Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für COMIRNATY® für Kinder im Alter von 6 Monaten bis unter 5 Jahren in der Europäischen Union
19 oct. 2022 11h45 HE
|
BioNTech SE
NEW YORK und MAINZ, Deutschland, 19. Oktober 2022 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE, „Pfizer“) und BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“) gaben heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel...
Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für die Umwandlung der bedingten Marktzulassung von COMIRNATY® in eine vollständige Marktzulassung in der Europäischen Union
16 sept. 2022 08h00 HE
|
BioNTech SE
Die Empfehlung für eine Standardzulassung umfasst alle Indikationen und Formulierungen, die in der Europäischen Union zugelassen sind, einschließlich der bivalenten Impfstoffe COMIRNATY®...
Pfizer and BioNTech Receive Positive CHMP Opinion for Conversion of COMIRNATY® Conditional Marketing Authorization to Full Marketing Authorization in the European Union
16 sept. 2022 08h00 HE
|
BioNTech SE
Standard marketing authorization recommendation applies to all indications and formulations in the European Union, including COMIRNATY® Original/Omicron BA.4-5 and COMIRNATY® Original/Omicron BA.1...
Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für Auffrischungsimpfung mit an Omikron BA.4/BA.5-angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoff in der Europäischen Union
12 sept. 2022 11h20 HE
|
BioNTech SE
CHMP-Empfehlung stützt sich auf vorteilhafte Ergebnisse der an Omikron-angepassten Impfstoffe Der an Omikron BA.4/BA.5-angepasste bivalente COVID-19-Auffrischungsimpfstoff enthält 15 µg mRNA, die für...
Pfizer and BioNTech Receive Positive CHMP Opinion for Omicron BA.4/BA.5-Adapted Bivalent COVID-19 Vaccine Booster in European Union
12 sept. 2022 11h20 HE
|
BioNTech SE
CHMP recommendation based on favorable data from Omicron-adapted vaccinesThe Omicron BA.4/BA.5 bivalent COVID-19 booster vaccine combines 15-µg of mRNA encoding the wild-type spike protein of...
Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für Auffrischungsimpfung mit Omikron BA.1-angepasstem bivalenten COVID-19-Impfstoff in der Europäischen Union
01 sept. 2022 09h45 HE
|
BioNTech SE
CHMP-Empfehlung stützt sich auf Daten zur Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität aus einer Phase-2/3-Studie mit dem Omikron BA.1-angepassten bivalenten ImpfstoffDer an Omikron BA.1 angepasste...
Pfizer and BioNTech Receive Positive CHMP Opinion for Omicron BA.1-Adapted Bivalent COVID-19 Vaccine Booster in European Union
01 sept. 2022 09h45 HE
|
BioNTech SE
CHMP recommendation based on safety, tolerability, and immunogenicity data from a Phase 2/3 trial of the Omicron BA.1-adapted bivalent vaccineThe Omicron BA.1-adapted bivalent COVID-19 vaccine...
ObsEva Announces Confirmation of Positive CHMP Opinion for Linzagolix, an Oral GnRH Antagonist, for the Treatment of Uterine Fibroids
25 avr. 2022 07h00 HE
|
ObsEva SA
Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR of the SIX Swiss Exchange GENEVA, Switzerland – April 25, 2022 – ObsEva SA (NASDAQ: OBSV; SIX: OBSN), a biopharmaceutical company developing and...
ObsEva Announces Confirmation of Positive CHMP Opinion for Linzagolix, an Oral GnRH Antagonist, for the Treatment of Uterine Fibroids
25 avr. 2022 01h00 HE
|
ObsEva SA
Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR of the SIX Swiss Exchange GENEVA, Switzerland – April 25, 2022 – ObsEva SA (NASDAQ: OBSV; SIX: OBSN), a biopharmaceutical company developing and...
Xevudy (Sotrovimab) Granted Marketing Authorization by the European Commission for the Early Treatment of COVID-19
17 déc. 2021 08h16 HE
|
Vir Biotechnology, Inc.
LONDON and SAN FRANCISCO, Dec. 17, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) and Vir Biotechnology, Inc. (Nasdaq: VIR) today announced that the European Commission (EC) has...