta. Tutkimuksen tarkoituksena on saavuttaa lääkeviranomaisten myyntilupahakemuksissa edellyttämä riittävä potilasmäärä.
SYN120 on suun kautta otettava, tehokas kaksivaikutteinen 5HT6- ja 5HT2A -reseptorien salpaaja. Näiden vaikutusmekanismien yhdistelmä voi tuottaa SYN120:lle ainutlaatuisen, prokognitiivisen ja antipsykoottisen tehon yhdistävän terapeuttisen profiilin. SYN120:lla on tehty Faasi 1 kerta-annostutkimus ja kasvavien toistoannosten tutkimus sekä Faasi 1 PET (positroniemissiotomografia) -kuvantamistutkimus, jonka tarkoituksena oli määrittää sopiva annos jatkossa tehtäviin Faasi 2 tutkimuksiin.
Yhtiö tiedotti heinäkuussa 2014 allekirjoittaneensa tutkimussopimuksen Michael J. Foxin säätiön (Michael J. Fox Foundation; MJFF) kanssa. MJFF myönsi Biotielle kaksi miljoonaa dollaria käytettäväksi tutkimukseen, jossa selvitetään SYN120:n turvallisuutta ja tehoa Parkinsonin tautiin liittyvän dementian hoidossa, ja potilasrekrytointi tutkimukseen alkoi joulukuussa 2014. SYNAPSE-tutkimukseen osallistuu 80 Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavaa potilasta, ja se on luonteeltaan Faasin 2a satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu monikeskustutkimus. Potilaat satunnaistetaan 1:1 suhteessa saamaan joko aktiivista lääkettä tai vaikuttamatonta lumelääkettä. Tutkimuslääke annostellaan kerran päivässä, ja lääkehoidon kesto on 16 viikkoa. Turvallisuus- ja siedettävyysarvioinnin lisäksi tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, parantaako SYN120 potilaiden kognitiivista suorituskykyä. Tutkimuksen päävastemuuttujana käytetään näyttöpäätepohjaista kognitiivista testisarjaa (Cognitive Drug Research (CDR) Computerized Cognition Battery). Tutkimuksen tekemisestä vastaa Parkinson Study Group (PSG), ja se tehdään noin kahdessatoista yhdysvaltalaisessa asiantuntijayksikössä. Biotie ja PSG vastaavat yhdessä tutkimuksen suunnittelusta ja toteutuksesta, ja sen päätulosten odotetaan olevan saatavilla vuoden 2016 jälkimmäisellä puoliskolla.
Biotiellä on SYN120:een täydet oikeudet, ja se on oikeutettu käyttämään tästä tutkimuksesta saatavia tietoja ja tuloksia tulevaisuudessa mahdollisesti tehtävissä myyntilupahakemuksissa. SYN120:n mahdollisista kehitysohjelmista muissa käyttöaiheissa, esim. Alzheimerin taudissa, tullaan päättämään erikseen riippuen rahoituksen saatavuudesta ja Yhtiön muiden tuotekehityshankkeiden etenemisestä, mutta aktiivisia valmisteluja ei tällä hetkellä ole käynnissä.
BTT1023 on VAP-1:een (Vascular Adhesion Protein 1) sitoutuva täysin ihmisperäinen monoklonaalinen vasta-aine. VAP-1:lla on kliinisesti osoitettu rooli kroonisissa tulehdussairauksissa, mutta sen lisäksi sillä näyttää olevan tärkeä rooli myös fibroottisissa taudeissa, ja VAP-1 vasta-aineella voi olla merkittävä potentiaali esim. tietyissä maksan tulehduksellisissa ja fibroottisissa taudeissa.
Biotie tiedotti heinäkuussa 2014 tekevänsä yhteistyötä brittiläisen Birminghamin yliopiston kanssa, jolle oli myönnetty apuraharahoitusta käytettäväksi BTT1023:lla tehtävään tutkijalähtöiseen Faasi 2 proof-of-concept -tutkimukseen primaarissa sklerosoivassa kolangiitissa (PSC). PSC täyttää ns. harvinaissairauden (orphan disease) kriteerit, ja se on luonteeltaan etenevä ja krooninen arpeuttava maksasairaus, jonka hoitoon ei tällä hetkellä ole olemassa tehokkaita lääkkeitä. Apuraha myönnettiin Ison-Britannian kansallisen terveystutkimusviraston (National Institute for Health Research; NIHR) Efficacy and Mechanism Evaluation -ohjelmasta, jota rahoittaa ja johtaa NIHR Ison-Britannian lääketieteellisen tutkimusneuvoston (Medical Research Council; MRC) ja NIHR:n kumppanuuden puitteissa. Tutkimusapurahan saaja ja yksi tutkijoista on hepatologian professori David Adams, joka toimii NIHR:n maksasairauksien tutkimusyksikön johtajana Birminghamin yliopistossa (Director, NIHR Biomedical Research Unit in Liver Disease and Centre for Liver Research, University of Birmingham, UK).
Biotie tiedotti 31.3.2015, että potilasrekrytointi tutkimukseen oli alkanut. Apurahan puitteissa rahoitettava BUTEO-tutkimus on tutkijalähtöinen, avoin, ei-vertaileva monikeskustutkimus. Tutkimukseen osallistuu 41 potilasta, ja sen tarkoituksena on selvittää BTT1023:n tehoa, turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa PSC-potilailla. Tutkimuksessa lääkehoito annetaan laskimonsisäisenä infuusiona kahden viikon välein, ja hoidon kesto on 11 viikkoa. Päävastemuuttujana on sappitieinflammaatiota verestä mittaavan biomarkkerin, alkalisen fosfataasin kohonneiden arvojen aleneminen, ja maksavauriota ja -fibroosia arvioidaan myös joukolla toissijaisia vastemuuttujia.
Tutkimuksen kaksivaiheiseen asetelmaan sisältyy ennalta päätetty välianalyysi. Tämänhetkisen arvion mukaan tutkimuksessa tulee vuoden 2016 loppuun mennessä olemaan hoidettuna riittävä määrä potilaita välianalyysin toteuttamiseksi.
Euroopan komissio myönsi maaliskuussa 2015 BTT1023:lle harvinaislääkestatuksen (Orphan Drug Designation) EU:ssa primaarin sklerosoivan kolangiitin (PSC) hoidossa. Yhtiö aikoo hakea BTT1023:lle harvinaislääkestatusta Yhdysvalloissa. Biotie säilyttää BTT1023:een täydet oikeudet.
Johdon esitys ja analyysi taloudellisesta asemasta ja toiminnan tuloksesta
Seuraava esitys ja analyysi tulee lukea yhdessä tähän osavuosikatsaukseen sisältyvän Yhtiön taloudellisten tietojen tiivistelmän kanssa, joka on laadittu kansainvälisen tilinpäätösstandardin IAS 34 "Osavuosikatsaukset" mukaisesti. Yhtiö esittää konsernin taloudelliset tiedot euroina.
Yleiskuvaus
Yhtiö on katsauskausilla saanut tuloja Lundbeckilta rojalteina ja Selincroon liittyvinä kaupallisina etappimaksuina sekä UCB:ltä Faasin 3 kehityksen etappimaksuina ja totsadenantin Faasin 3 kehitystyön rahoituksena. Yhtiön näiden tulojen kirjaamisessa soveltamat osavuosikatsauksen laatimisperiaatteet on selostettu tarkemmin 31.12.2014 päättyneen tilikauden konsernitilinpäätöksen liitetiedossa 2.
Yhtiön tutkimus- ja kehitystoiminta on keskeisessä asemassa sen liiketoimintamallissa, ja tutkimus- ja kehityskulut on kirjattu sen tilikauden kuluiksi, jonka aikana ne ovat syntyneet. Yhtiön nykyinen tutkimus- ja kehitystoiminta liittyy pääasiassa seuraaviin tärkeimpiin ohjelmiin: totsadenantilla tehtävään Parkinsonin taudin hoitoon liittyvä Faasin 3 kliininen tutkimus, jossa potilaiden rekrytointi alkoi heinäkuussa 2015; SYN120:llä tehtävä Parkinsonin tautiin liittyvän dementian hoitoon liittyvä Faasin 2a kliininen tutkimus, jossa potilaita rekrytoidaan parhaillaan; sekä BTT1023:lla tehtävä primaarisen sklerosoivan kolangiitin hoitoon liittyvä Faasin 2 kliininen tutkimus, jossa potilaita rekrytoidaan parhaillaan.
Hallinnon kulut koostuvat palkkoihin sekä Yhtiön johtoon, taloustoimintoihin ja muihin tukitoimintoihin liittyvistä ulkoisista kustannuksista, mukaan lukien Nasdaqissa Yhdysvalloissa sekä Nasdaq OMX Helsingissä listattuja yhtiöitä koskevien vaatimusten noudattamiseen liittyvät kustannukset, kuten vakuutukset, hallinnolliset yleiskulut, sijoittajasuhteisiin liittyvät kulut, asianajo- ja asiantuntijapalkkiot sekä tilintarkastajien palkkiot.
Liiketoiminnan muut tuotot koostuvat pääasiassa julkisista avustuksista ja alivuokrauksesta saaduista vuokratuloista; ennen syyskuuta 2014 tähän sisältyi myös vuokratuloa sijoituskiinteistöstä.
Yhtiön käytäntönä on sijoittaa varoja matalariskisiin sijoituksiin, jotka koostuvat pääasiassa lyhyen koron rahastoista ja korollisista säästö- ja sijoitustileistä. Säästö- ja talletustilit tuottavat vähäisen määrän korkotuottoja. Korkokulut koostuvat pääasiassa Tekesin lainoihin ja vaihto-oikeudelliseen pääomalainaan liittyvistä korkokuluista, joihin ei liity maksutapahtumaa.
Muut nettorahoitustuotot ja -kulut liittyvät pääasiassa kaikkiin korkoihin liittymättömiin eriin ja koostuvat sisäisistä lainoista syntyneistä nettovaluuttakurssivoitoista ja -tappioista sekä lyhyen koron rahastoista realisoitumattomista ja realisoituneista voitoista, jotka ilmenevät käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattuina rahoitusvaroina.
Yhtiö ei yleisesti ottaen maksa yhteisöveroja, sillä jokaisella tytäryhtiöllä on tällä hetkellä vahvistettuja tappioita verotuksessa.
Toiminnan tulos: 30.6.2015 ja 30.6.2014 päättyneiden kuuden kuukauden jaksojen vertailu
Liikevaihto
Liikevaihto 30.6.2015 päättyneellä kuuden kuukauden jaksolla 62% eli 3,7 miljoonaa euroa 2,2 miljoonaan euroon verrattuna 30.6.2014 päättyneeseen kuuden kuukauden jaksoon, jolloin liikevaihto oli 5,9 miljoonaa euroa. Lasku johtui pääasiassa siitä, että UCB maksoi vuoden 2014 kolmelta ensimmäiseltä kuukaudelta totsadenantin Faasin 3 kehitystyön etappimaksuja 5,0 miljoonaa euroa, mitä ei tapahtunut uudelleen tätä koskevan sopimuksen päättymisen vuoksi. Tätä kompensoi osittain Lundbeckilta saatujen 1,5 miljoonan euron suuruisten Selincron rojaltimaksujen kasvu myynnin kasvun seurauksena sekä 30.6.2015päättyneen kolmen kuukauden jakson aikana saatu 0,5 miljoonan euron suuruinen Selincron ensimmäinen kaupallinen etappimaksu vuonna 2015. Lisäksi Yhtiö kirjasi 30.6.2014 ja 31.3.2015 päättyneiltä jaksoilta liikevaihtoa liittyen UCB:ltä saatuun Faasin 3 kehitysrahoitukseen, mutta ei 30.6.2015 päättyneeltä kolmen kuukauden jaksolta.
Tutkimus- ja kehityskulut
Tutkimus- ja kehityskulut nousivat 30.6.2015 päättyneellä kuuden kuukauden jaksolla 4,7 miljoonaa euroa 12,4 miljoonaan euroon verrattuna 30.6.2014 päättyneeseen kuuden kuukauden jaksoon, jolloin tutkimus- ja kehityskulut olivat 7,7 miljoonaa euroa. Valtaosa kunkin vuosineljänneksen kuluista liittyi totsadenanttiin, ja kasvu johtui pääasiassa kehitystoiminnan vaiheesta.
Hallinnon kulut
Hallinnon kulut laskivat 30.6.2015 päättyneellä kuuden kuukauden jaksolla 0,2 miljoonaa euroa 3,5 miljoonaan euroon verrattuna 30.6.2014 päättyneeseen kuuden kuukauden jaksoon, jolloin hallinnon kulut olivat 3,7 miljoonaa euroa.
Liiketoiminnan muut tuotot
Liiketoiminnan muut tuotot 30.6.2015 päättyneellä kuuden kuukauden jaksolla olivat 0,1 miljoonaa euroa, ja ne koostuivat 0,1 miljoonan euron suuruisista alivuokratuotoista. Summa on 0,2 miljoonaa euroa pienempi kuin 30.6.2014 päättyneen kuuden kuukauden jakson 0,3 miljoonaa euroa, joka koostui vuokratuotoista Saksassa sijaitsevasta sijoituskiinteistöstä, joka myytiin syyskuussa 2014.
Korkotuotot
Korkotuotot olivat vähäiset sekä 30.6.2015 että 30.6.2014 päättyneellä kuuden kuukauden jaksolla.
Korkokulut
Korkokulut koostuivat Tekesin lainoista ja vaihto-oikeudellisista pääomalainoista kertyneistä varsin vakaina pysyneistä korkokuluista, joihin ei liity maksutapahtumaa. Korkokulut olivat siten 0,3 miljoonaa euroa sekä 30.6.2015 että 30.6.2014 päättyneellä kuuden kuukauden jaksolla.
Muut nettorahoitustuotot ja -kulut
Muut nettorahoitustuotot ja -kulut koostuivat pääasiassa nettovaluuttakurssitappioista, ja entistä suuremmat nettorahoituskulut olivat 30.6.2015 päättyneellä kuuden kuukauden jaksolla 1,0 miljoonaa euroa verrattuna 30.6.2014 päättyneeseen kuuden kuukauden jaksoon, jolla nettorahoituskulut olivat minimaaliset.
Muut laajan tuloksen erät
Muut laajan tuloksen erät koostuivat muuntoeroista, joita syntyi pääasiassa keskeneräisten tutkimus- ja kehittämisprojektien ja ulkomaisten tytäryhtiöiden liikearvon muuntamisesta. Muut laajan tuloksen erät olivat 30.6.2015 päättyneellä kuuden kuukauden jaksolla 7,0 miljoonaa euroa verrattuna 30.6.2014 päättyneeseen kuuden kuukauden jaksoon, jolloin muut laajan tuloksen erät olivat 1,0 miljoonaa euroa, eli kasvua oli 6,0 miljoonaa euroa johtuu euron merkittävästä heikentymisestä USAn dollaria ja Sveitsin frangia vastaan, pääosin Q1 2015 aikana.
