Onnistunut listautuminen mahdollistaa tuotekehitystulosten suunnitelmallisen kaupallistamisen
(tilintarkastamaton)
Tammi-kesäkuun 2015 pääkohdat:
- Bioteknologiayhtiö FIT Biotech Oy:n hallitus päätti 29.5.2015 osakeannista ja yhtiön K-osakkeiden hakemisesta kaupankäynnin kohteeksi Nasdaq Helsinki Oy:n ylläpitämälle First North Finland -markkinapaikalle. Kaupankäynti yhtiön K-osakkeilla alkoi 1.7.2015.
- Samanaikaisesti yleisö- ja instituutioannin kanssa toteutettiin konversioanti, jossa muunnettiin yhtiön aiemmin liikkeeseenlaskemat, pääomanehtoiset vaihtovelkakirjalainat sekä muita lainoja yhtiön osakkeiksi osakeannin ehtojen mukaisesti.
- Yhtiö keräsi osakeannilla ja sen yhteydessä tehdyillä rahoitustoimenpiteillä yhteensä noin 3,5 milj. euron bruttovarat ja vahvisti lisäksi pääomarakennettaan vähentämällä velkoja sekä taseen ulkopuolisia korkovastuita noin 13,2 milj. eurolla.
- Yhtiön rahoitusasemaa vahvisti myös Tekesin huhtikuussa tekemä päätös, jolla se jättää perimättä yhtiön lainoja noin 6,5 milj. euroa korkokuluineen. Lisäksi olemassa olevien lainojen maksuaikoja pidennettiin.
- Yhtiö julkisti toukokuussa myönteisiä tuloksia GTU®-teknologiansa soveltamisesta geeniterapiaan.
- Yhtiö solmi maaliskuussa aiesopimuksen kiinalaisen QYH Biotech Company Ltd:n kanssa koskien tiettyjä siipikarjarokotteita.
Tammi-kesäkuun 2015 tunnusluvut:
- Yhtiön liikevaihto oli 20,0 (1-6/2014: 10,0) tuhatta euroa
- Liikevoitto oli 5 388,1 ( -1 761,2) tuhatta euroa
- Osakekohtainen tulos oli 0,15 (- 0,06) euroa
- Liiketoiminnan rahavirta katsauskaudella oli 5 568,4 tuhatta euroa (sis. Tekes-lainan perimättäjätön 6 485,2 tuhatta euroa, joka on liiketoiminnan muissa tuotoissa)
- Yhtiön rahavarat ja rahoitusarvopaperit 30.6.2015 olivat 3 399 (361,5) tuhatta euroa
Avainluvut:
| 1 000 euroa | 1-6/2015 | 1-6/2014 | 1-6/2013 | 1-12/2014 |
| Liikevaihto | 20 | 10 | 10 | 30 |
| Henkilöstökulut | -509,8 | -269,2 | -345 | -529,3 |
| Liikevoitto/liiketappio | 5 388,0 | -1 761,2 | -1 770 | -2 290,7 |
| Poistot ja arvonalentumiset | -77,2 | -1 176,5 | -938,4 | 1 317,9 |
| Muut liiketoiminnan kulut | -482,9 | -343,9 | -479 | -650,9 |
| Tilikauden tulos | 4 160,5 | -1 761,6 | -1773 | - 2 304,1 |
| Liiketoiminnan rahavirta | 5 568,4 | -585 | -644 | -1 203,7 |
| Rahavarat | 3 399 | 361,5 | 367,6 | 217,3 |
| Oma pääoma | - 7 729,9 | -21 043,9 | -19 504 | -21 348,6 |
| Taseen loppusumma | 4 610,6 | 1 163,1 | 2 866 | 1 020,9 |
Ohjeistus vuodelle 2015
FIT Biotech pyrkii seuraavan kolmen vuoden aikana lisensoimaan neljä tärkeintä lääkeaihiotaan kumppaneille, jotka kykenevät vastaamaan aihioiden kliinisistä tutkimuksista sekä tulevaisuudessa lääkkeiden kaupallistamisesta. Yhtiön ansaintamalli perustuu tavoiteltujen lisenssisopimusten allekirjoitus- ja etappimaksuihin sekä rojalteihin. Yhtiö ei odota vuodelle 2015 syntyvän liikevaihtoa.
Toimitusjohtaja Kalevi Reijonen kommentoi tammi-kesäkuun 2015 tapahtumia:
"Katsauskaudella keskityimme tuotekehityksessä GTU®-teknologian geeniterapiakäytön prekliiniseen tutkimukseen. Alustavissa tutkimuksissa saimme sen toimivuudesta positiivisia tuloksia.
Solmimme katsauskaudella aiesopimuksen GTU®-teknologian käytöstä eläinrokotteiden kehittämiseen Kiinassa. Tavoitteenamme on käynnistää ensimmäiset tutkimukset yhteistyökumppanin toimesta vuoden 2015 syksyllä siten, että varsinainen lisenssisopimus voitaisiin solmia vuoden 2015 lopussa tai vuoden 2016 alussa.
Onnistunut listautumisemme First North -markkinapaikalle ja listautumisen yhteydessä järjestetyllä osakeannilla kerätyt varat vahvistivat käyttöpääomaamme ja voimme keskittyä tuotekehitykseen ja tulosten kaupallistamiseen suunnitelmiemme mukaisesti.
Valmistaudumme nyt liiketoimintasuunnitelmamme mukaisesti koevalmistetuotannon uudelleen käynnistämiseen ja uudistamme siihen tarvittavan viranomaisluvan sekä jatkamme yhtiön kehityshankkeita.
