FDA-Beratungsausschuss unterstützt einstimmig Notfallzulassung für COMIRNATY®-Auffrischungsimpfung bei Personen ab 65 Jahren und bestimmten Risikogruppen
18 sept. 2021 03h40 HE
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BioNTech SE
Der FDA-Beratungsausschuss prüfte klinische Daten zu einer Auffrischungsimpfung mit COMIRNATY®, die hohe neutralisierende Antikörpertiter gegen SARS-CoV-2 und alle bisher untersuchten Varianten...
FDA Advisory Committee Votes Unanimously in Favor of COMIRNATY® Booster for Emergency Use in People 65 and Older and Certain High-Risk Populations
18 sept. 2021 03h40 HE
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BioNTech SE
Committee reviewed clinical data showing a booster dose of COMIRNATY® elicits high neutralization titers against SARS-CoV-2 and all currently tested variants Reactogenicity profile within seven days...
Gemeinsames Kommuniqué: BioNTech evaluiert Optionen zur Herstellung von mRNA-Impfstoffen in Ruanda und Senegal zur Unterstützung einer langfristigen Impfstoffversorgung in Afrika
27 août 2021 07h15 HE
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BioNTech SE
BERLIN, DEUTSCHLAND, 27. August, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) – BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech” oder „das Unternehmen”) gab heute bekannt, den Aufbau nachhaltiger Produktionsmöglichkeiten für...
Joint Communiqué: BioNTech Evaluates mRNA Vaccine Manufacturing Solutions in Rwanda and Senegal to Improve Long-Term Vaccine Supply
27 août 2021 07h15 HE
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BioNTech SE
BERLIN, GERMANY, August 27, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) – BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, “BioNTech” or “the Company”) agreed today to evaluate the establishment of sustainable vaccine manufacturing capabilities...
Pfizer und BioNTech geben Zusammenarbeit mit brasilianischem Unternehmen Eurofarma zur Herstellung von COVID-19-Impfstoffdosen in Lateinamerika bekannt
26 août 2021 06h46 HE
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BioNTech SE
NEW YORK, USA und MAINZ, DEUTSCHLAND, August 26, 2021 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE, „Pfizer“) und BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“) gaben heute die Unterzeichnung einer Absichtserklärung mit dem...
Pfizer and BioNTech Announce Collaboration with Brazil’s Eurofarma to Manufacture COVID-19 Vaccine Doses for Latin America
26 août 2021 06h46 HE
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BioNTech SE
NEW YORK, USA and MAINZ, GERMANY, August 26, 2021 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE) and BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) today announced the signing of a letter of intent with Eurofarma Laboratórios SA, a Brazilian...
Pfizer und BioNTech leiten den Einreichungsprozess einer ergänzenden Biologics License Application bei der FDA für die Zulassung einer Auffrischungsimpfung mit COMIRNATY ® bei Personen ab 16 Jahren ein
25 août 2021 12h10 HE
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BioNTech SE
Neue Daten der Phase-3-Studie zeigen, dass eine Auffrischungsimpfung (dritte Dosis) mit dem COVID-19-Impfstoff von Pfizer und BioNTech signifikante neutralisierende Antikörpertiter gegen SARS-CoV-2...
Pfizer and BioNTech Initiate Rolling Submission of Supplemental Biologics License Application to U.S. FDA for Booster Dose of COMIRNATY® in Individuals 16 and Older
25 août 2021 12h10 HE
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BioNTech SE
New Phase 3 data show booster (third) dose of COMIRNATY induces significant SARS-CoV-2 neutralizing antibody titers and demonstrated a favorable safety and tolerability profileSARS-CoV-2 neutralizing...
Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine COMIRNATY® Receives Full U.S. FDA Approval for Individuals 16 Years and Older
23 août 2021 11h55 HE
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BioNTech SE
COMIRNATY is the first COVID-19 vaccine to be granted FDA approval Approval is based on a comprehensive submission package including six-month efficacy and safety data after second doseMore than 1.2...
Pfizer und BioNTech reichen erste Daten zur Beurteilung von Auffrischungsimpfungen bei der U.S.-amerikanischen FDA ein
16 août 2021 11h31 HE
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BioNTech SE
Daten der Phase-1-Studie zu Sicherheit und Immunogenität in Probanden, die eine dritte Dosis des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs BNT162b2 erhalten haben, zeigen ein vorteilhaftes Sicherheitsprofil sowie...