CellaVision har fått FDA-godkännande för CellaVision(TM) DM96


"Det är glädjande att vi fick vår produkt godkänd av FDA så snabbt", säger Yvonne Mårtensson VD på CellaVision, "i den fas vi befinner oss idag är det viktigt att vi snabbt kommer ut på den amerikanska marknaden. Under hösten 2003 har DM96 förhandsvisats på ett 40-tal laboratorier och responsen har varit mycket positiv. Vår målsättning är att systemet skall finnas i rutinbruk på ett flertal laboratorier i USA före årets slut".
 
DM96 har redan rönt ett stort intresse i Europa och systemet kommer att lanseras av CellaVision tillsammans med Sysmex America på den årliga CLMA konferensen  (Clinical Laboratory Management Association) i Atlanta, Georgia i slutet av mars. FDA-godkännandet är en förutsättning för att kunna marknadsföra systemet i USA.
 
FDA står för Food and Drug Administration i USA
 
 
För ytterligare information kontakta:
Yvonne Mårtensson, VD, CellaVision AB, 046-286 44 01, 0708-33 77 82
 
 
CellaVision AB (publ) är ett ungt högteknologiskt företag vars kärnkompetens är utveckling av mjukvara för
automatisk bildanalys av celler med applikationer inom sjukvården. Företaget besitter spetskompetens inom avancerad
bildbehandling, bildanalys och automatiserad mikroskopering. CellaVision har idag fyra produkter; CellaVision(TM)
DM96, DiffMaster(TM), MICRO21® och CellAtlas(TM). Alla fyra bygger på CellaVisions celldatabaser och är verktyg för
att förenkla cellanalys och diagnos. De flesta av de idag ca 40 anställda arbetar med produktutveckling av mjukvara.
Mer information finns på www.cellavision.com
CellaVision(TM)DM96 lokaliserar, identifierar och förklassificerar blodkroppar genom automatisk mikroskopering och
avancerad bildbehandling. Systmet riktar sig till de större laboratorierna för vilka automatisering och hög effektivitet är
viktiga parametrar. CellaVision DM96 laddas initialt med 96 objektglas och kan sedan kontinerligt laddas med
ytterligare glas. Systemet har även automatisk oljedispensering, inbyggd streckkodsläsare, autostart och en lättanvänd
och rationell mjukvara som gör verifieringen av prover mycket snabb.
DiffMaster(TM) lokaliserar, identifierar och förklassificerar blodkroppar genom automatisk mikroskopering och
avancerad bildbehandling. Mikroskopet är kopplat till en dator med en mjukvara som är byggd på en stor celldatabas.
Mjukvaran styr mikroskop och kamera som letar upp och tar bilder på blodkroppar och föreslår en klassificering.
Operatören identifierar och verifierar DiffMasters föreslagna klassificering av varje blodkropp direkt på skärmen.
CellAtlas(TM), www.cellatlas.com, är ett Internet-baserat referensbibliotek av högkvalitativa cellbilder, med
applikationer för utbildning och kvalitetssäkring.
 
Sysmex America, Inc., Mundelein, Illinois, är det japanska Sysmex Corporations huvudkontor för den amerikanska marknaden. Sysmex är en ledande internationell tillverkare av diagnostikprodukter för medicinska laboratorier världen över med fokus inom hematolgi, koagulation, immunokemi, partikelräkning, urinanalys och laboratorie-informations-system. Sysmex har inklusive Sysmex America egna bolag i 14 länder för marknadsföring, produktion, forskning och utveckling. Sysmex produkter säljs och supporteras i 150 länder. Sysmex erbjuder kundanpassad in vitro diagnostik- och IT-lösningar för förbättrad klinisk information och ökad produktivitet genom teknisk innovation, automatisering och informationslösningar till sina kunder runt om i världen. Mer information om Sysmex finns på www.sysmex.com/usa
 
 
GlobeNewswire