Rokotemarkkinoilla ja siihen liittyvässä tutkimus- ja kehitystoiminnassa ei ole tapahtunut merkittäviä liiketoimintaamme vaikuttavia muutoksia. Ennaltaehkäisevän Ebola-rokotteen kehityksestä on julkaistu markkinoilla positiivisia uutisia. Suunnitelmiemme mukaisesti keskitymme kuitenkin Ebolan ja muiden mahdollisten pandemiapotentiaalin omaavien virustautien hoitoon geeniterapiaan edelleen kehitettyä GTU®-vektoria hyödyntäen.
Lääkemarkkinoiden murros jatkuu. Biologiset lääkkeet ovat korvaamassa perinteisiä kemiallisia lääkkeitä, mikä avaa FIT Biotechin kannalta mielenkiintoisia mahdollisuuksia. On arvioitu, että uuden sukupolven lääkehoitoja toteutetaan merkittävässä määrin geeniterapialla. FIT Biotechin GTU®-teknologia kuljettaa geenit soluun tehokkaasti mahdollistaen kyseisiä uuden sukupolven lääkehoitoja. Kansainvälisessä biologisten lääkkeiden tuotekehityksessä jatkuu vahva panostus vasta-aineisiin ja geeniterapiaan, minkä uskomme vaikuttavan suotuisasti tulevien vuosien näkymiimme."
FIT Biotechin GTU®-teknologia
FIT Biotech keskittyy biologisten lääkeaihioiden kehittämiseen hyödyntäen omaa, patentoitua vektoriteknologiaansa (GTU). Yhtiön GTU®-teknologianpohjalta kehitettyjen lääkeaihioiden sovelluksia ovat erilaiset rokotteet ja geeniterapiat. GTU on yhtiön pääteknologia, jota yhtiö hyödyntää ja lisensioi.
FIT Biotechin kehitysprojektit keskittyvät sairauksien ennaltaehkäisyyn ja hoitoon erityisesti indikaatioissa, joihin ei ole nykyisin saatavilla hoitoa tai joissa lääkehoito on teholtaan tai turvallisuudeltaan puutteellista. FIT Biotech kehittää lääkehoitoja, jotka ovat yhtiön näkemyksen mukaan tuotekehitys- ja valmistuskustannuksiltaan perinteisiä lääkehoitoja edullisempia ja tarjoavat farmakoekonomisen edun, jolla on painoarvoa terveydenhuollon kustannusten edelleen kasvaessa. FIT Biotechin erityisosaamista on yhtiön kehittämän DNA-vektoriteknologian hyödyntäminen indikaatioissa, joissa lääketieteellinen tarve ja terveydenhuollon kustannukset ovat suuret.
Yhtiö pyrkii ensisijaisesti todentamaan kehittämiensä lääkeaihioiden prekliinisen tehon (proof-of-concept eli periaatteellinen toimivuus). Tämän jälkeen FIT Biotech pyrkii rahoittamaan lääkeaihioiden kliinisen tuotekehityksen tekemällä yhteistyö- tai lisenssisopimuksia suurten lääkeyhtiöiden kanssa.
Yhtiön kehityshankkeet
Yhtiöllä on käynnissä useita GTU-teknologiaa hyödyntäviä kehitysprojekteja, joille on yhteistä GTU-vektorialusta. Tavoitteet neljän pääprojektin osalta ovat seuraavat:
Geeniterapia
Yhtiön tarkoituksena on todentaa prekliinisissä kokeissa konseptin periaatteellinen toimivuus ja jättää patenttihakemus vuoden 2015 loppuun mennessä. Yhtiö julkaisi ensimmäisiä tuloksia prekliinisistä tutkimuksista toukokuussa 2015. Lopullisia tuloksia periaatteellisen toimivuuden osoittavista prekliinisistä tutkimuksista odotetaan lähiaikoina. Mikäli tulokset ovat positiivisia, voitaisiin edetä lisenssisopimuksen allekirjoittamiseen vuoden 2016 aikana, jolloin lisenssisopimukseen perustuvat maksut alkaisivat vuonna 2016.
HIV-immuuniterapia
Yhtiö on mukana eurooppalaisten tutkimuslaitosten ja lääkeyhtiöiden tutkimuskonsortiossa, jonka tavoitteena on osoittaa yhtiön GTU-teknologiaan pohjautuvan rokotteen immuuniterapeuttinen teho ja turvallisuus solunsisäisen HIV-viruksen kontrolloinnissa ja mahdollisesti sen hävittämisessä elimistöstä. Tutkimuskonsortio on hakenut rahoitusta Euroopan unionin Horisontti 2020-puiteohjelmasta. EU-rahoituksessa on edetty viimeiselle neuvottelukierrokselle ja sopimuksen odotetaan tulevan allekirjoitetuksi marraskuun 2015 loppuun mennessä.
Uutta konseptia koskevan kliinisen Faasin II alustavien tulosten odotetaan valmistuvan vuonna 2018, jonka jälkeen yhtiön tarkoituksena on tehdä lisenssisopimus monikansallisen lääkeyhtiön kanssa.
Hoitava tuberkuloosirokote
Yhtiön tavoitteena on saattaa päätökseen lisenssineuvottelut Minhai Biotechnologyn kanssa Kiinassa ja käynnistää rokotekehitysprojekti niin, että lisenssisopimuksen mukaiset lisenssin allekirjoitus- ja etappimaksut alkaisivat vuonna 2016 ja tuotemyyntiin perustuva rojaltivirta alkaisi vuosien 2020 ja 2021 taitteessa.