Maksuvalmius ja pääomanlähteet
Rahavirrat
Liiketoiminnan nettorahavirta 30.6.2015 päättyneeltä kuuden kuukauden jaksolta oli -12,8 miljoonaa euroa, missä on -3,0 miljoonaa euroa kasvua verrattuna vuoden 2014 vastaavaan jaksoon, jolloin nettorahavirta oli -9,8 miljoonaa euroa, johtuen suuremmasta tilikauden tappiosta ja käyttöpääoman muutoksista.
Investointien nettorahavirta 30.6.2015 päättyneeltä kuuden kuukauden jaksolta oli 17,7 miljoonaa euroa, missä on 15,7 miljoonaa euroa kasvua verrattuna vuoden 2014 vastaavaan jaksoon, jolloin nettorahavirta oli 2,0 miljoonaa euroa, johtuen käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavien rahoitusvarojen myynnistä.
Rahoituksen nettorahavirta 30.6.2015 päättyneeltä kuuden kuukauden jaksolta oli 74,3 miljoonaa euroa, missä on 74,3 miljoonaa euroa kasvua verrattuna vuoden 2014 vastaavaan jaksoon, jolloin nettorahavirta oli 0,03 miljoonaa euroa. Kasvun syynä olivat 28.5.2015 liikkeeseen lasketuista vaihtovelkakirjoista saadut 30,2 miljoonan euron nettotuotot sekä Yhdysvalloissa 16.6.2015 järjestettyyn osakeantiin liittyvästä osakepääoman liikkeeseen laskusta saadut 44,1 miljoonan euron nettotuotot. Muu osa rahavirrasta liittyy yksinomaan työntekijöille suunnattuun osakepalkkiojärjestelmään liittyvään osakkeiden liikkeeseen laskuun, ja määrät ovat kummallakin jaksolla vähäiset.
Rahavarat koostuivat rahavaroista ja käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavista rahoitusvaroista, ja ne olivat yhteensä 94,2 miljoonaa 30.6.2015, kun 31.12.2014 rahavarat olivat 32,4 miljoonaa euroa. 61,8 miljoonan euron kasvu johtui pääasiassa vaihtovelkakirjojen liikkeeseen laskusta ja Yhdysvalloissa järjestetystä osakeannista saaduista 74,3 miljoonan euron nettotuotoista, joiden vaikutusta osittain tasoitti liiketoiminnan rahoittamiseen, pääasiassa tutkimus- ja kehitystoiminnan kuluihin, käytetty rahavirta.
Rahavarat ja rahoituksen lähteet
Yhtiön pääasialliset tulonlähteet katsauskausilla olivat UCB:ltä saadut totsadenanttiin liittyvät tulot sekä Lundbeckilta saadut Selincron myyntiin liittyvät etappimaksut ja rojaltit.
Yhtiö ilmoitti 29.5.2015 toteuttaneensa yhteensä 220.400.001 vaihtovelkakirjan ja 220.400.001 warrantin, jotka voidaan käyttää 0,17 euron merkintähintaan viisi kuukautta niiden liikkeeseen laskupäivämäärän jälkeen alkavan viiden vuoden jakson aikana, liikkeeseen laskemisen eräille yhdysvaltalaisille sijoittajille ja tietyille nykyisille osakkeenomistajilleen 26.5.2015 pidetyn varsinaisen yhtiökokouksen antaman valtuutuksen perusteella. Vaihtovelkakirjojen liikkeeseen laskemisen kautta hankittu rahoitus oli yhteensä 33,1 miljoonaa euroa. Warrantit laskettiin liikkeeseen vaihtovelkakirjojen merkitsijöille vastikkeetta.
Yhtiö ilmoitti 16.6.2015 toteuttaneensa osakeantinsa Yhdysvalloissa. Yhtiö vahvisti tarjonneensa Yhdysvalloissa järjestetyssä osakeannissaan yleisölle 3.806.047 ADS-todistusta siten, että yhden ADS-todistuksen hinta oli 14,888 Yhdysvaltain dollaria, vastaten 56,7 miljoonan Yhdysvaltain dollarin bruttotuottoja (vastaten 50,2 miljoonaa euroa Yhdysvaltain dollarin kiinteällä Euroopan keskuspankin vaihtokurssilla 1,1279 suhteessa euroon hinnanmäärityksen ajankohtana 10.6.2015). Yksi ADS-todistus edustaa 80 Yhtiön osaketta, ja tarjotut ADS-todistukset vastaavat 304.483.760 Yhtiön uutta osaketta 0,165 euron (pyöristetty luku) merkintähintaan osakkeelta (edellä mainitulla kiinteällä vaihtokurssilla). Edellä mainittuun sisältyy järjestäjäpankkien täysimääräisesti käyttämä ylimerkintäoptio. Yhtiön uusien osakkeiden liikkeeseen laskeminen Yhdysvalloissa järjestetyn osakeannin toteuttamiseksi perustui 26.5.2015 pidetyn varsinaisen yhtiökokouksen antamaan valtuutukseen. Yhdysvalloissa järjestetyn osakeannin toteutumisen myötä Yhtiön tietyille yhdysvaltalaisille sijoittajille ja eräille Yhtiön nykyisille osakkeenomistajille liikkeeseen laskemien vaihtovelkakirjojen automaattinen muuntaminen ja 220.400.001 uuden osakkeen antaminen kyseisille vaihtovelkakirjojen haltijoille on myös toteutunut ennakolta määritellyllä 0,15 euron osakekohtaisella vaihtohinnalla.
Yhtiöllä ei ole voimassa olennaisia taloudellisia sitoumuksia, kuten luottoja tai takauksia, joiden odotettaisiin vaikuttavan Yhtiön maksuvalmiuteen seuraavien viiden vuoden kuluessa, lukuun ottamatta tutkimus- ja kehityslainoja, joista osa erääntyy maksettavaksi 30.6.2015 päättyneen kuuden kuukauden jakson tilintarkastamattoman konsernitilinpäätöksen tiivistelmän liitetiedossa 13 kuvatun mukaisesti.
Henkilöstö
Biotien henkilöstömäärä oli katsauskaudella tammi-kesäkuu 2015 (2014) keskimäärin 38 (36) ja katsauskauden lopussa 38 (34).
Optio-oikeudet ja osakeyksiköt
Sveitsiläinen optio-ohjelma
Biotien helmikuussa 2011 hankkimalla sveitsiläisellä Biotie Therapies AG:lla on optio-ohjelma, jonka puitteissa on annettu optio-oikeuksia työntekijöille, hallituksen jäsenille sekä konsulteille. Synosian hankinnan toteuttamisen yhteydessä optio-ohjelmaa muutettiin siten, että Synosian osakkeiden sijaan ohjelman nojalla voidaan merkitä yhteensä enintään 14.912.155 Biotien osaketta.
Sveitsiläisen tytäryhtiön hallussa on ja on ollut Biotien osakkeita ja näitä osakkeita on luovutettu sveitsiläisen optio-ohjelman ehtojen mukaisesti. Luovutettuja, aikaisemmin tytäryhtiön omistuksessa olleita osakkeita on käsitelty konsernin hallussa olevina omina osakkeina ja nämä osakkeet eivät ole tuottaneet äänioikeutta. 30.6.2015 mennessä sveitsiläisen optio-ohjelman perusteella oli luovutettu osakkeita yhteensä 9.794.865 kappaletta. Koska tietyt optio-oikeudet on peruttu, on jäljellä olevien optio-oikeuksien määrä yhteensä 2.209.863 kappaletta ja täten Biotien ulkona olevien osakkeiden ja äänien määrä voi vielä kasvaa.
30.6.2015 Biotie Therapies AG:n hallussa on 2.605.691 Yhtiön omaa osaketta luovutettavaksi Synosian optio-ohjelman nojalla jäljelle jääneillä optioilla.
Vuoden 2011 ohjelmat
Biotien hallitus päätti joulukuussa 2011 kahdesta osakepohjaisesta kannustinjärjestelmästä konsernin henkilöstölle. Optio-ohjelma on tarkoitettu pääasiassa Yhtiön työntekijöille Euroopassa ja osakepalkkiojärjestelmä on tarkoitettu pääasiassa Yhtiön työntekijöille Yhdysvalloissa ("2011 Ohjelmat").
17.12.2014 Yhtiön hallitus päätti 3.4.2014 pidetyn varsinaisen yhtiökokouksen antaman valtuutuksen nojalla osakeyhtiölain (624/2006, muutoksineen) 9 luvun 20 §:n mukaisesta 2.447.375 uuden osakkeen maksuttomasta osakeannista Yhtiölle itselleen. Yhtiö toteutti osakeannin itselleen, jotta uudet osakkeet voidaan luovuttaa Optio-ohjelman 2011 ja Osakepalkkiojärjestelmän 2011 ("Ohjelmat") ehtojen mukaisesti niihin oikeutetuille työntekijöille. Uudet osakkeet ovat samaa lajia kuin Yhtiön muut osakkeet. Uudet osakkeet merkittiin kaupparekisteriin 23.12.2014. Näitä osakkeita ei ollut enää Yhtiön hallussa 30.6.2015.
Optio-ohjelma 2011: Optio-oikeuksia annetaan yhteensä enintään 7.401.000 kappaletta ja ne oikeuttavat merkitsemään yhteensä enintään 7.401.000 Yhtiön uutta tai sen hallussa olevaa osaketta. Jo aiemmin ohjelman ehtojen mukaisesti toteutetuista osakeanneista, menetetyistä optio-oikeuksista ja joidenkin ohjelmien mukaisten instrumenttien jakamatta jäämisestä johtuen enintään 1.957.500 osaketta voidaan edelleen luovuttaa ohjelmien mukaisesti 30.6.2015.
Tammi-kesäkuun 2015 välisenä aikana on merkitty yhteensä 1.793.000 Yhtiön osaketta, joiden merkitsemiseen käytettiin yhteensä 1.793.000 Yhtiön hallussa olevaa omaa osaketta, jotka Yhtiö sai haltuunsa 17.12.2014 toteutetun osakeannin perusteella.
Osakepalkkiojärjestelmä 2011: Osakepalkkiojärjestelmään perustuen voidaan jakaa osakeyksikköjä ja niitä vastaavia osakkeita yhteensä enintään 4.599.000 kappaletta. Jo aiemmin ohjelman ehtojen mukaisesti toteutetuista osakeanneista, menetetyistä optio-oikeuksista ja joidenkin Ohjelmien mukaisten instrumenttien jakamatta jäämisestä johtuen enintään 660.000 osaketta voidaan edelleen luovuttaa ohjelmien mukaisesti 30.6.2015.
Tammi-kesäkuun 2015 välisenä aikana on luovutettu yhteensä 654.375 Yhtiön hallussa olevaa osaketta vastikkeetta 3.4.2014 pidetyn varsinaisen yhtiökokouksen antaman valtuutuksen nojalla, joiden merkitsemiseen käytettiin yhteensä 654.375 Yhtiön hallussa olevaa omaa osaketta, jotka Yhtiö sai haltuunsa 17.12.2014 toteutetun osakeannin perusteella.
Vuoden 2014 ohjelmat
Biotien hallitus päätti 2.1.2014 kolmivuotisista henkilöstön kannustinjärjestelmistä. Optio-ohjelma on tarkoitettu pääasiassa Yhtiön työntekijöille Euroopassa ja osakepalkkiojärjestelmä on tarkoitettu pääasiassa Yhtiön työntekijöille Yhdysvalloissa.
Optio-ohjelma 2014:Optio-oikeuksia annetaan yhteensä enintään 10.337.500 kappaletta, joista 4.320.000 optio-oikeutta on kohdistettu ylimmälle johdolle. Optio-oikeudet oikeuttavat merkitsemään yhteensä enintään 10.337.500 Yhtiön uutta tai sen hallussa olevaa osaketta. Optio-oikeuksien jakamisesta päättää hallitus.
Osakepalkkiojärjestelmä 2014: Osakepalkkiojärjestelmään perustuen voidaan jakaa osakeyksikköjä ja niitä vastaavia osakkeita yhteensä enintään 14.002.500 kappaletta, joista 2.520.000 on kohdistettu ylimmälle johdolle.
Käytettävissä oleva rahoitusinstrumentti
Biotiellä on Standby Equity Distribution Agreement -sopimus (SEDA) yhdysvaltalaisen Yorkville -rahaston kanssa. Yorkville on antanut Biotielle sitoumuksen merkitä tai ostaa Biotieltä tietyin edellytyksin Yhtiön osakkeita useammassa erässä yhteensä enintään 20 miljoonalla eurolla marraskuuhun 2015 asti jatkuvan kauden aikana Biotien niin halutessa. Järjestelyn tarkoituksena on varmistaa Biotien käyttöpääoman rahoitus lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä. Biotie on käyttänyt sopimuksen mukaista järjestelyä vuoden 2010 jälkipuoliskolla ja kerännyt sen kautta varoja yhteensä 1,1 miljoonaa euroa. Tämän jälkeen Biotie ei ole käyttänyt sopimukseen perustuvaa oikeutta.
Osakepääoma ja osakkeet
Yhdysvalloissa järjestetyn 16.6.2015 toteutetun listautumisannin jälkeen Biotiellä on NASDAQ OMX Helsingissä (Small Cap) (kaupankäyntitunnus BTH1V) noteerattuja osakkeita sekä NASDAQissa (Global Select Market) Yhdysvalloissa noteerattuja ADS-todistuksia (American Depositary Shares) (kaupankäyntitunnus BITI). Jokainen ADS-todistus vastaa 80:tä Yhtiön osaketta. Yhtiön osakkeilla on yhtäläiset oikeudet, ja jokainen osake oikeuttaa äänestämään Yhtiön yhtiökokouksessa yhdellä äänellä.
Biotie Therapies Oyj:n rekisteröity osakkeiden määrä 30.6.2015 oli 980.851.935,ja näistä osakkeista 2.605.691 oli Yhtiön tai sen konserniyhtiöiden hallussa. Biotien rekisteröity osakepääoma oli 279.218.058,55 euroa (FAS).
Yhtiö sai toisen neljänneksen aikana useita (arvopaperimarkkinalain 9 luvun 5 §:n mukaisia) liputusilmoituksia osakkeenomistajilta, joiden omistus- ja ääniosuus Yhtiössä on joko kasvanut rahoitusjärjestelyjen seurauksena tai laskenut rahoitusjärjestelystä johtuvan laimentumisvaikutuksen seurauksena. Lisäksi warranttien mahdollisesta käytöstä aiheutuisi eräiden ilmoitusten mukaan lisämuutoksia omistus- ja ääniosuuksiin Yhtiössä. Liputusilmoitusten tiedot on julkistettu useilla 24.4.2015, 16.6.2015 ja 17.6.2015 päivätyillä pörssitiedotteilla.
