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19 oct. 2022 11h45 HE | Source: BioNTech SE

Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für COMIRNATY® für Kinder im Alter von 6 Monaten bis unter 5 Jahren in der Europäischen Union

NEW YORK und MAINZ, Deutschland, 19. Oktober 2022 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE, „Pfizer“) und BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“) gaben heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel...
19 oct. 2022 11h45 HE | Source: BioNTech SE

Pfizer and BioNTech Receive Positive CHMP Opinion for COMIRNATY® in Children 6 Months to less than 5 Years in the European Union

NEW YORK and MAINZ, Germany, October 19, 2022 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE) and BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) today announced that the European Medicines Agency’s (EMA) Committee for Medicinal Products for...
23 août 2022 06h45 HE | Source: BioNTech SE

Pfizer und BioNTech geben Update zur Wirksamkeit ihres COVID-19-Impfstoffs bei Kindern von 6 Monaten bis 4 Jahren

Daten einer weiterführenden Analyse mit 34 Fällen, die mindestens sieben Tage nach Verabreichung der primären Impfserie bestehend aus drei Dosen auftraten, zeigen eine Impfstoffwirksamkeit von 73,2 %...
23 août 2022 06h45 HE | Source: BioNTech SE

Pfizer and BioNTech Announce Updated COVID-19 Vaccine Data Supporting Efficacy in Children 6 Months through 4 Years of Age

Updated analysis from 34 cases occurring at least seven days following a three-dose regimen showed 73.2% vaccine efficacy among children ages 6 months through 4 yearsThe vaccine efficacy remained...
17 juin 2022 09h22 HE | Source: BioNTech SE

Pfizer und BioNTech erhalten FDA-Notfallzulassung für ihren COVID-19-Impfstoff bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren

Daten einer klinischen Phase-2/3-Studie zeigten, dass der Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff in dieser Altersgruppe eine starke Immunantwort auslöstDie Impfserie mit drei 3-µg-Dosen bei Kindern im...
17 juin 2022 09h22 HE | Source: BioNTech SE

Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Receives FDA Emergency Use Authorization for Children 6 Months through 4 Years of Age

In a Phase 2/3 clinical trial, the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine elicited a strong immune response in this age group Three 3-µg doses had favorable safety profile similar to placebo in young...
23 mai 2022 06h45 HE | Source: BioNTech SE

Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff zeigt bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis unter 5 Jahren nach drei Dosen starke Immunantworten, hohe Wirksamkeit und vorteilhaftes Sicherheitsprofil

Basierend auf den ersten Studiendaten erfüllen drei Dosen des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs alle für die US-Notfallzulassung notwendigen Immunobridging-Kriterien (Vergleich der...
23 mai 2022 06h45 HE | Source: BioNTech SE

Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Demonstrates Strong Immune Response, High Efficacy and Favorable Safety in Children 6 Months to Under 5 Years of Age Following Third Dose

Based on topline data, three doses of the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine met all immunobridging criteria required for Emergency Use AuthorizationThe third 3-µg dose was well-tolerated among 1,678...
01 févr. 2022 16h27 HE | Source: BioNTech SE

Pfizer und BioNTech beginnen rollierenden Einreichungsprozess für Notfallzulassung ihres COVID-19 Impfstoffs bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren auf Anfrage der U.S.-amerikanischen FDA

Da die Zahl der pädiatrischen COVID-19 Fälle die 10 Millionen-Grenze überschritten hat und aufgrund einer Anfrage der U.S.-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA, haben die Unternehmen die verfügbaren...
01 févr. 2022 16h27 HE | Source: BioNTech SE

Pfizer and BioNTech Initiate Rolling Submission for Emergency Use Authorization of Their COVID-19 Vaccine in Children 6 Months Through 4 Years of Age Following Request from U.S. FDA

With pediatric COVID-19 cases surpassing 10 million and at the request of the FDA, the companies have submitted available data on the safety and efficacy of two 3 µg doses as part of a three-dose...