Eläinrokotteet
QYH Biotech Company Ltd:n kanssa tehdyn aiesopimuksen jälkeen yhtiön tavoitteena on tehdä varsinainen lisenssisopimus vuoden 2015 lopussa tai vuoden 2016 alussa, kun alustava tutkimus on valmistunut. Jos lisenssisopimus allekirjoitetaan, alkaisivat sen mukaiset maksut allekirjoitusmaksulla ja etappimaksuilla. Yhtiö arvioi, että mahdollisen lisenssisopimuksen rojaltit alkaisivat vuoden 2019 aikana.
Tuotanto
Yhtiön strategisena vahvuutena on yhtiön valmius ylläpitää omaa GMP-tasoista (Good Manufacturing Practice) tuotantotilaa, jossa FIT Biotech voi tuottaa kliinisissä tutkimuksissa käytettäviä rokotteita. Tilat täyttävät valmistettavien rokotetuotteiden tuotannolle asetetut viranomaisvaatimukset ja mahdollistavat puhtaan ja turvallisen rokotteen valmistamisen joustavasti tutkimusten tarpeisiin. Käytettävä tuotantolaitteisto ja välineistö on valittu niin, että ne täyttävät viranomaisvaatimukset ja mahdollistavat riittävän rokotetuotannon vaarantamatta rokotteen puhtautta ja turvallisuutta.
GMP-status on määräaikainen ja se päättyi tuotantotilan osalta kesällä 2015. FIT Biotech Oy hakee tuotantotilan GMP-statuksen palauttamista ennen koevalmistetuotannon uudelleenaloittamista.
FIT Biotechin laadunhallintajärjestelmä täyttää lääkelain ja EU:n GMP:n (Good Manufacturing Practice) sekä Euroopan lääkeviraston ajantasaisen ohjeistuksen vaatimukset.
Liikevaihto, kannattavuus ja tuloskehitys
Yhtiön liikevaihto katsauskaudella oli 20,0 (10,0) tuhatta euroa. Yhtiön tuotekehitykseen keskittyvän liiketoiminnan luonteesta johtuen liikevaihto jäi vähäiseksi. Yhtiön liikevaihto koostui HIV-rokotteeseen liittyvistä palveluiden myynnistä. Yhtiön keskeisenä tavoitteena on todentaa lääkeaihioiden prekliininen teho, ja tämän jälkeen pyrkii rahoittamaan kliinisen tuotekehityksen tekemällä yhteistyö- tai lisenssisopimuksia lääkeyhtiöiden kanssa.
Yhtiön liiketulos oli odotusten mukaisesti 5 388,1 (-1 093,4) tuhatta euroa. Osakekohtainen tulos oli 0,15 (-0,06) euroa. Yhtiön First North -listautumiseen liittyvät kertaluonteiset kulut, jotka ajoittuivat katsauskaudelle, olivat 1 997,0 tuhatta euroa, joista 756,0 tuhatta maksettiin rahana ja 1 241,0 tuhatta euroa osakepalkkioina. Osakepalkkio kirjattiin tuloslaskelmaan rahoituskuluksi ja taseeseen sijoitetun vapaan oman pääoman rahastoon. Valuuttakurssien vaikutuksella ei ollut merkittävää vaikutusta tulokseen.
Katsauskaudelle ei kohdistunut merkittäviä tutkimus- ja kehityskuluja.
Tase, rahoitus ja investoinnit
Taseen loppusumma 30.6.2015 oli 4 610,6 (1 163,1) tuhatta euroa. Katsauskauden aikana toteutetut osakeannit ja listautuminen First North -markkinapaikalle vahvistivat yhtiön taseasemaa. Yhtiö käyttää listautumisessa saadut varat yhtiön käyttöpääoman riittävyyden ja toiminnan jatkuvuuden varmistamiseksi, tutkimus- ja tuotekehitysprojektien rahoittamiseen ja GTU-teknologian kaupallistamiseen. Toteutettu konversioanti ja maksuton anti vahvistivat yhtiön pääomarakennetta edelleen, koska ne vähensivät yhtiön velkoja ja taseen ulkopuolisia vastuita yhteensä noin 13,2 milj. eurolla, kun lisäksi otetaan huomioon yhtiön vuonna 2015 liikkeeseen laskeman pääomalainaehtoisen vaihtovelkakirjalainana automaattinen muunto yhtiön K-sarjan osakkeiksi listautumisen yhteydessä.
Yhtiön rahavarat 30.6.2015 olivat 3 399,0 (361,5) tuhatta euroa.
Yhtiöllä oli katsauskauden päättyessä 30.6.2015 lyhytaikaisia velkoja yhteensä 566,6 tuhatta euroa ja pääomalainoja 11 774, 1 tuhatta euroa. Rahoituskulut olivat 1 227,5 tuhatta euroa. Yhtiön taloudellisen neuvonantajan palkkio on kirjattu tuloslakemaan rahoituskuluksi ja taseeseen sijoitetun vapaan oman pääoman rahastoon.
Yhtiöllä ei ollut jakokelpoisia varoja eikä yhtiö maksanut osinkoa. Yhtiön rahavarat 30.6.2015 olivat 3 399,0 (361,5) tuhatta euroa.
Katsauskauden aikana ei ole tehty tuotekehitysinvestointeja.
Oma pääoma
Yhtiön oma pääoma 30.6.2015 oli -7 729,8 tuhatta euroa. Edellisen vuoden vastaavana ajankohtana 30.6.2014 yhtiön oma pääoma oli -21 043,9 tuhatta euroa.