Markkina-arvo ja kaupankäynti
Seuraavassa on esitetty Helsingissä listattujen osakkeiden ja Yhdysvalloissa listattujen ADS-todistusten keskeiset tiedot 30.6.2015 päättyneellä kaudella.
| Helsingissä listatut osakkeet | Yhdysvalloissa listatut ADS-todistukset* | |
| Hinta katsauskauden lopussa | 0,23€ | 19,97$ |
| Katsauskauden ylin kurssi | 0,26€ | 25,39$ |
| Katsauskauden alin kurssi | 0,14€ | 16,11$ |
| Katsauskauden keskikurssi | 0,20€ | 20,87$ |
| Markkina-arvo katsauskauden lopussa | 225,6 milj. € | 243,6 milj. $ |
| Kaupankäyntimäärä katsauskauden aikana | 115.812.568 osaketta | 2.930.000 ADS-todistusta |
| Vaihdon määrä katsauskauden aikana | 22,7 tuhatta € | 57,7 tuhatta $ |
* Kaikki Yhdysvaltain NASDAQ-markkinoilla listattujen ADS-todistusten kaupankäyntitiedot koskevat 11.6.2015 alkanutta jaksoa; tämä oli ensimmäinen kaupankäyntipäivä kyseisillä markkinoilla.
Varsinainen yhtiökokous
Biotie Therapies Oyj:n varsinainen yhtiökokous pidettiin 26.5.2015, ja kokouksessa tehdyt päätökset julkaistiin pörssitiedotteella samana päivänä.
- Vuoden 2014 tilinpäätös vahvistettiin ja tulos kirjattiin.
- Päätettiin, että osinkoa ei jaeta tilikaudelta 2014 vaan emoyhtiön tilikauden 2014 voitto 5,1 miljoonaa euroa (FAS) siirretään yhtiön omaan pääomaan.
- Myönnettiin vastuuvapaus hallituksen jäsenille ja toimitusjohtajalle
- Hallituksen jäsenten lukumääräksi päätettiin viisi. Seuraavat nykyiset hallituksen jäsenet William Burns, Merja Karhapää, Bernd Kastler, Ismail Kola ja Guido Magni valittiin uudelle toimikaudelle.
- Päätettiin, että hallituksen puheenjohtajalle maksetaan palkkiona 52.000 euroa vuodessa, hallituksen varapuheenjohtajalle 46.000 euroa vuodessa ja hallituksen muille jäsenille 36.000 euroa vuodessa. Lisäksi hallituksen valiokuntien jäsenille maksetaan palkkioita seuraavasti: tarkastusvaliokunnan puheenjohtajalle 10.000 euroa vuodessa, tarkastusvaliokunnan jäsenille 8.000 euroa vuodessa, nimitys- ja palkitsemisvaliokunnan puheenjohtajalle 8.000 euroa vuodessa ja nimitys- ja palkitsemisvaliokunnan jäsenille 4.000 euroa vuodessa. Lisäksi korvataan kohtuulliset matkakustannukset kokouksiin.
- Yhtiön tilintarkastajien lukumääräksi päätettiin yksi ja tilintarkastajiksi valittiin KHT-yhteisö PricewaterhouseCoopers Oy KHT-tilintarkastaja Samuli Perälän toimiessa päävastuullisena tilintarkastajana. Lisäksi päätettiin, että tilintarkastajien palkkio maksetaan kohtuullisen laskun mukaan.
- Välittömästi varsinaisen yhtiökokouksen jälkeen pidetyssä uuden hallituksen järjestäytymiskokouksessa hallituksen puheenjohtajaksi valittiin William Burns.
- Yhtiökokous valtuutti hallituksen päättämään yhdellä tai useammalla päätöksellä anneista, sisältäen oikeuden antaa uusia tai luovuttaa yhtiön hallussa olevia osakkeita, sekä antamaan optioita tai muita osakeyhtiölain 10 luvun mukaisia erityisiä oikeuksia osakkeisiin. Valtuutus käsittää yhteensä enintään 95.000.000 osaketta. Valtuutus on voimassa 30.6.2016 saakka ja se kumoaa aikaisemmat valtuutukset.
- Yhtiökokous valtuutti hallituksen päättämään Vaihtovelkakirjojen ja Warranttien antamisesta. Vaihtovelkakirjat ja Warrantit suunnataan Sijoittajille suunnatulla osakeannilla ja osakkeisiin oikeuttavien erityisten oikeuksien nojalla mahdollisesti annettavien uusien ja/tai yhtiön hallussa olevien omien osakkeiden yhteislukumäärä voi olla yhteensä enintään 442.000.000 osaketta. Vaihtovelkakirjojen ja Warranttien antaminen voi tapahtua osakkeenomistajan merkintäetuoikeudesta poiketen suunnatulla osakeannilla.
- Yhtiökokous valtuutti hallituksen päättämään suunnatuista maksuttomista osakeanneista yhtiölle itselleen. Yhtiö voi luovuttaa kyseisiä omia osakkeita Warrantteja toteutettaessa ja valtuutus käsittää enintään yhteensä 221.000.000 osaketta. Valtuutus on voimassa viisi (5) vuotta yhtiökokouksen päätöksen päivämäärästä.
- Yhtiökokous valtuutti hallituksen päättämään uusien osakkeiden antamisesta Yhdysvalloissa järjestettävää listautumisantia ja mahdollisia muita sen yhteydessä toteutettavia osakeanteja varten. Valtuutuksen nojalla annettavien osakkeiden lukumäärä voi olla yhteensä enintään 530.000.000 osaketta. Uusien osakkeiden antaminen voi tapahtua osakkeenomistajan merkintäetuoikeudesta poiketen suunnatulla osakeannilla.
- Yhtiökokous päätti, että ehdollisena Sijoittajien Vaihtovelkakirjojen merkinnälle hallituksen jäsenmäärä nostetaan seitsemään (7) ja valitaan hallitukseen kaksi uutta jäsentä seuraavasti: Don M. Bailey ja Mahendra G. Shah valitaan hallituksen uusina jäseninä toimikaudeksi, joka alkaa sinä päivämääränä, jona Vaihtovelkakirjojen antamista koskeva päätös rekisteröidään kaupparekisteriin, ja päättyy seuraavan varsinaisen yhtiökokouksen päättyessä.
Varsinaista yhtiökokousta koskevat päätökset on tiedotettu 26.5.2015 julkaistulla pörssitiedotteella.
Kuten Yhtiö tiedotti 29.5.2015, hallituksen tarkastusvaliokunnan puheenjohtajaksi valittiin Don Bailey ja jäseniksi Bernd Kastler ja Merja Karhapää. Hallituksen nimitys- ja palkitsemisvaliokunnan puheenjohtajaksi valittiin William Burns ja jäseniksi Guido Magni, Ismail Kola ja Mahendra Shah. Lisäksi hallitus on valinnut hallituksen varapuheenjohtajaksi Bernd Kastlerin.
Riskit ja epävarmuustekijät
Yksityiskohtainen analyysi Biotietä koskevista riskeistä on esitetty Yhtiön Yhdysvaltain arvopaperimarkkinoita valvovalle viranomaiselle (Securities and Exchange Commission) 10.6.2015 lomakkeella F-1 toimittamassa rekisteröintiasiakirjassa, ja seuraavaa yhteenvetoa keskeisistä riskeistä tulee lukea yhdessä kyseisen asiakirjan kanssa.
- Yhtiö on tehnyt tappioita perustamisestaan asti, ja on odotettavissa, että lähitulevaisuudessa syntyy edelleen huomattavia liiketappioita. Yhtiön kertyneet voittovarat 30.6.2015 olivat 169,6 miljoonaa euroa negatiiviset. Yhtiö ei ehkä koskaan saavuta kannattavuutta tai pysy kannattavana.
- Yhtiön omaisuuden tasearvon alaskirjauksilla voi olla huomattava vaikutus Yhtiön toiminnan tulokseen ja taloudelliseen tulokseen.
- Yhtiö on huomattavan riippuvainen totsadenantin ja muiden tuotekandidaattiensa menestyksestä. Totsadenantin ja Yhtiön muiden tuotekandidaattien kliininen kehitystyö on vielä kesken. Jos Yhtiön kliiniset tutkimukset eivät onnistu, Yhtiö ei saa viranomaishyväksyntää tai se ei pysty itse tai kumppanin avulla kaupallistamaan totsadenanttia tai muita tuotekandidaattejaan taikka jos Yhtiöltä kuluu tähän huomattavan pitkä aika, tällä olisi olennainen haitallinen vaikutus Yhtiön liiketoimintaan, taloudelliseen asemaan ja toimintojen tulokseen.
- Lääkkeiden kliininen kehitys on pitkällinen ja kallis prosessi, jonka aikataulu ja lopputulokset ovat epävarmoja.
- Aiempien kliinisten tutkimusten tuloksista ei ehkä voi ennustaa uusia tuloksia, ja tuotekandidaattien kliiniset tutkimukset voivat epäonnistua.
- Kliininen kehitys, viranomaisarviointi sekä Yhdysvaltain lääkeviranomaisen (Food and Drug Administration, "FDA"), Euroopan lääkeviraston (European Medicines Agency, "EMA") ja vastaavien ulkomaisten valvontaviranomaisten hyväksyntä ovat pitkällisiä, kalliita ja luonteeltaan vaikeasti ennustettavia prosesseja. Jos Yhtiö ei lopulta saa viranomaishyväksyntää tuotekandidaateilleen, tämä haittaa olennaisesti sen liiketoimintaa.
- FDA:n yhteisymmärrys Yhtiön Special Protocol Assessment -menettelylle totsadenantin Faasin 3 tutkimusta varten ei takaa mitään tiettyä lopputulosta viranomaisarviolle, mukaan lukien lopullinen hyväksyntä, eikä se välttämättä johda nopeampaan kehitykseen, viranomaisarvioon tai hyväksyntäprosessiin.
- Tuotteisiin ja tuotekandidaatteihin liittyvä yhteistyö on tärkeää Yhtiön liiketoiminnalle, ja myös tulevat yhteistyöhankkeet voivat olla Yhtiölle tärkeitä. Yhtiön mahdollisella kyvyttömyydellä ylläpitää jotain tällaista yhteistyötä, tällaisten yhteistyöhankkeiden epäonnistumisella tai Yhtiön kyvyttömyydellä muodostaa uusia strategisia kumppanuuksia voi olla haitallisia vaikutuksia sen liiketoimintaan.
- Yhtiö on riippuvainen kolmansista osapuolista, jotka suorittavat sen ei-kliiniset ja kliiniset tutkimukset ja muita tehtäviä Yhtiölle. Jos nämä kolmannet osapuolet eivät suorita sopimusvelvoitteitaan onnistuneesti tai eivät noudata sovittuja aikatauluja tai täytä viranomaisvaatimuksia, Yhtiö ei välttämättä kykene saamaan tuotekandidaateilleen viranomaislupia tai kaupallistamaan niitä, mikä voisi olennaisesti vahingoittaa Yhtiön liiketoimintaa.
- Yhtiö luottaa tällä hetkellä ulkoisiin toimittajiin ja muihin ulkoisiin osapuoliin tuotekandidaattiensa tuottamisen osalta, ja Yhtiön riippuvuus näistä ulkoisista osapuolista saattaa haitata sen tutkimus- ja kehitysohjelmien etenemistä sekä sen tuotekandidaattien kehitystä.
- Jos Yhtiö ei onnistu hankkimaan tuotteilleen ja tuotekandidaateilleen riittävää immateriaalioikeussuojaa ja ylläpitämään riittävää suojaa tai jos sen immateriaalioikeuksien suoja ei ole tarpeeksi kattava, tällä voi olla haitallinen vaikutus Yhtiön kykyyn kaupallistaa tuotteensa ja tuotekandidaattinsa ja kilpailla tehokkaasti.
- Yhtiö ei pysty takaamaan pääomaresurssiensa riittävyyttä tuotekandidaattien kehityksen ja kaupallistamisen onnistuneeseen läpivientiin. Jos Yhtiö ei tarvittaessa pysty hankkimaan lisärahoitusta, se voi joutua lykkäämään, rajoittamaan tai karsimaan tuotekehitys- tai kaupallistamistoimintaansa taikka lopettamaan sen. Yhtiön pääomaresurssien riittävyys riippuu erityisesti Selincron myyntiin liittyvistä etappimaksuista ja rojalteista sekä muista omistusta laimentamattoman rahoituksen lähteistä.
- Koska Yhtiö on Yhdysvalloissa ulkomainen yksityinen liikkeeseenlaskija (foreign private issuer), sen on sallittua noudattaa eräitä sellaisia suomalaisia hallinnointikäytäntöjä, jotka poikkeavat merkittävästi NASDAQin listayhtiöitä koskevista hallinnointinormeista. Nämä käytännöt saattavat tarjota osakkeenomistajille vähemmän suojaa kuin jos Yhtiö noudattaisi Yhdysvalloissa voimassa olevia listayhtiöitä koskevia hallinnointinormeja täysimääräisesti.
Biotiellä on edelleen monia potentiaalisia riskejä ja epävarmuustekijöitä, jotka saattaisivat vaikuttaa olennaisesti konsernin tulokseen tilikauden jäljellä olevien kuuden kuukauden aikana ja sen jälkeen sekä aiheuttaa toteutuneen tuloksen poikkeamisen odotetuista ja historiallisista tuloksista.
Näkymät vuodelle 2015 ja tärkeimmät kehityshankkeet:
Selincro® (nalmefeeni): Yhtiö odottaa, että vuoden 2014 loppupuolella tehtyjen, hintaa ja korvattavuutta koskeneiden myönteisten viranomaispäätösten turvin Lundbeck jatkaa Selincron myyntiä Euroopan markkinoilla vuonna 2015. Selincron myynnistä saatavien rojaltien lisäksi Biotie voi olla oikeutettu etappimaksuihin tiettyjen ennalta sovittujen myyntitavoitteiden täyttyessä.
Totsadenantti (SYN115): Potilasrekrytointi alkoi heinäkuussa 2015 Faasi 3 tutkimukseen, jonka odotetaan olevan toinen myyntilupahakemuksiin tarvittavista kahdesta avaintutkimuksesta. Kaksoissokkoutetun vaiheen päätulosten odotetaan olevan saatavilla vuoden 2017 loppuun mennessä. Vahvan myyntilupahakemuksen takaamiseksi tarvittavaa muuta kehitystyötä jatketaan yhtä aikaa Faasi 3 tutkimuksen kanssa.
SYN120:Potilasrekrytointi Faasi 2 tutkimukseen Parkinsonin tautiin liittyvän dementian hoidossa alkoi joulukuussa 2014. MJFF:n rahoittaman SYNAPSE-tutkimuksen tekemisestä vastaa Parkinson Study Group (PSG). Tutkimukseen osallistuu 80 potilasta, ja se tehdään noin kahdessatoista yhdysvaltalaisessa asiantuntijayksikössä. Tutkimuksen päätulosten odotetaan olevan saatavilla vuoden 2016 loppuun mennessä.
