AB Science fait une mise au point sur le calendrier de l’EMA concernant l'examen de la demande d'autorisation de mise sur le marché du masitinib dans la SLA
18 sept. 2023 12h05 HE
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AB Science
COMMUNIQUE DE PRESSE AB SCIENCE FAIT LE POINT SUR LE CALENDRIER DE L'AGENCE EUROPÉENNE DES MÉDICAMENTS CONCERNANT L'EXAMEN DE LA DEMANDE D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DU MASITINIB DANS LA...
Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für an Omikron XBB.1.5 angepassten COVID-19-Impfstoff in der Europäischen Union
30 août 2023 10h00 HE
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BioNTech SE
Der aktualisierte COVID-19-Impfstoff ist auf die Omikron XBB.1.5-Sublinie von SARS-CoV-2 zugeschnitten und wird für Personen ab 6 Monaten empfohlenDie Beurteilung basiert auf präklinischen Daten, die...
Pfizer and BioNTech Receive Positive CHMP Opinion for Omicron XBB.1.5-adapted COVID-19 Vaccine in the European Union
30 août 2023 10h00 HE
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BioNTech SE
The updated COVID-19 vaccine is tailored to the Omicron XBB.1.5 sublineage of SARS-CoV-2 and is recommended for individuals 6 months of age and olderRecommendation is based on pre-clinical data...
InflaRx’s Marketing Authorization Application (MAA) for Vilobelimab for Treatment of Critically Ill COVID-19 Patients under Review by European Medicines Agency (EMA)
30 août 2023 07h30 HE
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InflaRx N.V.
MAA for vilobelimab was submitted in JulyMAA has been validated by EMA and is now under reviewRegulatory submission based on pivotal data from PANAMO Phase III trialCompany announces attendance at...
European Commission Grants Orphan Drug Designation for aTyr Pharma’s Efzofitimod for Treatment of Systemic Sclerosis
22 juin 2023 08h00 HE
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aTyr Pharma, Inc.
SAN DIEGO, June 22, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- aTyr Pharma, Inc. (Nasdaq: LIFE), a biotherapeutics company engaged in the discovery and development of first-in-class medicines from its proprietary...
Synlogic Reports Fourth Quarter and Full Year 2022 Financial Results and Corporate Updates
29 mars 2023 06h40 HE
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Synlogic, Inc.
– Phenylketonuria (PKU) program on track for Phase 3 trial initiation in first half of 2023 – – Rare Pediatric Disease Designation granted for SYNB1934 for PKU and SYNB1353 for homocystinuria (HCU)...
Synlogic Receives Positive Opinion on Orphan Designation from the European Medicines Agency for SYNB1934 for the Treatment of Phenylketonuria
28 mars 2023 06h52 HE
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Synlogic, Inc.
CAMBRIDGE, Mass., March 28, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Synlogic, Inc. (Nasdaq: SYBX), the leading company advancing therapeutics based on synthetic biology, today announced that the European Medicines...
Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für Auffrischungsimpfung mit an Omikron BA.4/BA.5 angepasstem bivalenten COVID-19-Impfstoff für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren in der Europäischen Union
10 nov. 2022 09h45 HE
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BioNTech SE
NEW YORK und MAINZ, Deutschland, 10. November 2022 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE, „Pfizer“) und BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“) gaben heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel...
Pfizer and BioNTech Receive Positive CHMP Opinion for Omicron BA.4/BA.5-Adapted Bivalent COVID-19 Vaccine Booster for Children 5 Through 11 Years of Age in European Union
10 nov. 2022 09h45 HE
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BioNTech SE
NEW YORK and MAINZ, GERMANY, November 10, 2022 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE) and BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) today announced a booster dose of their Omicron BA.4/BA.5-adapted bivalent COVID-19 vaccine...
Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für die Umwandlung der bedingten Marktzulassung von COMIRNATY® in eine vollständige Marktzulassung in der Europäischen Union
16 sept. 2022 08h00 HE
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BioNTech SE
Die Empfehlung für eine Standardzulassung umfasst alle Indikationen und Formulierungen, die in der Europäischen Union zugelassen sind, einschließlich der bivalenten Impfstoffe COMIRNATY®...