Yhtiön osakepääoma oli 30.6.2015 7 761,0 tuhatta euroa ja yhtiön osakemäärä on yhteensä 27 670 281 kpl. Oma pääoma ja pääomalainat yhteenlaskettuna olivat 4 044,0 tuhatta euroa.
Yhtiö sai on tammikuussa 2015 Sitralta 80 tuhannen euron lainan käyttöpääoman vahvistamiseksi. Yhtiön hallitus laski liikkeelle 11.3.2015 yhtiökokouksen 24.2.2015 valtuuttamana enintään 1,5 miljoonan euron määräisen vaihtovelkakirjalainan vahvistamaan yhtiön taloudellista tilannetta. Vaihtovelkakirjalainaa merkittiin yhteensä 613,5 tuhatta euroa.
Tekes teki 20.4.2015 yhtiön perimättäjättöhakemuksen perusteella päätöksen, jonka mukaisesti se päätti jättää perimättä yhteensä noin 6.485,2 tuhannen euron osuuden yhtiön pääomalainaehtoisten lainojen pääomasta sekä kyseiselle lainamäärälle kertyneet 1.389,7 tuhannen euron korot. Lisäksi Tekes on myöntänyt yhtiölle laina-aikojen pidennyksiä.
Yhtiön pääomarakennetta vahvisti merkittävästi listautumisen yhteydessä toteutettu konversioanti, jossa yhtiön pääomanehtoisia vaihtovelkakirjalainoja, muita lainoja sekä korkosaatavia muunnettiin yhtiön K-osakkeiksi osakeannin ehtojen mukaisesti siten, että yhteensä 6 237 115 uutta maksutonta K-osaketta annettiin tahoille, joilla on pääomalainanehtoisiin vaihtovelkakirjalainoihin perustuvia korkosaatavia yhtiöltä ja palkkiona Osakeannissa ja listautumisessa toimivalle yhtiön taloudelliselle neuvonantajalle.
Toiminnan jatkuvuus ja rahoituksen riittävyys
Yhtiö arvioi, että listauduttuaan First North -markkinapaikalle ja osakeannin tuoton jäätyä asetettuun 3,5 miljoonan euron vähimmäistavoitteeseen, tulee yhtiö tarvitsemaan lisärahoitusta 12 kuukauden kulutta First North listautumisen jälkeen turvatakseen liiketoimintasuunnitelmansa täysimääräisen toteuttamisen ja toimintansa jatkuvuuden. Mahdollisen lisärahoituksen tarve ja määrä riippuvat mahdollisesta kulurakenteen sopeutuksesta sekä tarvittaessa tehtävistä tuotekehitys- ja kaupallistamishankkeiden priorisoinnista.
Henkilöstö, johto ja hallinto
Henkilöstön määrä katsauskauden lopussa oli 11 (30.6.2014:11 ja 31.12.2014: 12). Henkilöstömäärä väheni katsauskaudella 1 henkilöllä. Yhtiön henkilöstöstä osa oli lomautettuna katsauskaudella lomautusten jatkuessa katsauskauden jälkeen.
Yhtiö tiedotti heinäkuussa nimittävänsä dosentti, FT Milla Koistinahon FIT Biotech Oy:n toimitusjohtajan varamieheksi. Koistinaho aloitti työssään elokuun alussa. Yhtiön muut johtoryhmän jäsenet ovat Kalevi Reijonen (toimitusjohtaja), Mart Ustav (tieteellinen johtaja), Liisa Laitinen (talous- ja henkilöstöjohtaja), Matti Lähde (tuotantojohtaja) ja Jussi Seitsonen (vastuullinen johtaja, laadunvalvonta).
Yhtiökokoukset
FIT Biotech Oy:n varsinainen yhtiökokous pidettiin 17.4.2015 Helsingissä. Yhtiökokouksessa vahvistettiin vuoden 2014 tilinpäätös sekä myönnettiin hallituksen jäsenille ja toimitusjohtajalle vastuuvapaus tilikaudelta 2014. Yhtiökokous päätti, että tilikaudelta 2014 ei makseta osinkoa ja että tilikauden tappio, -2 304 135,14 euroa, siirretään voitto-/tappiotilille.
Yhtiökokous päätti myös hallituksen jäsenien ja tilintarkastajan palkkioista. Hallituksen jäsenien määräksi vahvistettiin viisi. Hallituksen jäseniksi valittiin Rabbe Slätis, Tina Nyfors, Erkki Pekkarinen, Dirk Teuwen ja Juha Vapaavuori.
Yhtiön tilintarkastajaksi valittiin KHT-yhteisö PricewaterhouseCoopers Oy päävastuullisena tilintarkastajana KHT Janne Rajalahti.
FIT Biotech Oy:n ylimääräinen yhtiökokous pidettiin 18.5.2015 Helsingissä. Yhtiökokous päätti yhtiön K-lajin osakkeiden hakemisesta kaupankäynnin kohteeksi NASDAQ OMX Helsinki Oy:n ylläpitämälle First North Finland -markkinapaikalle.
Yhtiökokous päätti myös valtuuttaa hallitus päättämään enintään 12 558 000 yhtiön uuden K-lajin osakkeen maksullisesta osakeannista yhdessä tai useammassa erässä. Hallitus voi valtuutuksen perusteella päättää osakeannista myös suunnatusti eli osakkeenomistajien etuoikeudesta poiketen.
Päätettiin hallituksen ehdotuksen mukaisesti valtuuttaa hallitus päättämään enintään 8 371 000 yhtiön uuden K-osakkeen osakeannista maksutta yhdessä tai useammassa erässä. Hallitus voi valtuutuksen perusteella päättää osakeannista myös suunnatusti eli osakkeenomistajien etuoikeudesta poiketen. Valtuutusta voidaan käyttää yhtiön taseaseman selkiyttämiseksi ja listautumisedellytysten parantamiseksi, taloudellisen neuvonantajan palkkion maksamiseen tai muihin hallituksen päättämiin tarkoituksiin.