BTT1023:Potilasrekrytointi tutkijalähtöiseen Faasi 2 tutkimukseen primaarista sklerosoivaa kolangiittia (PSC) sairastavilla potilailla (BUTEO-tutkimus) käynnistyi maaliskuussa 2015. Isossa-Britanniassa tehtävään tutkimukseen osallistuu 41 potilasta, ja sitä rahoittaa Ison-Britannian kansallinen terveystutkimusvirasto (National Institute for Health Research; NIHR). Tämänhetkisen arvion mukaan tässä kaksivaiheisessa tutkimuksessa tulee vuoden 2016 loppuun mennessä olemaan hoidettuna riittävä määrä potilaita ennalta päätetyn välianalyysin mahdollistamiseksi.
Talous: Vuoden 2015 aikana Yhtiö odottaa edelleen saavansa Lundbeckilta Selincroon liittyen rojaltituloja. Tutkimus- ja kehityskulujen kaikissa hankkeissa odotetaan kasvavan johtuen erityisesti totsadenantin Faasi 3 tutkimuksen potilasrekrytoinnin alkamisesta. Vaihtovelkakirjoista saadun rahoituksen ja Yhdysvalloissa järjestetyn osakeannin seurauksena Yhtiöllä on vahvat likvidit varat, joiden odotetaan riittävän kaikkiin Yhtiön tällä hetkellä suunniteltuihin kehitystoimintoihin; nämä likvidit varat vähenevät ajan mittaan sitä mukaa kuin niitä käytetään Yhtiön tuotekehitysohjelmiin.
Strategia: Yhtiön päätavoitteena on varmistaa, että totsadenantin Faasin 3 kliininen tutkimus toteutetaan tehokkaasti, ja tutkimuksen päätulosten odotetaan olevan saatavilla vuoden 2017 loppuun mennessä. SYN120- ja BTT1023 -ohjelmat toteutetaan pääosin osakeomistusta laimentamattomalla rahoituksella, ja molempien ohjelmien odotetaan saavuttavan mahdollisesti merkittävää lisäarvoa tuottava etappi vuoden 2016 loppuun mennessä.
Taloudellinen kalenteri 2015
Osavuosikatsaus tammi-syyskuu 12.11.2015
Katsauskauden jälkeiset päätapahtumat
Biotie tiedotti 21.7.2015 totsadenantin Faasi 3 kliinisen tutkimuksen alkaneen.
Puhelinkonferenssi
Analyytikoille ja lehdistölle järjestetään puhelinkonferenssi 20.8.2015 klo 15.00 Suomen aikaa. Esityksen ja puhelinkonferenssin kielenä on englanti.
Puhelinkonferenssin numerot:
09 6937 9543 (soittajat, Suomi)
+1646 254 3388 (soittajat, USA)
+44(0)20 3427 1910 (soittajat, UK)
Tunnus: 6615120
Puheluun voi osallistua soittamalla noin kymmenen minuuttia ennen sen alkua. Esitystä voi seurata myös osoitteessa www.biotie.com. Tallenne on saatavilla Biotien sivuilla myöhemmin samana päivänä.
Lisätiedot: sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi, puh. 02 274 8911.
Tietoja Biotiestä
Biotie kehittää lääkkeitä erityisesti rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin häiriöihin. Biotien lääkekehitystyö on tuonut markkinoille alkoholiriippuvuuden hoitoon tarkoitetun nalmefeenin (Selincro), joka sai EU-myyntiluvan vuonna 2013 ja jota Biotien lisenssikumppani Lundbeck tuo parhaillaan markkinoille Euroopassa. Kehitysvaiheen hankkeita ovat Parkinsonin tautiin tarkoitettu totsadenantti, joka on Faasi 3 kehityksessä, ja lisäksi Faasissa 2 kaksi lääkekandidaattia, jotka on tarkoitettu kognitiivisten häiriöiden, mm. Parkinsonin tautiin liittyvän dementian sekä harvinaisen arpeuttavan maksasairauden (PSC) hoitoon.
Biotien osakkeet ovat listattuna markkinapaikoilla Nasdaq Helsinki (BTH1V) ja NASDAQ Stock Market LLC (BITI).
Konsernin rakenne: Konsernin emoyhtiö on Biotie Therapies Oyj, jonka kotipaikka on Turku. Konserniin kuuluvat operatiiviset tytäryhtiöt Biotie Therapies, Inc. San Franciscossa, Yhdysvalloissa sekä Biotie Therapies AG, Baselissa, Sveitsissä.
Lisäksi konserniin kuuluvat tytäryhtiöt Biotie Therapies GmbH, Radebeulissa, Saksassa sekä Biotie Therapies International Oy Suomessa, joilla ei ole liiketoimintaa.
Tulevaisuutta koskevat lausumat: Tämä osavuosikatsaus saattaa sisältää lausumia, jotka ovat Yhdysvaltain vuoden 1933 arvopaperilain (Securities Act) 27A §:ssä ja vuoden 1934 arvopaperimarkkinalain (Securities Exchange Act) 21E §:ssä tarkoitettuja "tulevaisuutta koskevia lausumia". Tulevaisuutta koskevat lausumat ovat muita kuin historiallisia faktoja koskevia lausumia, ja niihin saattaa sisältyä tulevaa toimintaa, taloudellista tai liiketoiminnan tulosta tai Biotien strategioita tai odotuksia koskevia lausumia. Eräissä tapauksissa nämä lausumat voi tunnistaa tulevaisuutta koskevista ilmauksista, kuten "saattaa", "voida", "odottaa", "aikoa", "suunnitella", "uskoa", "arvioida", "ennakoida", "mahdollinen", "näkymä", "jatkossa", tai muista vastaavista ilmauksista. Tulevaisuutta koskevat lausumat perustuvat johdon tämänhetkisiin odotuksiin ja ymmärrykseen, ja niihin liittyy merkittäviä riskejä ja epävarmuustekijöitä, joiden seurauksena todellinen tulos, kehitys ja liiketoiminnan päätökset voivat poiketa olennaisesti tässä katsauksessa esitetystä. Näihin riskeihin ja epävarmuustekijöihin sisältyy muun muassa Biotien tuotekandidaattien kliinisten tutkimusten ajoitus ja toteutus, tuotekandidaattien tutkimus- ja kehitystoimintaa koskevat suunnitelmat, Biotien tuotekandidaattien kliininen hyöty, myyntilupahakemusten ja hyväksyntöjen ajoitus tai todennäköisyys, Biotien immateriaalioikeudellinen asema, Biotien yhteistyöhankkeiden mukaisia maksuja koskevat odotukset sekä Biotien kilpailuasema. Näihin riskeihin ja epävarmuustekijöihin sisältyy myös Biotien lomakkeella F-1 toimittaman rekisteröintiasiakirjan kohdissa "Risk Factors" (Riskitekijät) ja "Management's Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations" (Johdon esitys ja analyysi taloudellisesta asemasta ja toiminnan tuloksesta) ja Yhtiön tulevissa Yhdysvaltain arvopaperimarkkinoita valvovalle viranomaiselle (Securities and Exchange Commission) toimittamissa ilmoituksissa kuvatut riskit. Nämä tulevaisuutta koskevat lausumat pätevät ainoastaan niiden esittämishetkellä, eikä Biotie ole velvollinen päivittämään niitä vastaamaan uusia tietoja, tulevaa kehitystä tai muita seikkoja, ellei sovellettava laki tätä edellytä. Tämä varoittava lausuma koskee kaikkia tulevaisuutta koskevia lausumia kokonaisuudessaan.
Turussa 20.8.2015
Biotie Therapies Oyj
Hallitus
KONSERNIN LAAJA TULOSLASKELMA (TILINTARKASTAMATON)
| 1.4 - 30.6. 1.4 - 30.6. | 1.1 - 30.6. 1.1 - 30.6. | |||||
| (1000€, lukuun ottamatta osakekohtaisia tietoja) | Liite | 2015 | 2014 | 2015 | 2014 | |
| Liikevaihto | 3 | 1.330 | 763 | 2.201 | 5.859 | |
| Tutkimus- ja kehityskulut | -7.593 | -2.907 | -12.359 | -7.710 | ||
| Hallinnon kulut | -1.775 | -1.720 | -3.505 | -3.670 | ||
| Liiketoiminnan muut tuotot | 66 | 134 | 66 | 269 | ||
| Liiketulos | -7.972 | -3.730 | -13.597 | -5.252 | ||
| Korkotuotot | - | 1 | 1 | 3 | ||
| Korkokulut | -156 | -158 | -307 | -311 | ||
| Muut rahoitustuotot ja -kulut, netto | -876 | 34 | -995 | -12 | ||
| Tulos ennen veroja | -9.004 | -3.853 | -14.898 | -5.572 | ||
| Tuloverot | 4 | - | - | - | - | |
| Tilikauden tulos | -9.004 | -3.853 | -14.898 | -5.572 | ||
| Muut laajan tuloksen erät | ||||||
| Erät, jotka saatetaan tulevaisuudessa siirtää tulosvaikutteisiksi: | ||||||
| Muuntoerot* | -1.143 | 637 | 7.038 | 953 | ||
| Tilikauden muu laaja tulos | -1.143 | 637 | 7.038 | 953 | ||
| Tilikauden laaja tulos | -10.147 | -3.216 | -7.860 | -4.619 | ||
| Tilikauden tuloksen jakautuminen emoyhtiön omistajille | -9.004 | -3.853 | -14.898 | -5.572 | ||
| Laajan tuloksen jakautuminen emoyhtiön omistajille | -10.147 | -3.216 | -7.860 | -4.619 | ||
| Tulos per osake (EPS) laimentamaton & laimennettu, € | 5 | -0,02 | -0,01 | -0,03 | -0,01 | |
*Muuntoero tulee pääosin aineettomista hyödykkeistä ja liikearvosta. Kuuden kuukauden muuntoero johtuu euron merkittävästä heikentymisestä USAn dollaria ja Sveitsin frangia vastaan, pääosin Q1 2015 aikana.
Kaikki toiminta liittyy jatkuviin toimintoihin.
Oheiset liitetiedot muodostavat olennaisen osan osavuosikatsausta.
KONSERNITASE
| (1000€) | Liite | 30.6.2015 (tilintarkastamaton) | 31.12.2014 | |||
| VARAT | ||||||
| Pitkäaikaiset varat | ||||||
| Aineettomat hyödykkeet | 6 | 52.611 | 47.356 | |||
| Liikearvo | 6 | 6.449 | 5.799 | |||
| Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet | 7 | 655 | 653 | |||
| Pitkäaikaiset ennakkomaksut | 8 | 3.595 | - | |||
| Muut rahoitusvarat | 337 | 324 | ||||
| Pitkäaikaiset varat yhteensä | 63.647 | 54.132 | ||||
| Lyhytaikaiset varat | ||||||
| Myyntisaamiset ja muut saamiset | 2.241 | 1.806 | ||||
| Käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavat rahoitusvarat | 9 | 7.724 | 24.941 | |||
| Rahavarat | 86.431 | 7.452 | ||||
| Lyhytaikaiset varat yhteensä | 96.396 | 34.199 | ||||
| Varat yhteensä | 160.043 | 88.331 | ||||
| OMA PÄÄOMA JA VELAT | ||||||
| Oma pääoma | ||||||
| Osakepääoma | 11 | 267.586 | 193.285 | |||
| Sijoitetun vapaan oman pääoman rahasto | 5.417 | 5.378 | ||||
| Muut rahastot | 16.067 | 9.029 | ||||
| Kertyneet voittovarat | -169.593 | -155.069 | ||||
| Oma pääoma yhteensä | 119.477 | 52.623 | ||||
| Pitkäaikaiset varat | ||||||
| Pitkäaikaiset rahoitusvelat | 9 | 20.690 | 20.690 | |||
| Eläkevelvoitteet | 670 | 670 | ||||
| Muut pitkäaikaiset velat | 9.990 | 9.671 | ||||
| Pitkäaikaiset jaksotetut tuotot | 2.000 | 2.000 | ||||
| Pitkäaikaiset velat yhteensä | 33.350 | 33.031 | ||||
| Lyhytaikaiset velat | ||||||
| Ostovelat ja muut lyhytaikaiset velat | 7.216 | 2.677 | ||||
| Lyhytaikaiset velat yhteensä | 7.216 | 2.677 | ||||
| Velat yhteensä | 40.566 | 35.708 | ||||
| Oma pääoma ja velat yhteensä | 160.043 | 88.331 | ||||
Oheiset liitetiedot muodostavat olennaisen osan osavuosikatsausta.
LASKELMA KONSERNIN OMAN PÄÄOMAN MUUTOKSISTA (TILINTARKASTAMATON)
Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma
| (1000€) | Liite | Osake-pääoma | Sijoitetun vapaan oman pääoman rahasto | Muut rahastot | Kertyneet voittovarat | Oma pääoma yhteensä |
| Oma pääoma 1.1.2014 | 193.285 | 5.252 | 2.517 | -120.688 | 80.366 | |
| Tilikauden tulos | - | - | - | -5.572 | -5.572 | |
| Muut laajan tuloksen erät | - | - | 953 | - | 953 | |
| Tilikauden laaja tulos | - | - | 953 | -5.572 | -4.619 | |
| Osakeperusteinen palkitseminen | 12 | - | - | - | 411 | 411 |
| Toteutetut optiot ja RSU | 12 | - | 26 | - | - | 26 |
| - | 26 | 953 | -5.161 | -4.182 | ||
| Oma pääoma 30.6.2014 | 193.285 | 5.278 | 3.470 | -125.849 | 76.184 | |
| Oma pääoma 1.1.2015 | 193.285 | 5.378 | 9.029 | -155.069 | 52.623 | |
| Tilikauden tulos | - | - | - | -14.898 | -14.898 | |
| Muut laajan tuloksen erät | - | - | 7.038 | - | 7.038 | |
| Tilikauden laaja tulos | - | - | 7.038 | -14.898 | -7.860 | |
| Osakeperusteinen palkitseminen | 12 | - | - | - | 374 | 374 |
| Toteutetut optiot ja RSU | 12 | - | 39 | - | - | 39 |
| Vaihtovelkakirjojen ja warranttien liikkeeseen lasku | 11 | 33.060 | - | - | - | 33.060 |
| Vaihtovelkakirjojen liikkeeseen laskuun liittyvät transaktiokustannukset | -2.844 | - | - | - | -2.844 | |
| Osakeanti | 11 | 50.239 | - | - | - | 50.239 |
| Osakeantiin liittyvät transaktiokustannukset | -6.154 | - | - | - | -6.154 | |
| 74.301 | 39 | 7.038 | -14.524 | 66.854 | ||
| Oma pääoma 30.6.2015 | 267.586 | 5.417 | 16.067 | -169.593 | 119.477 |
Oheiset liitetiedot muodostavat olennaisen osan osavuosikatsausta.
