Bokslutskommuniké januari-december 2015

Börsnotering och start av globala fas III-prövningar av CAM2038
Fjärde kvartalet 2015

  · Nettoomsättning 36,3 (144,9) MSEK.
  · Rörelseresultat före jämförelsestörande poster -4,9 (96,6) MSEK.
  · Rörelseresultat efter jämförelsestörande poster -40,4 (96,6) MSEK.
  · Resultat efter skatt -31,8 (74,9) MSEK, belastat med jämförelsestörande
poster om 27,7 (0) MSEK.
  · Resultat per aktie före utspädning -1,05 (3,14) SEK och efter utspädning
-1,05 (2,97) SEK.
  · Kassaflödet från den löpande verksamheten 39,5 (146,7) MSEK.
  · Likvida medel 716,1 (0,0) MSEK.
  · Första patienten doserad i fas II-prövning av den opiatblockerande effekten
av CAM2038.
  · Första patienterna doserade i två fas III-studier av CAM2038 för behandling
av opiatberoende.
  · Samtliga patienter färdigbehandlade i fas II-studie av CAM2032 för
behandling av prostatacancer.
  · Richard Jameson utsedd till bolagets Chief Commercial Officer och medlem av
Camurus koncernledning.
  · Camurus aktie noterad på Nasdaq Stockholm den 3 december.

Januari – december 2015

  · Nettoomsättning 154,8 (208,2) MSEK.
  · Rörelseresultat före jämförelsestörande poster -30,5 (62,3) MSEK.
  · Rörelseresultat efter jämförelsestörande poster -204,1 (62,3) MSEK.
  · Resultat efter skatt -159,5 (48,3) MSEK, belastat med jämförelsestörande
poster om 135,4 MSEK.
  · Resultat per aktie före utspädning -6,33 (2,06) SEK och efter utspädning
-6,33 (1,92) SEK.
  · Kassaflöde från den löpande verksamheten -5,7 (69,4) MSEK.
  · Positiva resultat från två kliniska fas I-studier av CAM2038 (subkutana
vecko- och månadsdoser av buprenorfin) jämfört med daglig dosering av
sublinguala buprenorfintabletter (Subutex®).
  · Fast Track-status beviljat av FDA för CAM2038 för behandling av
opiatberoende.
  · Första patienterna inkluderade i registreringsgrundande fas II- och III
-studier av CAM2038.
  · Samtliga patienter färdigbehandlade i fas II-studie av CAM2032 för
behandling av prostatacancer.
  · Två utvecklingsrelaterade milstolpesersättningar om totalt 5 mUSD erhållna
av Novartis för CAM2029.
  · Två nya forskningssamarbeten initierade med internationella
läkemedelskoncerner.
  · Licens- och distributionsavtal tecknat med japanska Solasia Pharma avseende
episil® i Japan och Kina.
  · Camurus aktie noterad på Nasdaq Stockholm.

Väsentliga händelser efter periodens slut

  · Nytt licensavtal tecknat med Rhythm Inc. för långtidsverkande FluidCrystal®
setmelanotide för behandling av genetisk fetma.

Belopp i MSEK           2015       2014       2015       2014
                        okt – dec  okt – dec  jan – dec  jan – dec
Nettoomsättning         36,3       144,9      154,8      208,2
Rörelseresultat före    -4,9       96,6       -30,5      62,3
jämförelsestörande
poster
Rörelseresultat         -40,4      96,6       -204,1     62,3
Periodens resultat      -31,8      74,9       -159,5     48,3
Kassaflöde från den     39,5       146,7      -5,7       69,4
löpande verksamheten
Likvida medel           716,1      0,06       716,1      0,06
Soliditet i koncernen,  78%        59%        78%        59%
%
Balansomslutning        816,3      207,7      816,3      207,7

Vd:s kommentar över fjärde kvartalet

Fjärde kvartalet blev händelserikt med börsnotering av Camurus aktie på Nasdaq
Stockholm och start av två fas III-prövningar av CAM2038 som viktiga
höjdpunkter. Rekryteringen av Richard Jameson som Chief Commercial Officer och
ansvarig för att bygga vår framtida kommersiella organisation i Europa var
ytterligare en viktig händelse.

