พรินซ์ตัน, รัฐนิวเจอร์ซีย์, July 10, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- วันนี้ SunGen Pharma บริษัทเอกชนด้านเภสัชกรรมเฉพาะทางที่พัฒนา รับจ้างผลิต และวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป ได้ประกาศว่า บริษัทได้รับการรับรอง ANDA ครั้งที่หกจากองค์การอาหารและยา (FDA) แห่งสหรัฐอเมริกา
การรับรอง ANDA ครั้งที่หกนี้ เป็นการรับรองสำหรับยาเม็ด Methylprednisolone ขนาด 4 มก. ซึ่งผลิตภัณฑ์ยานี้เป็นยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ใช้ในการรักษาอาการต่างๆ ได้แก่ โรคข้ออักเสบ อาการแพ้ และความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน ตลอดจนโรคผิวหนัง โรคตา โรคระบบทางเดินหายใจ และระบบทางเดินอาหาร ยาเม็ด Methylprednisolone มียอดขายรวมในสหรัฐฯ $93 ล้านในไตรมาสที่ 1 ของปี 2019 และ $113 ล้านและ $124 ล้านในปี 2018 และ 2017 ตามลำดับ โดยอ้างอิงจาก IQVIA
“การรับรองเหล่านี้เป็นหนึ่งในหลายๆ ผลิตภัณฑ์ที่เราพัฒนาหรือร่วมกันพัฒนากับพันธมิตรของเราทั่วโลก” ดร. Isaac Liu ผู้ร่วมก่อตั้งและ CEO ร่วมของบริษัทกล่าว “นี่คือการได้รับการรับรองครั้งที่หกของ SunGen ประสิทธิภาพในการพัฒนาที่แข็งแกร่งของเรายังเห็นได้ชัด จากข้อมูลยาของเราที่ได้รับการรับรองโดยองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาในระยะเวลาที่สั้น”
SunGen Pharma เริ่มศูนย์การวิจัยและพัฒนายาที่ให้ทางปากและยาที่ใช้ภายนอกในเดือนมกราคม 2016
ในเดือนสิงหาคม 2016 บริษัทได้ทำข้อตกลงด้านการพัฒนาและใบอนุญาตกับ Elite Pharmaceuticals, Inc. เพื่อร่วมมือกันพัฒนาและทำการตลาดผลิตภัณฑ์ยาทั่วไปสี่รายการ
SunGen ได้ก่อตั้งบริษัทร่วมทุนด้านการขายและการตลาดร่วมกับ Athenex Pharmaceuticals ในเดือนกันยายน 2016 โดยมีชื่อว่า Peterson Athenex Pharmaceuticals เพื่อทำการตลาดผลิตภัณฑ์ยาเจ็ดรายการ
SunGen เริ่มจัดตั้งแผนกยาฉีดขึ้นในเดือนตุลาคม 2017 โดยการเข้าซื้อกิจการบริษัทยาเอกชนที่ตั้งอยู่ใน Monmouth Junction รัฐนิวเจอร์ซีย์ ซึ่งทางบริษัทได้เปิดตัวผลิตภัณฑ์ Terbutaline Sulfate ที่เป็นผลิตภัณฑ์ยาฉีดตัวแรก ในรูปแบบหลอดบรรจุของเหลวพร้อมใช้โดยมีความเข้มข้น 1 มก./1 มล. และผลิตภัณฑ์ได้เปิดตัวไปในวันที่ 10 กรกฎาคม 2017
ในเดือนสิงหาคม 2018 SunGen ประกาศว่าได้ บริษัทได้เริ่มความร่วมมือด้านการผลิตที่สำคัญกับ Grand River Aseptic Manufacturing เพื่อร่วมมือกันในการผลิตและจำหน่ายผลิตภัณฑ์เภสัชภัณฑ์ยาฉีดทั่วไป
SunGen และหุ้นส่วนได้เข้าซื้อ Busulfan ซึ่งเป็นยาฉีดที่ได้รับการรับรองจาก ANDA จาก Sandoz ในเดือนตุลาคม 2018 และได้เปิดตัวผลิตภัณฑ์เข้าสู่โรงพยาบาลในสหรัฐอเมริกาในเดือนมีนาคม 2019
ในเดือนมิถุนายน 2019 SunGen Pharma ได้ประกาศเปิดตัว Bivalirudin ผ่าน PIV Challenges ในสหรัฐอเมริกา โดยร่วมมือกับ Athenex และ Hainan Shuangcheng Pharmaceuticals
เกี่ยวกับ SunGen Pharma LLC
SunGen Pharma, LLC คือบริษัทเอกชนด้านเภสัชกรรมเฉพาะทางที่พัฒนา รับจ้างผลิต และจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป SunGen มีความเชี่ยวชาญในการพัฒนาเภสัชภัณฑ์ที่ให้ทางปากรูปแบบเม็ดออกฤทธิ์นาน ยาใช้ภายนอก และยาฉีด SunGen มีความร่วมมือทางธุรกิจกับบริษัทเภสัชภัณฑ์ทั่วไปในอเมริกาเหนือ ยุโรป และเอเชียต่างๆ มากมาย เพื่อพัฒนา ผลิต และจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์เภสัชภัณฑ์ทั่วโลก
ติดต่อ:
SunGen Pharma LLC
โทร:
Diana Chan
(609) 606-1070
support@sungenpharm.com