KONSERNIN RAHAVIRTALASKELMA (TILINTARKASTAMATON)
| 1.1. - 30.6. 1.1.- 30.6. | |||
| (1000€) | Note | 2015 | 2014 |
| Liiketoiminnan rahavirrat | |||
| Tilikauden tulos | -14.898 | -5.572 | |
| Oikaisut: | |||
| Muut liiketoimet, joihin ei liity maksutapahtumaa | 13 | 288 | 711 |
| Korkotuotot | -1 | -3 | |
| Korkokulut | 308 | 311 | |
| Muut rahoitustuotot ja -kulut, netto | 995 | 12 | |
| Käyttöpääoman muutokset: | |||
| Myynti- ja muiden saamisten muutos | -3.922 | -630 | |
| Ostovelkojen ja muiden velkojen muutos | 4.458 | -2.851 | |
| Jaksotettujen tuottojen muutos | - | -1.726 | |
| Maksetut korot | -27 | -27 | |
| Liiketoiminnan nettorahavirta | -12.799 | -9.776 | |
| Investointien rahavirrat | |||
| Käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavien rahoitusvarojen lisäykset | - | 2.178 | |
| Käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavien rahoitusvarojen lisäykset | 17.818 | - | |
| Muiden rahoitusvarojen muutos | - | -51 | |
| Investoinnit aineellisiin hyödykkeisiin | -80 | -128 | |
| Investoinnit aineettomiin hyödykkeisiin | -2 | -29 | |
| Investointien nettorahavirta | 17.736 | 1.969 | |
| Rahoituksen nettorahavirta | |||
| Osakeannista ja optioiden toteutuksesta saadut maksut | 39 | 25 | |
| Nettotuotot vaihtovelkakirjojen ja warranttien liikkeeseen laskusta | 30.216 | - | |
| Nettotuotot osakeannista | 44.085 | - | |
| Rahoituksen nettorahavirrat | 74.339 | 25 | |
| Rahavarojen muutos | 79.275 | -7.782 | |
| Valuuttakurssien muutoksen vaikutus rahavaroihin | -296 | 44 | |
| Rahavarat kauden alussa | 7.452 | 10.221 | |
| Rahavarat kauden alussa | 86.431 | 2.483 | |
Oheiset liitetiedot muodostavat olennaisen osan osavuosikatsausta.
TILINTARKASTAMATTOMAN Osavuosikatsauksen liitetiedot
1. Yrityksen perustiedot
Biotie Therapies Oyj ("Biotie" tai "Yhtiö") on lääkkeiden kehittämiseen erikoistunut yhtiö, jonka rekisteröity kotipaikka on Suomessa ja pääkonttorin osoite Joukahaisenkatu 6, Turku. Yhtiö kehittää lääkkeitä erityisesti rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin häiriöihin. Biotie toimii pääasiassa Suomessa ja Yhdysvalloissa. Biotien lääkekehitystyö on tuonut markkinoille alkoholi-riippuvuuden hoitoon tarkoitetun nalmefeenin (Selincro), joka sai EU-myyntiluvan vuonna 2013 ja jota Biotien lisenssikumppani Lundbeck tuo parhaillaan markkinoille Euroopassa. Kehitysvaiheen hankkeita ovat Parkinsonin tautiin tarkoitettu totsadenantti, joka on siirtymässä Faasiin 3 ja lisäksi Faasissa 2 kaksi lääkekandidaattia, jotka on tarkoitettu kognitiivisten häiriöiden, mm. Parkinsonin tautiin liittyvän dementian sekä harvinaisen arpeuttavan maksasairauden (PSC) hoitoon. Biotien osakkeet on listattu Nasdaq OMX Helsinki Oy:ssä (BTH1V) ja Nasdaq Stock Market LLC:ssä (BITI). Tässä osavuosikatsauksessa "Biotie" tai "Yhtiö" tarkoittaa Biotie Therapies Oyj:tä ja sen kaikkia konsernitilinpäätökseen yhdisteltyjä tytäryrityksiä, ellei toisin ilmoiteta.
Yhtiön hallitus on hyväksynyt osavuosikatsauksen julkistettavaksi 20.8.2015.
2. Yhteenveto keskeisistä osavuosikatsauksen laatimisperiaatteista
2.1 Laatimisperusta
Tämä Yhtiön tilintarkastamaton osavuosikatsaus 30.6.2015 päättyneeltä kuuden kuukauden jaksolta on laadittu kansainvälisen tilinpäätösstandardin IAS 34 "Osavuosikatsaukset" mukaisesti. Tiettyjä kansainvälisten tilinpäätösstandardien ("IFRS") mukaisesti laaditun tilinpäätöksen tavanomaisesti sisältämiä tietoja tai siinä esitettäviä tietoja on lyhennetty tai ne on jätetty kokonaisuudessaan pois. Johdon näkemyksen mukaan osavuosikatsaus sisältää kuitenkin kaikki oikean tuloksen esittämiseksi tarvittavat oikaisut. Kaikki oikaisut ovat luonteeltaan tavanomaisia ja toistuvia. Kuten vuoden 2014 konsernitilinpäätöksen liitteessä 1 kerrottiin, vertailukauden tiedot on tarvittaessa oikaistu vastaamaan kuluvan tilikauden mukaista esittämistapaa. Liiketoiminnan tulokset osavuosikausilta eivät välttämättä anna viitteitä koko tilikauden odotetusta tuloksesta. Näin ollen tätä osavuosikatsausta tulisi lukea yhdessä 31.12.2014 päättyneen tilikauden konsernitilinpäätöksen kanssa.
IFRS-standardien mukaista tilinpäätöstä laadittaessa yrityksen johto joutuu käyttämään harkintaa sekä tekemään arvioita ja olettamuksia. Nämä vaikuttavat raportoituihin omaisuus- ja velkaerien määriin sekä ehdollisten varojen ja velkojen esittämiseen raportointikauden lopussa sekä raportointikauden tuottoihin ja kuluihin. Vaikka nämä arviot perustuvat johdon parhaaseen tietämykseen sen hetkisistä tapahtumista ja toiminnoista, saattavat lopulliset määrät poiketa arvioista. Kohdassa 2.10 on kuvattu tarkemmin alueita, jotka edellyttävät tarkempaa harkintaa tai ovat monimutkaisempia tai alueita, joissa olettamukset ja arviot ovat osavuosikatsauksen kannalta merkittäviä.
Osavuosikatsauksen liitetiedot on esitetty tuhansissa euroissa lähimpään tuhanteen pyöristettynä, ellei muuten ole mainittu.
2.2 Muutokset tilinpäätöksen laatimisperiaatteissa ja esitettävissä tiedoissa
Yhtiön 30.6.2015 päättyneen kuuden kuukauden jakson aikana käyttöönottamilla uusilla IFRS-standardeilla, standardien muutoksilla tai tulkinnoilla ei ollut merkittävää vaikutusta osavuosikatsaukseen. Osavuosikatsauksen laatimisperiaatteet ovat yhdenmukaiset Yhtiön vuosittaisen konsernitilinpäätöksen laatimisperiaatteiden kanssa.
(a) Uudet IFRS-standardit ja standardien muutokset sekä IFRIC-tulkinnat, joita Yhtiö ei ole vielä ottanut käyttöön
Yhtiö on päättänyt olla ottamatta aiemmin käyttöön IFRS 9 "Rahoitusinstrumentit" -standardia, joka tulee voimaan 1.1.2018 alkavilta tilikausilta aiemman soveltamisen ollessa sallittua sekä IFRS 15 "Myyntituotot asiakassopimuksista" -standardia, joka tulee voimaan 1.1.2017 alkavilla tilikausilla takautuvalla vaikutuksella. Yhtiö arvioi parhaillaan molempien uusien standardien vaikutuksia. Muilla tiedossa olevilla aikaisemmin käyttöönotettavissa olevilla standardeilla ei odoteta olevan merkittävää vaikutusta Yhtiön osavuosikatsaukseen.
2.3 Konsernitilinpäätöksen laatiminen
Tytäryrityksiä ovat kaikki sellaiset yritykset, joissa konsernilla on määräysvalta. Konsernilla on määräysvalta yrityksessä, jos se olemalla osallisena siinä altistuu sen muuttuvalle tuotolle tai on oikeutettu sen muuttuvaan tuottoon ja se pystyy vaikuttamaan tähän tuottoon käyttämällä yritystä koskevaa valtaansa. Tytäryritykset yhdistellään siitä päivästä lukien, jona konserni on saanut määräysvallan, ja yhdisteleminen lopetetaan sinä päivänä, jona konsernin määräysvalta lakkaa. Liiketoimintojen yhdistämisenä tapahtuneisiin tytäryrityshankintoihin sovelletaan hankintamenetelmää.
Konsernin sisäiset liiketapahtumat, saamis- ja velka-saldot sekä realisoitumattomat voitot eliminoidaan. Myös realisoitumattomat tappiot eliminoidaan, paitsi milloin tappio viittaa siihen, että siirretyn omaisuuserän arvo on alentunut. Tytäryritysten noudattamat tilinpäätöksen laatimisperiaatteet on tarvittaessa muutettu yhdenmukaisiksi Yhtiön noudattamien periaatteiden kanssa.
2.4 Segmenttiraportointi
Biotie toimii yhtenä raportoitavana segmenttinä, joka koostuu lääkkeiden kehittämisestä. Ylimmäksi operatiiviseksi päätöksentekijäksi on nimetty toimitusjohtaja. Hän tarkastelee säännöllisesti konsernin toiminnan tulosta tehdäkseen resurssien kohdistamista koskevia päätöksiä ja arvioidakseen tuloksellisuutta kokonaisuutena.
2.5 Liiketoiminnan kausiluonteisuus
Yhtiön tulos on vaihdellut olennaisesti, ja vaihtelun odotetaan jatkuvan edelleen kvartaalista toiseen, johtuen kvartaalin aikana saaduista rojalteista ja kehitystoiminnasta. Tästä syystä Yhtiö uskoo, ettei kausien välillä tehtävä vertailu anna luotettavaa kuvaa Yhtiön tulevasta taloudellisesta tuloksesta. Yhtiö uskoo, ettei sen tavanomainen liiketoiminta ole riippuvainen mistään erityisistä kausiluonteisista tekijöistä.
2.6 Rahavarat
Rahavarat koostuvat käteisestä rahasta, vaadittaessa nostettavissa olevista pankkitalletuksista ja muista lyhyt-aikaisista, erittäin likvideistä sijoituksista, joiden maturiteetti on enintään kolme kuukautta hankintahetkestä lukien.
2.7 Osakepääoma
Osakkeet luokitellaan omaksi pääomaksi. Uusien osakkeiden tai optioiden liikkeeseenlaskusta välittömästi johtuvat menot esitetään saatujen maksujen vähennyksenä omassa pääomassa verovaikutus huomioon otettuna.
Konserniyhtiön tekemä emoyhtiön osakkeiden (omat osakkeet) hankinta siihen liittyvine menoineen on esitetty konsernitilinpäätöksessä emoyhtiön osakkeenomistajille kuuluvan oman pääoman vähennyksenä (verovaikutus huomioon otettuna), kunnes osakkeet mitätöidään, myydään tai luovutetaan. Mikäli omia osakkeita myydään tai lasketaan uudelleen liikkeeseen, saatu vastike transaktiomenoilla ja veroilla vähennettynä sisällytetään emoyhtiön omistajille kuuluvaan omaan pääomaan.
Huhtikuussa ja toukokuussa 2015 Yhtiö laski liikkeeseen vaihtovelkakirjoja ja warrantteja markkinaehtoisesti käteisvaroja vastaan Yhtiön osakkeenomistajien antaman hyväksynnän perusteella. Yhtiön liikkeeseen laskemilla vaihtovelkakirjoilla ja warranteilla on kiinteä vaihtosuhde, eikä niihin liity Yhtiön käteislunastusvelvollisuutta. Molemmat instrumentit täyttivät omaa pääomaa koskevat luokittelukriteerit syntymisajankohtanaan, ja saadut tuotot ilman välittömästi tästä johtuvia lisämenoja kirjattiin osakepääomaan. Vaihtovelkakirjat muuntuivat niiden ehtojen mukaisesti automaattisesti Yhtiön osakkeiksi Yhdysvalloissa järjestetyn osakeannin toteutuessa 16.6.2015, eikä 30.6.2015 ollut liikkeessä ainuttakaan vaihtovelkakirjaa. Warrantit ovat edelleen käyttämättä, ja kunkin warrantin käyttämisen yhteydessä käteisenä maksettava merkintähinta kirjataan osakepääomaan.
Osakeyhtiölain mukaan sijoitetun vapaan oman pääoman rahastoon merkitään se osa osakkeiden merkintähinnasta, jota ei merkitä osakepääomaan ja sellaiset muut oman pääoman sijoitukset, joita ei merkitä muuhun rahastoon. Osakeoptioiden merkintähinnat merkitään sijoitetun vapaan oman pääoman rahastoon.
2.8 Tuloverot
Tuloslaskelman verokulu muodostuu tilikauden verotettavaan tuloon perustuvasta verosta ja laskennallisesta verosta. Muuhun laajaan tulokseen tai suoraan omaan pääomaan kirjattuihin eriin liittyvä verovaikutus kirjataan vastaavasti muihin laajan tuloksen eriin tai suoraan omaan pääomaan. Tilikauden verotettavaan tuloon perustuva vero lasketaan verotettavasta tulosta kunkin maan voimassaolevan verokannan perusteella. Tuloverot osavuosijaksoilla kirjataan niillä verokannoilla, joita odotetaan sovellettavan koko tilikauden tulokseen.
Johto arvioi säännöllisesti veroilmoituksissa tehtyjä ratkaisuja tilanteissa, joissa sovellettavissa verosäännöksissä on tulkinnanvaraa. Varauksia kirjataan tarpeen mukaan niiden summien perusteella, joita odotetaan maksettavan veroviranomaisille
Laskennalliset verot lasketaan kaikista väliaikaisista eroista omaisuus- ja velkaerien verotuksellisten arvojen ja taseeseen merkittyjen kirjanpitoarvojen välillä. Väliaikaisia eroja syntyy ensisijaisesti keskeneräisten tutkimus- ja kehittämisprojektien aineettomista hyödykkeistä, tutkimukseen ja kehittämiseen liittyvistä jaksotuseristä, aineellisten käyttöomaisuushyödykkeiden poistoista ja myöhemmin vähennettävistä verotuksellisista tappioista.
Laskennallisia verosaamisia kirjataan vain siihen määrään asti, joka vastaa tulevaisuudessa todennäköisesti saatavaa verotettavaa tuloa, ja siltä osin kuin väliaikaisia eroja voidaan hyödyntää tätä tuloa vastaan.
