TopoTarget A/S
Symbion
Fruebjergvej 3
2100 København Ø
Danmark
Tlf: +45 39 17 83 92
Fax: +45 39 17 94 92
CVR-nr: 25695771
www.topotarget.com
Til OMX
Fondsbørsmeddelelse nr. 36-07 / København, 16. oktober 2007
TopoTarget lancerer Totect™ i USA
- Eneste FDA-godkendte behandling af antracyklin ekstravasation -
København, Danmark, 16. oktober 2007 - TopoTarget A/S (OMX: TOPO) meddeler, at
TopoTarget USA, Inc., det amerikanske datterselskab af TopoTarget A/S, nu kan
levere Totect™ til kræftklinikker rundt om i USA. Totect™ er den eneste
FDA-godkendte behandling af ekstravasation fra intravenøst indgivet kemoterapi
med antracyklin, hvor stoffet ved et uheld siver ud i det omkringliggende væv.
Totect™ blev godkendt af de amerikanske sundheds-myndigheder (FDA) den 6.
september 2007.
”Det er kun få patienter, der oplever dette forfærdelige uheld, men det
indebærer meget store omkostninger for de pågældende patienter og deres familie
samt behandlingsklinikkerne og sundhedssektoren generelt,” udtalte John L.
Parsons, president for TopoTarget USA, Inc. “Det kan være svært at forhindre,
at der sker ekstravasation, men de onkologiske sygeplejersker og læger har nu
fået en metode til at stoppe og forhindre de ødelæggende virkninger,” fortsatte
John Parsons.
I USA gives mere end 500.000 kemobehandlinger årligt med antracyklin.
John Parsons anslår, at ca. 3.600 onkologiske afdelinger og klinikker vil kunne
få gavn af at have et Totect™-kit klar i tilfælde af antracyklin
ekstravasation. TopoTarget USA, Inc. har ansat en salgsstyrke på 10
onkologispecialister. Selskabet sælger Totect™ i Europa under navnet Savene™.
Ekstravasation forekommer, når intravenøst indgivet kemoterapi ved et uheld
siver ud i det omkringliggende væv. Dette kan ske, hvis en patient får
antracyklin kemoterapi intravenøst eller gennem et kateter. Ekstravasation af
antracykliner kan forårsage svær og akkumulerende nedbrydelse af vævet,
herunder alvorlig skade på den omkringliggende hud, det underliggende væv,
muskler og nerver. De fleste patienter, der oplever antracyklin ekstravasation,
skal i dag behandles kirurgisk for at få fjernet det beskadigede væv og
derefter have foretaget plastikkirurgi. Endvidere kan patienterne ikke
fortsætte med deres kemoterapi, før det beskadigede område er helet op.
I tilfælde af antracyklin ekstravasation kan man ved tidlig konstatering og
hurtig behandling forhindre skader på det raske væv - inden for seks timer
efter, at ekstravasationen er sket. I TopoTargets kliniske undersøgelser var
der kun én ud af de 57 evaluérbare patienter, der havde behov for kirurgisk
behandling. Tretten havde sene følgetilstande efter hændelsen, herunder
smerter, fibrose, atrofi og lokale føleforstyrrelser, som ikke krævede
kirurgisk behandling, og disse patienter kunne som de patienter, der ingen
gener havde, fortsætte deres kemoterapi kort tid efter behandlingen.
Der henvises til www.totect.com for yderligere oplysninger om Totect™.
Lanceringen af Totect™ ændrer ikke TopoTargets finansielle forventninger til
helåret 2007.
TopoTarget A/S
For yderligere information kontakt venligst:
Dr. Peter Buhl Jensen Telefon +45 39 17 83 41
Administrerende direktør Mobil +45 21 60 89 22
Kontakt i USA:
Maria Gordon Shydlo og Deanna Decker
Padilla Speer Beardsley Telefon +1 (212) 752-8338
Baggrundsinformation
Om TopoTarget
TopoTarget (OMX: TOPO) er en biotekvirksomhed med hovedkontor i Danmark og
datterselskaber i USA, Schweiz, Tyskland og England dedikeret til at finde
''Answers for cancer'' og udvikle bedre behandlinger mod kræft. TopoTarget er
etableret og ledet af kliniske kræftspecialister og kombinerer bred erfaring
fra kræftbehandling i praksis med en dyb forståelse for de molekylære
mekanismer i kræft. Fokus ligger på prædiktive kræftmodeller og vigtige
cancer-enzymregulatorer (bl.a. HDACi, mTOR, FASligand og topoisomerase
II-hæmmere), og der er skabt et stærkt udviklingsfundament. TopoTarget har
opbygget en bred portefølje af prækliniske småmolekyle-lægemiddelkandidater, og
ni lægemidler (både småmolekyle- og proteinbaserede) er i klinisk udvikling,
herunder helt nye antikræftmidler samt nye kræftindikationer for eksisterende
lægemidler. Savene™/Totect™ blev godkendt af EMEA i 2006 og af FDA i 2007 og er
TopoTargets første produkt på markedet. For yderligere oplysninger henvises til
www.topotarget.com
TopoTarget Safe Harbour Statement
Denne meddelelse kan indeholde fremadrettede udsagn, herunder udsagn om vores
forventninger til udviklingen af vores prækliniske og kliniske pipeline med
tidspunkter for igangsættelse og færdiggørelse af kliniske undersøgelser samt
med hensyn til forventet likviditetsforbrug. Sådanne udsagn er baseret på
ledelsens nuværende forventninger og er forbundet med risici og usikkerhed, som
kan medføre, at TopoTargets faktiske resultater afviger væsentligt fra de
resultater, der beskrives i de fremadrettede udsagn. TopoTarget advarer sine
investorer om, at der ikke kan gives sikkerhed for, at de faktiske resultater
eller forretningsforhold ikke vil afvige væsentligt fra hvad, der forudsiges
eller gives udtryk for i sådanne fremadrettede udsagn som følge af forskellige
faktorer, herunder, men ikke begrænset til, følgende: risikoen for at et eller
flere af TopoTargets udviklingsprogrammer ikke skrider frem som planlagt af
tekniske, videnskabelige eller kommercielle årsager, som følge af problemer med
patientrekruttering eller på baggrund af nye oplysninger fra ikke-kliniske
eller kliniske studier eller fra andre kilder; succesfulde konkurrerende
produkter og teknologier; teknologisk uvished og produktudviklingsrisici;
usikkerhed omkring yderligere finansiering; TopoTargets historiske underskud og
usikkerheden omkring opnåelse af lønsomhed; TopoTargets udviklingsstadie som
biofarmaceutisk selskab; offentlig regulering; påstande om patentkrænkelse mod
TopoTargets produkter, procedurer og teknologier; evnen til at beskytte
TopoTargets patenter og immaterielle rettigheder, usikkerhed vedrørende
kommercialiseringsrettigheder samt risiko for produktansvarskrav. Vi har ingen
hensigt om og påtager os ingen forpligtelse til at opdatere eller ændre
fremadrettede udsagn, hverken som følge af fremkomsten af nye oplysninger,
fremtidige begivenheder eller på anden måde, medmindre loven kræver det.