Valtuutukset ovat voimassa yhden vuoden yhtiökokouksen päätöksestä lukien. Valtuutukset eivät muuta tai kumoa hallitukselle aikaisemmin annettuja osakeantivaltuutuksia.
Osakkeet ja osakkeenomistajat
Kaupankäynti FIT Biotech Oy:n osakkeilla Nasdaq First North Finland -markkinapaikalla alkoi 1.7.2015 kaupankäyntitunnuksella FITBIO. Listautumisannissa toteutettiin instituutioanti, yleisöanti ja konversioanti, jossa antiosakkeita tarjottiin yhtiön pääomalainaehtoisten vaihtovelkakirjalainojen ja pääomalainojen haltijoille sekä yhdelle lainan haltijalle. Kokonaisuudessaan osakeannissa ja sen yhteydessä toteutetussa maksuttomassa annissa merkittiin yhteensä 11 109 116 osaketta.
Osakkeiden lopulliseksi merkintähinnaksi muodostui 1,56 euroa osakkeelta instituutio-, yleisö- ja konversioannissa. Yhtiö keräsi Osakeannilla yhteensä noin 3,5 miljoonan euron bruttovarat ja vahvisti pääomarakennettaan vähentämällä velkoja sekä taseen ulkopuolisia korkovastuita noin 13,2 miljoonalla eurolla, kun otetaan huomioon osakeanti ja muut toteutetut toimenpiteet.
Johtuen kaupankäynnin aloittamisesta 1.7.2015, yhtiöllä ei ollut katsauskauden aikana yhtään kaupankäyntipäivää.
Osakkeenomistajien määrä 30.6.2015 oli 395. Yhtiön suurimmat osakkeenomistajat on nähtävillä yhtiön internet-sivuilla osoitteessa http://www.fitbiotech.com/investors/ownership-table/.
Yhtiöllä on 3 osakesarjaa, A-, D-, ja K-osakkeet, joista K-osakkeet ovat kaupankäynnin kohteena First North -markkinapaikalla. Yhtiöllä ei ole hallussaan omia osakkeita.
Optio-ohjelmat ja kannustinjärjestelmät
Yhtiön ylimääräinen yhtiökokous 24.2.2015 valtuutti yhtiön hallituksen päättämään optio-oikeuksien antamisesta yhtiön avainhenkilöille. Hallitus hyväksyi kokouksessaan 18.5.2015 optio-oikeudet 2015. Optio-oikeuksia annetaan yhteensä 1 910 000 kappaletta K-sarjan osaketta. Optio-oikeuksista 1.004.330 kappaletta merkitään tunnuksella 2015A, 301.890 kappaletta merkitään tunnuksella 2015B, 301.890 kappaletta merkitään tunnuksella 2015C ja 301.890 kappaletta merkitään tunnuksella 2015D. Optio-oikeudet annetaan vastikkeetta avainhenkilöille. Kukin optio-oikeus oikeuttaa merkitsemään yhden (1) yhtiön uuden tai sen hallussa olevan osakkeen. Optio-oikeuksilla merkittävien osakkeiden merkintäaika on optio-oikeudella 2015A 1.7.2016-31.12.2021, optio-oikeudella 2015B 1.1.2018-31.12.2021, optio-oikeudella 2015C 1.1.2019-31.12.2021 ja optio-oikeudella 2015D 1.1.2020-31.12.2021.
Osakkeen Merkintähinta on optio-oikeudella 2015A 1,25 euroa eli kaksikymmentä (20) prosenttia alhaisempi kuin Merkintähinta, optio-oikeudella 2015B 1,56 euroa eli Merkintähinta, optio-oikeudella 2015C 1,56 euroa eli Merkintähinta ja optio-oikeudella 2015D 1,56 euroa eli Merkintähinta. Optio-oikeudella merkittävän osakkeen merkintähinta voi alentua tietyissä tilanteissa. Osakkeen Merkintähinta on kuitenkin aina vähintään 0,01 euroa.
Riskit ja epävarmuustekijät
Merkittävät riskit ja epävarmuustekijät liittyen FIT Biotechin liiketoimintaan on tiedotettu 29.5.2015 päivätyssä osakeantiin ja listautumiseen liittyvässä Listalleottoesitteessä, johon voi tutustua yhtiön verkkosivuilla osoitteessa http://www.fitbiotech.com/investors/prospectus/ . Tiedotetuissa riskeissä tai epävarmuustekijöissä ei ole tapahtunut olennaisia muutoksia Listalleottoesitteen julkaisun jälkeen.
Oikeudenkäynnit ja viranomaismenettelyt
Finanssivalvonta on esittänyt yhtiölle huhtikuussa 2015 selvityspyynnön, joka liittyy listautumisesitteen kohdassa "Yhtiö, osakkeet ja osakepääoma - Osakepääoman kehitys" kuvattuihin osakeanteihin. Yhtiö on vastannut selvityspyyntöön asianmukaisesti, ja asia on puolivuotiskatsauksen päivämääränä vireillä.
Yhtiöllä ei ole tiedossaan muita oikeudenkäyntejä tai viranomaismenettelyjä, joilla voisi olla merkittävää taloudellista vaikutusta yhtiön taloudelliseen asemaan.