Laskennallista veroa määritettäessä käytetään asianomaisten maiden verokantaa, josta on raportointipäivään mennessä säädetty tai joka on käytännössä hyväksytty. Laskennallista veroa ei kuitenkaan kirjata, jos se aiheutuu liikearvon alkuperäisestä kirjaamisesta tai omaisuuserän tai velan alkuperäisestä kirjaamisesta, kun liiketoimessa ei ole kyseessä liiketoimintojen yhdistäminen eikä tällaisen omaisuus- tai velkaerän kirjaaminen vaikuta kirjanpidon tulokseen eikä verotettavaan tuloon liiketoimen toteutumisajankohtana.
2.9 Osakekohtainen tulos
Laimentamaton osakekohtainen tulos (tai tappio) lasketaan jakamalla osakkeenomistajille kuuluva tulos (tai tappio) tilikauden aikana ulkona olevien osakkeiden lukumäärän painotetulla keskiarvolla lukuun ottamatta osakkeita, jotka Yhtiö on hankkinut ja joita se pitää hallussaan omina osakkeina. Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos (tai tappio) lasketaan oikaisemalla ulkona olevien osakkeiden lukumäärän painotettua keskiarvoa olettamalla, että kaikki laimentavat potentiaaliset osakkeet on vaihdettu osakkeiksi.
2.10 Varaukset ja ehdolliset velat
Varaus kirjataan, kun konsernilla on aikaisemman tapahtuman seurauksena lakisääteinen tai tosiasiallinen olemassa oleva velvoite, maksuvelvoitteen toteutuminen on todennäköistä ja velvoitteen suuruus on arvioitavissa luotettavasti. Varauksen määrä on niiden menojen nykyarvo, jotka odotetaan tarvittavan velvoitteen suorittamiseksi, ja nykyarvo lasketaan käyttäen ennen veroja määritettyä korkoa, joka kuvastaa markkinoiden senhetkistä arviota rahan aika-arvosta ja velvoitteeseen liittyvistä erityisistä riskeistä. Ajan kulumisesta johtuva varauksen lisäys kirjataan korkokuluksi.
2.11 Keskeiset kirjanpidolliset arviot ja harkintaan perustuvat ratkaisut
Laatiessaan osavuosikatsausta johto on joutunut tekemään harkintaan perustuvia ratkaisuja sekä tekemään arvioita ja oletuksia sellaisten omaisuuserien ja velkojen kirjanpitoarvoista, jotka eivät käy helposti selville muista lähteistä. Arviot ja niihin liittyvät oletukset perustuvat aikaisempaan kokemukseen ja muihin tekijöihin, joiden katsotaan olevan relevantteja. Toteutuvat lopputulokset saattavat poiketa näistä arvioista.
Tätä osavuosikatsausta laadittaessa johto on käyttänyt merkittävää harkintaa soveltaessaan Yhtiön tilinpäätöksen laatimisperiaatteita, ja keskeiset epävarmuustekijät ovat olleet samat, kuin ne joita on noudatettu Yhtiön vuosittaisessa konsernitilinpäätöksessä. Osavuosikatsaus ei sisällä kaikkia vuosittaisen konsernitilinpäätöksen yhteydessä esitettäväksi edellytettäviä tietoja keskeisistä kirjanpidollisista arvioista ja harkintaan perustuvista ratkaisuista, minkä vuoksi osavuosikatsausta tulee lukea yhdessä Yhtiön 31.12.2014 päättyneeltä tilikaudelta laaditun konsernitilinpäätöksen kanssa.
3. Liikevaihto
| 1.4.-30.6. | 1.4.-30.6. | 1.1.-30.6. | 1.1.-30.6. | |
| 1000 € | 2015 | 2014 | 2015 | 2014 |
| Lundbeck lisensointisopimuksen rojaltimaksut | 830 | 87 | 1.488 | 136 |
| Lundbeck lisensointisopimuksen kaupallinen etappimaksu | 500 | - | 500 | - |
| UCB yhteistyösopimuksen faasi 3 kehitys etappimaksut | - | - | - | 5.047 |
| UCB faasi 3 tutkimusrahoitus | - | 676 | 213 | 676 |
| Yhteensä | 1.330 | 763 | 2.201 | 5.859 |
4. Tuloverot
Tuloverokulua tai -hyötyä ei ole kirjattu 30.6.2015 päättyneeltä kuuden kuukauden jaksolta tai vastaavalta vertailukaudelta. Yhtiöllä on verotuksessa vahvistettuja tappioita. Johdon näkemyksen mukaan tällä hetkellä ei ole olemassa riittäviä näyttöjä siitä, että tulevaisuudessa kertyvää verotettavaa tuloa olisi hyödynnettävissä vahvistettuja tappioita vastaan, minkä vuoksi laskennallista verosaamista ei ole kirjattu.
5. Osakekohtainen tulos
(a) Laimentamaton osakekohtainen tulos
Laimentamaton osakekohtainen tulos on laskettu jakamalla emoyhtiön osakkeenomistajille kuuluva tulos kauden aikana ulkona olleiden osakkeiden lukumäärän painotetulla keskiarvolla. Osakemäärään ei ole luettu osakkeita, jotka Yhtiö on ostanut ja pitänyt hallussaan omina osakkeina.
| 1.4.-30.6. | 1.4.-30.6. | 1.1.-30.6. | 1.1.-30.6. | |
| 2015 | 2014 | 2015 | 2014 | |
| Emoyhtiön omistajille kuuluva tulos (1 000 €) | -9.004 | -3.853 | -14.898 | -5.572 |
| Ulkona olevien osakkeiden lukumäärän painotettu keskiarvo (1 000 kpl) | 539.882 | 456.032 | 496.861 | 456.032 |
| Laimentamaton osakekohtainen tulos (€ / osake) | -0,02 | -0,01 | -0,03 | -0,01 |
(b) Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos
Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos on laskettu oikaisemalla ulkona olevien osakkeiden lukumäärän painotettua keskiarvo olettamalla kaikki laimentavat potentiaaliset osakkeet vaihetuiksi osakkeisiin. Yhtiöllä on neljänlaisia potentiaalisia laimentavia instrumentteja: osakeoptioita, rajoitettuja osakeoikeuksia (RSU), vaihto-oikeudellisia pääomalainoja ja warrantteja. Koska 30.6.2015 ja 30.6.2014 päättyneen kolmen ja kuuden kuukauden jaksojen tulos oli tappiollinen, potentiaalisilla laimentavilla osakkeilla oli vahventava vaikutus (eli osakekohtaista tappiota pienentävä vaikutus). Tästä syystä niitä ei ole huomioitu laskettaessa tilikauden laimennusvaikutuksella oikaistua osakekohtaista tulosta. Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos on näin ollen sama kuin laimentamaton osakekohtainen tulos.
6. Aineettomat hyödykkeet ja liikearvo
| 1000 € | Keskeneräiset tutkimus- ja kehit- tämis- projektit | Tuotanto- lisenssit | Ohjel- mistot | Muut aineet- tomat hyö- dykkeet | Aineettomat hyödykkeet yhteensä | Liikearvo |
| Kirjanpitoarvo 1.1.2015 | 46.830 | 454 | 62 | 10 | 47.356 | 5.799 |
| Lisäykset | - | - | 2 | - | 2 | - |
| Poistot | - | -19 | -34 | -10 | -63 | - |
| Muuntoero | 5.316 | - | - | - | 5.316 | 650 |
| Kirjanpitoarvo 30.6.2015 | 52.146 | 435 | 30 | - | 52.611 | 6.449 |
| 30.6.2015 | ||||||
| Hankintameno | 98.297 | 762 | 319 | 10 | 99.388 | 5.549 |
| Kertyneet poistot ja arvonalentumiset | -55.368 | -327 | -289 | -10 | -55.994 | - |
| Muuntoero | 9.217 | - | - | - | 9.217 | 900 |
| Kirjanpitoarvo 30.6.2015 | 52.146 | 435 | 30 | - | 52.611 | 6.449 |
Laajaan tuloslaskelmaan kirjatut poistot olivat 63 tuhatta euroa kaudella 1.1.-30.6.2015 (57 tuhatta euroa kaudella 1.1.-30.6.2014) ja 16 tuhatta euroa kaudella 1.4.-30.6.2015 (15 tuhatta euroa kaudella 1.4.-30.6.2014).
Keskeneräisiin tutkimus- ja kehitysprojekteihin liittyvät omaisuuserät kuvastavat kohdistettuja käypiä arvoja sellaisille liiketoimintojen yhdistämisessä hankituille kehitysprojekteille, jotka eivät ole hankintahetkellä vielä johtaneet kaupallistamiseen tarvittaviin myyntilupiin. Keskeneräisiin tutkimus- ja kehitysprojekteihin liittyvät omaisuuserät koostuivat 31.12.2014 asti SYN115, SYN120 ja SYN117 kehittämisprojekteista, jotka hankittiin Synosia yritys-hankinnalla vuonna 2011. Nepikastaattiin (SYN117) liittyneet keskeneräiset tutkimus- ja kehitysprojekteihin liittyvä omaisuuserät kirjattiin kuitenkin kokonaisuudessaan alas 31.12.2014, minkä seurauksena keskeneräisiin tutkimus- ja kehitysprojekteihin liittyvät omaisuuserät koostuvat vain totsadenantin (SYN115) ja SYN120 projekteista. Aktivoiduista keskeneräisistä tutkimus- ja kehitysprojekteista ei tehdä poistoja ennen kuin tarvittavilta viranomaisilta on saatu niitä koskevat myyntiluvat. Nämä omaisuuserät testataan arvonalentumisen varalta vuosittain ja aina kun viitteitä mahdollisesta arvonalentumisesta ilmenee. Tällaisia viitteitä arvonalentumisesta ei ole ollut kaudella 1.1.-30.6.2015.
Liikearvon arvonalentumistestausta varten Yhtiö arvioi koko liiketoiminnan käypää arvoa, koska Biotiellä on vain yksi rahavirtaa tuottava yksikkö. Arviointi suoritetaan vuosittain 31.12. tai aina silloin, kun on olemassa viitteitä mahdollisesta arvonalentumisesta. Tällaisia viitteitä arvonalentumisesta ei ole ollut kaudella 1.1.-30.6.2015.
7. Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet
| 1000 € | Koneet ja kalusto | |
| Kirjanpitoarvo 1.1.2015 | 653 | |
| Lisäykset | 80 | |
| Poistot | -91 | |
| Valuuttakurssierot | 13 | |
| Kirjanpitoarvo 30.6.2015 | 655 | |
| 30.6.2015 | ||
| Hankintameno | 4.921 | |
| Kertyneet poistot | -4.279 | |
| Valuuttakurssierot | 13 | |
| Kirjanpitoarvo 30.6.2015 | 655 | |
Laajaan tuloslaskelmaan kirjatut poistot olivat 91 tuhatta euroa kaudella 1.1.-30.6.2015 (84tuhatta euroa kaudella 1.1.-30.6.2014) ja 66 tuhatta euroa kaudella 1.4.-30.6.2015 (56 tuhatta euroa kaudella 1.4.-30.6.2014).
8. Pitkäaikaiset ennakkomaksut
Yhtiö on suorittanut ennakkomaksuja ulkopuolisille kliinisille tutkimusyksiköille Parkinsonin tautiin liittyvän totsadenantin Faasi 3 tutkimuksen yhteydessä. Ennakkomaksut kattavat erilaisia toimintoja, joiden odotetaan toteutuvan lähellä hankkeen toteutumisajankohtaa. Ulkopuolinen kliininen tutkimusyksikkö pitää ennakkomaksuja sulkutilillä siihen asti, kunnes kyseiset toiminnot ovat suoritettu. Yhtiö luokittelee nämä talletukset pitkäaikaisiksi varoiksi, koska niitä ei odoteta käytettävän seuraavan 12 kuukauden jakson aikana.
9. Käypään arvoon arvostettavat rahoitusinstrumentit ja pitkäaikaiset rahoitusvelat
| 1000 € | 30.6.2015 | 31.12.2014 | |
| Varat | |||
| Käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavat rahoitusvarat | 7.724 | 24.491 | |
| Velat | |||
| Pitkäaikaiset rahoitusvelat | 20.690 | 20.690 | |
Käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavat rahoitusvarat, jotka koostuvat pääasiassa sijoituksista lyhyen koron rahastoihin, arvostetaan käypään arvoon raportointipäivän markkinanoteerauksen mukaisesti. Käyvät arvot perustuvat rahastonhoitajien raportteihin, ja ne luokitellaan käypien arvojen hierarkian tasoille 1 ja tasolle 2. Tasolla 1 käyvät arvot määritellään suoraan toimivilta markkinoilta saadun tiedon perusteella. Tasolla 2 käyvät arvot määritetään havainnoitavissa olevan noteerattuun markkinatietoon, joskaan tieto ei ole saatu suoraan toimivilta markkinoilta (taso 1). Yhtiön sijoituspolitiikan mukaisesti Euroopassa olevilta lyhyen koron rahastoilta vaaditaan vähintään kolmen tähden Morning Star -luokitus. Yhdysvalloissa olevilta lyhyen koron rahastoilta vaaditaan Moody'sin AAA-luokitus tai Standard & Poor'sin AAA-luokitus.
Pitkäaikaiset rahoitusvelat koostuvat Tekesiltä saaduista vaihto-oikeudettomista pääomalainoista, pitkäaikaisista tuotekehityslainoista sekä vaihto-oikeudellisesta pääomalainasta jotka arvostetaan nimellisarvoon. Käyvän arvon liitetietoja varten arvostusmenetelmässä jota käytettäisiin, käytettävät syöttötiedot pohjautuisivat muuhun kuin havainnoitavissa olevaan markkinatietoon, minkä vuoksi lainojen käyvät arvot luokiteltaisiin käypien arvojen hierarkiassa tasolle 3. Yhtiö on määrittänyt, että käypien arvojen esittäminen lainoille ei ole asianmukaista, koska konsernin ei ole mahdollista nostaa muita lainoja kuin Tekesin lainoja ja vaihtovelkakirjalainoja, eli vastaavan kaltaisia julkisen vallan myöntämiä lainoja joihin sisältyy avustus, kuin konsernilla nyt on.
10. Rahoitusriskien hallinta ja rahoitusinstrumentit
Yhtiö ja sen tytäryritykset altistuvat toimintansa seurauksena rahoitusriskeille. Merkittävin konsernia koskeva riski on maksuvalmiusriski, ja konsernin rahoitusrakenne huomioon ottaen toinen tärkeä alue on pääoman hallinta. Yhtiön riskienhallinnan periaatteiden pääpaino on rahoitusmarkkinoiden huonossa ennustettavuudessa, ja pyrkimyksenä on minimoida mahdolliset epäedulliset vaikutukset konsernin taloudelliseen tulokseen. Yhtiön hallitus määrittelee riskienhallinnan yleiset periaatteet ja hyväksyy ohjeet toimintatavoista, joita noudatetaan erityisillä alueilla. Näitä alueita ovat maksuvalmiusriski, valuuttariski, luottoriski, johdannaisten käyttö sekä Yhtiön likvidien varojen sijoittaminen, näihin kuitenkaan rajoittumatta. Raportointikausien aikana Yhtiöllä ja sen tytäryrityksillä ei ole ollut johdannaissopimuksia.