Samarbetet med vår amerikanska partner Braeburn Pharmaceuticals kring CAM2038
för behandling av opiatberoende har fortsatt att utvecklats mycket positivt
under hösten. Efter avslutade diskussioner med de europeiska och amerikanska
läkemedelsmyndigheterna inleddes det registreringsgrundande kliniska programmet
för CAM2038, med start av två fas III- och en fas II-studie på opiatberoende
patienter.

Opiatberoende är ett globalt växande hälso- och samhällsproblem med få
behandlingsmöjligheter. I USA har beroende av smärtstillande opiatläkemedel och
heroin under det senaste decenniet nått epidemiska proportioner. Opiatberoende
är ett kroniskt sjukdomstillstånd som bland annat är förenat med en avsevärt
förhöjd dödlighet kopplat till överdosering. Under 2014 rapporterades bara i USA
omkring 29000 dödsfall, vilket motsvarar närmare 80 dödsfall per dag, enligt
USAs ”Center for Disease Control and Prevention (CDC). Antalet dödliga
heroinöverdoser har fyrdubblats på bara fem år. Camurus och Braeburn
Pharmaceuticals är fast beslutna att genom vårt utvecklingsarbete ta fram nya
långtidsverkande behandlingsformer som kan bidra till att stävja de allvarliga
problem som opiatberoende och missbruk innebär för individer och samhälle. Vi
avser därför att genomföra en första fas III-studie under 2016 och lämna in
ansökningar om marknadsgodkännande i USA och Europa under 2017.

CAM2038 utvecklas också för kronisk smärta och en första klinisk fas II-studie i
smärtpatienter kommer att påbörjas under första kvartalet 2016.

Med vår partner Novartis håller vi på att avsluta en fas II-studie av vår
långtidsverkande oktreotidprodukt, CAM2029, i två patientgrupper med akromegali
respektive neuroendokrina tumörer. Resultat väntas under andra kvartalet 2016.
Parallellt med detta pågår tillverkningsförberedelserna inför start av två
registreringsgrundande fas III-studier.

Under fjärde kvartalet slutfördes behandlingen av de sista patienterna i en fas
II-studie av den egna produkten CAM2032 för behandling av prostatacancer.

Resultaten från studien beräknas presenteras under andra kvartalet 2016.

Utöver framsteg i de långt framskridna kliniska projekten har vi under det
gångna kvartalet också utvärderat nya lovande läkemedelskandidater i olika
prekliniska studier. Utifrån de positiva studieresultaten planerar vi att inleda
kliniska studier av minst en av dessa kandidater under 2016. Därutöver driver vi
ett antal intressanta samarbetsprojekt med internationella partners. Ett av
dessa rör ett nytt behandlingskoncept för genetiskt betingad fetma drivet av det
amerikanska biotechbolaget Rhythm. Samarbetet resulterade strax efter årsskiftet
i ett nytt licensavtal med betydande framtida potential för Camurus.

Inför marknadsgodkännande av CAM2038 (vecko- och månadsprodukter) har vi nyligen
inlett processen att utveckla en egen kommersiell organisation för försäljning
av produkten med initialt fokus på prioriterade europeiska marknader för
opiatberoende. I december rekryterades Richard Jameson till positionen som Chief
Commercial Officer för att leda denna viktiga satsning. Richard har bred
erfarenhet från en rad ledande kommersiella befattningar från flera
läkemedelsbolag och marknader, senast som ansvarig för en marknadsförings- och
försäljningsorganisation i Europa, Mellanöstern och Afrika, med fokus på
marknaden för opiatberoende.

Genom en framgångsrik börsnotering har vi nu skapat en stabil plattform för att
verkställa samtliga delar av vår strategiska plan; bredda produktportföljen, ta
nya läkemedel till marknaden och förbereda marknads-introduktionen av CAM2038 i
Europa. Vi fortsätter också att investera kraftfullt i forskning, innovation och
utveckling av våra världsledande teknologier.

Fredrik Tiberg
Vd och koncernchef

För vidare information:

Fredrik Tiberg, vd och forskningschef
Tel.  046 286 46 92
fredrik.tiberg@camurus.com

Rein Piir, VP Investor Relations
Tel.  070 853 72 92
ir@camurus.com

Informationen i detta pressmeddelande offentliggörs av Camurus AB enligt lagen
om värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument.
Informationen lämnades för offentliggörande den 17 februari 2016 kl. 07.00.