Katsauskauden jälkeiset tapahtumat
Katsauskauden jälkeen heinäkuussa Horizon 2020-konsortio, johon FIT Biotech kuuluu, valittiin Euroopan komission apurahaprosessin viimeiseen vaiheeseen, rahoitussopimusneuvotteluihin Euroopan komission kanssa konsortion tutkimussuunnitelman pohjalta.
FIT Biotechin hallitus päätti heinäkuussa yhtiön eri osakesarjoihin kuuluvien osakkeiden muunnoista osakkeenomistajien yhtiölle toimittamien muuntositoumusten mukaisesti. Hallitus päätti muuntaa 1.915A-osaketta ja 27.900 D-osaketta K-osakkeiksi ja 1.000 D-osaketta A-osakkeiksi yhtiön yhtiöjärjestyksen 5 §:n mukaisesti (1:1). Muuntojen jälkeen yhtiöllä on 27.596.817 K-osaketta, 5.229 A-osaketta ja 68.235 D-osaketta. Yhtiön kokonaisosakemäärä, 27.670.281 osaketta, ei muutu muuntojen johdosta.
FIT Biotech Oy ilmoitti heinäkuussa nimittävänsä dosentti, FT Milla Koistinahon uuteen perustettavaan tehtävään, toimitusjohtajan varamieheksi. Koistinahon vastuualueeseen kuuluvat yhtiön tutkimustoiminnan ohjaus ja liiketoiminnan kehitystehtävät. Hän tuo mukanaan yli 15 vuoden kokemuksen tutkimuksesta, tuotekehityksestä sekä liikkeenjohdon tehtävistä. Milla Koistinaho aloitti uudessa tehtävässään FIT Biotechissä elokuun alussa.
FIT Biotech Oy ilmoitti elokuussa muutoksesta hallituksensa kokoonpanossa. Tina Nyfors, joka on toiminut hallituksen jäsenenä vuodesta 2014 lähtien, erosi yhtiön hallituksesta painavista henkilökohtaisista syistä.
Pitkän aikavälin strategiset tavoitteet
FIT Biotechin tavoitteena on kehittää lääkeaihioita GTU-teknologian pohjalta ja lisensoida niitä. Yhtiö pyrkii ensisijaisesti todentamaan kehittämiensä lääkeaihioiden prekliinisen tehon (proof-of-concept eli periaatteellinen toimivuus). Tämän jälkeen FIT Biotech pyrkii rahoittamaan lääkeaihioiden kliinisen tuotekehityksen tekemällä yhteistyö- tai lisenssisopimuksia suurten lääkeyhtiöiden kanssa.
Yhtiö tavoittelee kahden nykyisen aiesopimuksen lisäksi kahta uutta sopimusta geeniterapian ja HIV-immuuniterapian alueilta. Mikäli kaikki projektit etenevät suunnitelmien mukaan, niistä saatavat tulokset ovat positiivisia ja yhtiön tavoittelemat uudet sopimukset, erityisesti geeniterapian alalla, saadaan allekirjoitettua, yhtiö voisi odottaa saavansa sopimuksiin perustuvia maksuja arviolta 3,6 milj. euroa vuoden 2016 loppuun mennessä.
Mikäli yhtiön GTU-teknologian pohjalta kehitettyjen lääkeaihioiden tuotekehitys edistyy arvioitua nopeammin tai mikäli tuotekehityskulut eivät pysy yhtiön laatimien budjettien puitteissa, tämä saattaa edellyttää oman tai vieraan pääoman ehtoisen rahoituksen hankkimista arvioitua aiemmin tai arvioitua enemmän. Jos tuotekehitys edistyy arvioitua hitaammin, tuotekehityskulut ja niistä johtuva rahoitustarve voivat vastaavasti siirtyä myöhemmäksi. Tutkimustulosten kaupallistamisen aikaistuminen vähentää vastaavasti lisärahoituksen tarvetta.
Tilinpäätöksen laadintaperiaatteet
Puolivuotiskatsaus on laadittu hyvää kirjanpitotapaa ja Suomen lainsäädäntöä noudattaen. Tämä puolivuotiskatsaus on tilintarkastamaton. Tiedot on esitetty First North -sääntöjen kohdan 4.6 (e) edellyttämässä laajuudessa. Esitetyt luvut on pyöristetty tarkoista luvuista.
Taloudellinen tiedottaminen
FIT Biotech Oy:n tilinpäätöstiedote vuodelta 2015 julkaistaan 31.3.2016.