Osavuosikatsaus ei sisällä kaikkia vuosittaisen konsernitilinpäätöksen yhteydessä edellytettäviä tietoja rahoitusriskien hallinnasta, minkä vuoksi osavuosikatsausta tulee lukea yhdessä Yhtiön 31.12.2014 päättyneeltä tilikaudelta laaditun konsernitilinpäätöksen kanssa. Yhtiön rahoitusriskien hallinnasta vastuussa olevassa talousjohdossa tai rahoitusriskien hallintaa koskevissa toimintaperiaatteissa ei ole tapahtunut muutoksia 31.12.2014 päättyneen tilikauden jälkeen.
Yhtiöllä on matalariskisiä arvopapereita (lyhyen koron rahastosijoituksia) ja pankkitilejä seuraavasti:
| 1000 € | 30.6.2015 | 31.12.2014 |
| Lyhyen koron rahastot | 7.724 | 24.941 |
| Pankkitilit | 86.431 | 7.452 |
| Yhteensä | 94.155 | 32.393 |
Lainojen sopimuksiin perustuvat lyhennykset ja korkomaksut olivat 30.6.2015 seuraavat:
| 1000 € | 2015 | 2016 | 2017 | 2018- | Yhteensä |
| Pääomalainat | |||||
| Lainojen lyhennykset | - | - | - | 18.000 | 18.000 |
| Korkokulut | - | - | - | 9.767 | 9.767 |
| Tutkimus- ja kehityslainat | |||||
| Lainojen lyhennykset | - | - | 538 | 2.152 | 2.690 |
| Korkokulut | - | 27 | 22 | 32 | 81 |
| Yhteensä | - | 27 | 560 | 29.951 | 30.538 |
| 30.6.2015 konsernilla oli myös ostovelkoja 4.994 tuhatta euroa ja muita lyhytaikaisia velkoja 2.358 tuhatta euroa, jotka erääntyvät seuraavan vuoden aikana. | |||||
11. Osakepääoma
Seuraavassa taulukossa on esitetty Yhtiön liikkeeseen laskettujen osakkeiden, omien osakkeiden ja kaikkien rekisteröityjen osakkeiden muutokset 30.6.2015 päättyneen kuuden kuukauden jakson aikana.
| Osakkeiden määrä | Liikkeeseen lasketut osakkeet | Omat osakkeet | Rekisteröidyt osakkeet yhteensä |
| 1.1.2015 | 450.696.015 | 5.272.159 | 455.968.174 |
| Käytetyt osakeoptiot ja osakeyksiköt | 2.666.468 | -2.666.468 | - |
| Vaihtovelkakirjojen liikkeeseen lasku | 220.400.001 | - | 220.400.001 |
| Osakeanti | 304.483.760 | - | 304.483.760 |
| 30.6.2015 | 978.246.244 | 2.605.691 | 980.851.935 |
Yhtiön osakkeiden kokonaismäärä on 980.851.935. Kaikki liikkeeseen lasketut osakkeet on kokonaan maksettu. Osakkeilla ei ole nimellisarvoa. Omien osakkeiden lukumäärä 30.6.2015 vastasi noin 0,3 prosenttia (31.12.2014:1,2 %) rekisteröityjen osakkeiden kokonaismäärästä. Omat osakkeet on laskettu liikkeelle vastikkeettomina Yhtiön osakeperusteisiin palkitesemisjärjestelyihin liittyen.
Yhtiö tiedotti 29.5.2015 yhteensä 220.400.001 Vaihtovelkakirjan ja 220.400.001 Warrantin liikkeeseen laskemisen eräille yhdysvaltalaisille sijoittajille ja tietyille nykyisille osakkeenomistajilleen 26.5.2015 pidetyn varsinaisen yhtiökokouksen antaman valtuutuksen perusteella. Vaihtovelkakirjojen liikkeeseen laskemisen kautta hankittu rahoitus oli yhteensä 33,06 miljoonaa euroa. Warrantit laskettiin liikkeeseen Vaihtovelkakirjojen merkitsijöille vastikkeetta. Vaihtovelkakirjojen vaihtohinta on 0,15 euroa osakkeelta, ja Vaihtovelkakirjojen haltijat voivat muuntaa Vaihtovelkakirjat osakkeiksi milloin tahansa ennen niiden takaisinmaksua. Vaihtovelkakirjat muuntuvat automaattisesti Yhtiön uusiksi osakkeiksi Yhdysvalloissa Järjestettävän listautumisannin toteuduttua. Vaihtovelkakirjojen haltijat saivat myös warrantin jokaista vaihtovelkakirjaa kohti, ja kukin warrantti oikeuttaa haltijansa merkitsemään yhden Yhtiön uuden tai sen hallussa olevan oman osakkeen 0,17 euron merkintähintaan.
Yhtiö tiedotti 16.6.2015 toteuttaneensa Yhdysvalloissa järjestetyn osakeantinsa. Aiemmin tiedotetun mukaisesti Yhtiö tarjosi Yhdysvalloissa järjestetyssä osakeannissaan yleisölle 3.806.047 ADS-todistusta siten, että yhden ADS-todistuksen hinta oli 14,888 Yhdysvaltain dollaria, vastaten 56,7 miljoonan Yhdysvaltain dollarin bruttotuottoja (vastaten 50,2 miljoonaa euroa 1,1279 Yhdysvaltain dollarin kiinteällä Euroopan keskuspankin vaihtokurssilla suhteessa euroon 10.6.2015). Yksi ADS-todistus edustaa 80 Yhtiön osaketta, ja tarjotut ADS-todistukset vastaavat 304.483.760 Yhtiön uutta osaketta 0,165 euron (pyöristetty luku) merkintähintaan osakkeelta (edellä mainitulla kiinteällä vaihtokurssilla). Edellä mainittuun sisältyy se, että järjestäjäpankit ovat käyttäneet ylimerkintäoptionsa täysimääräisesti. Yhtiön uusien osakkeiden liikkeeseen laskeminen Yhdysvalloissa järjestetyn osakeannin toteuttamiseksi perustuu 26.5.2015 pidetyn varsinaisen yhtiökokouksen antamaan valtuutukseen. Yhdysvalloissa järjestetyn osakeannin toteutumisen myötä Yhtiön tietyille yhdysvaltalaisille sijoittajille ja eräille Yhtiön nykyisille osakkeenomistajille liikkeeseen laskemien vaihtovelkakirjojen automaattinen muuntaminen ja 220.400.001 uuden osakkeen liikkeeseen lasku kyseisille vaihtovelkakirjojen haltijoille on myös toteutunut ennakolta määritellyllä 0,15 euron osakekohtaisella vaihtohinnalla.
Liikkeellä olevien osakeoptioiden ja rajoitettujen osakeoikeuksien kokonaismäärä 30.6.2015 oli 2 209 286, jota vastaava määrä oli yhtiön hallussa omina osakkeina. Nämä omat osakkeet tullaan luovuttamaan osakeoptioiden ja rajoitettujen osakeoikeuksien mahdollisen toteuttamisen yhteydessä.
Yhtiön 28.5.2015 liikkeeseen laskemasta warrantista 220.400.001 olivat ulkona 30.6.2015. Kukin warrantti oikeuttaa omistajansa merkitsemään yhden osakkeen 0,17 euron merkintähintaan, ja osakkeita voi merkitä ainoastaan viiden vuoden jakson aikana, joka alkaa kulua viisi kuukautta warranttien liikkeeseen laskupäivästä. 25.5.2015 pidetty varsinainen yhtiökokous on valtuuttanut Yhtiön laskemaan liikkeeseen 220.400.001 osaketta warranttien mahdollista toteuttamista varten.
12. Osakeperusteiset maksut
Osavuosikatsaus ei sisällä kaikkia vuosittaisen konsernitilinpäätöksen yhteydessä edellytettäviä tietoja osakeperusteisista maksuista, minkä vuoksi osavuosikatsausta tulee lukea yhdessä Yhtiön 31.12.2014 päättyneeltä tilikaudelta laaditun konsernitilinpäätöksen kanssa.
(a) Optio-ohjelma ja osakepalkkiojärjestelmä 2011
Optio-ohjelma 2011, joka on tarkoitettu etupäässä eurooppalaisille työntekijöille, ja Osakepalkkiojärjestelmä 2011, joka on tarkoitettu etupäässä yhdysvaltalaisille työntekijöille, hyväksyttiin Yhtiön varsinaisessa yhtiökokouksessa vuonna 2011 osana Yhtiön hallituksen päättämää kannustus- ja sitouttamisjärjestelmää. Molemmat ohjelmat edellyttävät Yhtiölle työskentelyä sitouttamisvaiheessa sekä yksilöllisiä ei-markkinaperusteisia suoritustavoitteita myöntämisvuonna.
i. Optio-ohjelma 2011
Myönnetyt optio-oikeudet arvostettiin käypään arvoon Black-Scholes -optiohinnoittelumallilla etuisuuksien myöntämishetkellä, ja optiot kirjataan kuluksi jaksotettuna oikeuden syntymisajanjakson kuluessa. Ohjelmassa myönnettävien optioiden enimmäismäärä oli 7.401.000 kappaletta kolmessa yhtä suuressa erässä (2011A, 2011B ja 2011C). Erän 2011A optioita ei ollut ulkona 31.12.2014.
Ohjelmaan sisältyvien optioiden lukumäärässä kaudella 1.1.-30.6.2015 tapahtuneet muutokset on esitetty seuraavassa taulukossa:
| Optioiden lukumäärä | 2011B | 2011C |
| Ulkona 1.1.2015 | 1.793.000 | 2.230.000 |
| Palautettu | - | -272.500 |
| Toteutettu | -1.793.000 | - |
| Ulkona 30.6.2015 | - | 1.957.500 |
Kaikki optiot on arvostettu käypään arvoon niiden myöntämishetkellä ja kirjattu henkilöstökuluiksi tutkimus- ja kehitysmenoihin sekä hallinnon kuluihin työntekijän tehtävän perusteella jaksotettuna oikeuden ansaintakaudelle. 30.6.2015 päättyneen kuuden kuukauden jakson aikana kirjattu kulu oli 46 tuhatta euroa (30.6.2014 päättyneen kolmen kuukauden jakson osalta kirjattu kulu oli 241 tuhatta euroa). Kaikkien optioiden merkintähinta on 0,01 euroa.
ii. Osakepalkkiojärjestelmä 2011
Osakepalkkiojärjestelmässä 2011 on kolme peräkkäistä määräytymisajanjaksoa, kalenterivuodet 2011 (2011A), 2012 (2011B) ja 2013 (2011C), joina rajoitettuja osakeyksiköitä voidaan myöntää. Kutakin määräytymisjaksoa seuraa noin kahden vuoden sitouttamisjakso, joka päättyy joko 5.1.2014, 5.1.2015 tai 5.1.2016, minkä jälkeen Yhtiön osakkeet luovutetaan työntekijöille myönnettyjen osakeyksiköiden perusteella. Enintään 4.599.000 osaketta voidaan luovuttaa ohjelman puitteissa, mutta yksittäistä vuotta koskevaa enimmäismäärää ei ole. Kaikki ohjelmaan 2011A liittyvät osakkeet oli luovutettu 31.12.2014 mennessä.
Ohjelmaan sisältyvien osakeyksiköiden lukumäärässä kaudella 1.1.-30.6.2015 tapahtuneet muutokset on esitetty seuraavassa taulukossa:
| Osakeyksiköiden lukumäärä | 2011B | 2011C |
| Ulkona 1.1.2015 | 654.375 | 795.000 |
| Palautettu | - | -135.000 |
| Toteutettu | -654.375 | - |
| Ulkona 30.6.2015 | - | 660.000 |
Osakeyksiköiden käypä arvo määräytyi Biotien osakkeen myöntämispäivän päätöskurssin mukaan. Kirjattu kulu 30.6.2015 päättyneen kolmen kuukauden jakson ajalta oli 8 tuhatta euroa (30.6.2014 päättyneen kolmen kuukauden jakson ajalta kirjattu kulujen peruutus oli -58 tuhatta euroa). Kaikkien osakeyksiköiden merkintähinta on 0 euroa.
(b) Sveitsin optio-ohjelma
Yhtiön sveitsiläisellä Biotie Therapies AG -tytäryhtiöllä on myös vuonna 2008 hyväksytty optio-ohjelma. Optioihin syntyy oikeus perustuen jatkuvan työssäoloehdon toteutumiseen. Jokaisen option sopimuskausi on enintään kymmenen vuotta. Uusien optioiden myöntäminen ohjelmasta lopetettiin 1.2.2011. Ohjelman nojalla on merkitty yhteensä enintään 14.912.155 Biotie Therapies Oyj:n osaketta, ja kyseiset osakkeet on laskettu liikkeeseen Biotie Therapies Holding AG:lle luovutettavaksi edelleen optioiden haltijoille näiden mahdollisesti käyttäessä optioitaan optioehtojen mukaisesti. Viimeinen osakkeiden merkintäpäivä sveitsiläisen optio-ohjelman optio-oikeuksien osalta on 7.12.2020.
Ohjelmaan sisältyvien optioiden lukumäärässä kaudella 1.1.-30.6.2015 tapahtuneet muutokset on esitetty seuraavassa taulukossa:
| Optioiden lukumäärä | Optiot | Painotettu keskimääräinen merkintähinta |
| Ulkona 1.1.2015 | 2.824.772 | 0,24€ |
| Palautettu | -373.179 | |
| Toteutettu | -242.310 | |
| Ulkona 30.6.2015 | 2.209.863 | 0,31€ |
30.6.2015 päättyneen kolmen kuukauden jakson aikana kirjattu kulu oli 0 euroa (30.6.2014 päättyneen kuuden kuukauden jakson osalta kirjattu kulujen peruutus oli -4 tuhatta euroa).
