Fondsbørsmeddelelse nr. 8/2007
Til OMX Den nordiske Børs
Hørsholm, Danmark, den 1. maj 2007
LIFECYCLE PHARMA INDGÅR EKSKLUSIV LICENSAFTALE MED SCIELE PHARMA
OM AT MARKEDSFØRE EN NY FORMULERING AF FENOFIBRAT
I 120MG. OG 40MG. DOSISSTYRKER
SAMT YDERLIGERE AFTALE OM TEKNOLOGISAMARBEJDE
Resumé: LifeCycle Pharma har indgået amerikansk samarbejdsaftale med Sciele
Pharma vedrørende LCP-FenoChol og et teknologisamarbejde omkring anvendelse af
MeltDose® teknologien
LifeCycle Pharma A/S (OMX: LCP) offentliggjorde i dag at selskabet har indgået
en eksklusiv licensaftale med Sciele Pharma, Inc. (NASDAQ:SCRX) om at
markedsføre fenofibrat i USA, Canada, og Mexico, i 120 mg. og 40 mg.
dosisstyrker. Fenofibrat anvendes til behandling af hyperlipidæmi og forhøjet
niveau af triglycerid. I henhold til aftalen vil LifeCycle Pharma modtage en
opstartsbetaling på US$5 millioner, milepælsbetalinger på op til US$12 millioner
ved FDA godkendelse og ved opnåelse af visse salgsmål samt trinvist stigende
royaltyprocenter i størrelsesordenen fra midt-tierne til slut-tierne ved salg af
produktet.
LifeCycle Pharma indsendte i oktober 2006 en ansøgning om godkendelse af et nyt
lægemiddel (NDA) 505(b)(2) for denne formulering af fenofibrat (LCP-FenoChol)
til de amerikanske sundhedsmyndigheder, U.S. Food and Drug Administration (FDA).
Såfremt ansøgningen bliver godkendt af FDA vil denne formulering af fenofibrat i
120 mg. og 40 mg. dosisstyrker forventeligt være den laveste dosis af fenofibrat
tilgængelig for patienter.
Sciele har også indgået et teknologisamarbejde med LifeCycle Pharma om at
anvende LifeCycles MeltDose teknologi til livscyklusadministration af et af
Scieles produkter. I henhold til aftalen vil LifeCycle være ansvarlig for
udviklingen af produktet. LifeCycle Pharma vil til gengæld være berettiget til
betalinger for forskning og udvikling, betalinger ved opnåelse af
udviklingsmilepæle samt medium ét-cifret royaltybetalinger ved salg af
produktet.
Administrerende direktør og President for Sciele, Patrick Fourteau, udtaler
“Denne aftale, koblet med vores eksisterende Triglide produktlinje og vores
pravastatin/fenofibrat kombination i fase III kliniske studier vil hjælpe os med
at opbygge en stærk position i det hastigt voksende fenofibrat marked.
Samarbejdet vil endvidere gøre det muligt for os at drage nytte af LifeCycle
Pharmas rettighedsbeskyttede MeltDose teknologi til at udvide vores
produktportefølje gennem life-cycle management”.
Administrerende direktør for LifeCycle Pharma, Flemming Ørnskov udtaler, “Vi er
overordentlig tilfredse med begge disse aftaler og vi ser frem til at Sciele vil
hjælpe os med at få udbytte af LCP-FenoChols (fenofibrat) væsentlige
forretningsmæssige mulighed for at blive det fenofibratprodukt, der har den
laveste dosis på det US$1,3 mia. store amerikanske fenofibratmarked. Sciele har
opnået gode resultater på det kardiovaskulære marked med sin salgsstyrke
indenfor den primære sundhedssektor.”
For yderligere information kontakt venligst:
LifeCycle Pharma A/S
Flemming Ørnskov
Administrerende direktør
DK Tlf. +45 24 20 03 68
US Tlf. +1 917 288 6446
---oo0oo---
About LifeCycle Pharma A/S:
LifeCycle Pharma, med hovedkontor i Hørsholm, er et farmaceutisk selskab under
udvikling med en helstøbt, fremskreden produktportefølje inden for
sygdomsområderne kolesterolregulering, hypertension (forhøjet blodtryk) og
organtransplantation. LifeCycle Pharmas patentbeskyttede teknologiplatform,
MeltDose® teknologien muliggør lavere dosering, reducerede bivirkninger,
forbedret sikkerhed og patientefterlevelse, samt forkortet udviklingstid og
lavere produktionsomkostninger. LifeCycle Pharma er noteret på OMX Den Nordiske
Børs under handelssymbolet (LCP). Se www.lcpharma.com for yderligere information
om LifeCycle Pharma A/S.
Om Sciele Pharma, Inc.:
Sciele Pharma, Inc. er et farmaceutisk selskab der er specialiseret i salg,
markedsføring og udvikling af receptpligtige produkter med fokus på
kardiovaskulære/diabetes og kvinderelaterede sygdomme. Selskabets
kardiovaskulære/diabetes produkter anvendes til behandling af patienter med
forhøjet kolesterol, hypertension (forhøjet blodtryk), forhøjet triglycerid,
ustabil angina og type 2 diabetes, og dets produkter mod kvinderelaterede
sygdomme er udviklet til at forbedre helbred og velbefindende hos kvinder, mødre
og deres nyfødte. Sciele Pharma blev stiftet i 1992 og har hovedkontorer i
Atlanta, i delstaten Georgia i USA. Sciele Pharma har mere end 800 ansatte.
Selskabets succes er baseret på at sætte patientens behov først, forbedre
helbred og livskvalitet og ved at gennemføre dets forretningskoncept -
Entreprenørånd, Innovation, Hurtig Gennemførelse, Enkelthed og Teamwork. Se
venligst www.sciele.com for mere information omkring Sciele Pharma og selskabets
produkter.
LIFECYCLE PHARMA INDGÅR EKSKLUSIV LICENSAFTALE MED SCIELE PHARMA OM AT MARKEDSFØRE EN NY FORMULERING AF FENOFIBRAT I 120MG. OG 40MG. DOSISSTYRKER - SAMT YDERLIGERE AFTALE OM TEKNOLOGISAMARBEJDE
| Source: Veloxis Pharmaceuticals A/S
Attachments