Avainlukujen laskentakaavat
Omavaraisuusaste = Oma pääoma / taseen loppusumma
Osakekohtainen tulos = katsauskauden tulos / osakkeiden lukumäärä keskimäärin
Tuloslaskelma (FAS)
| 1.1.-30.6. | 1.1.-30.6. | 1.1.-31.12. | ||
| 2015 | 2014 | 2014 | 2013 | |
| (tilin- tarkastamaton) | (tilin- tarkastamaton) | (tilin- tarkastettu) | (tilin- tarkastettu) | |
| (tuhatta euroa) | ||||
| TULOSLASKELMA | ||||
| Liikevaihto | 20,0 | 10,0 | 30,0 | 121,3 |
| Liiketoiminnan muut tuotot | 6.539,0 | 28,6 | 221,7 | 536,7 |
| Materiaalit ja palvelut | ||||
| Ostot tilikauden aikana | -3,4 | -1,6 | -7,0 | -20,7 |
| Ulkopuoliset palvelut | -97,8 | -8,7 | -37,4 | -69,4 |
| Henkilöstökulut | ||||
| Palkat ja palkkiot | -436,7 | -210,2 | -419,9 | -469,0 |
| Henkilösivukulut | ||||
| Eläkekulut | -50,6 | -40,1 | -72,0 | -70,6 |
| Muut henkilösivukulut | -22,5 | -18,9 | -37,4 | -26,9 |
| Henkilöstökulut yhteensä | -509,8 | -269,2 | -529,3 | -566,5 |
| Poistot ja arvonalentumiset | -77,2 | -1.176,5 | -1.317,9 | -1.820,2 |
| Liiketoiminnan muut kulut | -482,9 | -343,8 | -650,9 | -731,3 |
| LIIKEVOITTO (-TAPPIO) | 5.387,9 | -1.761,2 | -2.290,7 | -2.550,2 |
| Rahoitustuotot ja -kulut | ||||
| Muut korko- ja rahoitustuotot | 0,0 | 0,0 | 0,5 | 0,6 |
| Muilta | ||||
| Korko- ja muut rahoituskulut | -1.227,5 | -0,4 | -13,9 | -35,8 |
| Muille | ||||
| Rajoitustuotot ja -kulut yhteensä | -1.227,5 | -0,4 | -13,4 | -35,1 |
| VOITTO (TAPPIO) ENNEN SATUNNAISIA | 4.160,4 | -1.761,6 | -2.304,1 | -2.585,4 |
| ERIÄ | ||||
| VOITTO (TAPPIO) ENNEN TILINPÄÄTÖS- | 4.160,4 | -1.761,6 | -2.304,1 | -2.585,4 |
| SIIRTOJA JA VEROJA | ||||
| Tilikauden verot | - | - | - | -0,2 |
| TILIKAUDEN VOITTO | 4.160,4 | -1.761,6 | -2.304,1 | -2.585,5 |
| (TAPPIO) |
Tase (FAS)
| 1.1.-30.6 | 1.1.-30.6 | 1.1.-31.12. | ||
| 2015 | 2014 | 2014 | 2013 | |
| (tilin- tarkastamaton) | (tilin- tarkastamaton) | (tilin- tarkastettu) | (tilin- tarkastettu) | |
| (tuhatta euroa) | ||||
| TASE | ||||
| VASTAAVAA | ||||
| PYSYVÄT VASTAAVAT | ||||
| Aineettomat hyödykkeet | ||||
| Kehittämismenot | - | - | - | 1.025,7 |
| Aineettomat oikeudet | 755,5 | 718,0 | 698,8 | 656,6 |
| Aineelliset hyödykkeet | ||||
| Koneet ja kalusto | 13,6 | 20,7 | 15,5 | 21,5 |
| Muut aineelliset hyödykkeet | - | 3,9 | - | 3,9 |
| Pysyvät vastaavat yhteensä | 769,1 | 742,6 | 714,3 | 1.707,7 |
| VAIHTUVAT VASTAAVAT | ||||
| Saamiset | ||||
| Lyhytaikaiset | ||||
| Myyntisaamiset | - | - | - | 10,4 |
| Muut saamiset | 398,7 | 57,1 | 59,8 | 63,4 |
| Siirtosaamiset | 43,8 | 1,9 | 29,5 | 10,7 |
| Rahat ja pankkisaamiset | 3.399,0 | 361,5 | 217,3 | 122,7 |
| Vaihtuvat vastaavat yhteensä | 3.841,5 | 420,5 | 306,6 | 207,2 |
| VASTAAVAA YHTEENSÄ | 4.610,6 | 1.163,1 | 1.020,9 | 1.914,9 |
| 1.1.-30.6 | 1.1.-30.6 | 1.1.-31.12. | ||
| 2015 | 2014 | 2014 | 2013 | |
| (tilin- tarkastamaton) | (tilin- tarkastamaton) | (tilin- tarkastettu) | (tilin- tarkastettu) | |
| (tuhatta euroa) | ||||
| TASE | ||||
| VASTATTAVAA | ||||
| OMA PÄÄOMA | ||||
| Osakepääoma | ||||
| Osakepääoma | 7.761,0 | 158,3 | 158,3 | 147,9 |
| Osakepääoman korotus | - | - | 2,4 | - |
| Ylikurssirahasto | 6.906,1 | 6.906,1 | 6.906,1 | 6.906,1 |
| Muut rahastot | ||||
| Sij. vapaan oman | 9.013,1 | 6.919,8 | 7.155,4 | 5.895,2 |
| pääoman rahasto | ||||
| Edellisten tilikausien voitto (tappio) | -35.570,6 | -33.266,5 | -33.266,5 | -30.681,0 |
| Tilikauden voitto (tappio) | 4.160,5 | -1.761,6 | -2.304,1 | -2.585,5 |
| Oma pääoma yhteensä | -7.729,9 | -21.043,9 | -21.348,6 | -20.317,3 |
| VIERAS PÄÄOMA | ||||
| Pitkäaikainen | ||||
| Pääomalainat | 11.774,0 | 21.896,1 | 21.896,1 | 21.896,1 |
| Lainat muilta | 0,0 | - | 350,0 | |
| Lyhytaikainen | ||||
| Saadut ennakot | - | 180,0 | - | 180,0 |
| Ostovelat | 392,8 | 53,4 | 30,6 | 31,4 |
| Muut velat | 100,9 | 19,8 | 14,1 | 11,1 |
| Siirtovelat | 72,8 | 57,7 | 78,8 | 113,7 |