(c) 2014 Optio- ja osakepalkkio-ohjelma
Optio-ohjelma 2014, joka on tarkoitettu etupäässä eurooppalaisille työntekijöille, ja Osakepalkkiojärjestelmä 2014, joka on tarkoitettu etupäässä yhdysvaltalaisille työntekijöille, hyväksyttiin Yhtiön varsinaisessa yhtiökokouksessa vuonna 2014 osana Yhtiön hallituksen päättämää kannustus- ja sitouttamisjärjestelmää. Ohjelmat sisältävät sitouttamisajan työssäoloehdon, minkä lisäksi johdolle osoitettuihin palkkioihin, 2014M-palkkioihin, liittyy myös määritelty markkinaperusteinen ehto, jonka perusteella ansaittujen palkkioiden määrä määräytyy.
i. Optio-ohjelma 2014
Myönnetyt optio-oikeudet arvostettiin käypään arvoon Black-Scholes -optiohinnoittelumallilla etuisuuksien myöntämishetkellä, ja optiot kirjataan kuluksi jaksotettuna oikeuden syntymisajanjakson kuluessa. Osakepalkkiojärjestelmän perusteella jaetaan osakeyksikköjä yhteensä enintään 10.337.500 kappaletta, joista 4.320.000 kappaletta ovat 2014M-palkkioita, joita koskevat erilliset markkinaperusteiset ehdot työssäoloehdon lisäksi. 2014M-ohjelma sisältää lisäkannustimen (markkinaperusteisen ehdon), Jolla ylin Johtoryhmä voi saada osan mahdollisista palkkioista kolmen vuoden aikakaudelle Jaksotettuna (päättyen 31.12.2016) pohjautuen ainoastaan Yhtiön osakkeen hinnan nousuun sitouttamisajanjaksolla. 2014M-ohjelman optio-oikeuksiin ei synny oikeus, jollei Yhtiön osakkeen hinnan nousu ole vähintään 35 % kyseisellä kolmen vuoden ajanjaksolla; jos osakkeen hinnan nousu kuitenkin ylittää 35 %, tuotto voi olla jopa kolme kertaa enemmän kuin alkuperäinen palkkio (osakkeen hinnan noustessa vähintään 100 % kolmen vuoden sitouttamisjakson aikana). 2014M-optioiden markkinaperusteinen ehto on sisällytetty Black-Scholes -malliin määrittämällä osakkeen hinnan nousun todennäköisyys kolmen vuoden ajanjaksolla osakkeen hinnan historiallisen vaihtelun perusteella.
Muutokset optioiden, tai 2014M erän osalta johdon optioyksiköiden, lukumäärissä 30.6.2015 päättyneen kolmen kuukauden jakson aikana on esitetty alla olevassa taulukossa.
| Optioiden lukumäärä | 2014A | 2014B | 2014C | 2014D | 2014M |
| Ulkona 1.1.2015 | 458.750 | 1.376.250 | - | - | 1.440.000 |
| Palautettu | -75.000 | -225.000 | |||
| Myönnetty | - | - | 389.250 | 1.167.750 | - |
| Ulkona 30.6.2015 | 383.750 | 1.151.250 | 389.250 | 1.167.750 | 1.440.000 |
Kaikki optiot arvostettiin käypään arvoon niiden myöntämishetkellä ja ne tullaan kirjaamaan henkilöstökuluiksi tutkimus- ja kehityskuluihin tai hallinnon kuluihin jaksotettuna oikeuden ansaintakaudelle. 30.6.2015 päättyneen kolmen kuukauden jakson aikana myönnettyjen osakeoptioiden käyvän arvon laskennassa käytetyt keskeisimmät oletukset ovat:
| Optio-ohjelma | 2014C | 2014D |
| Osakekurssi, € myöntämispäivänä | €0,20 | €0,20 |
| Merkintähinta, € | €0,01 | €0,01 |
| Volatiliteetti* | 50% | 50% |
| Voimassaoloaika, vuotta | 3 | 4 |
| Riskitön korko | 0,00% | 0,00% |
| Odotetut osingot | - | - |
| Arvonmääritysmalli | Black-Scholes | Black Scholes |
| Option käypä arvo, € | 0,19 | 0,19 |
| Vaikutus Yhtiön tulokseen, 1 000 € | 16 | 32 |
* Volatiliteetti on arvioitu osakkeen historiallisesta kurssivaihtelusta käyttäen kuukausittaisia havaintoja option juoksuaikaa vastaavalta ajalta.
30.6.2015 päättyneen kuuden kuukauden jakson aikana kirjattu kulu oli 155 tuhatta euroa (30.6.2014 päättyneen kolmen kuukauden jakson osalta 139 tuhatta euroa).
ii. Osakepalkkio-ohjelma 2014
Osakepalkkiojärjestelmässä 2014 on kolme peräkkäistä määräytymisajanjaksoa, kalenterivuodet 2014, 2015 ja 2016, jolloin rajoitettuja osakeyksiköitä tai ylimmän johdon yksiköitä voidaan myöntää. Kutakin jaksoa seuraa noin kahden vuoden pituinen merkintäjakso (2014A, 2014C ja 2014E palkkiolle) tai kolmen vuoden pituinen merkintäjakso (2014B, 2014D, 2014F ja 2014M palkkioille), joka päättyy 5.1.2016, 5.1.2017, 5.1.2018 tai 5.1.2019, minkä jälkeen Yhtiön osakkeet luovutetaan työntekijöille myönnettyjen osakeyksiköiden perusteella. Enintään 14.002.500 osaketta voidaan luovuttaa ohjelman puitteissa, joista 2.520.000 kappaletta ovat 2014M-palkkioita, joita koskee markkinaperusteinen ehto työssäoloehdon lisäksi (samat kuin edellä kuvattu Optio-ohjelma 2014:n yhteydessä). Yksittäisenä vuonna myönnettävien osake-yksiköiden enimmäismäärää ei ole rajoitettu, mutta kaikki 2014M-palkkiot tulee antaa vuonna 2014.
Muutokset järjestelyyn kuuluvien osakeyksiköiden määrässä ja 2014M ohjelman osalta johdon osakeyksiköiden määrässä 30.6.2015 päättyneellä kolmen kuukauden jaksolla on esitetty alla olevassa taulukossa:
| Osakeyksiköiden lukumäärä | 2014A | 2014B | 2014C | 2014D | 2014M |
| Ulkona 1.1.2015 | 409.687 | 1.229.063 | - | - | 840.000 |
| Palautettu | -34.375 | -103.125 | -44.375 | -133.125 | - |
| Myönnetty | - | - | 542.500 | 1.627.500 | - |
| Ulkona 30.6.2015 | 375.312 | 1.125.938 | 498.125 | 1.494.375 | 840.000 |
Vaikutus Yhtiön tulokseen 30.6.2015 päättyneellä kolmen kuukauden jaksolla oli 164 tuhatta euroa (30.6.2014 päättyneellä kuuden kuukauden jaksolla 94 tuhatta euroa). Osakeyksiköiden käypä arvo määräytyi Yhtiön osakkeen myöntämispäivän päätöskurssin mukaan. 30.6.2015 päättyneen kuuden kuukauden jakson aikana myönnettyjen osakeyksiköiden käypä arvo oli 0,19 euroa osakkeelta 2014C:n ja 2014D:n osalta. Merkintähinta kaikille yksiköille on dollarimäärä, joka vastaa 0,01 euroa.
13. Liiketoiminnan rahavirtojen oikaisut muista liiketoimista, joihin ei liity maksutapahtumaa
| 1000 € | 30.6.2015 | 30.6.2014 | |
| Poistot | 144 | 139 | |
| Osakeperusteinen palkitseminen | 374 | 411 | |
| Muut oikaisut | -230 | 161 | |
| Liiketoiminnan rahavirtojen oikaisut, joihin ei liity maksutapahtumaa | 288 | 711 | |
14. Vastuusitoumukset
| Muihin vuokrasopimuksiin liittyvät velvoitteet | ||
| 1000 € | 30.6.2015 | 31.12.2014 |
| Vuoden kuluessa erääntyvät | 905 | 843 |
| 1-5 vuoden kuluessa erääntyvät | 1.673 | 1.937 |
| Myöhemmin kuin 5 vuoden kuluttua erääntyvät | - | - |
| Yhteensä | 2.578 | 2.780 |
Muihin vuokrasopimuksiin liittyvät velvoitteet koostuvat vuokrattuihin tiloihin sekä 3-5 vuoden vuokrasopimuksilla vuokrattuihin moottoriajoneuvoihin, koneisiin ja laitteisiin liittyvistä vuokravelvoitteista. Konsernin muut vuokrasopimukset ovat ei-purettavissa olevia eikä niihin liity lunastusoptiota eikä jatkokauden mahdollisuutta.
Biotien sopimuksiin perustuvien sitoumusten määrä 30.6.2015 oli 1.102 tuhatta euroa (31.12.2014: 232 tuhatta euroa), ja ne koostuivat pääasiassa sopimuksiin perustuvista tutkimuspalveluista liittyen meneillään oleviin kliinisiin kehitysprojekteihin.
15. Liiketoimet lähipiirin kanssa
30.6.2015 ja 30.6.2014 päättyneillä kolmen kuukauden jaksoilla Yhtiön johtoryhmälle on maksettu tavanomaisia palkkoja sekä Yhtiö on suorittanut maksuja johtoryhmän eläkejärjestelyihin liittyen. Lisäksi Yhtiön hallitukselle on maksettu tavanomaisia hallitus- ja valiokuntapalkkioita. Yhtiön johtoryhmälle tai hallituksen jäsenille ei ole myönnetty lainoja, ennakkomaksuja tai takauksia 30.6.2015 tai 30.6.2014.
Osavuosikatsaus ei sisällä kaikkia vuosittaisen konsernitilinpäätöksen yhteydessä esitettäväksi edellytettäviä tietoja lähipiiritapahtumista, minkä vuoksi osavuosikatsausta tulee lukea yhdessä Yhtiön 31.12.2014 päättyneeltä tilikaudelta laaditun konsernitilinpäätöksen kanssa.
16. Raportointikauden päättymisen jälkeiset tapahtumat
Biotie tiedotti 21.7.2015 totsadenantin Faasi 3 kliinisen tutkimuksen alkaneen.
| TUNNUSLUKUJA Tunnuslukujen laskentakaavat on esitetty konsernitilinpäätöksen 2014 liitetiedoissa | |||
| 1-6/2015 | 1-6/2014 | 1-12/2014 | |
| 1.000 euroa | 6 kk | 6 kk | 12 kk |
| Liiketoiminnan kehitys | ||||||||
| Liikevaihto | 2.201 | 5.859 | 14.901 | |||||
| Henkilöstön lukumäärä keskimäärin | 38 | 36 | 36 | |||||
| Henkilöstö kauden lopussa | 38 | 34 | 38 | |||||
| Tutkimus- ja kehitysmenot | -12.359 | -7.710 | -17.192 | |||||
| Investoinnit | 82 | 157 | 196 | |||||
| Kannattavuus | ||||||||
| Liikevoitto/tappio | -13.597 | -5.252 | -36.090 | |||||
| Prosenttia liikevaihdosta, % | -617,8 | -89,6 | -242,2 | |||||
| Voitto/tappio ennen veroja | -14.898 | -5.572 | -35.165 | |||||
| Prosenttia liikevaihdosta, % | -676,9 | -95,1 | -236,0 | |||||
| Tase | ||||||||
| Rahavarat | 94.155 | 34.046 | 32.393 | |||||
| Oma pääoma | 119.477 | 76.184 | 52.623 | |||||
| Taseen loppusumma | 160.043 | 111.713 | 88.331 | |||||
| Rahoitus ja taloudellinen asema | ||||||||
| Oman pääoman tuotto, % | -34.6 | -14,2 | -52,9 | |||||
| Sijoitetun pääoman tuotto, % | -26,4 | -10,8 | -39,5 | |||||
| Omavaraisuusaste, % | 75,6 | 69,4 | 61,0 | |||||
| Nettovelkaantumisaste, % | -61,5 | -17,5 | -22,2 | |||||
| Osakekohtaiset tunnusluvut | ||||||||
| Tulos/osake (EPS) laimentamaton, EUR | -0,03 | -0,01 | -0,08 | |||||
| Tulos/osake (EPS) laimennettu, EUR | -0,03 | -0,01 | -0,08 | |||||
| Oma pääoma/osake, EUR | 0,23 | 0,17 | 0,12 | |||||
| Osinko/osake, EUR | - | - | - | |||||
| Osinko/tulos, % | - | - | - | |||||
| Efektiivinen osinkotuotto, % | - | - | - | |||||
| Hinta/voitto suhde (P/E-luku) | - | - | - | |||||
| Osakekohtainen kurssikehitys | ||||||||
| Alin kurssi | 0,14 | 0,21 | 0,18 | |||||
| Ylin kurssi | 0,26 | 0,36 | 0,36 | |||||
| keskikurssi | 0,20 | 0,27 | 0,24 | |||||
| Kauden päätöskurssi | 0,23 | 0,23 | 0,19 | |||||
| Osakekannan markkina-arvo kauden lopussa EUR M | 225,6 | 104,4 | 87,5 | |||||
| NASDAQ-markkinoilla Yhdysvalloissa* | ||||||||
| Alin ADS-kurssi, $ | 16,11 | n/a | n/a | |||||
| Ylin ADS-kurssi, $ | 25,39 | n/a | n/a | |||||
| ADS-keskikurssi, $ | 20.87 | n/a | n/a | |||||
| Kauden ADS-päätöskurssi, $ | 19,97 | n/a | n/a | |||||
| Markkina-arvo, $ miljoonaa | 243,6 | n/a | n/a | |||||
| | ||||||||
| Osakevaihto | ||||||||
| NASDAQ-OMX, Helsinki | ||||||||
| Vaihdettujen osakkeiden lukumäärä, kpl | 115.812.568 | 54.039.037 | 124.604.223 | |||||
| Osuus osakkeista, % | 11,8 | 11,8 | 27,3 | |||||
| NASDAQ, Yhdysvallat* | ||||||||
| Vaihdettujen ADS lukumäärä, kpl | 2.930.000 | n/a | n/a | |||||
| Osuus osakkeista, % | 23,9 | n/a | n/a | |||||
| Osakkeiden osakeantioikaistun määrän painotettu keskiarvo kaudella, kpl | 499.466.828 | 456.032.398 | 455.958.187 | |||||
| Osakkeiden osakeantioikaistu lukumäärä kauden lopussa, kpl | 980.851.935 | 456.032.398 | 455.968.174 | |||||
| Osakkeiden osakeantioikaistun lukumäärän painotettu keskiarvo kaudella, laimennettu, kpl | 517.868.325 | 456.032.398 | 455.968.187 | |||||
| Osakkeiden osakeantioikaistu lukumäärä kauden lopussa, laimennettu, kpl | 1.202.896.665 | 456.032.398 | 455.968.174 | |||||
| *Kaikki NASDAQ-markkinalla Yhdysvalloissa listattujen osakkeiden kaupankäyntitiedot koskevat 11.6.2015 jälkeistä jaksoa, koska ensimmäinen kaupankäyntipäivä kyseisellä markkinalla oli 11.6.2015. | ||||||||
Biotie Therapies Oyj
Joukahaisenkatu 6
20520 Turku
Puh. 02 274 89 00
Faksi 02 274 89 10
Lisätietoja antaa:
David Cook
Talousjohtaja CFO
sähköposti: david.cook@biotie.com
Puh: 02 274 89 00
Virve Nurmi
Sijoittajasuhdepäällikkö
sähköposti: virve.nurmi@biotie.com
Puh: 02 2748 911
The Trout Group LLC
Lauren Williams
Toimitusjohtaja
email: lwilliams@troutgroup.com
Tel: +44 203 780 4972
Jennifer Porcelli
Vice President
email: jporcelli@troutgroup.com
Tel: +1 646 378 2962
HUG#1946569