| Vieras pääoma yhteensä | 12.340,5 | 22.207,0 | 22.369,5 | 22.232,2 |
| VASTATTAVAA YHTEENSÄ | 4.610,6 | 1.163,1 | 1.020,9 | 1.914,9 |
Yhtiön taloudellisen neuvonantajan palkkio on kirjattu tuloslaskelmaan rahoituskuluiksi
ja taseeseen sijoitetun vapaan oman pääoman rahastoon
Rahoituslaskelma (FAS)
| 1.1.-30.6 | 1.1.-30.6 | 1.1.-31.12. | ||
| 2015 | 2014 | 2014 | 2013 | |
| (tilin- tarkastamaton) | (tilin- tarkastamaton) | (tilin- tarkastettu) | (tilin- tarkastettu) | |
| (tuhatta euroa) | ||||
| Liiketoiminnan nettorahavirta | -916,8 | -585,0 | -1.203,7 | -1.006,2 |
| Investointien nettorahavirta | -131,9 | -211,0 | -324,6 | -585,4 |
| Rahoituksen nettorahavirta | 4.230,3 | 1.035,0 | 1.622,9 | 1.412,6 |
| Rahavarojen muutos | 3.181,7 | 238,8 | 94,6 | -179,0 |
| Rahavarat kauden alussa | 217,3 | 122,7 | 122,7 | 301,7 |
| Rahavarat kauden lopussa | 3.399,0 | 361,5 | 217,3 | 122,7 |
Oman pääoman muutoslaskelma (FAS)
Oman pääoman muutokset
| Osakepääoma | Ylikurssirahasto | SVOP | Muu vapaa oma pääoma | Osakeanti | Oma pääoma yhteensä | |
| Oma pääoma 01.01.2014 | 148 | 6 906 | 5 895 | -33 266 | -20,00 | |
| Muutokset tilikaudella | 10 | 1 260 | 2 | |||
| Tilikauden tappio | -2 304 | |||||
| Oma pääoma 31.12.2014 | 158 | 6 906 | 7 155 | -35 570 | 2 | -21,00 |
| Osakepääoma | Ylikurssirahasto | SVOP | Muu vapaa oma pääoma | Osakeanti | Oma pääoma yhteensä | |
| Oma pääoma 01.01.2015 | 158 | 6 906 | 7 155 | -35 570 | 2 | -21,00 |
| Muutokset tilikaudella | 7 603 | 1 858 | -2 | |||
| Tilikauden tappio | 4 161 | |||||
| Oma pääoma 30.06.2015 | 7 761 | 6 906 | 9 013 | -31 410 | 0 | -7 729,50 |
Taloudelliset tunnusluvat
| 1.1.-30.6 | 1.1.-30.6 | 1.1.-31.12. | ||
| 2015 | 2014 | 2014 | 2013 | |
| (tilin- tarkastamaton) | (tilin- tarkastamaton) | (tilin- tarkastettu) | (tilin- tarkastettu) | |
| (tuhatta euroa) | ||||
| Liikevaihto | 20,0 | 10,0 | 30,0 | 121,3 |
| Henkilöstökulut | -509,8 | -269,2 | -529,3 | -566,5 |
| Poistot ja arvonalentumiset | -77,2 | -1.176,5 | -1.317,9 | -1.820,2 |
| Muut liiketoiminnan kulut | -482,9 | -343,8 | -650,9 | -731,3 |
| Tilikauden tulos | 4.160,5 | -1.761,6 | -2.304,1 | -2.585,5 |
| Liiketoiminnan rahavirta | -916,7 | -585,0 | -1.203,7 | -1.006,2 |
| Rahavarat | 3.399,0 | 361,5 | 217,3 | 122,7 |
| Oma pääoma | -7.729,9 | -21.043,9 | -21.348,6 | -20.317,3 |
| Henkilömäärä, keskimäärin | 11 | 13 | 12 | 15 |
Annetut vakuudet, vastuusitoumukset ja muut vakuudet
Annetut vakuudet, vastuusitoumukset ja muut vakuudet
| Sulkutilit | 30.6.2015 | 31.12.2014 | |
| Vuokravakuudet (tuhatta euroa) | 2,378 | 3,262 |
Yleislauseke
Tämän tiedotteen tietyt lausunnot ovat ennusteita ja perustuvat johdon näkemykseen niiden antohetkellä. Tästä syystä niihin sisältyy riskejä ja epävarmuustekijöitä. Ennusteet saattavat muuttua, jos yleisessä taloudellisessa tilanteessa tapahtuu merkittäviä muutoksia.
FIT BIOTECH OY
Hallitus
Lisätietoja:
Kalevi Reijonen
toimitusjohtaja, FIT Biotech Oy
Puhelin: +358 40 843 5695
kalevi.reijonen@FITbiotech.com
Hyväksytty Neuvonantaja: Translink Corporate Finance Oy, puh. +358 20 743 2790
FIT Biotech Oy lyhyesti
FIT Biotech on vuonna 1995 perustettu bioteknologiayhtiö, joka kehittää ja lisensoi patentoimaansa GTU® (Gene Transport Unit) -vektoriteknologiaa uuden sukupolven lääkehoitoihin. GTU® on geenien kuljetusteknologia, joka ratkaisee merkittävän lääketieteellisen haasteen geeniterapian ja DNA-rokotteiden käytettävyydessä.
FIT Biotech soveltaa GTU®-teknologiaa tällä hetkellä seitsemässä lääkekehitysprojektissaan. Esimerkkeinä sovellusalueista syöpä (geeniterapia), tartuntataudit, kuten HIV ja tuberkuloosi, sekä eläinrokotteet.
FIT Biotechin osakkeet ovat listattuna Nasdaq Helsinki Oy:n ylläpitämällä First North Finland -markkinapaikalla.
JAKELU:
NASDAQ OMX Helsinki
Keskeiset tiedotusvälineet
www.fitbiotech.com
